【導(dǎo)讀】、危險源辨識、風(fēng)險評價和風(fēng)險控制的策劃........錯誤!質(zhì)量、職業(yè)健康安全管理的目標(biāo)和指標(biāo)............錯誤!

　　

【正文】 b）當(dāng)我方需要在供方貨源處對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗證時，應(yīng)在采購文件中規(guī)定驗證的安排及產(chǎn)品放行方式。 生產(chǎn)服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 本公司制訂了《過程控制程序》，對生產(chǎn)和服務(wù)進(jìn)行管理和控制。 a）本公司在產(chǎn) 品檢驗規(guī)程、技術(shù)工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書中明確了產(chǎn)品的特性要求。 b） 業(yè)務(wù)部 根據(jù)合同、產(chǎn)品庫存等下達(dá)生產(chǎn)訂單給生產(chǎn)部。 c）生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)訂單進(jìn)行分解，下達(dá)生產(chǎn)任務(wù)單給相關(guān)班組，并組織生產(chǎn)，及時完成生產(chǎn)任務(wù)。 d）生產(chǎn)部按《生產(chǎn)設(shè)備管理制度》規(guī)定對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行控制。 e) 本公司按《人力資源控制程序》文件規(guī)定對人員進(jìn)行培訓(xùn)。 f) 采購部、 業(yè)務(wù)部 按《供方評價控制程序》和《采購控制程序》實施供方控制和采購控制。 g) 品質(zhì)部 按《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》文件規(guī)定對監(jiān)視和測量設(shè)備進(jìn)行控制。 h) 品質(zhì)部 按《檢驗和試驗 控制程序》文件規(guī)定對產(chǎn)品實施監(jiān)視和測量進(jìn)行控制和放行。 i) 業(yè)務(wù)部 按《與顧客有關(guān)過程控制程序》文件規(guī)定實施顧客溝通和服務(wù)和交付后活動的實施進(jìn)行控制。 j) 生產(chǎn)部、 業(yè)務(wù)部、倉庫 按《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》文件規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品防護(hù)、交付和交付后活動的管理和控制。 K）技術(shù)部按照《設(shè)計開發(fā)控制程序》對設(shè)計過程進(jìn)行控制 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證，使問題在產(chǎn)品使用后或服務(wù)交付后才顯現(xiàn)時，組織應(yīng)對任何這樣的過程實施確認(rèn)。 確認(rèn)應(yīng)證實這些過 程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 組織應(yīng)對這些過程做出安排，適用時包括： a) 為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； c) 使用特定的方法和程序； d) 記錄的要求（見 ）； e) 再確認(rèn)。 本公司目前 暫不 涉及特殊過程， 后續(xù)如有應(yīng) 對該過程的控制和確認(rèn)，按《過程控制程序》中的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，這些規(guī)定包括：設(shè)備的認(rèn)可和人員資格鑒定、方法和程序的要求等內(nèi)容。 標(biāo)識和可追溯性 本公司制定《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序 》對產(chǎn)品的標(biāo)識和可追溯性進(jìn)行控制。該程序規(guī)定了對產(chǎn)品標(biāo)識的方法、內(nèi)容和追溯性要求及責(zé)任部門。 產(chǎn)品可追溯性標(biāo)識 1）通過制定《產(chǎn)品之標(biāo)識與可追溯性管理程序》，規(guī)定對產(chǎn)品料號、制作日期、產(chǎn)品檢驗狀態(tài)、制作與檢驗人員進(jìn)行標(biāo)示以利相關(guān)追溯活動開展的流程和方法。其中內(nèi)容主要包括： a. 檢驗合格的原材料，由倉庫貼示原材料標(biāo)簽并進(jìn)行儲存管理。 b. 產(chǎn)品質(zhì)量異常時， 品質(zhì)部 依據(jù)相關(guān)制造記錄、檢驗記錄進(jìn)行追溯。 c. 客戶投訴時，生產(chǎn)部 應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品 料號與日期 進(jìn)行追溯作業(yè)。 