【導讀】適用于質量管理體系運行中，有關質量活動的文件的控制和管理，包括外來文件和電子媒體。設計、修改和管理；各部門負責職責范圍內支持性文件（第三層）編制、修訂與管理；管總經理批準后，發(fā)布實施。部門級的專用文件由各部門領導批準。受控文件的發(fā)放時，應由綜合部填寫《受控文件資料清單》，審批后發(fā)放。受控文件應有不同的分發(fā)號，以便于追溯。文件破損嚴重時履行領用手續(xù)以舊換新。當文件使用人將文件丟失后，責任者寫出書面報告，管理者代表批準后，資料管理員方可補發(fā)。文件經編制審核批準后，原版文件交綜合部統(tǒng)一管理，列入《受控文件資料清單》。，應全面審核在用文件的有效性，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。，行業(yè)標準，綜合部應控制其有效性及其分發(fā)。綜合部是記錄控制的歸口管理部門，負責受控記錄的建立和保持。

　　

【正文】 技術 質控部 批準后執(zhí)行。 a) 原材料倉庫保管員根據(jù)批準的《緊急放行產品申請單》，按規(guī)定的數(shù)量留取同批樣品送驗，其余由檢驗員在領料單上注明“緊急放行”后放行；車間在其后生產的派工單上應注明“緊急放行”。 b) 在放行的同時，檢驗員應繼續(xù)完成該批產品的檢驗；不合格時， 技術 質控部 負責對該批產品的追蹤處理。 ，庫房應保持貨物原樣，不準動用。 a) 有首檢要求的工序，每班開始生產或更換產品品種，或調整工藝后生產的前 1件產品，經操作者自檢合格后，由檢驗員根據(jù)相應的檢驗規(guī)程進行檢驗 ； 并標識“ S”； b）檢驗不合格應要求返工或重新生產，直至檢驗合格，檢驗員確認后才能批量生產 。 a) 對設置檢驗點的工序，加工后的產品放在待驗區(qū)，檢驗員根據(jù)檢驗規(guī)程進行檢驗 。 b）對合格產品， 操作者和檢驗員 在 相關檢驗記錄 上簽字 或蓋章 后方可流入下一道工序，對不合格品檢驗員應立即標記 “○”并 隔離，并出具通知單， 執(zhí)行《不合格品控制程序》 c) 下道工序的操作者應對上道工序轉來的產品進行 互 檢，檢驗合格后方能繼續(xù)加工。 發(fā)現(xiàn)明顯的 不合格品 應立即向檢驗員報告 。 ，不得將產品放行。 最終檢驗 ，對產品最終質量狀態(tài)進行確認。 不合格的產品按《不合格品控制程序》執(zhí)行。并按規(guī)定做好標識進行隔離。 檢驗人員對產品最 終 檢驗和試驗合格后， 生產部 填寫《 入庫單 》，經 檢驗人員 簽字后，產品才能入庫。 在檢驗和試驗記錄中應清楚地說明產品是否已按規(guī)定要求通過了檢驗和試驗，記錄應表明負 責 合格品放行的授權責任者。對不合格品執(zhí)行《不合格品控制程序》。 檢驗和試驗記錄由 技術 質控部 保存。 5 相關 文件 《監(jiān)視和測量 設備 控制程序》 JSZH/QP1420xx（ A/0） 《不合格品控制程序》 JSZH/QP1720xx（ A/0） 江蘇正暉照明科技 有限公司 程序文件 版 本 號： A/0 生效時間： 20xx 年 06 月 05 日 頁 碼： 第 24 頁 共 45 頁 《糾正和預防措施程序》 JSZH/QP1920xx（ A/0） 6 相關記錄 《 外協(xié) （ 外購 ） 件報驗單 》 JL－ 《 緊急放行產品申請單 》 JL－ 《 入庫 單 》 JL－ 江蘇正暉照明科技 有限公司 程序文件 版 本 號： A/0 生效時間： 20xx 年 06 月 05 日 頁 碼： 第 25 頁 共 45 頁 特 殊 過 程 控 制 程 序 JSZH/QP1020xx（ A/0） 1 目的 對特殊過程進行確認，證實這些過程有能力實現(xiàn)策劃的結果，并按策劃的要求控制，以保證持續(xù)穩(wěn)定地生產符合要求的產品。 