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2025-07-09 12:43本頁(yè)面
  

【正文】 監(jiān)測(cè),應(yīng)確定監(jiān)測(cè)周期?!”O(jiān)視職責(zé):a) 規(guī)定每個(gè)監(jiān)視對(duì)象的監(jiān)視和評(píng)價(jià)監(jiān)視結(jié)果的職責(zé)和權(quán)限,應(yīng)指明部門和崗位。執(zhí)行這相關(guān)職責(zé)的崗位應(yīng)能及時(shí)地進(jìn)行監(jiān)控活動(dòng),準(zhǔn)確記錄每次監(jiān)控活動(dòng);b) 監(jiān)視職責(zé)應(yīng)盡可能由關(guān)鍵控制點(diǎn)上的直接操作崗位承擔(dān),而相應(yīng)的品管宜擔(dān)當(dāng)評(píng)價(jià)監(jiān)視結(jié)果職責(zé)?!”O(jiān)視記錄:應(yīng)對(duì)所有的監(jiān)視數(shù)據(jù)由監(jiān)視人員進(jìn)行實(shí)時(shí)記錄,填寫《金屬探測(cè)記錄表》、《微生物檢驗(yàn)記錄表》并由其主管進(jìn)行當(dāng)班審核,出現(xiàn)偏差時(shí)還應(yīng)有評(píng)價(jià)監(jiān)視結(jié)果人員的即時(shí)審核?!”O(jiān)視系統(tǒng)應(yīng)以HACCP計(jì)劃表中詳細(xì)規(guī)定,必要時(shí)建立程序或指導(dǎo)書做進(jìn)一步的規(guī)定?!”O(jiān)視結(jié)果超出關(guān)鍵限值時(shí)采取的措施根據(jù)關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)視系統(tǒng)的特性,預(yù)先策劃監(jiān)視結(jié)果超出關(guān)鍵限值時(shí)所采取的措施,并在《HACCP計(jì)劃表》中明確規(guī)定?!〗ACCP計(jì)劃表食品安全小組根據(jù)以上步驟的輸出,編制《HACCP計(jì)劃表》,包括如下內(nèi)容:a) HACCP計(jì)劃所要控制的危害;b) 已確定危害將被控制的關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCPs);c) 針對(duì)每個(gè)危害,在每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)上的關(guān)鍵限值;d) 對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)中每種危害的監(jiān)視程序;e) 關(guān)鍵限值超出時(shí)應(yīng)采取的措施;f) 負(fù)責(zé)執(zhí)行每個(gè)監(jiān)視程序的人員;g) 監(jiān)視結(jié)果的記錄。  HACCP計(jì)劃的驗(yàn)證a) 目的:驗(yàn)證HACCP計(jì)劃的要素得以實(shí)施且有效;b) 方法:檢查監(jiān)視記錄,驗(yàn)證方案是否得到實(shí)施;運(yùn)行HACCP計(jì)劃,檢查其控制的關(guān)鍵參數(shù)是否在預(yù)期范圍內(nèi);現(xiàn)場(chǎng)檢查設(shè)備、儀器、人員是否符合要求;c) 頻率:首次運(yùn)行或變更后重新運(yùn)行時(shí)和不超過六個(gè)月的時(shí)間間隔進(jìn)行。進(jìn)行;d) 職責(zé):由HACCP小組負(fù)責(zé);e) 記錄:參加人員應(yīng)填寫驗(yàn)證簽到表(會(huì)議簽到表),編寫操作性前提方案驗(yàn)證報(bào)告記錄驗(yàn)證過程和結(jié)果。對(duì)驗(yàn)證不合格開立文件更改申請(qǐng)表或不合格處理單以對(duì)其進(jìn)行糾正。 HACCP的執(zhí)行a) 建立《關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)視人員清單》規(guī)定每個(gè)監(jiān)視對(duì)象的監(jiān)視人員和評(píng)價(jià)監(jiān)視結(jié)果的人員,這些人員負(fù)責(zé)關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)視系統(tǒng)的執(zhí)行。