產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧培訓(xùn)資料-wenkub
2023-03-07 16:45:58 本頁(yè)面
【正文】 生效? EU GMP 第一章 節(jié)? PQR (Product Quality Review) 8產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧的內(nèi)容167。 檢驗(yàn)數(shù)據(jù)167。 返工批次167。 退貨167。 年度回顧的時(shí)間段，包括的產(chǎn)品批數(shù)167。 不包括臨床試驗(yàn)批次 11原輔料和包裝材料167。 可進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析167。 知識(shí)216。 數(shù)據(jù)216。 列出回顧期間的主要變更167。 任何穩(wěn)定性數(shù)據(jù)的異常情況及措施167。 可參照相關(guān)的報(bào)告 23返工批次167。 各批不合格的原因167。 分析趨勢(shì)，總結(jié)是否有共同原因167。 措施及有效性 28相關(guān)設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證狀態(tài)167。 可以參見其他的報(bào)告167。推薦改進(jìn)措施216。FDA – 以產(chǎn)品分類216。 制訂協(xié)調(diào)負(fù)責(zé)人167。降低返工風(fēng)險(xiǎn)216。增進(jìn)生產(chǎn)、工程、質(zhì)量等部門間的交流 36作為結(jié)語(yǔ)167。 根據(jù)企業(yè)的情況，注重實(shí)效，多用圖表 37問答 38謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH。
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