【導(dǎo)讀】對質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件進(jìn)行控制，確保各相關(guān)場所及時得到和使用文件的有關(guān)版本。管理者代表負(fù)責(zé)程序文件的批準(zhǔn)發(fā)布；文件使用部門配合文件更改和換版的管理，保證使用受控文件。變化時，應(yīng)對相關(guān)文件進(jìn)行評審，以確定其是否需要更新，若需更新，應(yīng)再次批準(zhǔn)。叫結(jié)合內(nèi)部審核進(jìn)行。文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)。辦公室文件管理員在文件上加“受控”標(biāo)識、編制分發(fā)號，填寫《文件發(fā)放(回收)登記表》。外來文件應(yīng)由技術(shù)部識別，并在《受控文件清單》上登記。文件更改時，由辦公室填寫《文件更改通知單》，注明更改原因、更改內(nèi)容和更改生效時間，文件作廢時，辦公室收回作廢文件，由原文件批準(zhǔn)人批準(zhǔn)后，統(tǒng)一銷毀。審批后的記錄報辦公室備案保存，辦公室編制《受控記錄清單》。保存期內(nèi)的記錄，應(yīng)防止損壞、變質(zhì)和丟失，應(yīng)有防潮、防腐。公司內(nèi)部人員查閱記錄，由查閱人填寫《記錄查閱申請表》，經(jīng)記錄管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。批準(zhǔn)后由記錄管理人員銷毀。

　　

【正文】 檢驗標(biāo)準(zhǔn)對到成品進(jìn)行檢驗試驗，填寫 “ 成品檢驗記錄 ”，并將檢驗試驗結(jié)果反饋到生產(chǎn)車間。 當(dāng)顧客需要檢驗報告時，由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)與品管部溝通，品管部負(fù)責(zé)出具“產(chǎn)品檢驗 報告”并加蓋公司產(chǎn)品檢驗章生效，其他情況以“成品檢驗 記錄”為主，不再 出具“產(chǎn)品檢驗報告”。 產(chǎn)品例外放行 對于原材料生產(chǎn)急需品管部又來不及檢驗試驗時，由生產(chǎn)車間班長填寫“ 緊急 放行申請單”，經(jīng)品管部負(fù)責(zé)人確認(rèn)，廠長批準(zhǔn)后方可執(zhí)行，并且必 須符合以下兩個條件： a. 該原材料已經(jīng)長期使用， 浙江一品廚五金 有限公司程序文件 編號 :YPC/ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 控制程序 版次及修改狀態(tài)： 對于以下情況原材料嚴(yán)禁緊急放行 a. 原材料第一次使用 ，但質(zhì)量不穩(wěn)定 對于成品，當(dāng)顧客急需交付時，由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)填寫“緊急放行申請單”，品管部 負(fù)責(zé)人確認(rèn)， 廠長批準(zhǔn)后方可執(zhí)行，但必須符合以下兩個條件： 對于以下情況成品嚴(yán)禁緊急放行 ，但質(zhì)量處于不穩(wěn)定情況 對于上述各監(jiān)視和測量過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品依據(jù)《不合格品控制程序》規(guī)定執(zhí)行。 《不合格品控制程序》 YPC/QR01 進(jìn)料檢驗日報表 YPC/QR02 首檢記錄、制程巡檢記錄 YPC/QR03 成品檢驗記錄 YPC/QR04 緊急放行申請 單 浙江一品廚五金 有限公司程序文件 編號 :YPC/ 不合格品控制 版次及修改狀態(tài)： 對不合格品有效控制，防止其原預(yù)期的使用或交付。 適用于本公司外購產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)的不合格品控制及生產(chǎn)提供過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品控制。 