產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧培訓(xùn)資料(參考版)
2025-02-18 16:45本頁面
【正文】 根據(jù)企業(yè)的情況，注重實效，多用圖表 37問答 38謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH。 是工藝的年度回顧性驗證167。增進生產(chǎn)、工程、質(zhì)量等部門間的交流 36作為結(jié)語167。減少召回風險216。降低返工風險216。 PQR是質(zhì)量體系持續(xù)改進的一個手段216。 制訂協(xié)調(diào)負責人167。 SOP， 規(guī)定其內(nèi)容，格式，負責部門 /人，各部門的職責，起草、審核、批準程序167。FDA – 以產(chǎn)品分類216。 任何改變或再驗證要求 30FDA與歐盟年度回顧要求的區(qū)別原料藥（美 /歐） 半成品和成品（美）半成品和成品（歐）分包裝（歐）1 概述2 產(chǎn)品批次3 原輔料 /包材4 檢驗數(shù)據(jù)5 變更6 穩(wěn)定性7 偏差8 返工9 不合格批 31FDA與歐盟年度回顧要求的區(qū)別原料藥（美 /歐） 半成品和成品（美）半成品和成品（歐）分包裝（歐）10 投訴11 召回12 退貨13 QA協(xié)議14 相關(guān)設(shè)施設(shè)備
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