他們應(yīng)接受相關(guān)的培訓(xùn)并理解其重要性;b) 監(jiān)視人員發(fā)現(xiàn)監(jiān)視對(duì)象(關(guān)鍵參數(shù))的單方向趨勢(shì)逼近關(guān)鍵限值(或操作限值),在記錄的同時(shí),與其主管理溝通并采取《HACCP計(jì)劃表》規(guī)定的措施,使用監(jiān)視對(duì)象恢復(fù)正常;c) 監(jiān)視人員或其主管應(yīng)立即將監(jiān)視記錄和采取措施的情況報(bào)告評(píng)價(jià)監(jiān)視結(jié)果的人員。評(píng)價(jià)監(jiān)視結(jié)果人員審核監(jiān)視記錄,進(jìn)行分析和評(píng)價(jià),并視實(shí)際情況采取進(jìn)行一步的行動(dòng);d) 當(dāng)監(jiān)視記錄表明關(guān)鍵參數(shù)已經(jīng)超出關(guān)鍵限值時(shí),對(duì)該批次產(chǎn)品應(yīng)作為潛在不安全產(chǎn)品,按《不合格品控制程序》處理;e) 當(dāng)監(jiān)視記錄不能確定關(guān)鍵參數(shù)超出關(guān)鍵限值是偶然因素時(shí),應(yīng)按《糾正和預(yù)防措施控制程序》要求處理,查明原因并防止再次發(fā)生?!ACCP計(jì)劃的控制a) 當(dāng)HACCP計(jì)劃的輸入信息,包括危害分析、危害分析的預(yù)備步驟等信息發(fā)生變化時(shí),應(yīng)評(píng)審HACCP計(jì)劃,以進(jìn)行必要的修改;b) HACCP計(jì)劃的控制按《文件控制程序》和《記錄控制程序》要求進(jìn)行。相關(guān)文件文件控制程序記錄程序不合格品控制程序糾正和預(yù)防措施控制程序危害分析工作表相關(guān)記錄ZZW/QP/0901A HACCP計(jì)劃表ZZW/QP/0902A HACCP計(jì)劃確認(rèn)記錄表ZZW/QP/0903A 微生物檢驗(yàn)記錄表 食品安全驗(yàn)證控制程序目的規(guī)定驗(yàn)證的活動(dòng)及其方法,確保對(duì)食品安全管理的單獨(dú)要素和整體績(jī)效進(jìn)行驗(yàn)證,以對(duì)食品安全管理提供信任。適用范圍適用于與食品安全相關(guān)的管理要素和管理體系整體績(jī)效的驗(yàn)證活動(dòng)的策劃、執(zhí)行和對(duì)結(jié)果的分析、利用。職責(zé) 食品安全小組負(fù)責(zé)食品安全的驗(yàn)證和結(jié)果的分析利用。 食品安全小組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)食品安全驗(yàn)證的組織和結(jié)果的審核,結(jié)果利用的批準(zhǔn)。 各部門參與和配合完成食品安全的驗(yàn)證。程序 單項(xiàng)驗(yàn)證的策劃a) 危害分析的驗(yàn)證見《危害分析控制程序》有關(guān)規(guī)定;b) 基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案、操作性前提方案的驗(yàn)證見《前提方案控制程序》有關(guān)規(guī)定;c) HACCP計(jì)劃的驗(yàn)證見《HACCP計(jì)劃控制程序》有關(guān)規(guī)定;d) ;e) 食品安全管理的其他程序和文件得以實(shí)施且有效的驗(yàn)證通過內(nèi)部審核進(jìn)行,具體按《內(nèi)部審核程序》規(guī)定進(jìn)行?!∥:λ降陀诖_定的可接受水平的驗(yàn)證a) 目的:驗(yàn)證終產(chǎn)品的危害水平低于確定的可接受水平;b) 方法:按《HACCP計(jì)劃確認(rèn)驗(yàn)證記錄表》中相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行;c) 頻率:首次運(yùn)行或變更后重新運(yùn)行、其他各單項(xiàng)驗(yàn)證存在不確定因素或出現(xiàn)潛在不安全食品時(shí)和不超過六個(gè)月的時(shí)間間隔進(jìn)行。