2 范圍 適用于產品生產過程中的 熒光粉配置、烘干、封口、 排氣 的特殊工序的控制。 3 術語 特殊過程（特殊工序）：產品不能或不能經濟地由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證，或僅在產品使用或服務已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程確定為特殊過程 4 職責 技術 質控 部負責特殊工序工藝過程的策劃，并編制過程所需的工藝文件。負責組織特殊工序的工藝驗證。 生產 設備部負責對特殊工序所用設備進行設備能力認可。 技術 質控部參與特殊工序的工藝驗證，并對過程實施情況進行監(jiān)督。 技術 質控部負責特殊工序所用監(jiān)視與測量設備校準或周期鑒定。 綜 合 部負責特 殊工序操作人員 資質進行確認，不滿足要求需要經過培訓并取得操作資格。 5 工作程序 特殊過程的能力確認 技術 質控 部負責特殊工序工藝過程的策劃，并編制過程所需的工藝文件。特殊過程的能力確認由技術 質控 部負責組織有關部門進行，主要采用工藝驗證方式進行，特殊情況下采用小批試用方式進行。確認的結果應證實過程能力穩(wěn)定、充分。須確認的特殊過程： 1） 新策劃的特殊工序實施前進行確認； 2） 發(fā)生重大變化的特殊工序（如：材料、工藝參數(shù)、設備、環(huán)境要求等的變化）實施前的再確認； 3） 確認后，發(fā)現(xiàn)過程不能達到策劃的要求須進行再確認； 4） 過程不穩(wěn)定影響產品質量須進行再確認。 通過確認的特殊過程應有下列證據(jù)： 1） 具有充分的質量保證能力。 2） 具有過程運作的穩(wěn)定性。 3） 具有規(guī)定的產品檢驗合格記錄。 確認或再確認后的后續(xù)活動 1） 確認中發(fā)現(xiàn)的工藝文件中的問題，由技術 質控 部完善工藝文件。 2） 對于異常設備，由 生產設備 部 進行維修，使之恢復正常。 3） 確認時發(fā)現(xiàn)的不合格品按《不合格品控制程序》處理。 江蘇正暉照明科技 有限公司 程序文件 版 本 號： A/0 生效時間： 20xx 年 06 月 05 日 頁 碼： 第 26 頁 共 45 頁 4） 確認時發(fā)現(xiàn)的其他問題，由相關部門組織糾正和采取糾正措施，確保再確認有效并執(zhí)行《糾正 /預防措施控制程序》。 5） 確認時的記錄按《記錄控制程序》執(zhí)行。 特殊過程的控制 。 對各 項特殊過程的共同要求進行如下控制。 綜 合 部 對特殊過程上崗人員的資格進行認可。對不夠資格者采取培訓或其它措施，以達到要求。 工作開始前，由操作者對設備進行日常點檢，在點檢合格的前提下方可開工。 在生產過程中，班組長監(jiān)視操作者按工藝規(guī)程和作業(yè)指導書進行生產作業(yè)。 檢驗人員按要求進行特殊工序的檢驗，對特殊工序執(zhí)行工藝的情況進行監(jiān)督。 生產設備 部 對特殊工序所用設備按設備控制的有關要求進行設備能力認可。 6 相關 記錄 《 特殊過程確認記 錄 》 JL－ 江蘇正暉照明科技 有限公司 程序文件 版 本 號： A/0 生效時間： 20xx 年 06 月 05 日 頁 碼： 第 27 頁 共 45 頁 標 識 和 可 追 溯 性 控 制 程 序 JSZH/QP1120xx（ A/0） 目的 為了識別原材料、零部件和產品的狀態(tài)，并達到可追溯的目的，特制定本程序。 范圍 本程序適用于公司所有產品生產和交付過程中標識管理。 職責 技術 質控部 為本程序的歸口管理。 負責對各部門標識情況進行監(jiān)督。 技術 質控 部負責產品標識的內容及標識位置。 生產 設備 部 負責生產全過程的標識 的實施 。 特殊標識與用戶溝通確認 。 