【正文】 應(yīng)在 HACCP計劃中規(guī)定超出關(guān)鍵限值時所采取的策劃的糾正和糾正措施 ? 這些措施應(yīng)確保查明不符合的原因，使關(guān)鍵控制點控制的參數(shù)恢復(fù)受控，并防止再次發(fā)生 ? 為適當?shù)靥幹脻撛诓话踩a(chǎn)品 ，應(yīng)建立和保持形成文件的程序， ，以確保對其評價后再放行。 魚骨圖 問題的 果 MATERIAL(因 1) 因 2 ENVIRON MENT(因 1) 因 2 MAN(因 1) MACHINE(因 1) METHOD(因 1) 因 2 因 2 因 2 因 2 因 3 因 3 因 3 因 4 預(yù)備信息的更新、規(guī)定前提方案和HACCP計劃文件的更新 制訂操作性前提方案和（或） HACCP計劃后，必要時，組織應(yīng)更新如下信息： ? 產(chǎn)品特性 ? 預(yù)期用途 ? 流程圖 ? 過程步驟 ? 控制措施 必要時，應(yīng)對 HACCP計劃以及描述前提方案的程序和指導(dǎo) 書進行修改。 驗證活動應(yīng)確定 ? 前提方案得以實施 ? 危害分析的輸入持續(xù)更新 ? HACCP計劃中的要素和操作性前提方案得以實施且有效 ? 危害水平在確定的可接受水平之內(nèi) ? 組織要求的其他程序得以實施，且有效 應(yīng)記錄驗證的結(jié)果，且傳達到食品安全小組 驗證策劃應(yīng)規(guī)定驗證活動的目的、方法、頻次和職責(zé) ? 可追溯性系統(tǒng)應(yīng)能夠識別直接供方的進料和終產(chǎn)品初次分銷的途徑 ? 應(yīng)按規(guī)定的期限保持可追溯性記錄，以便對體系進行評估，使?jié)撛诓话踩a(chǎn)品得以處理；在產(chǎn)品撤回時，也應(yīng)按規(guī)定的期限保持記錄 ? 可追溯性記錄應(yīng)符合法律法規(guī)要求、顧客要求，可以是基于終產(chǎn)品的保質(zhì)期。 組織應(yīng)建立且實施可追溯性系統(tǒng)，以確保能夠識別產(chǎn)品批次及其與原料批次、生產(chǎn)和交付記錄的關(guān)系 應(yīng)建立和保持形成文件的程序，規(guī)定： ? 識別和評估受影響的終產(chǎn)品，以確定對它們進行適宜的處置 ? 評審所實施的糾正 所有糾正應(yīng)由負責(zé)人批準并予以記錄 ? 不符合的性質(zhì)及其產(chǎn)生原因和后果 ? 不合格批次的可追溯性信息 當關(guān)鍵控制點的關(guān)鍵限值超出或操作性前提方案失控時，組織應(yīng)確保根據(jù)產(chǎn)品的用途和放行要求，識別和控制受影響的產(chǎn)品。 糾正措施 當關(guān)鍵限值超出和不符合操作性前提方案時，應(yīng)采取糾正措施 組織應(yīng)建立和保持形成文件的程序 ? 識別和消除已發(fā)現(xiàn)的不符合的原因 ? 防止其再次發(fā)生 ? 在不符合發(fā)生后，使相應(yīng)的過程恢復(fù)受控狀態(tài) 糾正措施應(yīng)予以記錄 潛在不安全產(chǎn)品的處置 除非組織能確保如下情況，否則應(yīng)采取措施處置所有不合格產(chǎn)品， 以防止不合格產(chǎn)品進入食品鏈。 ?相關(guān)的食品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平 ?相關(guān)的食品安全危害在進入食品鏈前將降至確定的可接受水平 ?盡管不符合，但產(chǎn)品仍能滿足相關(guān)規(guī)定的食品安全危害的可接受水平 可能受不符合影響的所有批次產(chǎn)品應(yīng)在評價前處于組織的控制之中。 當產(chǎn)品在組織的控制之外，并繼而確定為不安全時，組織應(yīng)通知相關(guān)方，并啟動撤回。 總則 受不符合影響的每批產(chǎn)品應(yīng)在符合下列任一條件時，才可在分銷前作為安全產(chǎn)品放行： ?