【導(dǎo)讀】適用于質(zhì)量管理體系運(yùn)行中，有關(guān)質(zhì)量活動(dòng)的文件的控制和管理，包括外來(lái)文件和電子媒體。設(shè)計(jì)、修改和管理；各部門負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)支持性文件（第三層）編制、修訂與管理；管總經(jīng)理批準(zhǔn)后，發(fā)布實(shí)施。部門級(jí)的專用文件由各部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。受控文件的發(fā)放時(shí)，應(yīng)由綜合部填寫(xiě)《受控文件資料清單》，審批后發(fā)放。受控文件應(yīng)有不同的分發(fā)號(hào)，以便于追溯。文件破損嚴(yán)重時(shí)履行領(lǐng)用手續(xù)以舊換新。當(dāng)文件使用人將文件丟失后，責(zé)任者寫(xiě)出書(shū)面報(bào)告，管理者代表批準(zhǔn)后，資料管理員方可補(bǔ)發(fā)。文件經(jīng)編制審核批準(zhǔn)后，原版文件交綜合部統(tǒng)一管理，列入《受控文件資料清單》。，應(yīng)全面審核在用文件的有效性，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，綜合部應(yīng)控制其有效性及其分發(fā)。綜合部是記錄控制的歸口管理部門，負(fù)責(zé)受控記錄的建立和保持。

　　

【正文】 技術(shù) 質(zhì)控部 批準(zhǔn)后執(zhí)行。 a) 原材料倉(cāng)庫(kù)保管員根據(jù)批準(zhǔn)的《緊急放行產(chǎn)品申請(qǐng)單》，按規(guī)定的數(shù)量留取同批樣品送驗(yàn)，其余由檢驗(yàn)員在領(lǐng)料單上注明“緊急放行”后放行；車間在其后生產(chǎn)的派工單上應(yīng)注明“緊急放行”。 b) 在放行的同時(shí)，檢驗(yàn)員應(yīng)繼續(xù)完成該批產(chǎn)品的檢驗(yàn)；不合格時(shí)， 技術(shù) 質(zhì)控部 負(fù)責(zé)對(duì)該批產(chǎn)品的追蹤處理。 ，庫(kù)房應(yīng)保持貨物原樣，不準(zhǔn)動(dòng)用。 a) 有首檢要求的工序，每班開(kāi)始生產(chǎn)或更換產(chǎn)品品種，或調(diào)整工藝后生產(chǎn)的前 1件產(chǎn)品，經(jīng)操作者自檢合格后，由檢驗(yàn)員根據(jù)相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn) ； 并標(biāo)識(shí)“ S”； b）檢驗(yàn)不合格應(yīng)要求返工或重新生產(chǎn)，直至檢驗(yàn)合格，檢驗(yàn)員確認(rèn)后才能批量生產(chǎn) 。 a) 對(duì)設(shè)置檢驗(yàn)點(diǎn)的工序，加工后的產(chǎn)品放在待驗(yàn)區(qū)，檢驗(yàn)員根據(jù)檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn) 。 b）對(duì)合格產(chǎn)品， 操作者和檢驗(yàn)員 在 相關(guān)檢驗(yàn)記錄 上簽字 或蓋章 后方可流入下一道工序，對(duì)不合格品檢驗(yàn)員應(yīng)立即標(biāo)記 “○”并 隔離，并出具通知單， 執(zhí)行《不合格品控制程序》 c) 下道工序的操作者應(yīng)對(duì)上道工序轉(zhuǎn)來(lái)的產(chǎn)品進(jìn)行 互 檢，檢驗(yàn)合格后方能繼續(xù)加工。 發(fā)現(xiàn)明顯的 不合格品 應(yīng)立即向檢驗(yàn)員報(bào)告 。 ，不得將產(chǎn)品放行。 最終檢驗(yàn) ，對(duì)產(chǎn)品最終質(zhì)量狀態(tài)進(jìn)行確認(rèn)。 不合格的產(chǎn)品按《不合格品控制程序》執(zhí)行。并按規(guī)定做好標(biāo)識(shí)進(jìn)行隔離。 檢驗(yàn)人員對(duì)產(chǎn)品最 終 檢驗(yàn)和試驗(yàn)合格后， 生產(chǎn)部 填寫(xiě)《 入庫(kù)單 》，經(jīng) 檢驗(yàn)人員 簽字后，產(chǎn)品才能入庫(kù)。 在檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄中應(yīng)清楚地說(shuō)明產(chǎn)品是否已按規(guī)定要求通過(guò)了檢驗(yàn)和試驗(yàn)，記錄應(yīng)表明負(fù) 責(zé) 合格品放行的授權(quán)責(zé)任者。對(duì)不合格品執(zhí)行《不合格品控制程序》。 檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄由 技術(shù) 質(zhì)控部 保存。 