【導讀】--. --. 1目錄

　　

【正文】 b. 公司通過培訓、招聘、外聘等措施，來滿足從事影響質量的活動所需要的人力資源，應評價這些措施的有效性； c. 公司應制訂年度培訓計劃，總經理對培訓計劃進行批準，并由管理部組織實施培訓； d. 培訓后要對員工進行考核，以確保每個員工均能意識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現質量目標作出貢獻； e. 教育、培訓、技能、經驗和資格認定的適當記錄由管理部負責保存，具體按《記錄管理程序》執(zhí)行。 過程設計技能 公司應確保具有 過程設計責任的人員具備實現設計要求的資格，且熟練掌握適用的工具和技 術。 設計和開發(fā)人員一般可采用的工具和技術有： —— 幾何尺寸和公差 (GDamp。T)； —— 制造設計 (DFM)/裝配設計 (DFA)； —— 失效模式和后果分析 (PFMEA 等 )； —— 計算機輔助設計 (CAD)/(CAPP)。 由技術部根據自身的設計和開發(fā)需要，識別適用的工具和技術并以文件化的方式傳遞給管理部作為制定培訓計劃的依據之一。 培訓 公司建立 《人力資源管理程序》 ，明確培訓需求并使所有從事對質量有影響的活動的人員達到能力。對從事特殊工作的人員的資 格，應進行考核，考核應滿足對顧客要求的特殊關注，對滿足顧客特殊要求（如使用數學數據）方面應給予特別的關注。 需要進行資格考核的特殊工作的人員一般包括： 特殊過程操作人員； 關鍵過程操作人員； 校驗人員； 試驗人員； 檢驗人員； 設計和開發(fā)人員； 保管人員； 內審人員。 在崗培訓 對影響產品質量的崗位，公司應對新上崗或調整工作的人員提供在崗培訓，培訓對象包括： a、 新進員工的培訓； b、 轉崗員工的培訓； c、 臨時工或合同工的培訓； d、 代理工作人員的培訓。 公司應對不符合質量要求給顧客帶來的后果告知對質量有影響的人員。 員工 激勵 公司應有一套完善的績效考核和授權管理的規(guī)定，以激勵員工實現質量目標，開展持續(xù)改進和建立促進創(chuàng)新的環(huán)境。動態(tài)的績效考核和充分的授權管理應能提高各個層次的質量意識。 公司應有一個員工自我評價與公司評定相結合的測量過程，以確保員工意識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現質量目標作出貢獻。 員工激勵的方法一般應是可以測量的，如： 晉升與降級； 調離崗位； 物質獎勵或懲罰； 末位淘汰； 精神獎勵。 基礎設施 公司對工作場所和相應設施、設備、硬件、軟件和支持性服務進行識別、提供和維護，以保證產品符合要求， 包括： a)建筑物、工作場所及相關的設施，如通風、排放、溫控等； b)產品實現過程的設備，包括硬件和軟件； c)支持性的服務，如運輸、通訊、銷售網點等； d)生產過程使用的設備（含能力欠佳的設備）和閑置設備都應有驗證狀態(tài)標識和封存標識； e)制定設備維修計劃。 基礎設施管理： —— 管理部負責對廠房、倉庫 、 辦公場所、非生產設備（含計算機硬件及外設）等進行定期的修繕和維護，保證其正常的使用，同時負責廠內通訊工具的維護、保養(yǎng)工作。 —— 設備部負責各種生產設備的管理，明確對設備購置、驗收、移交、使用、維修、保養(yǎng)、安 全及事故處理、報廢要求。 —— 質量部負責儀器、儀表、計量器具的管理，明確對儀器儀表、計量器具采購、周檢、保養(yǎng)、維修、檢定要求。 —— 市場部 負責有關產品的各種運輸車輛的管理工作，確保運輸過程中對產品質量的保持。 設備管理具體見《設備管理程序》。 工廠、設施和設備策劃 公司應采用多方論證的方法來制定工廠、設施和設備的計劃。工廠的布局應盡可能的減少材料的轉移、搬運，便于對場地空間的增值使用，并促進材料的同步流動。 應制定對現有操作和過程的有效性進行評價的方法，評價可包括以下內容： a、 生產操作人員與設施、設備能力是否 滿足生產計劃； b、 生產工藝過程中反復性高的地方，能否實現自動化作業(yè)； c、 人機工程； d、 設備能力與人員的匹配； e、 貯存和周轉庫存量； f、 增值勞動（工序優(yōu)化、簡化、合并）。 設備部負責歸口管理本過程。 應急計劃 公司應對生產和服務提供過程進行監(jiān)視時，應制定應急計劃，以便在緊急情況下滿足顧客的要求，實現準時交付。 