除監(jiān)視系統(tǒng)的其他證據(jù)證實控制措施有效 ?證據(jù)表明，針對特定產(chǎn)品的控制措施的組合作用達到預(yù)期效果 ?抽樣、分析和（或）其他驗證活動的結(jié)果證實受影響批次的產(chǎn)品符合確定的相關(guān)食品安全危害的可接受水平。 放行的評價 :不合格品的處理 評價后，當產(chǎn)品不能放行時，產(chǎn)品應(yīng)按如下方式之一進行處理： ?在組織內(nèi)或組織外重新加工或進一步加工，以確保食品安全危害得到消除或降至可接受水平； ?銷毀和（或）按廢物處理 不合格品的處理 撤回 (1) Withdraw 撤回 (1) 組織應(yīng)建立、保持形成文件的程序，以便通知相關(guān)方確定為不安全的終產(chǎn)品以便回收 : ? 最高管理者應(yīng)指定有權(quán)啟動撤回的人員和負責(zé)執(zhí)行撤回的人員 ? 組織應(yīng)建立、保持形成文件的程序 – 通知相關(guān)方 – 處置回收產(chǎn)品及庫存中受影響的產(chǎn)品 – 安排采取措施的順序 ? 予以記錄 ? 建立追溯性系統(tǒng) 回收 (2) 回收產(chǎn)品應(yīng)在監(jiān)督下予以保留直到如下方式之一進行處理 ? 銷毀 ? 改變預(yù)期用途 ? 確定按原有（或其他）預(yù)期用途使用是安全 ? 或為確保安全重新加工之前 回收 作為管理評審的輸入 組織應(yīng)通過應(yīng)用適宜技術(shù)驗證并記錄回收方案的有效性 產(chǎn)品回收和撤回 ? 產(chǎn)品回收 Product Recall: ?Any measure aimed at achieving the return of a dangerous product that has already been supplied or made available to consumers by the producer or distributor. ? 產(chǎn)品撤回 Product Withdraw ?Any measures aimed at preventing the distribution, display and offer of a product dangerous to the consumer. 課 程 6 ISO 22022:2022 條款 8 ? 條款 、驗證和改進 – 條款 總則 – 條款 控制措施組合的確認 – 條款 監(jiān)視和測量的控制 – 條款 食品安全管理體系的驗證 – 條款 改進 ISO 22022：條款 8 8 食品安全管理體系的確認 ,驗證和改進 控制措施組合的確認 監(jiān)視和測量的控制 食品安全管理體系的驗證 改進 總則 8: 食品安全管理體系的確認 ,驗證和改進 : 總則 食品安全小組應(yīng) : ? 策劃和實施對控制措施組合進行確認所需的過程 ? 驗證和改進食品安全管理體系 :控制措施組合的確認 ?所選擇的控制措施能使其針對的食品安全危害實現(xiàn)預(yù)期控制 ?控制措施及其組合時有效，能確保控制已確定的食品安全危害，并獲得滿足規(guī)定的可接受水平的終產(chǎn)品 當確認結(jié)果表明不能滿足一個或兩個上述要素時，應(yīng)對控制措施和（或）其組合進行修改和重新評估 實施包含在操作性前提方案中和 HACCP計劃中的控制措施之前以及變更后，組織應(yīng)確認： :監(jiān)視和測量的控制 為確保結(jié)果有效，必要時，所使用的測量設(shè)備和方法應(yīng)： ? 對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，在規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。當不存在上述標準時，校準或檢定的依據(jù)應(yīng)予以記錄 ? 