【正文】 且有資格并被公司高階層管理者授權(quán)的人員 在 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理（技術(shù)規(guī)范）中只有（ ）才是被允許的排除和刪減。 D）以一套共同的質(zhì)量管理體系，避免多重認(rèn)證審核，減少供方質(zhì)量管理體系評審的次數(shù)和由于多重 OEMs 審核帶來的成本和時(shí)間。 √ B）生產(chǎn)現(xiàn)場的工作環(huán)境 C）組織內(nèi)部審核和管理評審的結(jié)果和措施。 D） 審核員根據(jù)判斷和經(jīng)驗(yàn)上顯示的不符合，表明其可能導(dǎo)致組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系失 效，或?qū)е聡?yán)重降低保證對產(chǎn)品和過程受控能力的不符合。 D）由誰進(jìn)行（能力、培訓(xùn)、知識、技能）？ √ E）過程績效 /業(yè)績和有效性（支持過程）。 √ E）烏龜圖。 √ E） GM（美 國通用汽車公司）。 M）以上全是 N）以上全不是 四、案例分析： 下列問題請判斷不符合 ISO/TS16949： 20xx 版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo) 準(zhǔn)中的哪個(gè)條款，并根據(jù)其不符合性質(zhì)的程度判定其是嚴(yán)重不符合還是一般不符合。 答：不符合 7． 5． 3 標(biāo)識和可追溯性和 8． 2． 4 產(chǎn)品的監(jiān)視 和測量之規(guī)定，屬一般不符合。而在生產(chǎn)線上發(fā)現(xiàn)所有的檢測工具既沒有任何校準(zhǔn)合格標(biāo)簽也沒有作任何標(biāo)識。 答：不符合 7． 2． 1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定的 c）和 7． 3． 2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的 b）之規(guī)定，屬一般不符合。 L）某廠 生產(chǎn)車間的一臺設(shè)備，工藝規(guī)程上規(guī)定應(yīng)在 200176。主任說：“我們規(guī)定200176。 N）在精密電表車間，審核員抽閱了一張零件圖（圖號 EAP— 1036B），其上有一個(gè)孔徑尺寸是“ 177。審核員查閱該廠的新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)程序（ CZ 028）時(shí)，發(fā)現(xiàn)程序上明確規(guī)定：所有新產(chǎn)品，在設(shè)計(jì)開發(fā)前均要求有設(shè)計(jì)任務(wù)書。此事未通知任何有關(guān)部門，亦無記錄，用戶也不知此事。 T）在生產(chǎn)車間審核員發(fā)現(xiàn)一張圖紙，上面有一尺寸用鋼筆作了修改，并附有設(shè)計(jì)部門主管李某某的簽名。 3 審核的主要目的和重點(diǎn) 主要目的在于改進(jìn)自身的質(zhì)量體系；重點(diǎn)是發(fā)現(xiàn)問題，對不合格項(xiàng)采取糾正措施或預(yù)防措施 主要目的在于 決定是否簽訂購貨合同；重點(diǎn)是評價(jià)受審核方的質(zhì)量體系。 時(shí) 間較短，樣本量和深度相對較小。 10 糾正措施 重視糾正措施，對糾正措施不能作具體咨詢，但可提供方向性意見供參考，對糾正措施完成情況不僅要跟蹤驗(yàn)證，還要分析研究其有效性。（ 分） 答： ISO/TS16949： 20xx 版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)所有要素中與記錄控制（即：見 ） 有關(guān)的要素為： 總則 c） 總則 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 d） 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 采購過程 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) d） 標(biāo)識和可追溯性 顧客財(cái)產(chǎn) 監(jiān)控和測量裝置的控制 內(nèi)部審核 產(chǎn)品的監(jiān)控和測量 不合格品控制 糾正措施 e） 預(yù)防措施 d） 如果你是公司的內(nèi)部質(zhì)量審核員，公司現(xiàn)指派你對公司的原材料倉庫和成品倉庫進(jìn)行審核，請你根據(jù) ISO/TS16949:20xx 質(zhì)量管理體系 (技術(shù)規(guī)范 )標(biāo)準(zhǔn)中 產(chǎn)品防護(hù)和 貯存和庫存之規(guī)定寫出你的審核檢查表。 2）、領(lǐng)導(dǎo)作用。