【正文】 （ 5 分） 解：“采購管理”的過程分析工作表請?jiān)斠姟陡郊弧贰? 作為質(zhì)量計(jì)劃的一部分，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)包括顧客要求和對 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系 技術(shù)規(guī)范的參考 。 3）、全員參與。 對糾正措施不能作咨詢，對糾正措施計(jì)劃的實(shí)施要跟蹤驗(yàn)證。 主要目的在于決定是否批準(zhǔn)認(rèn)證；重點(diǎn)是評價(jià)受審核方的質(zhì)量體系。這是審核員在機(jī)械加工車間見到實(shí)物后詢問電焊工人后才知道的，車間主任承認(rèn)此事是他安排的，確實(shí)未通知其他相關(guān)部門，也未做任何記錄。 ”。 C177。 答：不符合 7． 6監(jiān)視和測量裝置的控制之規(guī)定，屬嚴(yán)重不符合。 （每題 1． 5分，共 30 分） A）裝配車間主任所提供的設(shè)備管理臺帳中無該車間重要設(shè)備的保養(yǎng)記錄，現(xiàn)場也提供不出已做了維護(hù)的證據(jù)。 F）保持記錄。 √ E） 任何將可能導(dǎo)致組織（企業(yè)）內(nèi)不合格產(chǎn)品出貨的不符合項(xiàng)目，其可能導(dǎo)致產(chǎn)品或售后服務(wù)件預(yù)期的使用性能失效，或嚴(yán)重降低的情況。 √ E）建立穩(wěn)健的、增值的質(zhì)量管理體系，對過程能力和經(jīng)營業(yè)績及績效進(jìn)行評估，提高收入，降低成本。一個(gè)組織通常是通過這些觸手與顧客進(jìn)行緊密聯(lián)系的。 1企業(yè)取得 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）證書后，其證書在全球通用 ,并且完全可以取代 QS9000 質(zhì)量體系證書、 質(zhì)量管理體系證書、 EAQF（法國）” 94質(zhì)量管理體系證書和 AVSQ（意大利）” 95 質(zhì)量管理體系證書。 對公司與顧客所簽定的每一份合同（訂單）均應(yīng)按 ISO/TS16949:20xx 中 的要求進(jìn)行評審。包括對檢驗(yàn) 細(xì)則的策劃、實(shí)施、評定和記錄存檔。 第 3 頁 共 22 頁 2質(zhì)量記錄：指根據(jù)供方的質(zhì)量體系文件（如：檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果、內(nèi)部審核結(jié)果、 校準(zhǔn)數(shù)據(jù)）和 記錄結(jié)果，表明供方實(shí)施過程的書面證據(jù)。 防錯：為防止不合格產(chǎn)品的制造而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)。 質(zhì)量計(jì)劃：指質(zhì)量管理體系要素被應(yīng)用于一個(gè)特定情況的規(guī)范，是描述與特殊產(chǎn)品 或合同相關(guān)的具體質(zhì)量規(guī)程、資源和系列活動的文件。 1作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證：為應(yīng)用統(tǒng)計(jì)過程控制而生產(chǎn)足夠的產(chǎn)品以組成分組數(shù)。（若根據(jù)每一次所作的測量來調(diào)整一個(gè)穩(wěn)定的過程，則調(diào)整就成了另外一個(gè)變差源。如此構(gòu)成的 ISO/TS 16949 質(zhì)量管理體系形如 “ 章魚 ” （即：章魚 圖），有許多觸手一樣的過程模式，每一對觸手就是 “ 顧客導(dǎo)向過程 ” 的 輸入和輸出。創(chuàng)建于 1947 年 02 月 23 日，總部設(shè)于瑞士的日內(nèi)瓦。 √ 過程方法的目的是：組織在于獲取持續(xù)改進(jìn)的動態(tài)循環(huán)，使組織在產(chǎn)品、組織績效和業(yè)績、有效性和效率方面取得更大的收益。每題 分，共 分） IATF 的顧客成員包括： A）國際汽車監(jiān)督局（ IAOB/USA） √ B）美國的通用汽車公司 C）意大利汽車工業(yè)協(xié)會（ ANFIA/Italy） √ D）美國和德國合資的戴姆勒 克萊斯勒汽車公司 E）法國車輛設(shè)備工業(yè)聯(lián)盟（ FIEV/France） √ 第 8 頁 共 22 頁 F）德國的大眾汽車公司 G）德國汽車工業(yè)協(xié)會質(zhì)量管理中心（ VDAQMC/Germany） √ H）德國的寶馬汽車公司 I）美國汽車工業(yè)行動集團(tuán)（ AIAG/USA） √ J）美國的福特汽車公司 K）法國汽車制造商委員會（ CCFA/ France） √ L）法國的神龍富康汽車公司 M）英國汽車與零部件廠商協(xié)會（ SMMT/UK） √ N）德國的奔馳汽車公司 O）日本汽車制造商協(xié)會（ JAMA/Japan） √ P）以上全不是 Q）以上全是 ISO/TS 16949： 20xx 質(zhì)量管理體系（技 術(shù)規(guī)范）適用于顧客所指定產(chǎn)品和 /或服務(wù)零件的組織的制造場所： A）部件或材料，或 √ B） 熱處理件、或其它最終加工服務(wù)，或 √ C） 其它顧客規(guī)定的產(chǎn)品。 √ F）包含第四章的質(zhì)量管理體系、第五章的管理職責(zé)、第七章 至 的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程，都必須在每個(gè)為期連續(xù) 12 個(gè)月的現(xiàn)場審核時(shí)，至少進(jìn)行審核一次。 H）要求是什么（輸入）？ √ I）使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么（測量、評估）？ √ J）通過什么方式進(jìn)行（設(shè)備、材料、裝置）？ √ K） 烏龜圖（支持過程和管理過程）。 √ G） Renault SA（法國雷諾汽車公司） 。查現(xiàn)場紀(jì)錄是 48 攝氏度， 15 小時(shí)。”當(dāng)審核員問及最近參加工作的這類人員的培訓(xùn)情況并要求查看其培訓(xùn)記錄時(shí)，質(zhì)量控制員（教師）說：“我確實(shí)對他們進(jìn)行了培訓(xùn)， 但沒有保存他們培訓(xùn)的記錄。 20176。 P）采購部門從一家新供方訂購來的密封環(huán)到貨后，來不及檢驗(yàn)，經(jīng)有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)同意，先在一批急于出口的 B252 型水泵中安裝使用。 第 16 頁 共 22 頁 答：不符合 4． 2． 3 文件控制的 b）之規(guī)定，屬一般不符合。 正規(guī)的首末次會議，審核組長應(yīng)作全面說明，包括人員介紹、審核程序、方法及保密原則的聲明等。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分 。（ 12 分） 答： ① 、 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系 — 技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的必須要形成書面文件的程序文件：（共 5分） 一、 文件控制 — 文件控制管理程序 二、 記錄控制 — 記錄控制管理程序 三、 培訓(xùn) — 人力資源管理程序 四、 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程 — 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程程序 五、 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室（實(shí)驗(yàn)室范圍必須包括在質(zhì)量管理體系文件中）— 實(shí)驗(yàn)室管理程序 第 20 頁 共 22 頁 六、 內(nèi)部審核 — 內(nèi)部審核管理程序 七、 制造過程的監(jiān)控和測量 — 統(tǒng)計(jì)過程控制程序 八、 不合格品控制 — 不合格品控制程序 九、 糾正措施 — 糾正和預(yù)防措施控制程序 十、 預(yù)防措施 — 糾正和預(yù)防措施控制程序 ② 、 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系 — 技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的必須要有一個(gè)過程形成書面的程序文件：（共 5分） 一、 工程規(guī)范 — 圖面與技術(shù)資料控制管理程序 二、 員工激勵與授權(quán) — 員工激勵管理程序（包括員工滿意度） 三、 變更控制 — 工程變更管理程序（或?qū)⑵淞腥搿懂a(chǎn)品批準(zhǔn) 過程程序》中） 四、 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入中的“信息的使用” — 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 五、 進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量 — 進(jìn)貨檢驗(yàn)控制程序 六、 服務(wù)信息的反饋 — 服務(wù)管理程序 七、 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)（指特殊過程） — 過程控制管理程序 八、 監(jiān)控和測量裝置的控制 — 測量儀器校正與管理程序 九、 總則（包括 組織的持續(xù)改進(jìn)） — 持續(xù)改進(jìn)管理程序 十、 組織的持續(xù)改進(jìn) — 持續(xù)改進(jìn)管理程序 ③ 、 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系 — 技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的必須要有一個(gè)系統(tǒng)形成書面的程序文件：（共 2分） 一、 