【導(dǎo)讀】--. --. 1目錄

　　

【正文】 b. 公司通過培訓(xùn)、招聘、外聘等措施，來滿足從事影響質(zhì)量的活動所需要的人力資源，應(yīng)評價這些措施的有效性； c. 公司應(yīng)制訂年度培訓(xùn)計劃，總經(jīng)理對培訓(xùn)計劃進(jìn)行批準(zhǔn)，并由管理部組織實(shí)施培訓(xùn)； d. 培訓(xùn)后要對員工進(jìn)行考核，以確保每個員工均能意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； e. 教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)和資格認(rèn)定的適當(dāng)記錄由管理部負(fù)責(zé)保存，具體按《記錄管理程序》執(zhí)行。 過程設(shè)計技能 公司應(yīng)確保具有 過程設(shè)計責(zé)任的人員具備實(shí)現(xiàn)設(shè)計要求的資格，且熟練掌握適用的工具和技 術(shù)。 設(shè)計和開發(fā)人員一般可采用的工具和技術(shù)有： —— 幾何尺寸和公差 (GDamp。T)； —— 制造設(shè)計 (DFM)/裝配設(shè)計 (DFA)； —— 失效模式和后果分析 (PFMEA 等 )； —— 計算機(jī)輔助設(shè)計 (CAD)/(CAPP)。 由技術(shù)部根據(jù)自身的設(shè)計和開發(fā)需要，識別適用的工具和技術(shù)并以文件化的方式傳遞給管理部作為制定培訓(xùn)計劃的依據(jù)之一。 培訓(xùn) 公司建立 《人力資源管理程序》 ，明確培訓(xùn)需求并使所有從事對質(zhì)量有影響的活動的人員達(dá)到能力。對從事特殊工作的人員的資 格，應(yīng)進(jìn)行考核，考核應(yīng)滿足對顧客要求的特殊關(guān)注，對滿足顧客特殊要求（如使用數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）方面應(yīng)給予特別的關(guān)注。 需要進(jìn)行資格考核的特殊工作的人員一般包括： 特殊過程操作人員； 關(guān)鍵過程操作人員； 校驗(yàn)人員； 試驗(yàn)人員； 檢驗(yàn)人員； 設(shè)計和開發(fā)人員； 保管人員； 內(nèi)審人員。 在崗培訓(xùn) 對影響產(chǎn)品質(zhì)量的崗位，公司應(yīng)對新上崗或調(diào)整工作的人員提供在崗培訓(xùn)，培訓(xùn)對象包括： a、 新進(jìn)員工的培訓(xùn)； b、 轉(zhuǎn)崗員工的培訓(xùn)； c、 臨時工或合同工的培訓(xùn)； d、 代理工作人員的培訓(xùn)。 公司應(yīng)對不符合質(zhì)量要求給顧客帶來的后果告知對質(zhì)量有影響的人員。 員工 激勵 公司應(yīng)有一套完善的績效考核和授權(quán)管理的規(guī)定，以激勵員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，開展持續(xù)改進(jìn)和建立促進(jìn)創(chuàng)新的環(huán)境。動態(tài)的績效考核和充分的授權(quán)管理應(yīng)能提高各個層次的質(zhì)量意識。 公司應(yīng)有一個員工自我評價與公司評定相結(jié)合的測量過程，以確保員工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。 員工激勵的方法一般應(yīng)是可以測量的，如： 晉升與降級； 調(diào)離崗位； 物質(zhì)獎勵或懲罰； 末位淘汰； 精神獎勵。 基礎(chǔ)設(shè)施 公司對工作場所和相應(yīng)設(shè)施、設(shè)備、硬件、軟件和支持性服務(wù)進(jìn)行識別、提供和維護(hù)，以保證產(chǎn)品符合要求， 包括： a)建筑物、工作場所及相關(guān)的設(shè)施，如通風(fēng)、排放、溫控等； b)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的設(shè)備，包括硬件和軟件； c)支持性的服務(wù)，如運(yùn)輸、通訊、銷售網(wǎng)點(diǎn)等； d)生產(chǎn)過程使用的設(shè)備（含能力欠佳的設(shè)備）和閑置設(shè)備都應(yīng)有驗(yàn)證狀態(tài)標(biāo)識和封存標(biāo)識； e)制定設(shè)備維修計劃。 基礎(chǔ)設(shè)施管理： —— 管理部負(fù)責(zé)對廠房、倉庫 、 辦公場所、非生產(chǎn)設(shè)備（含計算機(jī)硬件及外設(shè)）等進(jìn)行定期的修繕和維護(hù)，保證其正常的使用，同時負(fù)責(zé)廠內(nèi)通訊工具的維護(hù)、保養(yǎng)工作。 —— 設(shè)備部負(fù)責(zé)各種生產(chǎn)設(shè)備的管理，明確對設(shè)備購置、驗(yàn)收、移交、使用、維修、保養(yǎng)、安 全及事故處理、報廢要求。 —— 質(zhì)量部負(fù)責(zé)儀器、儀表、計量器具的管理，明確對儀器儀表、計量器具采購、周檢、保養(yǎng)、維修、檢定要求。 —— 市場部 負(fù)責(zé)有關(guān)產(chǎn)品的各種運(yùn)輸車輛的管理工作，確保運(yùn)輸過程中對產(chǎn)品質(zhì)量的保持。 設(shè)備管理具體見《設(shè)備管理程序》。 工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃 公司應(yīng)采用多方論證的方法來制定工廠、設(shè)施和設(shè)備的計劃。工廠的布局應(yīng)盡可能的減少材料的轉(zhuǎn)移、搬運(yùn)，便于對場地空間的增值使用，并促進(jìn)材料的同步流動。 應(yīng)制定對現(xiàn)有操作和過程的有效性進(jìn)行評價的方法，評價可包括以下內(nèi)容： a、 生產(chǎn)操作人員與設(shè)施、設(shè)備能力是否 滿足生產(chǎn)計劃； b、 生產(chǎn)工藝過程中反復(fù)性高的地方，能否實(shí)現(xiàn)自動化作業(yè)； c、 人機(jī)工程； d、 設(shè)備能力與人員的匹配； e、 貯存和周轉(zhuǎn)庫存量； f、 增值勞動（工序優(yōu)化、簡化、合并）。 設(shè)備部負(fù)責(zé)歸口管理本過程。 應(yīng)急計劃 公司應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進(jìn)行監(jiān)視時，應(yīng)制定應(yīng)急計劃，以便在緊急情況下滿足顧客的要求，實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)時交付。 緊急情況是指： a、 供應(yīng)中斷，如停水、停電、停氣、原材料或輔助材料中斷，不包括不能抗拒的自然災(zāi)害； b、 勞動力短缺，如生產(chǎn)能力不足、人員辭職等； c、 關(guān)鍵設(shè)備故障； d、 交通運(yùn)輸故障； e、 顧客使用中退貨，如派人去顧客工廠返工或指導(dǎo) ，在公司內(nèi)返工或重新生產(chǎn)合格品等。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)歸口管理本過程。 工作環(huán)境 由 生產(chǎn)部、 生產(chǎn)車間識別工作環(huán)境中的人和物的因素，實(shí)行定置管理 ,以便滿足： a)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的安全條件； b)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境。 工作環(huán)境可包括： a、 濕度； b、 溫度； c、 清潔度； d、 電磁； e、 噪聲； f、 震動； g、 粉塵； h、 光線。 確保人員安全以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量 公司應(yīng)注明產(chǎn)品的安全性和方法，以最大程度降低對員工造成潛在的風(fēng)險，特別是在設(shè)計和開發(fā)過程和制造過程活動中。 人員安全包括： 勞動安全（如消防安全、化學(xué)品傷害、觸電事故、機(jī)器傷人、掉物傷 人）； 職業(yè)健康安全； 產(chǎn)品安全性。 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔 公司應(yīng)保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于有序、清潔的狀態(tài)，并按產(chǎn)品和制造過程需要進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)。 公司堅(jiān)持 5S 管理，其內(nèi)容為： 整理（ SEIRI）：工作現(xiàn)場，區(qū)別要與不要的東西，只保留有用的東西，撤除不需要的東西； 整頓（ SEITON）：把要用的東西，按規(guī)定位置擺放整齊，并做好標(biāo)識進(jìn)行管理； 清掃（ SEISO）：將不需要的東西清除掉，保持工作現(xiàn)場無垃圾，無污穢狀態(tài)； 清潔（ SEIKETSU）：將前 3S 實(shí)施的做法制度化、規(guī)范化，維持以上整理、整頓、清掃后的局面，使工作人員覺 得整潔、衛(wèi)生； 素養(yǎng)（ SHITSUKE）：通過進(jìn)行上述 4S 的活動，讓每個員工都自覺遵守各項(xiàng)規(guī)章制度，養(yǎng)成良好的工作習(xí)慣，做到“以廠為家，以廠為榮”的地步。 相關(guān)文件 1) 人力資源管理程序 2) 設(shè)備管理程序 3) 監(jiān)視和測量裝置管理程序 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃由技術(shù)部負(fù)責(zé)。 為使生產(chǎn)符合合同規(guī)定要求，必須事先進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃活動。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃應(yīng)與公司質(zhì)量管理體系的所有其他要求相一致，并具有可操作性。 