產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧培訓(xùn)資料-資料下載頁(yè)
2025-02-16 16:45本頁(yè)面
【正文】 照16 結(jié)論和建議 32FDA與歐盟年度回顧要求的區(qū)別167。 組織形式216。FDA – 以產(chǎn)品分類(lèi)216。EU – 以產(chǎn)品的劑型分類(lèi)，如固體制劑，液體制劑，無(wú)菌制劑 33年度回顧報(bào)告制定方法167。 SOP， 規(guī)定其內(nèi)容，格式，負(fù)責(zé)部門(mén) /人，各部門(mén)的職責(zé)，起草、審核、批準(zhǔn)程序167。 成立小組，包括質(zhì)量、生產(chǎn)、工藝、驗(yàn)證、工程、注冊(cè)等部門(mén)167。 制訂協(xié)調(diào)負(fù)責(zé)人167。 管理層的重視 34實(shí)例 35PQR帶來(lái)的好處167。 PQR是質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)的一個(gè)手段216。減少 OOS216。降低返工風(fēng)險(xiǎn)216。降低設(shè)備故障率，提高生產(chǎn)率216。減少召回風(fēng)險(xiǎn)216。法規(guī)的符合性216。增進(jìn)生產(chǎn)、工程、質(zhì)量等部門(mén)間的交流 36作為結(jié)語(yǔ)167。 只是針對(duì)產(chǎn)品 /工藝的年度總結(jié)167。 是工藝的年度回顧性驗(yàn)證167。 功夫在平時(shí)，體現(xiàn)動(dòng)態(tài)監(jiān)控167。 根據(jù)企業(yè)的情況，注重實(shí)效，多用圖表 37問(wèn)答 38謝謝觀(guān)看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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