【摘要】產(chǎn)品年度質量回顧分析拜耳醫(yī)藥保健有限公司/質量部,王麗麗1定義v產(chǎn)品年度質量回顧(歐盟稱為產(chǎn)品質量回顧-ProductQualityReviewPQR)是對活性藥物成分和藥品的定期質量回顧性分析。是針對一系列的生產(chǎn)或質量控制數(shù)據(jù)的回顧分析,客觀評價產(chǎn)品生產(chǎn)與批準工藝(已驗證的工藝)一致性,以及起始物料與成品的質量標準對工藝的適應性,辨識任
2025-01-06 06:44
【摘要】南京圣和GMP審計小結常浩手機:13897911831郵箱:南京圣和GMP審計小結常浩
2025-02-12 01:16
【摘要】1產(chǎn)品年度質量回顧分析2定義?產(chǎn)品年度質量回顧(歐盟稱為產(chǎn)品質量回顧-ProductQualityReviewPQR)是對活性藥物成分和藥品的定期質量回顧性分析。是針對一系列的生產(chǎn)或質量控制數(shù)據(jù)的回顧分析,客觀評價產(chǎn)品生產(chǎn)與批準工藝(已驗證的工藝)一致性,以及起始物料與成品的質量標準
2025-05-23 19:22
【摘要】[1]CONFIDENTIAL產(chǎn)品質量回顧史閩懿[2]產(chǎn)品質量回顧介紹××××制藥有限公司產(chǎn)品質量回顧分析報告產(chǎn)品名稱:××××滴眼液規(guī)格:5ml
2025-01-16 14:03
【摘要】產(chǎn)品年度質量回顧分析1定義v產(chǎn)品年度質量回顧(歐盟稱為產(chǎn)品質量回顧-ProductQualityReviewPQR)是對活性藥物成分和藥品的定期質量回顧性分析。是針對一系列的生產(chǎn)或質量控制數(shù)據(jù)的回顧分析,客觀評價產(chǎn)品生產(chǎn)與批準工藝(已驗證的工藝)一致性,以及起始物料與成品的質量標準對工藝的適應性,辨識任何顯著的趨勢并控制;確保產(chǎn)品的工藝穩(wěn)定可控
【摘要】產(chǎn)品質量回顧管理制度第12頁共12頁JS-QA-SMP-09012-00標題:產(chǎn)品質量回顧分析管理制度編號:JS-QA-SMP-09012-00制定人:審核人:批準人:頒發(fā)部門:質量部日期:日期:日期:生效日期:分發(fā)部門:質量部、生產(chǎn)部、工程部、供儲部
2025-04-16 07:59
【摘要】年度產(chǎn)品質量回顧年度產(chǎn)品質量回顧-1-年度產(chǎn)品質量回顧?產(chǎn)品質量回顧是對產(chǎn)品生產(chǎn)過程的原輔料、關鍵工藝控制參數(shù)、產(chǎn)品的關鍵質量檢測指標、偏差及變更、產(chǎn)品穩(wěn)定性情況、管理及變更等情況進行階段性的回顧總結。?便于質量的風險控制、質量的改進和提升,產(chǎn)品質量回顧是非常好的質量管理方法。年度產(chǎn)品質量回顧
2025-03-14 12:08
【摘要】產(chǎn)品年度質量回顧阿斯利康制藥有限公司肖志堅2內容§什么是產(chǎn)品年度質量回顧?§為什么要做產(chǎn)品年度質量回顧?§產(chǎn)品年度質量回顧報告包括那些內容?§實例分析3歲末年初的工作…總結今年工作制訂明年計劃4總結什么?
2025-01-11 02:59
2025-01-10 19:54
【摘要】季鐵軍產(chǎn)品質量回顧內容?什么是產(chǎn)品年度質量回顧??為什么要做產(chǎn)品年度質量回顧??產(chǎn)品年度質量回顧報告包括那些內容??示例分析歲末年初的工作…總結今年工作制訂明年計劃總結什么??財務表現(xiàn)?法規(guī)符合?安全、環(huán)境狀況?各部門表現(xiàn)?個人業(yè)績表現(xiàn)?…
2025-01-16 12:03
【摘要】產(chǎn)品質量回顧分析黑龍江迪龍制藥有限公司杜洪洋法規(guī)要求?第二百六十六條應當按照操作規(guī)程,每年對所有生產(chǎn)的藥品按品種進行產(chǎn)品質量回顧分析,以確認工藝穩(wěn)定可靠,以及原輔料、成品現(xiàn)行質量標準的適用性,及時發(fā)現(xiàn)不良趨勢,確定產(chǎn)品及工藝改進的方向。應當考慮以往回顧分析的歷史數(shù)據(jù),還應當對產(chǎn)品質量
2025-01-28 02:27
【摘要】目的:為了確認在現(xiàn)行的生產(chǎn)工藝及控制方法條件下所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定的質量標準,每年度對所生產(chǎn)的每種產(chǎn)品相關內容與數(shù)據(jù)進行回顧,作出分析、評價和結論。范圍:本程序適用于本企業(yè)生產(chǎn)的所有產(chǎn)品,包括委托生產(chǎn)和委托加工的產(chǎn)品。責任:1、質量保證部負責本規(guī)程的起草、修訂、審核、培訓、實施和監(jiān)督。2、質量受權人負責本規(guī)程的審批。3
2024-09-19 08:52
【摘要】產(chǎn)品質量回顧分析2023年01月,泰州-1/51-工作內容71256法規(guī)要求11243回顧流程和職責1回顧分析內容1不足與提升1目錄-2/51-法規(guī)要求11法規(guī)對產(chǎn)品質量回顧分析的要求?什么是產(chǎn)品質量回顧分
2025-01-12 17:42