【正文】 應(yīng)在 HACCP計(jì)劃中規(guī)定超出關(guān)鍵限值時所采取的策劃的糾正和糾正措施 ? 這些措施應(yīng)確保查明不符合的原因，使關(guān)鍵控制點(diǎn)控制的參數(shù)恢復(fù)受控，并防止再次發(fā)生 ? 為適當(dāng)?shù)靥幹脻撛诓话踩a(chǎn)品 ，應(yīng)建立和保持形成文件的程序， ，以確保對其評價后再放行。 魚骨圖 問題的 果 MATERIAL(因 1) 因 2 ENVIRON MENT(因 1) 因 2 MAN(因 1) MACHINE(因 1) METHOD(因 1) 因 2 因 2 因 2 因 2 因 3 因 3 因 3 因 4 預(yù)備信息的更新、規(guī)定前提方案和HACCP計(jì)劃文件的更新 制訂操作性前提方案和（或） HACCP計(jì)劃后，必要時，組織應(yīng)更新如下信息： ? 產(chǎn)品特性 ? 預(yù)期用途 ? 流程圖 ? 過程步驟 ? 控制措施 必要時，應(yīng)對 HACCP計(jì)劃以及描述前提方案的程序和指導(dǎo) 書進(jìn)行修改。 驗(yàn)證活動應(yīng)確定 ? 前提方案得以實(shí)施 ? 危害分析的輸入持續(xù)更新 ? HACCP計(jì)劃中的要素和操作性前提方案得以實(shí)施且有效 ? 危害水平在確定的可接受水平之內(nèi) ? 組織要求的其他程序得以實(shí)施，且有效 應(yīng)記錄驗(yàn)證的結(jié)果，且傳達(dá)到食品安全小組 驗(yàn)證策劃應(yīng)規(guī)定驗(yàn)證活動的目的、方法、頻次和職責(zé) ? 可追溯性系統(tǒng)應(yīng)能夠識別直接供方的進(jìn)料和終產(chǎn)品初次分銷的途徑 ? 應(yīng)按規(guī)定的期限保持可追溯性記錄，以便對體系進(jìn)行評估，使?jié)撛诓话踩a(chǎn)品得以處理；在產(chǎn)品撤回時，也應(yīng)按規(guī)定的期限保持記錄 ? 可追溯性記錄應(yīng)符合法律法規(guī)要求、顧客要求，可以是基于終產(chǎn)品的保質(zhì)期。 組織應(yīng)建立且實(shí)施可追溯性系統(tǒng)，以確保能夠識別產(chǎn)品批次及其與原料批次、生產(chǎn)和交付記錄的關(guān)系 應(yīng)建立和保持形成文件的程序，規(guī)定： ? 識別和評估受影響的終產(chǎn)品，以確定對它們進(jìn)行適宜的處置 ? 評審所實(shí)施的糾正 所有糾正應(yīng)由負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并予以記錄 ? 不符合的性質(zhì)及其產(chǎn)生原因和后果 ? 不合格批次的可追溯性信息 當(dāng)關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值超出或操作性前提方案失控時，組織應(yīng)確保根據(jù)產(chǎn)品的用途和放行要求，識別和控制受影響的產(chǎn)品。 糾正措施 當(dāng)關(guān)鍵限值超出和不符合操作性前提方案時，應(yīng)采取糾正措施 組織應(yīng)建立和保持形成文件的程序 ? 識別和消除已發(fā)現(xiàn)的不符合的原因 ? 防止其再次發(fā)生 ? 在不符合發(fā)生后，使相應(yīng)的過程恢復(fù)受控狀態(tài) 糾正措施應(yīng)予以記錄 潛在不安全產(chǎn)品的處置 除非組織能確保如下情況，否則應(yīng)采取措施處置所有不合格產(chǎn)品， 以防止不合格產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈。 ?相關(guān)的食品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平 ?相關(guān)的食品安全危害在進(jìn)入食品鏈前將降至確定的可接受水平 ?盡管不符合，但產(chǎn)品仍能滿足相關(guān)規(guī)定的食品安全危害的可接受水平 可能受不符合影響的所有批次產(chǎn)品應(yīng)在評價前處于組織的控制之中。 當(dāng)產(chǎn)品在組織的控制之外，并繼而確定為不安全時，組織應(yīng)通知相關(guān)方，并啟動撤回。 總則 受不符合影響的每批產(chǎn)品應(yīng)在符合下列任一條件時，才可在分銷前作為安全產(chǎn)品放行： ?