當(dāng)連續(xù)三次驗(yàn)證均確認(rèn)危害水平顯著高于可接受水平的最低要求時(shí),且其他的驗(yàn)證沒有顯示變化時(shí),驗(yàn)證頻率可減少到每年一次;d) 職責(zé):由HACCP小組負(fù)責(zé);e) 記錄:編寫《驗(yàn)證結(jié)果分析報(bào)告》,對(duì)驗(yàn)證不合格按《糾正和預(yù)防措施控制程序》要求進(jìn)行處理?!雾?xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的分析 應(yīng)對(duì)所策劃的驗(yàn)證()的每個(gè)結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)地評(píng)價(jià),可結(jié)合整體食品安全管理體系的初始確認(rèn)進(jìn)行?!‘?dāng)驗(yàn)證不能證明與策劃的安排相符合時(shí),應(yīng)采取包括但不限于以下措施:a) 對(duì)當(dāng)前的危害分析的預(yù)備信息、更新程序和溝通渠道進(jìn)行評(píng)審;b) 對(duì)危害分析結(jié)論進(jìn)行評(píng)審,必要時(shí)重新分析;c) 操作性前提方案和HACCP計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審,必要時(shí)對(duì)控制措施進(jìn)行調(diào)整;d) 基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案進(jìn)行的評(píng)審;e) 人力資源管理和培訓(xùn)活動(dòng)有效性的評(píng)價(jià)。 保持采取任何措施的記錄。這些記錄在食品質(zhì)量、安全小組中得到溝通。 當(dāng)驗(yàn)證是基于終產(chǎn)品的抽樣檢測(cè)(),且該測(cè)試的樣品表明不滿足食品安全危害的可接受水平時(shí),受影響批次的產(chǎn)品應(yīng)作為潛在不安全產(chǎn)品按《不合格品控制程序》規(guī)定處理。  驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析()的結(jié)果,包括內(nèi)部審核的結(jié)果。通過分析,以達(dá)到下述目的:a) 確認(rèn)體系的整體運(yùn)行滿足策劃的安排、標(biāo)準(zhǔn)的要求和管理體系的要求;b) 識(shí)別管理體系改進(jìn)或更新的需求;c) 識(shí)別表明潛在不安全產(chǎn)品高事故風(fēng)險(xiǎn)的趨勢(shì);d) 建立信息,便于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案;e) 提供證據(jù)證明已采取糾正和糾正措施的有效性?!◎?yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析可通過整體食品安全管理體系的確認(rèn)的方式進(jìn)行:a) 安全管理體系的初始確認(rèn),在體系的試運(yùn)行期間進(jìn)行;b) 周期性確認(rèn),在每次內(nèi)部審核時(shí)進(jìn)行;c) 特殊情況下的確認(rèn),包括管理體系(FSM)不明原因的失誤如大批量不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生,過程、產(chǎn)品或包裝發(fā)生的重大變化,以及確定的新危害?!≌w食品安全管理體系的確認(rèn)應(yīng)建立《內(nèi)審報(bào)告》,記錄分析的結(jié)果和由此產(chǎn)生的活動(dòng),并向最高管理者報(bào)告,作為管理評(píng)審和管理體系更新的輸入,也是公司與公共衛(wèi)生主管部門和顧客溝通的重要信息。 整體食品安全管理體系的確認(rèn)應(yīng)包括控制措施組合的確認(rèn)。證實(shí)控制措施組合能夠達(dá)到已確定的食品安全危害控制所要求的預(yù)期水平,否則,應(yīng)對(duì)控制措施進(jìn)行修改和重新評(píng)價(jià)?!