（ 3 分） 答： ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）的目的是： 1)、在供應(yīng)鏈中持續(xù)不斷的改進(jìn) ● 質(zhì)量改進(jìn) ● 生產(chǎn)力改進(jìn) ● 成本的降低 2）、強(qiáng)調(diào)缺點(diǎn)的預(yù)防 ● SPC 的應(yīng)用 ● 防錯(cuò)措施 3）、減少變差和浪費(fèi) ● 確保存貨周轉(zhuǎn)及最低庫存量 第 19 頁 共 22 頁 ● 質(zhì)量成本 ● 非質(zhì)量 的額外成本（待線時(shí)間，過多搬運(yùn) ? etc） 請寫出 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系中的體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核的區(qū)別（包括其審核對象的區(qū)別和審核目的的區(qū)別）。如果顧客 所抱怨和退貨的產(chǎn)品是因?yàn)?顧客所指定的供方（包括工裝 /量具供方）提供的產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求，則公司必須同樣要承擔(dān)此責(zé)任，公司不能因 顧客所抱怨和退貨的產(chǎn)品是 顧客所指定的供方（包括工裝 /量具供方）提供的產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求而逃避責(zé)任。 組織應(yīng)對不穩(wěn)定和能力不足的特性啟動(dòng)已在控制計(jì)劃中標(biāo)識的反應(yīng)計(jì)劃。）（ 分） 答： 缺陷點(diǎn)數(shù) 質(zhì)量特征值（ QKZ） = （ 1— ） 100% 加權(quán)后樣本數(shù) A 類缺陷點(diǎn)數(shù) 10 + B 類缺陷點(diǎn)數(shù) 5 + C 類缺陷點(diǎn)數(shù) 1 = {1— } 100% （ A 類特性項(xiàng)目 10 + B 類特性項(xiàng)目 5 + C 類特性項(xiàng)目 1）樣本數(shù) 2 10 + 3 5 + 1 1 = {1— } 100% （ 4 10 + 5 5 + 3 1） 5 36 = {1— } 100% 340 = {1— } 100% = % 八、實(shí)際操作題：（每題 5 分，共 20 分） 請用“烏龜圖”寫出“采購管理”的過程分析工作表。 。 請用“烏龜圖”寫出“倉儲管理”的過程分析工作表。 此題理解回答完畢 后，請接著回答：該反應(yīng)計(jì)劃究竟應(yīng)以什么樣的形式在控制計(jì)劃中體現(xiàn)？（ 2分） 答：理解：如果公司產(chǎn)品特殊特性的制造過程能力（即 Ppk 一直 或 Ppk 一會兒超出 或一會兒低于 ； Cpk 一直 或 Cpk 一會兒超出 或一會兒低于 ）顯示 不穩(wěn)定和能力不足，則公司應(yīng)啟動(dòng)已在該產(chǎn)品控制計(jì)劃中所標(biāo)識的反應(yīng)計(jì)劃。 （ 2分） 答：理解：如果公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品有直接或間接提供給 IATF 顧客成員公司的整車廠（ OEMs），如：美國的三大汽車廠（通用、福特和戴姆勒 克萊斯勒）、法國神龍富康或雪鐵龍、德國大眾、日本車系（三菱 /豐田 /本田）等，則公司必須滿足以上整車廠（ OEMs）的特殊要求和相關(guān)參考手冊。（ 12 分） 答： ① 、 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系 — 技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的必須要形成書面文件的程序文件：（共 5分） 一、 文件控制 — 文件控制管理程序 二、 記錄控制 — 記錄控制管理程序 三、 培訓(xùn) — 人力資源管理程序 四、 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程 — 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程程序 五、 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室（實(shí)驗(yàn)室范圍必須包括在質(zhì)量管理體系文件中）— 實(shí)驗(yàn)室管理程序 第 20 頁 共 22 頁 六、 內(nèi)部審核 — 內(nèi)部審核管理程序 七、 制造過程的監(jiān)控和測量 — 統(tǒng)計(jì)過程控制程序 八、 不合格品控制 — 不合格品控制程序 九、 糾正措施 — 糾正和預(yù)防措施控制程序 十、 預(yù)防措施 — 糾正和預(yù)防措施控制程序 ② 、 