2)通過制定《產(chǎn)品之標(biāo)識與可追溯性管理程序 》，不同檢驗狀態(tài)的物品采用相應(yīng)的狀態(tài)標(biāo)簽〈如：合格、不合格、待檢等〉及相應(yīng)的隔離區(qū)域（如：成品區(qū)、不良品區(qū)及待檢區(qū)等）來加以識別。 產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識 a）本公司產(chǎn)品的狀態(tài)標(biāo)識以區(qū)域劃分、合格證、合格標(biāo)簽等方法進(jìn)行。如：在生產(chǎn)現(xiàn)場劃分有：“合格區(qū)”、“待檢區(qū)”、“待處理區(qū)”和“不合格區(qū)”等。 b）本公司對出廠產(chǎn)品以產(chǎn)品合格證、銘牌進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識。 標(biāo)識的保護(hù) 本公司全體員工均有保護(hù)產(chǎn)品標(biāo)識的責(zé)任，使產(chǎn)品的標(biāo)識不因搬運(yùn)、防護(hù)不當(dāng)而損壞，當(dāng)產(chǎn)品的標(biāo)識丟失或不清楚時，由 品質(zhì)部 有關(guān)人員或主管進(jìn)行評審、恢復(fù)。 顧客財產(chǎn) 當(dāng)顧客提供其財產(chǎn)供公司控制或使用時，應(yīng)給予愛護(hù)。公司應(yīng)確保對顧客提供使用或構(gòu)成其產(chǎn)品一部分的客供財產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)識、保護(hù)和維護(hù)。對客供財產(chǎn)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)丟失、損壞或不適用的情況，應(yīng)予以記錄并報告顧客。本公司的顧客財產(chǎn)為顧客提供的樣品和個人信息。 產(chǎn)品防護(hù) 本公司按《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》文件規(guī)定對產(chǎn)品的搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付進(jìn)行控制并按《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序》文件規(guī)定對標(biāo)識進(jìn)行控制。 a) 搬運(yùn) 品質(zhì)部 制定搬運(yùn)操作規(guī)程；搬運(yùn)人員 按操作規(guī)程，選擇適宜的搬運(yùn)方法、設(shè)備和工具進(jìn)行搬運(yùn)，防止產(chǎn)品在搬運(yùn)過程中丟失、污染、磕碰和劃傷。 b) 貯存 倉庫負(fù)責(zé)將采購產(chǎn)品和生產(chǎn)產(chǎn)品均應(yīng)貯存在符合要求的、適宜的場所和場地；倉庫管理人員對入庫、驗收、保管、發(fā)放進(jìn)行控制，建立庫存臺帳，以庫存卡對產(chǎn)品進(jìn)行記錄和標(biāo)識，并做好相應(yīng)的防護(hù)工作，防止產(chǎn)品在貯存期內(nèi)丟失和損壞或變質(zhì)；定期檢查庫存產(chǎn)品狀況，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。 c) 包裝 品質(zhì)部 編制包裝技術(shù)要求；只有當(dāng)產(chǎn)品的最終檢驗和試驗完成后才能進(jìn)行包裝，操作者按包裝技術(shù)文件規(guī)定的要求 實施包裝操作。 品質(zhì)部 對包裝的可靠性、正確性、包裝附件是否齊全以及包裝標(biāo)識等進(jìn)行檢驗或驗證，并進(jìn)行記錄；對不合格的，及時通知生產(chǎn)部組織返工。 d) 交付 按合同規(guī)定要求做好產(chǎn)品的交付工作，并要采取適宜的保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量的措施對產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù)。當(dāng)合同有規(guī)定時，這種保護(hù)要延續(xù)到目的地，以確保產(chǎn)品完好無損地交到顧客手中。 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 由 品質(zhì)部 按《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》文件規(guī)定對產(chǎn)品的監(jiān)視、測量裝置進(jìn)行控制。 a) 品質(zhì)部 按本本公司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求，選擇適合具有所需準(zhǔn)確度和精密度的監(jiān) 視和測量設(shè)備及計量器具。 b) 品質(zhì)部 建立監(jiān)視和測量設(shè)備臺帳，明確檢定、校準(zhǔn)周期，及時組織檢定、校準(zhǔn)和維修，對其檢定、校準(zhǔn)予以記錄。 c) 品質(zhì)部 用合格標(biāo)簽對其進(jìn)行標(biāo)識，以證明其合格狀態(tài)。 