對特定產(chǎn)品，技術(shù)部應(yīng)編制產(chǎn)品質(zhì)量計劃。 產(chǎn)品質(zhì)量計劃應(yīng)確定： a. 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b. 必要的控制手段，過 程和設(shè)備等所達(dá)到的質(zhì)量要求； c. 所需建立的過程和文件及所需提供的資源和設(shè)施； d. 測量要求、質(zhì)量特性、接收要求； e. 在產(chǎn)品形成階段的合適的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)、試驗(yàn)活動； f. 記錄。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)包括對外包供方的選擇。 公司將先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃（ APQP）作為一種產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的方法。先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃包含著錯誤預(yù)防和持續(xù)改進(jìn)的概念，與找出錯誤不同，而且是基于多方論證的方法。 產(chǎn)品質(zhì)量策劃一般分為五個階段： a、 計劃和確定項(xiàng)目； b、 產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)； c、 過程的設(shè)計開發(fā)； d、 產(chǎn)品和過程（工藝）的確認(rèn)； e、 反饋、評定和糾正措施（批量生產(chǎn)） 。 具體按《設(shè)計管理程序》。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 —補(bǔ)充 作為質(zhì)量計劃的一部分，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)充分考慮顧客及其技術(shù)規(guī)范的要求，即產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)包括合同評審和顧客技術(shù)規(guī)范 /圖樣評審。 接收準(zhǔn)則 公司應(yīng)制定接收準(zhǔn)則，顧客要求時，應(yīng)由顧客批準(zhǔn)。 當(dāng)使用計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣計劃進(jìn)行檢驗(yàn)與試驗(yàn)時，接收等級應(yīng)是零缺陷，包括原材料、半成品、成品。 如果檢驗(yàn)與試驗(yàn)結(jié)果的接收準(zhǔn)則不是零缺陷，應(yīng)得到顧客的書面批準(zhǔn)。 保密 公司應(yīng)確保顧客采購的產(chǎn)品、正在開發(fā)的項(xiàng)目和有關(guān)信息的保密，未經(jīng)顧客書面批準(zhǔn)，不得將顧客信息泄漏給第三方。 更改控制 公司應(yīng)對影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改（包括由供方所建議的更改），進(jìn)行控制和反應(yīng)。任何更改的影響，應(yīng)被評定，驗(yàn)證和確認(rèn)的活動應(yīng)被明確，以確保與顧客要求相一致，更改的確認(rèn)應(yīng)在執(zhí)行前完成。 具有專利的設(shè)計，其更改如影響外形、裝配和功能 (包括性能，和 /或耐久度 )的，應(yīng)由顧客評審，以適當(dāng)?shù)卦u價更改對產(chǎn)品外觀、裝配、性能造成的影響程度。 當(dāng)顧客要求時，額外的驗(yàn)證 /識別要求，例如新產(chǎn)品介紹的要求，應(yīng)被滿足。 任何影響到顧客要求的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)更改，應(yīng)通知顧客，并征得顧客同意。 以上要求適用于產(chǎn)品和制造過程更改。 與顧客有關(guān)的過程 市 場部 負(fù)責(zé)管理本過程。 與產(chǎn)品相關(guān)的要求的確定 市場部 負(fù)責(zé)市場開發(fā)，具體按《市場開發(fā)程序》。 合同正式簽訂之前， 市場部 應(yīng)對以下要求進(jìn)行識別，以確保各項(xiàng)要求規(guī)定合理、明確、文件齊全。 a、 顧客提出的要求，包括對交付及交付后活動的要求； b、 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求（如：產(chǎn)品壽命、產(chǎn)品成本、產(chǎn)品基本安全功能、保密等）； c、 相關(guān)的法律法規(guī)要求（如：產(chǎn)品的安全性、環(huán)保要求、認(rèn)證要求等）； d、 公司確定的任何附加要求（如：向顧客主動作出的承諾、免費(fèi)維修、技術(shù)咨詢、培訓(xùn)服務(wù)等）。 注 1：交付后活動包括 作為顧客合同或采購訂單一部分的任何售后產(chǎn)品服務(wù) . 