預(yù)防性和預(yù)測性維護(hù) — 設(shè)備管理程序 二、 生產(chǎn)工裝管理 — 工裝管理程序 三、 貯存和庫存 — 倉儲管理程序 四、 測量系統(tǒng)分析 — 測量系統(tǒng)分析程序 六、理解題（請你根據(jù) ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求規(guī)定，寫出你對 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的理解）：（每題 2 分，共 10分） 組織應(yīng)以供方符合 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系 技術(shù)規(guī)范為目的，進(jìn)行供方質(zhì)量管理體系開發(fā)。 此題理解回答完畢 后，請接著回答：該反應(yīng)計(jì)劃究竟應(yīng)以什么樣的形式在控制計(jì)劃中體現(xiàn)？（ 2分） 答：理解：如果公司產(chǎn)品特殊特性的制造過程能力（即 Ppk 一直 或 Ppk 一會兒超出 或一會兒低于 ； Cpk 一直 或 Cpk 一會兒超出 或一會兒低于 ）顯示 不穩(wěn)定和能力不足，則公司應(yīng)啟動已在該產(chǎn)品控制計(jì)劃中所標(biāo)識的反應(yīng)計(jì)劃。 。 組織應(yīng)對不穩(wěn)定和能力不足的特性啟動已在控制計(jì)劃中標(biāo)識的反應(yīng)計(jì)劃。（ 3 分） 答： ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）的目的是： 1)、在供應(yīng)鏈中持續(xù)不斷的改進(jìn) ● 質(zhì)量改進(jìn) ● 生產(chǎn)力改進(jìn) ● 成本的降低 2）、強(qiáng)調(diào)缺點(diǎn)的預(yù)防 ● SPC 的應(yīng)用 ● 防錯措施 3）、減少變差和浪費(fèi) ● 確保存貨周轉(zhuǎn)及最低庫存量 第 19 頁 共 22 頁 ● 質(zhì)量成本 ● 非質(zhì)量 的額外成本（待線時(shí)間，過多搬運(yùn) ? etc） 請寫出 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系中的體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核的區(qū)別（包括其審核對象的區(qū)別和審核目的的區(qū)別）。（ 分） 答： ISO/TS16949： 20xx 版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)所有要素中與記錄控制（即：見 ） 有關(guān)的要素為： 總則 c） 總則 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 d） 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 采購過程 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) d） 標(biāo)識和可追溯性 顧客財(cái)產(chǎn) 監(jiān)控和測量裝置的控制 內(nèi)部審核 產(chǎn)品的監(jiān)控和測量 不合格品控制 糾正措施 e） 預(yù)防措施 d） 如果你是公司的內(nèi)部質(zhì)量審核員，公司現(xiàn)指派你對公司的原材料倉庫和成品倉庫進(jìn)行審核，請你根據(jù) ISO/TS16949:20xx 質(zhì)量管理體系 (技術(shù)規(guī)范 )標(biāo)準(zhǔn)中 產(chǎn)品防護(hù)和 貯存和庫存之規(guī)定寫出你的審核檢查表。 時(shí) 間較短，樣本量和深度相對較小。 T）在生產(chǎn)車間審核員發(fā)現(xiàn)一張圖紙，上面有一尺寸用鋼筆作了修改，并附有設(shè)計(jì)部門主管李某某的簽名。審核員查閱該廠的新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)程序（ CZ 028）時(shí)，發(fā)現(xiàn)程序上明確規(guī)定：所有新產(chǎn)品，在設(shè)計(jì)開發(fā)前均要求有設(shè)計(jì)任務(wù)書。主任說：“我們規(guī)定200176。 答：不符合 7． 2． 1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定的 c）和 7． 3． 2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的 b）之規(guī)定，屬一般不符合。 答：不符合 7． 5． 3 標(biāo)識和可追溯性和 8． 2． 4 產(chǎn)品的監(jiān)視 和測量之規(guī)定，屬一般不符合。 √ E） GM（美 國通用汽車公司）。 D）由誰進(jìn)行（能力、培訓(xùn)、知識、技能）？ √ E）過程績效 /業(yè)績和有效性（支持過程）。 √ B）生產(chǎn)現(xiàn)場的工作環(huán)境 C）