雾?xiàng)驗(yàn)證的分析和驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析(整體食品安全管理體系的確認(rèn))顯示體系有不符合或需要預(yù)防、更新情況,按《糾正和預(yù)防控制措施控制程序》要求處理?!∈称钒踩?yàn)證表明對(duì)一些危害控制的不適當(dāng),且通過修改控制措施是不可行時(shí),應(yīng)當(dāng)考慮通過適當(dāng)?shù)男畔⒒驑?biāo)簽將信息充分地提供給客戶。相關(guān)文件危害分析控制程序HACCP計(jì)劃控制程序 內(nèi)審控制程序糾正和預(yù)防措施控制程序相關(guān)記錄 ZZW/QP/1001A PRP確認(rèn)/驗(yàn)證記錄表ZZW/QP/1002A 0PRP確認(rèn)/驗(yàn)證記錄表ZZW/QP/1003A 驗(yàn)證結(jié)果分析報(bào)告ZZW/QP/0902A HACCP計(jì)劃確認(rèn)/驗(yàn)證記錄產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、追溯和撤回程序目的當(dāng)交付后的產(chǎn)品可能有批量的不適合(包括存在安全危害)時(shí),能及時(shí)將有關(guān)信息通知相關(guān)方,并或?qū)嵤┊a(chǎn)品撤回,并迅速完全地使有關(guān)產(chǎn)品得到控制,避免或降低危害的影響。范圍適用于公司任何已發(fā)出的不適合產(chǎn)品的信息傳遞和回收過程。職責(zé) 食品安全小組負(fù)責(zé)監(jiān)視實(shí)施撤回。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)撤回計(jì)劃的批準(zhǔn)。 各部門參與和配合完成本程序的要求?;顒?dòng) 撤回的時(shí)機(jī)當(dāng)公司存在受不合格產(chǎn)品影響的批次產(chǎn)品已經(jīng)不在公司控制下時(shí)(如已經(jīng)交付),應(yīng)啟動(dòng)撤回程序。包括但不限于如下情形都可能涉及待撤回產(chǎn)品,觸發(fā)撤回程序:a) 顧客的投訴;b) 主管部門檢查發(fā)現(xiàn)的不適合的產(chǎn)品;c) 媒體報(bào)告不適合的產(chǎn)品或事件;d) 公司內(nèi)部檢查發(fā)現(xiàn)受不合格產(chǎn)品影響的批次產(chǎn)品已經(jīng)交付(見不合格和潛在不安全品控制程序);e) 其他的改變(包括技術(shù)、法律行規(guī)和突發(fā)事件)影響到已交付的產(chǎn)品質(zhì)量或安全。 待撤回產(chǎn)品的識(shí)別和評(píng)價(jià)a) 食品安全小組即產(chǎn)品撤回小組,應(yīng)監(jiān)視與產(chǎn)品撤回有關(guān)的信息;b) ,食品安全小組組長(zhǎng)應(yīng)立即召開小組會(huì)議進(jìn)行撤回評(píng)審。必要時(shí),應(yīng)要求最高管理者和法律顧問、各部門的其他主管參加;c) 撤回評(píng)審的內(nèi)容包括:撤回原因;信息的來源,可信度;以往的產(chǎn)品安全記錄,危害程度;政府衛(wèi)生部門的流行病學(xué)咨詢記錄;待撤回產(chǎn)品的范圍(包括產(chǎn)品線和地理區(qū)域);是否啟動(dòng)緊急撤回;一旦啟動(dòng)撤回,還應(yīng)制定撤回計(jì)劃明確撤回的方法、途徑和撤回產(chǎn)品的處理等;d) 只要可能,應(yīng)對(duì)待撤回產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的批次產(chǎn)品,甚至相鄰批次的產(chǎn)品留樣進(jìn)行復(fù)查,以證實(shí)是否不安全及其不安全的原因。其結(jié)果應(yīng)作為撤回評(píng)審的輸入。留樣應(yīng)保持到撤回活動(dòng)結(jié)束;c) 在有確切的信息支持時(shí),撤回的評(píng)審不應(yīng)超過半個(gè)工作日?!〕坊氐某绦颉〕坊禺a(chǎn)品溯源,以識(shí)別撤回活動(dòng)的相關(guān)方。