【導(dǎo)讀】資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。或合同相關(guān)的具體質(zhì)量規(guī)程、資源和系列活動的文件。質(zhì)量計劃時，質(zhì)量計劃便成為一種廣義的概念。試圖把所有相關(guān)的知識和技能集中考慮的進(jìn)行決策的過程。達(dá)到且維持統(tǒng)計控制狀態(tài)，并改進(jìn)過程能力。效發(fā)生的措施；3）書面總結(jié)以上過程，并使其文件化。理，稱為“過程方法”。一個組織通過這些觸手與顧客緊密聯(lián)系，這就是IATF規(guī)定。的所謂的“單一/統(tǒng)一的過程方法”。

　　

【正文】 請寫出 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）的目的（包括每一目的的詳細(xì)內(nèi)容）。（ 3 分） 答： ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）的目的是： 1)、在供應(yīng)鏈中持續(xù)不斷的改進(jìn) ● 質(zhì)量改進(jìn) ● 生產(chǎn)力改進(jìn) ● 成本的降低 2）、強(qiáng)調(diào)缺點的預(yù)防 ● SPC 的應(yīng)用 ● 防錯措施 3）、減少變差和浪費 ● 確保存貨周轉(zhuǎn)及最低庫存量 第 19 頁 共 22 頁 ● 質(zhì)量成本 ● 非質(zhì)量 的額外成本（待線時間，過多搬運 ? etc） 請寫出 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系中的體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核的區(qū)別（包括其審核對象的區(qū)別和審核目的的區(qū)別）。（ 6分） 答： ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系中的體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核的區(qū)別是： 區(qū)別的內(nèi)容和項目 產(chǎn)品審核 體系審核 過程審核 目的 對產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評定 對基本要求的完整性及有效性進(jìn)行評定 對產(chǎn)品 /產(chǎn)品組及其過程的質(zhì)量能力進(jìn)行評定 審核對象 產(chǎn)品或服務(wù) 質(zhì)量管理體系 1． 產(chǎn)品誕生過程 /批量生產(chǎn) 2．服務(wù)誕生過程 /服務(wù)的實施 審核頻率 按計劃，一般是經(jīng)常性的 按計劃，一般一年一次 按計劃及根據(jù)需要 審核的 特性 根據(jù)顧客的要求和期望選擇的特性，重要的過程特性和產(chǎn)品特性 質(zhì)量管理體系各要素 選擇評定過程所需的特性 審核結(jié)論 抽樣反應(yīng)的是短時過程能力，可以得出關(guān)于生產(chǎn)過程狀況的結(jié)論 滿足體系要求的符合率 過程參數(shù)的短時能力 審核方法 選擇專門用于產(chǎn)品的方法 檢查文件資料是否符合要求及落實情況如何 選擇專門用于過程的方法 審核員 要求 熟悉產(chǎn)品及其生產(chǎn)過程，了解顧客的要求 和期望 ISO/TS16949： 20xx質(zhì)量管理體系審核員證書 熟悉生產(chǎn)過程 審核文件要求 圖面、技術(shù)規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗指導(dǎo)書、編碼系統(tǒng) 質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表單 /記錄 過程流程、過程的調(diào)整數(shù)據(jù)、檢驗指導(dǎo)書 審核記錄 檢驗結(jié)果、審核報告 與提問目錄對應(yīng)的結(jié)果、審核報告、缺陷分析及糾正措施 檢查記錄、審核報告、缺陷分析及糾正措施 請寫出 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系 — 技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的必須要形成書面文件的程序文件；請寫出 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系 — 技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的必須要有一個過程形成書面的程序文件；請寫出 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系 — 技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的必須要有一個系統(tǒng)形成書面的程序文件。