5 相關(guān) 文件 《監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 控制程序》 JSZH/QP1420xx（ A/0） 《不合格品控制程序》 JSZH/QP1720xx（ A/0） 江蘇正暉照明科技 有限公司 程序文件 版 本 號(hào)： A/0 生效時(shí)間： 20xx 年 06 月 05 日 頁(yè) 碼： 第 24 頁(yè) 共 45 頁(yè) 《糾正和預(yù)防措施程序》 JSZH/QP1920xx（ A/0） 6 相關(guān)記錄 《 外協(xié) （ 外購(gòu) ） 件報(bào)驗(yàn)單 》 JL－ 《 緊急放行產(chǎn)品申請(qǐng)單 》 JL－ 《 入庫(kù) 單 》 JL－ 江蘇正暉照明科技 有限公司 程序文件 版 本 號(hào)： A/0 生效時(shí)間： 20xx 年 06 月 05 日 頁(yè) 碼： 第 25 頁(yè) 共 45 頁(yè) 特 殊 過(guò) 程 控 制 程 序 JSZH/QP1020xx（ A/0） 1 目的 對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)，證實(shí)這些過(guò)程有能力實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果，并按策劃的要求控制，以保證持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)符合要求的產(chǎn)品。 2 范圍 適用于產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的 熒光粉配置、烘干、封口、 排氣 的特殊工序的控制。 3 術(shù)語(yǔ) 特殊過(guò)程（特殊工序）：產(chǎn)品不能或不能經(jīng)濟(jì)地由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證，或僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問(wèn)題才顯現(xiàn)的過(guò)程確定為特殊過(guò)程 4 職責(zé) 技術(shù) 質(zhì)控 部負(fù)責(zé)特殊工序工藝過(guò)程的策劃，并編制過(guò)程所需的工藝文件。負(fù)責(zé)組織特殊工序的工藝驗(yàn)證。 生產(chǎn) 設(shè)備部負(fù)責(zé)對(duì)特殊工序所用設(shè)備進(jìn)行設(shè)備能力認(rèn)可。 技術(shù) 質(zhì)控部參與特殊工序的工藝驗(yàn)證，并對(duì)過(guò)程實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督。 技術(shù) 質(zhì)控部負(fù)責(zé)特殊工序所用監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)或周期鑒定。 綜 合 部負(fù)責(zé)特 殊工序操作人員 資質(zhì)進(jìn)行確認(rèn)，不滿足要求需要經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并取得操作資格。 5 工作程序 特殊過(guò)程的能力確認(rèn) 技術(shù) 質(zhì)控 部負(fù)責(zé)特殊工序工藝過(guò)程的策劃，并編制過(guò)程所需的工藝文件。特殊過(guò)程的能力確認(rèn)由技術(shù) 質(zhì)控 部負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門進(jìn)行，主要采用工藝驗(yàn)證方式進(jìn)行，特殊情況下采用小批試用方式進(jìn)行。確認(rèn)的結(jié)果應(yīng)證實(shí)過(guò)程能力穩(wěn)定、充分。須確認(rèn)的特殊過(guò)程： 1） 新策劃的特殊工序?qū)嵤┣斑M(jìn)行確認(rèn)； 2） 發(fā)生重大變化的特殊工序（如：材料、工藝參數(shù)、設(shè)備、環(huán)境要求等的變化）實(shí)施前的再確認(rèn)； 3） 確認(rèn)后，發(fā)現(xiàn)過(guò)程不能達(dá)到策劃的要求須進(jìn)行再確認(rèn)； 4） 過(guò)程不穩(wěn)定影響產(chǎn)品質(zhì)量須進(jìn)行再確認(rèn)。 通過(guò)確認(rèn)的特殊過(guò)程應(yīng)有下列證據(jù)： 1） 具有充分的質(zhì)量保證能力。 2） 具有過(guò)程運(yùn)作的穩(wěn)定性。 3） 具有規(guī)定的產(chǎn)品檢驗(yàn)合格記錄。 確認(rèn)或再確認(rèn)后的后續(xù)活動(dòng) 1） 確認(rèn)中發(fā)現(xiàn)的工藝文件中的問(wèn)題，由技術(shù) 質(zhì)控 部完善工藝文件。 2） 對(duì)于異常設(shè)備，由 生產(chǎn)設(shè)備 部 進(jìn)行維修，使之恢復(fù)正常。 3） 確認(rèn)時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格品按《不合格品控制程序》處理。 