注 2：此要求包括產(chǎn)品回收、對環(huán)境的關(guān)注以及公司基于產(chǎn)品和制造過程的專業(yè)知識所識別的特殊特性。 注 3： c 條 相關(guān)的法律法規(guī)要求包括適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī)；它同樣適用于材料的購置、貯存、搬運(yùn)、回收、消除或處理等方面。 顧客指定的特殊特性 公司應(yīng)證實(shí)在特殊特性的指定、形成文件和控制方面符合顧客的要求。 對于顧客指定的特殊特性，公司應(yīng)特別關(guān)注，應(yīng)在以下相關(guān)文件中采用并標(biāo)識： a、 過程 FMEA； b、 控制計劃； c、 控制規(guī)范及有關(guān)現(xiàn)場使用的作業(yè)指導(dǎo)書； d、 檢驗(yàn)規(guī)范及有關(guān)現(xiàn)場使用的 作業(yè)指導(dǎo)書； e、 工藝流程圖等。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 市場部 在簽定合同、定單前（或投標(biāo)前）應(yīng)組織有關(guān)人員進(jìn)行評審，確認(rèn)公司是否有能力履行合同，以確保： a. 顧客的所有要求均有適當(dāng)?shù)拿魑囊?guī)定； （包括新的和修改的），均已得到解決； 。 當(dāng)合同簽訂后，因某些特殊原因雙方需更改合同或訂單時，須按原合同評審的流程重新評審，通知相關(guān)部門執(zhí)行；若影響到顧客要求應(yīng)得到顧客同意。 當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更影響到顧客的要求時，其相應(yīng)文件的修改應(yīng)征得顧客同意。 產(chǎn)品要求的評審具體按《合同評審程序》。 合同的記錄和跟蹤記錄由 市場部 妥善保存，具體按《記錄管理程序》執(zhí)行。 注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進(jìn)行正式的評審可能是不實(shí)際的。而代之對有關(guān)產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評審。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 — 補(bǔ)充 以上注中的對正式評審要求的放棄，應(yīng)要求顧客授權(quán)。 組織制造可行性 市場部 在進(jìn)行新產(chǎn)品的合同評審時，應(yīng)調(diào)查、確認(rèn)并對產(chǎn)品的制造可行性形成文件，包括風(fēng)險分析。 預(yù)期產(chǎn)品的合同指：新產(chǎn)品 ,含改型產(chǎn)品的合同（協(xié)議）。 制造可行性分析的內(nèi)容一般應(yīng)包括： a、 產(chǎn)品技術(shù)水平； b、 產(chǎn)品的繼承性和復(fù)雜性； c、 產(chǎn)品零件的加工工藝性； d、 新材料、新工藝的可操作性； e、 新增生產(chǎn)、檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)設(shè)備的采購、質(zhì)量、使用風(fēng)險； f、 原材料的采購、質(zhì)量風(fēng)險； g、 新增員工的能力風(fēng)險； h、 生產(chǎn)能力； i、 過程能力； j、 質(zhì)量保證能力； k、 時間進(jìn)度要求。 評審?fù)旰螅?應(yīng)形成文件，一般在新產(chǎn)品合同評審中完成。 顧客溝通 由 市場部 負(fù)責(zé)與顧客進(jìn)行包括新材料信息、設(shè)計要求、技術(shù)要求等產(chǎn)品信息、合同履行和更改情況的溝通。 由 市場部 負(fù)責(zé)處理顧客的反饋意見，對于顧客投訴采取糾正措施，并將結(jié)果向顧客通報，具體按《顧客反饋處理程序》。 公司應(yīng)理解并實(shí)現(xiàn)顧客的要求。 顧客溝通 補(bǔ)充 公司應(yīng)具有用顧客規(guī)定的語言和方式溝通必要的信息，包括數(shù)據(jù)的能力，這種能力一般體現(xiàn)在以下方面： 與顧客交換計算機(jī)輔助設(shè)計數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換的接口； 發(fā)貨前通知的在線傳遞計算機(jī)系統(tǒng)； 接受信息的電腦連接系統(tǒng)； 相同的質(zhì)量管理體系平臺。 設(shè)計和開發(fā) 本公司的設(shè)計和開發(fā)是過程的設(shè)計和開發(fā)。 由技術(shù)部負(fù)責(zé)本過程，具體按《設(shè)計管理程序》。 重要說明：條款 的要求包括對產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)，且應(yīng)該關(guān)注于錯誤預(yù)防，而不是找出錯誤。 設(shè)計和開發(fā)的策劃 對每個項(xiàng)目的設(shè)計編制詳盡具體的設(shè)計和開發(fā)計劃書。該計劃 書應(yīng)闡明以下具體內(nèi)容： a、 設(shè)計和開發(fā)階段； b、 適于每個設(shè)計