程序內容 類型與 方法 ：目的是 防止混淆， 標識方法有油漆標記 和 掛牌； ：目的是 實現(xiàn)追溯、查找責任者，標識方法為 打印。 a)不能位于與零部件發(fā)生干涉的位置，或工作時易磨損斷裂位置，維修拆裝時易變形位置； b)標識不能影響產品性能和外觀； c)標識應標注在維修拆裝零件時，容易觀察到的區(qū)域。 各 倉庫保管人員負責對儲存產品進行標識，可 采 掛牌標識 和油漆涂色的方式 。 其中 原材料 采 用 掛牌 和油漆涂色相結合的方式標識，成品料 采用 掛牌標識 方式 。 材料庫接收合格材料時，應查驗供應商的批次號（或爐號 /生產日期），無批次號的與供應商約定后按生產 /報驗日期確定批次，將材料登錄臺賬時，注明本批次號。零部件倉庫接收的合格零部件，按入庫日期確定批次。登錄臺賬時，注明本批次號。 、不易損壞的 標牌 ，應注明 材質、 名稱、型號、規(guī)格等內容； ， 規(guī)格 由技術質控部制定 。 下料直至成品全過程必須做到標識可追溯； 用卡片和油漆的方式 進行標識 產品交付時，銷售部登記《 產品交付登記表 》，記錄交貨時間、數(shù)量、型號名稱及去向等，以便需要時可對成品進行追溯。 銷售部對 因質量問題 退貨產品應標識產品型號名稱、數(shù)量、現(xiàn)狀態(tài)，加以隔離后填寫《 客戶投訴反饋單 》報 技術 質控部。 生產 設備 部負責每月檢查各類產品標識的實 施情況，并針對發(fā)現(xiàn)的問題進行整改。 產品可追溯性要求 產品可追溯性涉及以下方面：材料和零件的來源（供應商及批次），加工歷史，交付后產品的分江蘇正暉照明科技 有限公司 程序文件 版 本 號： A/0 生效時間： 20xx 年 06 月 05 日 頁 碼： 第 28 頁 共 45 頁 布和定位情況。 當顧客反饋產品發(fā)生質量問題時，由 技術 質控部會同生產 設備 部通過 記錄 追查不合格成品的生產批次，直至追溯到原材料或外協(xié)外購件供應商的源頭。 產品檢驗和試驗狀態(tài)標識 檢驗合格的 產品 在不影響功能和裝配的位置上用油漆或記號筆劃“√”，特殊情況可不作任何標記，例如 外飾后成品檢查等。 檢驗不合格的產品，用 油漆或 記號筆在不影響功能 和裝配的位置上劃“○”作標記。 經過評審后，如評審意見為讓步接收，則在原標識 “○” 內用黃 色油漆 或記號筆標記“ R” ；如評審意見為返工，則在原標識 “○” 內用黃 色油漆 或記號筆標記“ F” ，并且在返修復檢達到評審意見要求后在旁邊標記 “√” ；如評審意見為報廢或改作他用，則在 “○” 內用 油漆 或記號筆 劃“”標記。 5 相關記錄 《 產品交付登記表 》 《 客戶投訴 反饋單 》 《 出庫單 》 江蘇正暉照明科技 有限公司 程序文件 版 本 號： A/0 生效時間： 20xx 年 06 月 05 日 頁 碼： 第 29 頁 共 45 頁 產 品 防 護 控 制 程 序 JSZH/QP1220xx（ A/0） 1 目 的 為保證產品的固有質量，確保轉序或交付給顧客的產品符合規(guī)定要求，要求對產品在搬運、儲存、包裝、防護和交付活動進行管理。 2 范 圍 本程序適用于本 公司 產品的搬運、儲存、包裝、防護和交付活動管理。 3 管理職責 銷售 部是搬運、儲存、包裝、防護和交付的歸口管理部門，并負責最終產品在搬運、儲存、包裝、防護和交付管理。 部 制定產品包裝技術要求， 并 對包裝質量監(jiān)督管理。 車間 負責生產過程中的半成品和成品的搬運、包裝、防護的實施。 部負責對搬運、儲存、包裝、防護 和交付過程的產品質量進行監(jiān)督。 4 管理內容要求 銷售 部 負責最終成品的搬運，在搬運中控制裝載中出現(xiàn)超載、超高現(xiàn)象，并保護產品不被碰撞、劃傷、損壞、保持產品的標識。 部 負責交付產品運輸管理，負責 聯(lián)系車輛