品管部為不合格品處理的歸口部門 相關(guān)部門配合 品管部處理不合格品 不合格品的來源 產(chǎn)品監(jiān)視和測量過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品 生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品 顧客日常投訴發(fā)現(xiàn)的不合格品。 物資貯存過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品 不合格品的分類 嚴(yán)重不合格品 指產(chǎn)品的不合格項為產(chǎn)品質(zhì)量特性中的重要特性。 一般不合格品 除上述嚴(yán)重的不合格品以外的不合格品。 不合格品的處置 一般不合格品 對于在產(chǎn)品監(jiān)視和測量過程發(fā)現(xiàn)的一般不合格品 由品管部負(fù)責(zé)填寫“不合 格品處理單”描述不合格品的事實，并提出處理意見，交由相應(yīng)責(zé)任部門 處理。 對于生產(chǎn)過程中生產(chǎn)部自身發(fā)現(xiàn)的一般不合格品，由生產(chǎn)部自行返工處理， 登記于“不合格品 處理單 ”中。 浙江一品廚五金 有限公司程序文件 編號 :YPC/ 不合格品控制 版次及修改狀態(tài)： 對于生產(chǎn)過程中生產(chǎn)部發(fā)現(xiàn)的一般不合格原材料，由發(fā)現(xiàn)人依據(jù)《標(biāo)識和 可追溯性控制程序》規(guī)定標(biāo)識“不合格”隔離，通知生產(chǎn)車間班長確認(rèn)， 班長填寫“ 不合格品處理單”的“不合格品事實”一欄，經(jīng)品管部確認(rèn)屬 實后，由品管部提出處理意見，轉(zhuǎn)由責(zé)任部門處理。 對于物資貯存過程中發(fā)現(xiàn)的一般不合格品，由倉庫管理員依據(jù)《標(biāo)識和可 追溯性控制程序》規(guī)定標(biāo)識“不合格”隔離并填寫“不合格品處理單”通 知品管部進(jìn)行確認(rèn)，屬實后由品管部提出處理意見，確定責(zé)任部門由責(zé)任 部門處理。 對于交付過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品 ,由業(yè)務(wù)部填寫“不合格品處理單”交由品 管部負(fù)責(zé)進(jìn)行處理，品管部確定責(zé)任部門提出處理意見轉(zhuǎn)交責(zé)任部門處理。 對于需要換貨的情況 ，由業(yè)務(wù)部填寫“退換貨單”到倉庫依據(jù)《倉庫管理 制度》規(guī)定進(jìn)行換貨。 對于交付后顧客發(fā)現(xiàn)的不合格品，由業(yè)務(wù)部填寫“顧客投訴處理單” 交由 品管部負(fù)責(zé)進(jìn)行處理，品管部確定責(zé)任部門提出處理意見轉(zhuǎn)交責(zé)任部門處 理。 若業(yè)務(wù)部與顧客協(xié)商結(jié)果需要退換貨時，執(zhí)行 之規(guī)定 . 嚴(yán)重的不合格品 對于嚴(yán)重的不合格品由發(fā)現(xiàn)部門通知品管部進(jìn)行確認(rèn)，屬實后由品管部負(fù)責(zé)填寫 “不合格品處理單”確定責(zé)任部門，提出處理意見交由責(zé)任部門處理，同時填寫 “糾正 /預(yù)防措施處理單”描述不合格品事 實，交由相應(yīng)責(zé)任部門處理，品管部負(fù) 責(zé)跟蹤處理結(jié)果。 對于不合格品采取讓步接受或放行時，必須經(jīng)廠長確認(rèn)后方可執(zhí)行，必要時經(jīng)顧客或其代表認(rèn)可。 不合格品返工后必須經(jīng)品管部依據(jù)《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量程序》進(jìn)行再次檢驗合格后方可放行。 浙江一品廚五金 有限公司程序文件 編號 :YPC/ 不合格品控制 版次及修改狀態(tài)： 記錄的歸檔與保存 不合格品的處理記錄由品管部負(fù)責(zé)依據(jù)《記錄控制程序》進(jìn)行歸檔與保存。 5．相關(guān)文件 《糾正 /預(yù)防措 施控制程序》 《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量程序》 《記錄控制程序》 6．