除監(jiān)視系統(tǒng)的其他證據(jù)證實(shí)控制措施有效 ?證據(jù)表明，針對特定產(chǎn)品的控制措施的組合作用達(dá)到預(yù)期效果 ?抽樣、分析和（或）其他驗(yàn)證活動的結(jié)果證實(shí)受影響批次的產(chǎn)品符合確定的相關(guān)食品安全危害的可接受水平。 放行的評價 :不合格品的處理 評價后，當(dāng)產(chǎn)品不能放行時，產(chǎn)品應(yīng)按如下方式之一進(jìn)行處理： ?在組織內(nèi)或組織外重新加工或進(jìn)一步加工，以確保食品安全危害得到消除或降至可接受水平； ?銷毀和（或）按廢物處理 不合格品的處理 撤回 (1) Withdraw 撤回 (1) 組織應(yīng)建立、保持形成文件的程序，以便通知相關(guān)方確定為不安全的終產(chǎn)品以便回收 : ? 最高管理者應(yīng)指定有權(quán)啟動撤回的人員和負(fù)責(zé)執(zhí)行撤回的人員 ? 組織應(yīng)建立、保持形成文件的程序 – 通知相關(guān)方 – 處置回收產(chǎn)品及庫存中受影響的產(chǎn)品 – 安排采取措施的順序 ? 予以記錄 ? 建立追溯性系統(tǒng) 回收 (2) 回收產(chǎn)品應(yīng)在監(jiān)督下予以保留直到如下方式之一進(jìn)行處理 ? 銷毀 ? 改變預(yù)期用途 ? 確定按原有（或其他）預(yù)期用途使用是安全 ? 或?yàn)榇_保安全重新加工之前 回收 作為管理評審的輸入 組織應(yīng)通過應(yīng)用適宜技術(shù)驗(yàn)證并記錄回收方案的有效性 產(chǎn)品回收和撤回 ? 產(chǎn)品回收 Product Recall: ?Any measure aimed at achieving the return of a dangerous product that has already been supplied or made available to consumers by the producer or distributor. ? 產(chǎn)品撤回 Product Withdraw ?Any measures aimed at preventing the distribution, display and offer of a product dangerous to the consumer. 課 程 6 ISO 22022:2022 條款 8 ? 條款 、驗(yàn)證和改進(jìn) – 條款 總則 – 條款 控制措施組合的確認(rèn) – 條款 監(jiān)視和測量的控制 – 條款 食品安全管理體系的驗(yàn)證 – 條款 改進(jìn) ISO 22022：條款 8 8 食品安全管理體系的確認(rèn) ,驗(yàn)證和改進(jìn) 控制措施組合的確認(rèn) 監(jiān)視和測量的控制 食品安全管理體系的驗(yàn)證 改進(jìn) 總則 8: 食品安全管理體系的確認(rèn) ,驗(yàn)證和改進(jìn) : 總則 食品安全小組應(yīng) : ? 策劃和實(shí)施對控制措施組合進(jìn)行確認(rèn)所需的過程 ? 驗(yàn)證和改進(jìn)食品安全管理體系 :控制措施組合的確認(rèn) ?所選擇的控制措施能使其針對的食品安全危害實(shí)現(xiàn)預(yù)期控制 ?控制措施及其組合時有效，能確?？刂埔汛_定的食品安全危害，并獲得滿足規(guī)定的可接受水平的終產(chǎn)品 當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明不能滿足一個或兩個上述要素時，應(yīng)對控制措施和（或）其組合進(jìn)行修改和重新評估 實(shí)施包含在操作性前提方案中和 HACCP計(jì)劃中的控制措施之前以及變更后，組織應(yīng)確認(rèn)： :監(jiān)視和測量的控制 為確保結(jié)果有效，必要時，所使用的測量設(shè)備和方法應(yīng)： ? 對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，在規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)應(yīng)予以記錄 ? 進(jìn)行調(diào)整或必要時再調(diào)整 ? 得到識別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài) ? 