d) 品質(zhì)部 按規(guī)定要求對監(jiān)視和測量設(shè)備及計量器具進(jìn)行維護(hù)，保證其有適宜的使用、存放環(huán)境，在使用、搬運(yùn)、防護(hù)和貯存期間其準(zhǔn)確度和適用性保持完好。 e) 在使用前應(yīng)進(jìn)行校驗，定期復(fù)檢，保證各類人員在各種場合，均使用有效期內(nèi)、精密度達(dá)到要求的設(shè)備進(jìn)行對產(chǎn)品的驗證。 f) 當(dāng)監(jiān)視和測量設(shè)備及計量器具偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時， 品質(zhì)部 應(yīng)對已檢 驗和試驗結(jié)果的有效性進(jìn)行評審，并停止使用偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的設(shè)備并及時組織對相應(yīng)的設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)、檢定。 g) 必要時，由 品質(zhì)部 對監(jiān)視和測量設(shè)備的操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，確保監(jiān)視和測量設(shè)備不 因使用或維護(hù)不當(dāng)而失效。 h) 當(dāng)合同有規(guī)定時， 品質(zhì)部 可向顧客或其代表提供按規(guī)定可以提供的該類設(shè)備的技術(shù)文件，如：檢定、校準(zhǔn)合格證書等。 i) 品質(zhì)部 對監(jiān)視和測量設(shè)備及計量器具的檢定、校準(zhǔn)記錄、檢定合格證書等記錄按《記錄控制程序》文件規(guī)定予以保存。 引用文件 1) QP01 文件控制程序 2) QP02 記錄控制程序 3) QP05 與顧客有關(guān)過程控制程序 4) QP04 人力資源控制程序 5) QP06 供方評價控制程序 7) QP07 采購控制程序 8) QP08 過程控制程序 9) QP09 產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序 10) QP11 產(chǎn)品防護(hù)控制程序 11) QP12 監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序 13) QP13 顧客滿意度評價程序 14) QP15 檢驗和試驗控制程序 測量、分析和改進(jìn) 總則 本公司應(yīng)策劃并實施為實現(xiàn)以下目的的所需進(jìn)行的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程，具體測量、分析和改進(jìn)見本章 節(jié)“監(jiān)視和測量”至 節(jié)“改進(jìn)”的規(guī)定。 a) 證實產(chǎn)品的符合性； b) 確保 質(zhì)量職業(yè)健康安全管理體系 的符合性； c) 持續(xù)改進(jìn) 質(zhì)量職業(yè)健康安全管理體系 的有效性。 對實現(xiàn)過程及相關(guān)的過程的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)應(yīng)確定適用方法（包括統(tǒng)計技術(shù)及其應(yīng) 用程度）。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 公司 編制《客戶滿意管理程序》對顧客的意見信息進(jìn)行監(jiān)控，作為 質(zhì)量職業(yè)健康安全管理體系 業(yè)績的一種測量。 可應(yīng)用的信息收集方法有： a）與顧客直接交流； b）顧客的投訴匯總； c）來自顧客組織的報告； d）流失業(yè)務(wù)的分析； e）調(diào)查表 內(nèi)部審核 公司編制了《內(nèi)部審核管理程序》，以驗證公司的質(zhì)量體系和活動是否按文件要求實施，以及其充分性和有效性。 內(nèi)部審核安排 a）管理者代表負(fù)責(zé)組織實施內(nèi)部質(zhì)量審核，制定 年度審核計劃，任命審核組長。全面性審核每年不得少于一次，每兩次內(nèi)審的時間間隔不超過 12 個月，部門或過程審核可按實際需要安排多次。 b）內(nèi)部審核人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，由取得審核資并與被審核部門無直接關(guān)系的人員進(jìn)行。 c）審核組長應(yīng)編制審核實施計劃，提前通知被受審部門。 d）審核員編寫內(nèi)審檢查表，經(jīng)審核組長批準(zhǔn)后，做為審核時的基本資料，記錄審核的結(jié)果。 e）審核中發(fā)現(xiàn)的問題，責(zé)任部門應(yīng)及時制定糾正措施。 f）內(nèi)審員負(fù)責(zé)對糾正措施的實施和有效性進(jìn)行跟蹤和驗證。 g）審核組 長編制審核報告，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，分發(fā)至有關(guān)部門。 h）有關(guān)內(nèi)審的各類記錄由公司行政部保管。 