（ 12 分） 答： ① 、 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系 — 技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的必須要形成書面文件的程序文件：（共 5分） 一、 文件控制 — 文件控制管理程序 二、 記錄控制 — 記錄控制管理程序 三、 培訓(xùn) — 人力資源管理程序 四、 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程 — 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程程序 五、 內(nèi)部實驗室（實驗室范圍必須包括在質(zhì)量管理體系文件中）— 實驗室管理程序 第 20 頁 共 22 頁 六、 內(nèi)部審核 — 內(nèi)部審核管理程序 七、 制造過程的監(jiān)控和測量 — 統(tǒng)計過程控制程序 八、 不合格品控制 — 不合格品控制程序 九、 糾正措施 — 糾正和預(yù)防措施控制程序 十、 預(yù)防措施 — 糾正和預(yù)防措施控制程序 ② 、 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系 — 技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的必須要有一個過程形成書面的程序文件：（共 5分） 一、 工程規(guī)范 — 圖面與技術(shù)資料控制管理程序 二、 員工激勵與授權(quán) — 員工激勵管理程序（包括員工滿意度） 三、 變更控制 — 工程變更管理程序（或?qū)⑵淞腥搿懂a(chǎn)品批準(zhǔn) 過程程序》中） 四、 產(chǎn)品設(shè)計輸入中的“信息的使用” — 設(shè)計和開發(fā)控制程序 五、 進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量 — 進(jìn)貨檢驗控制程序 六、 服務(wù)信息的反饋 — 服務(wù)管理程序 七、 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)（指特殊過程） — 過程控制管理程序 八、 監(jiān)控和測量裝置的控制 — 測量儀器校正與管理程序 九、 總則（包括 組織的持續(xù)改進(jìn)） — 持續(xù)改進(jìn)管理程序 十、 組織的持續(xù)改進(jìn) — 持續(xù)改進(jìn)管理程序 ③ 、 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系 — 技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的必須要有一個系統(tǒng)形成書面的程序文件：（共 2分） 一、 預(yù)防性和預(yù)測性維護(hù) — 設(shè)備管理程序 二、 生產(chǎn)工裝管理 — 工裝管理程序 三、 貯存和庫存 — 倉儲管理程序 四、 測量系統(tǒng)分析 — 測量系統(tǒng)分析程序 六、理解題（請你根據(jù) ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求規(guī)定，寫出你對 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的理解）：（每題 2 分，共 10分） 組織應(yīng)以供方符合 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系 技術(shù)規(guī)范為目的，進(jìn)行供方質(zhì)量管理體系開發(fā)。符合 ISO 9001： 20xx 是達(dá)到這一目的的第一步。（ 2 分） 答：理解：公司應(yīng)對提供公司原材料和外購 /外協(xié)件的關(guān)鍵和主要供應(yīng)商要求其質(zhì)量管理體系通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的 ISO 9001： 20xx 認(rèn)證。如 公司原材料和外購 /外協(xié)件的關(guān)鍵和主要供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系都已通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的 ISO 9001： 20xx 認(rèn)證，則公司應(yīng)要求其在 ISO 9001： 20xx 質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)上作進(jìn)一 步改進(jìn)和完善，并最終使所有的提供公司原材料和外購 /外協(xié)件的關(guān)鍵和主要供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系 認(rèn)證。 第 21 頁 共 22 頁 采用顧客所指定的供方，包括工裝 /量具供方，不能免除組織對確保所采購的產(chǎn)品的質(zhì)量責(zé)任。（ 2 分） 答：理解：如果公司所采購的原材料和外購 /外協(xié)件及輔助材料是從 顧客所指定的供方（包括工裝 /量具供方）處采購而來的，則公司必須對 從 顧客所指定的供方（包括工裝 /量具供方）處采購而來的 原材料和外購 /外協(xié)件及輔助材料的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果顧客 所抱怨和退貨的產(chǎn)品是因為 顧客所指定的供方（包括工裝 /量具供方）提供的產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求，則公司必須同樣要承擔(dān)此責(zé)任，公司不能因 顧客所抱怨和退貨的產(chǎn)品是 顧客所指定的供方（包括工裝 /量具供方）提供的產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求而逃避責(zé)任。 