必須考慮客戶(包括分銷商及其顧客)、合作單位、公司內(nèi)部單位(包括各部門、分支機(jī)構(gòu)和所有員工)、供應(yīng)商、相關(guān)的政府主管部門和社會(huì)組織(包括媒體和消費(fèi)者組織)。從食品銷售、制作采購(gòu)的全流程各步驟追溯,尋找所有可能的相關(guān)方?!「鶕?jù)相關(guān)方,選擇合適的方式發(fā)布撤回信息,撤回信息應(yīng)在作出決策后半個(gè)工作日內(nèi)發(fā)布。合適方式可以是電話、傳真、電子郵件、媒體公告等,無(wú)論采用何種方式,均應(yīng)發(fā)布撤回信息;召回信息應(yīng)編制成文件,如《產(chǎn)品撤回公告》,內(nèi)容包括:a) 撤回小組成員的信息,包括成員名單,24小時(shí)聯(lián)系方式,代表的部門和所承擔(dān)的職責(zé);b) 撤回產(chǎn)品的信息:撤回產(chǎn)品名稱,代號(hào)或批號(hào),工廠名稱,生產(chǎn)日期等;撤回原因,撤回產(chǎn)品分銷的區(qū)域(包括地區(qū)、分銷商名稱和地址);c) 產(chǎn)品撤回的方法、途徑和時(shí)間;d) 受撤回產(chǎn)品的不合格影響的其他信息,如已使用待撤回產(chǎn)品的后果和對(duì)策,與撤回有關(guān)的費(fèi)用和賠償;c) 給批發(fā)商和零售商的撤回計(jì)劃范本,或作為撤回信息的附件,以便他們通知和協(xié)助撤回?!‘a(chǎn)品撤回的方法、途徑和時(shí)間:a) 應(yīng)盡可能利用銷售網(wǎng)絡(luò)作為撤回網(wǎng)絡(luò),由消費(fèi)者將撤回產(chǎn)品交回零售商,再由零售商交回批發(fā)商。應(yīng)明確向公司或批發(fā)商報(bào)告的方式如電話或傳真等;d) 應(yīng)保持從公司到批發(fā)商的接受撤回產(chǎn)品的通道,并在撤回信息予以明確;c) 每一批(或件)撤回產(chǎn)品均應(yīng)編制《產(chǎn)品撤回登記表》予以記錄。 撤回產(chǎn)品的處理a) 撤回產(chǎn)品在處理前應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)和隔離;b) 撤回產(chǎn)品應(yīng)作為不合格品,按《不合格品或潛在不安全品控制程序》規(guī)定處理。應(yīng)建立《不合格或潛在不安全品處理單》,并注明為撤回產(chǎn)品處理;c) 當(dāng)撤回產(chǎn)品的處置方法為報(bào)廢時(shí),可由批發(fā)商在公司的監(jiān)督下進(jìn)行?!‘a(chǎn)品撤回的結(jié)束和報(bào)告:a) 撤回計(jì)劃要求的產(chǎn)品全部回收并妥善處理完畢,表示該次撤回活動(dòng)結(jié)束;b) 撤回活動(dòng)結(jié)束后,撤回小組應(yīng)編制撤回報(bào)告,作為管理評(píng)審的輸入。撤回報(bào)告應(yīng)包括撤回的原因、范圍和結(jié)果?!〕坊氐某绦蚝鸵髴?yīng)編制成撤回計(jì)劃,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后可正式啟動(dòng)?!〕坊氐墓P(guān)為了避免損害公信,公司應(yīng)對(duì)公眾的報(bào)道作好準(zhǔn)備,并指定專人(食品安全小組組長(zhǎng)或公司的公關(guān)人員)負(fù)責(zé),以便恰當(dāng)?shù)叵蚬妭鬟_(dá)撤回相關(guān)的信息?!〖m正和糾正措施、模擬撤回或?qū)嶋H撤回來驗(yàn)證撤回程序()的有效性,并記錄結(jié)果,利用結(jié)果制定糾正和預(yù)防措施。 發(fā)生撤回時(shí),食品質(zhì)量、安全小組應(yīng)根據(jù)撤回報(bào)告,對(duì)撤回程序和管理體系存在的問題采取必要的糾正和糾正措施。相關(guān)文件不合格和潛在不安全品控制程序糾正和預(yù)防措施控制程序相關(guān)記錄ZZW/QP/1201A 撤回評(píng)審會(huì)議記錄ZZW/QP/1202A 撤回計(jì)劃ZZW/QP/1203A 撤回公告ZZW/QP/1204A 產(chǎn)品撤回登記表ZZW/QP/1205A  撤回報(bào)告
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