江蘇正暉照明科技 有限公司 程序文件 版 本 號(hào)： A/0 生效時(shí)間： 20xx 年 06 月 05 日 頁(yè) 碼： 第 26 頁(yè) 共 45 頁(yè) 4） 確認(rèn)時(shí)發(fā)現(xiàn)的其他問(wèn)題，由相關(guān)部門組織糾正和采取糾正措施，確保再確認(rèn)有效并執(zhí)行《糾正 /預(yù)防措施控制程序》。 5） 確認(rèn)時(shí)的記錄按《記錄控制程序》執(zhí)行。 特殊過(guò)程的控制 。 對(duì)各 項(xiàng)特殊過(guò)程的共同要求進(jìn)行如下控制。 綜 合 部 對(duì)特殊過(guò)程上崗人員的資格進(jìn)行認(rèn)可。對(duì)不夠資格者采取培訓(xùn)或其它措施，以達(dá)到要求。 工作開(kāi)始前，由操作者對(duì)設(shè)備進(jìn)行日常點(diǎn)檢，在點(diǎn)檢合格的前提下方可開(kāi)工。 在生產(chǎn)過(guò)程中，班組長(zhǎng)監(jiān)視操作者按工藝規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行生產(chǎn)作業(yè)。 檢驗(yàn)人員按要求進(jìn)行特殊工序的檢驗(yàn)，對(duì)特殊工序執(zhí)行工藝的情況進(jìn)行監(jiān)督。 生產(chǎn)設(shè)備 部 對(duì)特殊工序所用設(shè)備按設(shè)備控制的有關(guān)要求進(jìn)行設(shè)備能力認(rèn)可。 6 相關(guān) 記錄 《 特殊過(guò)程確認(rèn)記 錄 》 JL－ 江蘇正暉照明科技 有限公司 程序文件 版 本 號(hào)： A/0 生效時(shí)間： 20xx 年 06 月 05 日 頁(yè) 碼： 第 27 頁(yè) 共 45 頁(yè) 標(biāo) 識(shí) 和 可 追 溯 性 控 制 程 序 JSZH/QP1120xx（ A/0） 目的 為了識(shí)別原材料、零部件和產(chǎn)品的狀態(tài)，并達(dá)到可追溯的目的，特制定本程序。 范圍 本程序適用于公司所有產(chǎn)品生產(chǎn)和交付過(guò)程中標(biāo)識(shí)管理。 職責(zé) 技術(shù) 質(zhì)控部 為本程序的歸口管理。 負(fù)責(zé)對(duì)各部門標(biāo)識(shí)情況進(jìn)行監(jiān)督。 技術(shù) 質(zhì)控 部負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的內(nèi)容及標(biāo)識(shí)位置。 生產(chǎn) 設(shè)備 部 負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過(guò)程的標(biāo)識(shí) 的實(shí)施 。 特殊標(biāo)識(shí)與用戶溝通確認(rèn) 。 程序內(nèi)容 類型與 方法 ：目的是 防止混淆， 標(biāo)識(shí)方法有油漆標(biāo)記 和 掛牌； ：目的是 實(shí)現(xiàn)追溯、查找責(zé)任者，標(biāo)識(shí)方法為 打印。 a)不能位于與零部件發(fā)生干涉的位置，或工作時(shí)易磨損斷裂位置，維修拆裝時(shí)易變形位置； b)標(biāo)識(shí)不能影響產(chǎn)品性能和外觀； c)標(biāo)識(shí)應(yīng)標(biāo)注在維修拆裝零件時(shí)，容易觀察到的區(qū)域。 各 倉(cāng)庫(kù)保管人員負(fù)責(zé)對(duì)儲(chǔ)存產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，可 采 掛牌標(biāo)識(shí) 和油漆涂色的方式 。 其中 原材料 采 用 掛牌 和油漆涂色相結(jié)合的方式標(biāo)識(shí)，成品料 采用 掛牌標(biāo)識(shí) 方式 。 材料庫(kù)接收合格材料時(shí)，應(yīng)查驗(yàn)供應(yīng)商的批次號(hào)（或爐號(hào) /生產(chǎn)日期），無(wú)批次號(hào)的與供應(yīng)商約定后按生產(chǎn) /報(bào)驗(yàn)日期確定批次，將材料登錄臺(tái)賬時(shí)，注明本批次號(hào)。零部件倉(cāng)庫(kù)接收的合格零部件，按入庫(kù)日期確定批次。登錄臺(tái)賬時(shí)，注明本批次號(hào)。 、不易損壞的 標(biāo)牌 ，應(yīng)注明 材質(zhì)、 名稱、型號(hào)、規(guī)格等內(nèi)容； ， 規(guī)格 由技術(shù)質(zhì)控部制定 。 下料直至成品全過(guò)程必須做到標(biāo)識(shí)可追溯； 用卡片和油漆的方式 進(jìn)行標(biāo)識(shí) 產(chǎn)品交付時(shí)，銷售部登記《 產(chǎn)品交付登記表 》，記錄交貨時(shí)間、數(shù)量、型號(hào)名稱及去向等，以便需要時(shí)可對(duì)成品進(jìn)行追溯。 