相關(guān)記錄 YPC/QR01 不合格品處理單 或不合格品評審單 浙江一品廚五金 有限公司程序文件 編號 :YPC/ 數(shù)據(jù)分析控制程序 版次及修改狀態(tài)： 1. 目的： 為了及時、準(zhǔn)確的獲取數(shù)據(jù)，為質(zhì)量體系的改進(jìn)提供決策依據(jù)。 2. 范圍： 適用于內(nèi)部、外部數(shù)據(jù)的收集、分析、傳遞等活動的控制。 3. 職責(zé)： 外貿(mào)部負(fù)責(zé)收集、 分析市場、顧客的有關(guān)信息。 采購部負(fù)責(zé)收集、分析供應(yīng)商的有關(guān)信息。 技術(shù)部負(fù)責(zé)收集、分析內(nèi)部質(zhì)量信息。 管理者代表負(fù)責(zé)具體規(guī)定各部門應(yīng)分析的數(shù)據(jù)項目、組織統(tǒng)計技術(shù)的培訓(xùn)、監(jiān)督檢查各部門數(shù)據(jù)分析的執(zhí)行情況。 4程序： 外購物料質(zhì)量分析： 檢驗員每月對原材料的質(zhì)量情況進(jìn)行一次統(tǒng)計分析，并將分析報告提交采購部和技術(shù)部經(jīng)理，具體分析項目有： 每個供應(yīng)商的總供貨批次、合格批次、合格率（合格率 =合格年批次 /總供貨批次）。 重大原材料質(zhì)量事故次數(shù)。 工序質(zhì)量分析： 每道 工序的合格率、報廢率、返工率等信息由檢驗員每天統(tǒng)計后提供給技術(shù)部經(jīng)理進(jìn)行分析，當(dāng)產(chǎn)品的質(zhì)量指標(biāo)低于設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)時應(yīng)進(jìn)行原因分析。 工藝參數(shù)之間的相關(guān)性分析，由技術(shù)部進(jìn)行。 顧客質(zhì)量反饋信息的數(shù)據(jù)分析： 由外貿(mào)部收集、統(tǒng)計、分析以下信息： 顧客質(zhì)量反饋中不良項目分類統(tǒng)計（柏拉圖分析）。 顧客滿意度測量數(shù)據(jù)的分析。 數(shù)據(jù)分析結(jié)果： 各部門應(yīng)針對數(shù)據(jù)分析的結(jié)果采取改進(jìn)措施，執(zhí)行《糾正、預(yù)防措施控制程序》的有關(guān)規(guī)定。數(shù)據(jù)分析結(jié)果應(yīng)上報管理者代表，由管理者代表張榜公布或通過會議的形式進(jìn)行內(nèi) 部溝通，并作為改進(jìn)效果前后對照的依據(jù)。 統(tǒng)計技術(shù)： 由管理者代表組織相關(guān)人員進(jìn)行統(tǒng)計技術(shù)的培訓(xùn)，必要時聘請外部專業(yè)機構(gòu)進(jìn)行培訓(xùn)輔導(dǎo)，執(zhí)行《人力資源控制程序》的有關(guān)規(guī)定。由管理者代表規(guī)定統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用范圍。 數(shù)據(jù)分析的監(jiān)督檢查： 由管理者代表每季度對各部門的數(shù)據(jù)分析情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，當(dāng)發(fā)現(xiàn)沒有按規(guī)定進(jìn)行分析或弄虛作假時，應(yīng)對相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行處罰。 ： 人力資源控制程序 糾正、預(yù)防措施控制程序 ： 各種數(shù)據(jù)分析報告 各種統(tǒng)計圖表 浙江一品廚五金 有限公司程 序文件 編號 :YPC/ 改進(jìn) 、糾正預(yù)防措施的控制 版次及修改狀態(tài)： 1. 目的： 及時查明和消除現(xiàn)存或潛在的不合格因素，對其采取糾正和預(yù)防措施。 2. 范圍： 適用于整個質(zhì)量體系運行過程。 3. 職責(zé)： 品質(zhì)部負(fù)責(zé)體系運行過程中的糾正和預(yù)防措施的管理，并及時對采取的措施的實際情況進(jìn)行追蹤調(diào)查。 