年度質(zhì)量回顧(精簡版)-資料下載頁
2025-02-06 22:39本頁面
【正文】 生產(chǎn)的批次 本年度批次說明； 生產(chǎn)批次分類； 28 產(chǎn)品相關(guān)結(jié)果 原料和包裝材料； 關(guān)鍵的中間控制 ； 潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測； 成品測試 ； 返工； 29 不合格批次，以及糾正措施和預(yù)防措施 不合格批次； 與批放行相關(guān)的生產(chǎn)過程中偏差列表； 與產(chǎn)品相關(guān)的 CAPA列表； 與產(chǎn)品相關(guān)的 OOS列表； 30 變更 工藝 相關(guān)； 分析方法或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ； 原料和包裝材料 ； 31 設(shè)備和設(shè)施的確認(rèn)狀態(tài) 驗證主計劃； 驗證狀態(tài)列表； 完成情況； 32 穩(wěn)定性程序 注冊需要的穩(wěn)定性測試； 持續(xù)穩(wěn)定性測試； 變更發(fā)起的穩(wěn)定性測試； 偏差發(fā)起的穩(wěn)定性測試； 其它原因發(fā)起的穩(wěn)定性研究； 33 投訴和召回 34 原料和包裝材料的投訴； 顧客投訴； 召回 ； 1上市后變更申請注冊 35 1上市后的承諾 36 1官方審計 37 1技術(shù)協(xié)議 38 1附件 39 培訓(xùn)總結(jié) 有程序、有模板、專人負(fù)責(zé)； 開會、分配任務(wù)、制定計劃； 內(nèi)容要全，不要遺漏； 注重細(xì)節(jié)描述、內(nèi)容不能一帶而過； 數(shù)據(jù)收集在平時； 多表、多圖、多備注，多分析； 一年一次，每個產(chǎn)品獨立； 40 培訓(xùn)總結(jié) 起草一份片劑 /凍干粉針的年度質(zhì)量回顧報告目錄及提綱； 起草一份年度質(zhì)量回顧的模板； 41 Thanks for your attention 42 夏祿華 , 13962172493, 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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