過程的監(jiān)視和測量 管理者代表負(fù)責(zé)公司 質(zhì)量職業(yè)健康安全管理體系 各個過程的監(jiān)視和測量，以證實各個過程實現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力。 過程的監(jiān)視和測量采用的方法應(yīng)能起到證實各個過程能力的作用。公司質(zhì)量管理各 個過程的監(jiān)視和測量通常采用內(nèi)部審核和質(zhì)量檢查的方法。 當(dāng)過程監(jiān)視和測量反映出過程未能達(dá)到預(yù)期結(jié)果時，責(zé)任部門應(yīng)采取糾正和預(yù) 防措施，以消除過程中引發(fā)不合格的原因。 判斷過程監(jiān)視和測量方法是否適宜、解決過程不合格的糾正措施是否有效，應(yīng)以產(chǎn)品的符合性和過程的有效性為依據(jù)。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 品質(zhì)部 應(yīng)按生產(chǎn)工藝控制要求、顧客提供的需求、《過程控制程序》、檢驗標(biāo)準(zhǔn)等對產(chǎn)品和原材料的特性進(jìn)行測量和監(jiān)控，以驗證其符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，測量和監(jiān)控必須在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段予以實施。 符合驗收標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品必須形成成品檢驗 /測試報告或記錄作為證據(jù)記錄必須有經(jīng)授 權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的人員的簽名。 除非得到公司（生產(chǎn)部經(jīng)理）授權(quán)人或顧客確認(rèn)，可按顧客的計劃發(fā)貨或交付產(chǎn)品，否則在所有的規(guī)定活動均已完成之前，不得向顧客放行產(chǎn)品或交付。 事件調(diào)查 和不符合控制 行政部建立 《事件 報告、調(diào)查與處理 控制 程序 》 。 不合格品控制 不合格品的標(biāo)識和記錄 一旦發(fā)現(xiàn)不合格品，采購組應(yīng)作出標(biāo)識，并做好記錄，視不合格程度，填寫不合格品報告。 不合格品分類 不合格品視其嚴(yán)重程度和造成損失大小分可為一般不合格品和嚴(yán)重 不合格品，分類辦法見《 事件 報告、調(diào)查與處理 控制 程序》。 不合格品處置權(quán)限 ? 一般不合格品由采購組負(fù)責(zé)評審和處理。 ? 嚴(yán)重不合格品由行政部相關(guān)部門進(jìn)行評審和處理。 不合格品的處置方法 ? 返工，消除不合格； ? 讓步使用、放行或接收不合格品； ? 降級使用； ? 報廢或拒收。 糾正后的產(chǎn)品按規(guī)定重新檢驗，并保存檢驗記錄。 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，公司組織相關(guān)部門進(jìn)行評審，采取相應(yīng)措施。 事件和不符合控制 事件和不符合的概念 及方案 ? 事件 是造成死亡、疾病、傷害、損壞或其他損失的意外情況。視其嚴(yán)重程度或其他損失的意外情況。視其嚴(yán)重程度分為輕傷 事件 、重傷 事件 、傷亡 事件 、重大傷亡 事件 和特大傷亡 事件 等。 ? 事件是導(dǎo)致或可能導(dǎo)致 事件 的情況。 ? 環(huán)境管理體系中的不符合是指各種不符合環(huán)境方針、目標(biāo)、指標(biāo)或其他體系要求的情況。 ? 職業(yè)健康安全管理體系中的不符合是指任何與工作標(biāo)準(zhǔn)、慣例、程序、法規(guī)、管理體系績效等的偏離，其結(jié)果能夠直接或見解導(dǎo)致傷害、疾病、財產(chǎn)損失、工作環(huán)境破壞或這些情況的組合。 事件 、時間、不符合的報告和處理 ? 出現(xiàn)傷亡 事件 、財產(chǎn)損失≥ 5 萬元， 業(yè)務(wù)部 及時救援并在 24 小時內(nèi)（重大傷亡 事件 在 1小時內(nèi)）由總經(jīng)理、管理者代表 /管理者副代表組織公司、分公司人員進(jìn)行調(diào)查和處理。 ? 記錄 事件 、事件、不符合的詳情，以便分析原因，采取糾正和預(yù)防措施。 事件 、事件、不符合的控制具體按 實施。 不符合的報告和處理 ? 銷售出現(xiàn)一般不符合時，由公司組織處理。 ? 出現(xiàn)環(huán)境 事件 時，上報管理者代表，公司組織相關(guān)部門進(jìn)行處理。 ? 記錄不符合的詳情，以便進(jìn)行調(diào)查，并采取糾正和預(yù)防措施。 職業(yè)健康安全的 事件 、事件和 不符合 事件 、事件、不符合的分類 ? 事件 視其嚴(yán)重程度分為輕傷 事件 、重傷 事件 、重大傷亡 事件 和特大傷亡 事件 等。 ? 事件視其導(dǎo)致或可能導(dǎo)致 事件 的嚴(yán)重程度分為一般事件和嚴(yán)重事件。 ? 不符合視其直接或間接導(dǎo)致傷害或疾病等嚴(yán)重程度可分為一般不符合和嚴(yán)重不符合。 ? 事件 、事件不符合的分類辦法見《 事件 報告、調(diào)查與處理 控制 程序》。 事件、不符合的報告和處