銷售部對(duì) 因質(zhì)量問(wèn)題 退貨產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)識(shí)產(chǎn)品型號(hào)名稱、數(shù)量、現(xiàn)狀態(tài)，加以隔離后填寫(xiě)《 客戶投訴反饋單 》報(bào) 技術(shù) 質(zhì)控部。 生產(chǎn) 設(shè)備 部負(fù)責(zé)每月檢查各類產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的實(shí) 施情況，并針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行整改。 產(chǎn)品可追溯性要求 產(chǎn)品可追溯性涉及以下方面：材料和零件的來(lái)源（供應(yīng)商及批次），加工歷史，交付后產(chǎn)品的分江蘇正暉照明科技 有限公司 程序文件 版 本 號(hào)： A/0 生效時(shí)間： 20xx 年 06 月 05 日 頁(yè) 碼： 第 28 頁(yè) 共 45 頁(yè) 布和定位情況。 當(dāng)顧客反饋產(chǎn)品發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，由 技術(shù) 質(zhì)控部會(huì)同生產(chǎn) 設(shè)備 部通過(guò) 記錄 追查不合格成品的生產(chǎn)批次，直至追溯到原材料或外協(xié)外購(gòu)件供應(yīng)商的源頭。 產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí) 檢驗(yàn)合格的 產(chǎn)品 在不影響功能和裝配的位置上用油漆或記號(hào)筆劃“√”，特殊情況可不作任何標(biāo)記，例如 外飾后成品檢查等。 檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品，用 油漆或 記號(hào)筆在不影響功能 和裝配的位置上劃“○”作標(biāo)記。 經(jīng)過(guò)評(píng)審后，如評(píng)審意見(jiàn)為讓步接收，則在原標(biāo)識(shí) “○” 內(nèi)用黃 色油漆 或記號(hào)筆標(biāo)記“ R” ；如評(píng)審意見(jiàn)為返工，則在原標(biāo)識(shí) “○” 內(nèi)用黃 色油漆 或記號(hào)筆標(biāo)記“ F” ，并且在返修復(fù)檢達(dá)到評(píng)審意見(jiàn)要求后在旁邊標(biāo)記 “√” ；如評(píng)審意見(jiàn)為報(bào)廢或改作他用，則在 “○” 內(nèi)用 油漆 或記號(hào)筆 劃“”標(biāo)記。 5 相關(guān)記錄 《 產(chǎn)品交付登記表 》 《 客戶投訴 反饋單 》 《 出庫(kù)單 》 江蘇正暉照明科技 有限公司 程序文件 版 本 號(hào)： A/0 生效時(shí)間： 20xx 年 06 月 05 日 頁(yè) 碼： 第 29 頁(yè) 共 45 頁(yè) 產(chǎn) 品 防 護(hù) 控 制 程 序 JSZH/QP1220xx（ A/0） 1 目 的 為保證產(chǎn)品的固有質(zhì)量，確保轉(zhuǎn)序或交付給顧客的產(chǎn)品符合規(guī)定要求，要求對(duì)產(chǎn)品在搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)和交付活動(dòng)進(jìn)行管理。 2 范 圍 本程序適用于本 公司 產(chǎn)品的搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)和交付活動(dòng)管理。 3 管理職責(zé) 銷售 部是搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)和交付的歸口管理部門，并負(fù)責(zé)最終產(chǎn)品在搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)和交付管理。 部 制定產(chǎn)品包裝技術(shù)要求， 并 對(duì)包裝質(zhì)量監(jiān)督管理。 車間 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中的半成品和成品的搬運(yùn)、包裝、防護(hù)的實(shí)施。 部負(fù)責(zé)對(duì)搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù) 和交付過(guò)程的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督。 4 管理內(nèi)容要求 銷售 部 負(fù)責(zé)最終成品的搬運(yùn)，在搬運(yùn)中控制裝載中出現(xiàn)超載、超高現(xiàn)象，并保護(hù)產(chǎn)品不被碰撞、劃傷、損壞、保持產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)。 部 負(fù)責(zé)交付產(chǎn)品運(yùn)輸管理，負(fù)責(zé) 聯(lián)系車輛