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整 ? 防止損壞和失效 校準(zhǔn)和檢定結(jié)果記錄應(yīng)予以保持 組織應(yīng)提供證據(jù)表明采用的監(jiān)視、測量方法和設(shè)備是適宜的，以確保食品安全管理體系得以執(zhí)行 ? 測量誤差 測量結(jié)果減去被測量的真值所得的差。 誤差＝測量結(jié)果－約定真值 ＝（測量結(jié)果－總體均值）＋（總體均值－真值） ＝隨機(jī)誤差＋系統(tǒng)誤差 ? 造成誤差的原因有： ? 儀器誤差； ? 人員誤差； ? 環(huán)境誤差； ? 方法誤差。 :監(jiān)視和測量的控制 計(jì)量器具校準(zhǔn)知識 何謂檢定？ 為評定計(jì)量器具的計(jì)量特性（準(zhǔn)確度、穩(wěn)定度、靈敏度等），并確定其是否合格所進(jìn)行的全部工作。 計(jì)量器具校準(zhǔn)知識 何謂校準(zhǔn)？ 在規(guī)定的條件下，為確定測量儀器（或測量系統(tǒng)）所指示的量值，或?qū)嵨锪烤撸ɑ騾⒖嘉镔|(zhì)）所代表的量值，與對應(yīng)的由其測量標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。 計(jì)量器具校準(zhǔn)知識 測量儀器的計(jì)量特性 1）測量范圍； 2）偏移； 3）重復(fù)性； 4）穩(wěn)定性； 5）分辨力； 6）鑒別力； 7）示值誤差等。 : 食品安全管理體系的驗(yàn)證 : 內(nèi)部審核 審核員不應(yīng)審核自己的工作 組織應(yīng)按照策劃的時間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核 ,以確定食品安全管理 體系是否： ? 符合策劃的安排 ? 符合本國際標(biāo)準(zhǔn)的需求 ? 得到有效實(shí)施和更新 : 單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評價 食品安全小組應(yīng)系統(tǒng)地評價所策劃驗(yàn)證的每個結(jié)果。 當(dāng)驗(yàn)證證實(shí)不符合策劃的安排時，組織應(yīng)采取措施達(dá)到規(guī)定的要 求。該措施應(yīng)包括但不限于評審以下方面： ?現(xiàn)有的程序和溝通渠道 ?危害分析的結(jié)論、已建立的操作性前提方案和 HACCP計(jì)劃 ?前提方案 ?人力資源管理和培訓(xùn)活動的有效性 : 驗(yàn)證活動結(jié)果的分析 ? 證實(shí)體系的整體運(yùn)行滿足策劃的安排和本組織建立食品安全管理體系的要求 ? 識別食品安全管理體系改進(jìn)或更新的需求 ? 識別表明潛在不安全產(chǎn)品高事故風(fēng)險(xiǎn)的趨勢 ? 確定信息，用于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案 ? 提供證據(jù)證明已采取糾正和糾正措施的有效性 分析的結(jié)果和由此產(chǎn)生活動應(yīng)予以記錄，并作為管理評審的輸入，以及食品安全管理體系更新的輸入 食品安全小組應(yīng)分析驗(yàn)證活動的結(jié)果，包括內(nèi)部審核和外部審核的結(jié)果應(yīng)進(jìn)行分析以便 ： : 改進(jìn)工作 : 持續(xù)改進(jìn) ? 溝通 ? 管理評審 ? 內(nèi)部審核 ? 單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評價 ? 驗(yàn)證活動結(jié)果的分析 ? 控制措施組合的確認(rèn) ? 糾正措施 ? 食品安全管理體系更新 應(yīng)通過以下活動，持續(xù)改進(jìn)食品安全管理體系的有效性 : : 食品安全管理體系的更新 評價和更新活動應(yīng)基于： ? 內(nèi)部和外部溝通信息的輸入 ? 與食品安全管理體系適宜性、充分性和有效性有關(guān)的其他信息的輸入 ? 驗(yàn)證活動結(jié)果分析的輸出； ? 管理評審的輸出 體系更新活動應(yīng)以適當(dāng)?shù)男问接枰杂涗浐蛨?bào)告，作為管理評審的輸入 最高管理者應(yīng)確保食品安全管理體系持續(xù)更新 有什么問題 ?