作為質(zhì)量計劃的一部分，產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)包括顧客要求和對 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系 技術(shù)規(guī)范的參考 。 （ 2分） 答：理解：如果公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品有直接或間接提供給 IATF 顧客成員公司的整車廠（ OEMs），如：美國的三大汽車廠（通用、福特和戴姆勒 克萊斯勒）、法國神龍富康或雪鐵龍、德國大眾、日本車系（三菱 /豐田 /本田）等，則公司必須滿足以上整車廠（ OEMs）的特殊要求和相關(guān)參考手冊。并將其特殊要求和相關(guān)參考手冊作為公司質(zhì)量計劃的一部分。 對于計數(shù)型數(shù)據(jù)的抽樣，其接收等級必須是零缺陷。此題理解回答完畢后，請接著回答：當(dāng)一產(chǎn)品零件從供應(yīng)商處進(jìn)廠后，品保部門的進(jìn)貨檢驗員從這堆 5000 件產(chǎn)品中按 AQL= 抽樣計劃之規(guī)定抽出 38 件產(chǎn)品來進(jìn)行該產(chǎn)品的內(nèi)徑檢驗，請問該產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則應(yīng)該是多少？為什么？（ 2 分） 答：理解：公司在檢驗 和試驗過程中（包括進(jìn)貨檢驗、過程檢驗和產(chǎn)品最終檢驗），如果對 計數(shù)型數(shù)據(jù)的產(chǎn)品 所采取的檢驗方法是抽樣，則這些被檢驗的 計數(shù)型數(shù)據(jù)的產(chǎn)品之接收準(zhǔn)則必須是零缺陷。 該產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則應(yīng)該是零缺陷。因為這 38件產(chǎn)品是從 5000件產(chǎn)品中按 AQL=抽樣計劃中抽出來的，而這 38 件產(chǎn)品對于 5000 件產(chǎn)品來說是計數(shù)型數(shù)據(jù)，所以該產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則應(yīng)該是零缺陷。 組織應(yīng)對不穩(wěn)定和能力不足的特性啟動已在控制計劃中標(biāo)識的反應(yīng)計劃。這些反應(yīng)計劃應(yīng)包括適當(dāng)?shù)囟糁惯^程輸出和 100%檢驗。 此題理解回答完畢 后，請接著回答：該反應(yīng)計劃究竟應(yīng)以什么樣的形式在控制計劃中體現(xiàn)？（ 2分） 答：理解：如果公司產(chǎn)品特殊特性的制造過程能力（即 Ppk 一直 或 Ppk 一會兒超出 或一會兒低于 ； Cpk 一直 或 Cpk 一會兒超出 或一會兒低于 ）顯示 不穩(wěn)定和能力不足，則公司應(yīng)啟動已在該產(chǎn)品控制計劃中所標(biāo)識的反應(yīng)計劃。 該反應(yīng)計劃應(yīng)以： 100%檢驗的形式在該產(chǎn)品的控制計劃中予以體現(xiàn)。 第 22 頁 共 22 頁 七、計算題：（共 5 分） 1．某公司在進(jìn)行產(chǎn)品審核時，發(fā)現(xiàn)的結(jié)果如下 ： A 類缺陷 2 個， B 類缺陷 3個， C 類缺陷 1 個。請用貴公司產(chǎn)品審核的計算方式來計算其質(zhì)量特征值 (QKZ)。（取樣 5 件，共審核 12 個項目。其中 A 類特性 4 個項目， B 類特性 5 個項目， C 類特性 3 個項目。）（ 分） 答： 缺陷點數(shù) 質(zhì)量特征值（ QKZ） = （ 1— ） 100% 加權(quán)后樣本數(shù) A 類缺陷點數(shù) 10 + B 類缺陷點數(shù) 5 + C 類缺陷點數(shù) 1 = {1— } 100% （ A 類特性項目 10 + B 類特性項目 5 + C 類特性項目 1）樣本數(shù) 2 10 + 3 5 + 1 1 = {1— } 100% （ 4 10 + 5 5 + 3 1） 5 36 = {1— } 100% 340 = {1— } 100% = % 八、實際操作題：（每題 5 分，共 20 分） 請用“烏龜圖”寫出“采購管理”的過程分析工作表。（ 5 分） 解：“采購管理”的過程分析工作表請詳見《附件一》。 請用“烏龜圖”寫出“倉儲管理”的過程分析工作表。（ 5分） 解：“倉儲管理”的過程分析工作表請詳見《附件二》。 請用寫出“產(chǎn)品交付”的過程方法審核工作表。（ 5 分） 解：“產(chǎn)品交付”的過程方法審核工作表請詳見《附件三》。 請用寫出“新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)”的過程方法審核工作表。（ 5 分） 解 ：“新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)”的過程方法審核工作表請詳見《附件四》。