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系 — 技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的必須要有一個(gè)過程形成書面的程序文件：（共 5分） 一、 工程規(guī)范 — 圖面與技術(shù)資料控制管理程序 二、 員工激勵(lì)與授權(quán) — 員工激勵(lì)管理程序（包括員工滿意度） 三、 變更控制 — 工程變更管理程序（或?qū)⑵淞腥搿懂a(chǎn)品批準(zhǔn) 過程程序》中） 四、 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入中的“信息的使用” — 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 五、 進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量 — 進(jìn)貨檢驗(yàn)控制程序 六、 服務(wù)信息的反饋 — 服務(wù)管理程序 七、 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)（指特殊過程） — 過程控制管理程序 八、 監(jiān)控和測量裝置的控制 — 測量儀器校正與管理程序 九、 總則（包括 組織的持續(xù)改進(jìn)） — 持續(xù)改進(jìn)管理程序 十、 組織的持續(xù)改進(jìn) — 持續(xù)改進(jìn)管理程序 ③ 、 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系 — 技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的必須要有一個(gè)系統(tǒng)形成書面的程序文件：（共 2分） 一、 預(yù)防性和預(yù)測性維護(hù) — 設(shè)備管理程序 二、 生產(chǎn)工裝管理 — 工裝管理程序 三、 貯存和庫存 — 倉儲管理程序 四、 測量系統(tǒng)分析 — 測量系統(tǒng)分析程序 六、理解題（請你根據(jù) ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求規(guī)定，寫出你對 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的理解）：（每題 2 分，共 10分） 組織應(yīng)以供方符合 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系 技術(shù)規(guī)范為目的，進(jìn)行供方質(zhì)量管理體系開發(fā)。 4）、過程方法。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分 。 11 監(jiān)督檢查 無此內(nèi)容 認(rèn)可后每年至少要進(jìn)行 1次。 正規(guī)的首末次會議，審核組長應(yīng)作全面說明，包括人員介紹、審核程序、方法及保密原則的聲明等。 4 前期準(zhǔn)備工作 由組織的最高領(lǐng)導(dǎo)層組建審核機(jī)構(gòu)或指定某職能機(jī)構(gòu)主管審核工作，培訓(xùn)審核員、制定程序、任命管理者代表。 第 16 頁 共 22 頁 答：不符合 4． 2． 3 文件控制的 b）之規(guī)定，屬一般不符合。他認(rèn)為 這樣做不會妨礙電機(jī)主軸的使用功能。 P）采購部門從一家新供方訂購來的密封環(huán)到貨后，來不及檢驗(yàn)，經(jīng)有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)同意，先在一批急于出口的 B252 型水泵中安裝使用。審核員提出詢問，在場的設(shè)計(jì)主管工程師說這是筆誤，馬上拿出鋼筆改成“ 177。 20176。 20176?！碑?dāng)審核員問及最近參加工作的這類人員的培訓(xùn)情況并要求查看其培訓(xùn)記錄時(shí)，質(zhì)量控制員（教師）說：“我確實(shí)對他們進(jìn)行了培訓(xùn)， 但沒有保存他們培訓(xùn)的記錄。 G）機(jī)械加工車間一名在 CW6140— 1 型車床上操作的工人使用的 B252 型水泵主軸的圖紙編號為 B252— 13B（即第二版），而設(shè)計(jì)部門在兩星期以前就已用 B252— 13C（第三版）取代了 B252— 13B 了。查現(xiàn)場紀(jì)錄是 48 攝氏度， 15 小時(shí)。 答： 不符合 7． 5． 1． 4預(yù)防性和預(yù)知性維護(hù)之規(guī)定，屬一般不符合。 √ G） Renault SA（法國雷諾汽車公司） 。 √ G）過程已經(jīng)定義。 H）要求是什么（輸入）？ √ I）使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么（測量、評估）？ √