緊急情況是指： a、 供應中斷，如停水、停電、停氣、原材料或輔助材料中斷，不包括不能抗拒的自然災害； b、 勞動力短缺，如生產能力不足、人員辭職等； c、 關鍵設備故障； d、 交通運輸故障； e、 顧客使用中退貨，如派人去顧客工廠返工或指導 ，在公司內返工或重新生產合格品等。 生產部負責歸口管理本過程。 工作環(huán)境 由 生產部、 生產車間識別工作環(huán)境中的人和物的因素，實行定置管理 ,以便滿足： a)產品實現過程的安全條件； b)為實現產品符合性所需的工作環(huán)境。 工作環(huán)境可包括： a、 濕度； b、 溫度； c、 清潔度； d、 電磁； e、 噪聲； f、 震動； g、 粉塵； h、 光線。 確保人員安全以達到產品質量 公司應注明產品的安全性和方法，以最大程度降低對員工造成潛在的風險，特別是在設計和開發(fā)過程和制造過程活動中。 人員安全包括： 勞動安全（如消防安全、化學品傷害、觸電事故、機器傷人、掉物傷 人）； 職業(yè)健康安全； 產品安全性。 生產現場的清潔 公司應保持生產現場處于有序、清潔的狀態(tài)，并按產品和制造過程需要進行適當的維護。 公司堅持 5S 管理，其內容為： 整理（ SEIRI）：工作現場，區(qū)別要與不要的東西，只保留有用的東西，撤除不需要的東西； 整頓（ SEITON）：把要用的東西，按規(guī)定位置擺放整齊，并做好標識進行管理； 清掃（ SEISO）：將不需要的東西清除掉，保持工作現場無垃圾，無污穢狀態(tài)； 清潔（ SEIKETSU）：將前 3S 實施的做法制度化、規(guī)范化，維持以上整理、整頓、清掃后的局面，使工作人員覺 得整潔、衛(wèi)生； 素養(yǎng)（ SHITSUKE）：通過進行上述 4S 的活動，讓每個員工都自覺遵守各項規(guī)章制度，養(yǎng)成良好的工作習慣，做到“以廠為家，以廠為榮”的地步。 相關文件 1) 人力資源管理程序 2) 設備管理程序 3) 監(jiān)視和測量裝置管理程序 7 產品實現 產品實現的策劃 產品實現策劃由技術部負責。 為使生產符合合同規(guī)定要求，必須事先進行產品實現策劃活動。產品實現策劃應與公司質量管理體系的所有其他要求相一致，并具有可操作性。 對特定產品，技術部應編制產品質量計劃。 產品質量計劃應確定： a. 產品的質量目標和要求； b. 必要的控制手段，過 程和設備等所達到的質量要求； c. 所需建立的過程和文件及所需提供的資源和設施； d. 測量要求、質量特性、接收要求； e. 在產品形成階段的合適的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗、試驗活動； f. 記錄。 產品實現的策劃應包括對外包供方的選擇。 公司將先期產品質量策劃（ APQP）作為一種產品實現的方法。先期產品質量策劃包含著錯誤預防和持續(xù)改進的概念，與找出錯誤不同，而且是基于多方論證的方法。 產品質量策劃一般分為五個階段： a、 計劃和確定項目； b、 產品的設計和開發(fā)； c、 過程的設計開發(fā)； d、 產品和過程（工藝）的確認； e、 反饋、評定和糾正措施（批量生產） 。 具體按《設計管理程序》。 產品實現的策劃 —補充 作為質量計劃的一部分，產品實現的策劃應充分考慮顧客及其技術規(guī)范的要求，即產品實現的策劃應包括合同評審和顧客技術規(guī)范 /圖樣評審。 接收準則 公司應制定接收準則，顧客要求時，應由顧客批準。 當使用計數型數據抽樣計劃進行檢驗與試驗時，接收等級應是零缺陷，包括原材料、半成品、成品。 如果檢驗與試驗結果的接收準則不是零缺陷，應得到顧客的書面批準。 保密 公司應確保顧客采購的產品、正在開發(fā)的項目和有關信息的保密，未經顧客書面批準，不得將顧客信息泄漏給第三方。 更改控制 公司應對影響產品實現的更改（包括由供方所建議的更改），進行控制和反應。任何更改的影響，應被評定，驗證和確認的活動應被明確，以確保與顧客要求相一致，更改的確認應在執(zhí)行前完成。 具有專利的設計，其更改如影響外形、裝配和功能 (包括性能，和 /或耐久度 )的，應由顧客評審，以適當地評價更改對產品外觀、裝配、性能造成的影響程度。 當顧客要求時，額外的驗證 /識別要求，例如新產品介紹的要求，應被滿足。 任何影響到顧客要求的產品實現更改，應通知顧客，并征得顧客同意。 