各部門負(fù)責(zé)匯報有關(guān)信息，并實施本部門職責(zé)范圍內(nèi)的糾正和預(yù)防措施。 ： 不符合 /潛在不符合的識別 /來源 a. 內(nèi)審、外審的結(jié)果 b. 數(shù)據(jù)分析結(jié)果 c. 對質(zhì)量目標(biāo)的測量分析 d. 產(chǎn)品監(jiān)視和測量過程發(fā)現(xiàn)的不合格可允收數(shù)量超標(biāo)或發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重不合格 e. 培訓(xùn)效果的評價 f. 相關(guān)人員 /部門的改進(jìn)建議或合理化建議 g. 管理評審的結(jié)果 h. 糾正 /預(yù)防措施實施及統(tǒng)計分析結(jié)果 i. 顧客投訴 /顧客滿意度調(diào)查分析結(jié)果 j. 工藝檢查過程中如發(fā)現(xiàn)員工違規(guī)操作 k. 其他情況 不符合 /潛在不符合的處理 對于 a發(fā)現(xiàn)的不符合 /潛在不符合執(zhí)行《內(nèi)審控制程序》。 對于 b、 c、 e、 f發(fā)現(xiàn)的不符合 /潛在不符合，可以不填寫“糾正 /預(yù)防措施處理單”，但必須改進(jìn)加以控制，改進(jìn)步驟必須符合原因分析 — 采取的 措施 — 措施效果驗證的要求。 對上述其他情況識別出的不符合 /潛在不符合，由識別發(fā)現(xiàn)人或部門填寫“糾正 /預(yù)防措施處理單”，確定責(zé)任部門并發(fā)放至責(zé)任部門。 原因分析 相關(guān)責(zé)任部門根據(jù)收到的“糾正 /預(yù)防措施處理單”，針對不符合 /潛在不符合情況深 入分析原因，必要時組織相關(guān)職能部門 /人一起討論確定原因，分析結(jié)果記錄于“糾 正 /予防措施處理單”原因一欄。 措施的確定與實施 責(zé)任部門針對上述確定的原因，制定切實可行的措施，以確保防止不符合的再次發(fā)生或潛在不符合的發(fā)生，并記錄于“糾 正 /預(yù)防措施處理單”措施欄。 責(zé)任部門根據(jù)確定的措施，確定完成日期，并在規(guī)定期限內(nèi)有效實施完成，實施完畢后，反饋發(fā)出部門 /人進(jìn)行驗證。 對于措施的實施引起質(zhì)量管理體系文件更改的情況，由責(zé)任部門依據(jù)《文件控 制程序》規(guī)定實施。 措施的驗證與跟蹤 浙江一品廚五金 有限公司程序文件 編號 :YPC/ 改進(jìn)、糾正預(yù)防措施的控制 版次及修改狀態(tài)： “糾正 /預(yù)防措施處理單”發(fā)出部門 /人員對糾正 /部門措施的實施情 況進(jìn)行跟蹤了解實施情況。 “糾正 /預(yù)防措施處理單”發(fā)出部門 /人對責(zé)任部門反饋實施改進(jìn)完畢的信息后及時對措施的實施效果進(jìn)行驗證評價，評價結(jié)果記錄于“糾正 /預(yù)防措施處理單”效果驗證欄。 對于在驗證過程中，發(fā)現(xiàn)措施無效，由驗證部門 /人要求責(zé)任部門重新按照 的要求處理。 對于連續(xù)兩次驗證發(fā)現(xiàn)同一不符合 /潛在不符合的措施無效時，由驗證部門 /人員報告管理者代表依據(jù) 規(guī)定進(jìn)行處理。 記錄的歸檔與保存 所有糾正 /預(yù)防措施實施驗證完畢后，由品管部負(fù)責(zé)依據(jù)《記錄控制程序》 有關(guān)規(guī)定進(jìn)行登記、編號、整理保存歸檔。 糾正 /預(yù)防措施實施情況分析 由品管部負(fù)責(zé)對糾正 /預(yù)防措施實施情況依據(jù)《數(shù)據(jù)分析控制程序》的規(guī)定進(jìn)行統(tǒng)計分析，分析結(jié)果經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后提交管理評審，作為管理評審的輸入之一。 對分析發(fā)現(xiàn)的不符合情況依據(jù)上述 規(guī)定處理。 記錄控制程序 文件控制程序 數(shù)據(jù)分析控制程序 YPC/QR01 糾正 /預(yù)防措施處理單