進行調(diào)整或必要時再調(diào)整 ? 得到識別，以確定其校準狀態(tài) ? 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整 ? 防止損壞和失效 校準和檢定結(jié)果記錄應(yīng)予以保持 組織應(yīng)提供證據(jù)表明采用的監(jiān)視、測量方法和設(shè)備是適宜的，以確保食品安全管理體系得以執(zhí)行 ? 測量誤差 測量結(jié)果減去被測量的真值所得的差。 誤差＝測量結(jié)果－約定真值 ＝（測量結(jié)果－總體均值）＋（總體均值－真值） ＝隨機誤差＋系統(tǒng)誤差 ? 造成誤差的原因有： ? 儀器誤差； ? 人員誤差； ? 環(huán)境誤差； ? 方法誤差。 :監(jiān)視和測量的控制 計量器具校準知識 何謂檢定？ 為評定計量器具的計量特性（準確度、穩(wěn)定度、靈敏度等），并確定其是否合格所進行的全部工作。 計量器具校準知識 何謂校準？ 在規(guī)定的條件下，為確定測量儀器（或測量系統(tǒng)）所指示的量值，或?qū)嵨锪烤撸ɑ騾⒖嘉镔|(zhì)）所代表的量值，與對應(yīng)的由其測量標準所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。 計量器具校準知識 測量儀器的計量特性 1）測量范圍； 2）偏移； 3）重復(fù)性； 4）穩(wěn)定性； 5）分辨力； 6）鑒別力； 7）示值誤差等。 : 食品安全管理體系的驗證 : 內(nèi)部審核 審核員不應(yīng)審核自己的工作 組織應(yīng)按照策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核 ,以確定食品安全管理 體系是否： ? 符合策劃的安排 ? 符合本國際標準的需求 ? 得到有效實施和更新 : 單項驗證結(jié)果的評價 食品安全小組應(yīng)系統(tǒng)地評價所策劃驗證的每個結(jié)果。 當驗證證實不符合策劃的安排時，組織應(yīng)采取措施達到規(guī)定的要 求。該措施應(yīng)包括但不限于評審以下方面： ?現(xiàn)有的程序和溝通渠道 ?危害分析的結(jié)論、已建立的操作性前提方案和 HACCP計劃 ?前提方案 ?人力資源管理和培訓(xùn)活動的有效性 : 驗證活動結(jié)果的分析 ? 證實體系的整體運行滿足策劃的安排和本組織建立食品安全管理體系的要求 ? 識別食品安全管理體系改進或更新的需求 ? 識別表明潛在不安全產(chǎn)品高事故風(fēng)險的趨勢 ? 確定信息，用于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案 ? 提供證據(jù)證明已采取糾正和糾正措施的有效性 分析的結(jié)果和由此產(chǎn)生活動應(yīng)予以記錄，并作為管理評審的輸入，以及食品安全管理體系更新的輸入 食品安全小組應(yīng)分析驗證活動的結(jié)果，包括內(nèi)部審核和外部審核的結(jié)果應(yīng)進行分析以便 ： : 改進工作 : 持續(xù)改進 ? 溝通 ? 管理評審 ? 內(nèi)部審核 ? 單項驗證結(jié)果的評價 ? 驗證活動結(jié)果的分析 ? 控制措施組合的確認 ? 糾正措施 ? 食品安全管理體系更新 應(yīng)通過以下活動，持續(xù)改進食品安全管理體系的有效性 : : 食品安全管理體系的更新 評價和更新活動應(yīng)基于： ? 內(nèi)部和外部溝通信息的輸入 ? 與食品安全管理體系適宜性、充分性和有效性有關(guān)的其他信息的輸入 ? 驗證活動結(jié)果分析的輸出； ? 管理評審的輸出 體系更新活動應(yīng)以適當?shù)男问接枰杂涗浐蛨蟾?，作為管理評審的輸入 最高管理者應(yīng)確保食品安全管理體系持續(xù)更新 有什么問題 ?