以上要求適用于產品和制造過程更改。 與顧客有關的過程 市 場部 負責管理本過程。 與產品相關的要求的確定 市場部 負責市場開發(fā)，具體按《市場開發(fā)程序》。 合同正式簽訂之前， 市場部 應對以下要求進行識別，以確保各項要求規(guī)定合理、明確、文件齊全。 a、 顧客提出的要求，包括對交付及交付后活動的要求； b、 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求（如：產品壽命、產品成本、產品基本安全功能、保密等）； c、 相關的法律法規(guī)要求（如：產品的安全性、環(huán)保要求、認證要求等）； d、 公司確定的任何附加要求（如：向顧客主動作出的承諾、免費維修、技術咨詢、培訓服務等）。 注 1：交付后活動包括 作為顧客合同或采購訂單一部分的任何售后產品服務 . 注 2：此要求包括產品回收、對環(huán)境的關注以及公司基于產品和制造過程的專業(yè)知識所識別的特殊特性。 注 3： c 條 相關的法律法規(guī)要求包括適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī)；它同樣適用于材料的購置、貯存、搬運、回收、消除或處理等方面。 顧客指定的特殊特性 公司應證實在特殊特性的指定、形成文件和控制方面符合顧客的要求。 對于顧客指定的特殊特性，公司應特別關注，應在以下相關文件中采用并標識： a、 過程 FMEA； b、 控制計劃； c、 控制規(guī)范及有關現場使用的作業(yè)指導書； d、 檢驗規(guī)范及有關現場使用的 作業(yè)指導書； e、 工藝流程圖等。 與產品有關要求的評審 市場部 在簽定合同、定單前（或投標前）應組織有關人員進行評審，確認公司是否有能力履行合同，以確保： a. 顧客的所有要求均有適當的明文規(guī)定； （包括新的和修改的），均已得到解決； 。 當合同簽訂后，因某些特殊原因雙方需更改合同或訂單時，須按原合同評審的流程重新評審，通知相關部門執(zhí)行；若影響到顧客要求應得到顧客同意。 當產品要求發(fā)生變更影響到顧客的要求時，其相應文件的修改應征得顧客同意。 產品要求的評審具體按《合同評審程序》。 合同的記錄和跟蹤記錄由 市場部 妥善保存，具體按《記錄管理程序》執(zhí)行。 注：在某些情況下，如網上銷售，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的。而代之對有關產品信息，如產品目錄、產品廣告內容等進行評審。 與產品有關的要求的評審 — 補充 以上注中的對正式評審要求的放棄，應要求顧客授權。 組織制造可行性 市場部 在進行新產品的合同評審時，應調查、確認并對產品的制造可行性形成文件，包括風險分析。 預期產品的合同指：新產品 ,含改型產品的合同（協議）。 制造可行性分析的內容一般應包括： a、 產品技術水平； b、 產品的繼承性和復雜性； c、 產品零件的加工工藝性； d、 新材料、新工藝的可操作性； e、 新增生產、檢驗、實驗設備的采購、質量、使用風險； f、 原材料的采購、質量風險； g、 新增員工的能力風險； h、 生產能力； i、 過程能力； j、 質量保證能力； k、 時間進度要求。 評審完后， 應形成文件，一般在新產品合同評審中完成。 顧客溝通 由 市場部 負責與顧客進行包括新材料信息、設計要求、技術要求等產品信息、合同履行和更改情況的溝通。 由 市場部 負責處理顧客的反饋意見，對于顧客投訴采取糾正措施，并將結果向顧客通報，具體按《顧客反饋處理程序》。 公司應理解并實現顧客的要求。 顧客溝通 補充 公司應具有用顧客規(guī)定的語言和方式溝通必要的信息，包括數據的能力，這種能力一般體現在以下方面： 與顧客交換計算機輔助設計數據、電子數據交換的接口； 發(fā)貨前通知的在線傳遞計算機系統； 接受信息的電腦連接系統； 相同的質量管理體系平臺。 設計和開發(fā) 本公司的設計和開發(fā)是過程的設計和開發(fā)。 由技術部負責本過程，具體按《設計管理程序》。 重要說明：條款 的要求包括對產品和制造過程的設計和開發(fā)，且應該關注于錯誤預防，而不是找出錯誤。 設計和開發(fā)的策劃 對每個項目的設計編制詳盡具體的設計和開發(fā)計劃書。該計劃 書應闡明以下具體內容： a、 設計和開發(fā)階段； b、 適于每個設計