【正文】 標(biāo)志。 不符合控制 糾正n 當(dāng)關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值超出（見(jiàn) ）或操作性前提方案失控時(shí)，組織應(yīng)確保根據(jù)產(chǎn)品的用途和放行要求，識(shí)別和控制受影響的產(chǎn)品。n 應(yīng)建立和保持形成文件的程序，規(guī)定：n a)識(shí)別和評(píng)估受影響的終產(chǎn)品，以確定對(duì)它們進(jìn)行適宜的處置（見(jiàn) ）；n b)評(píng)審所實(shí)施的糾正。 不符合控制 超出關(guān)鍵限值的條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品是潛在不安全產(chǎn)品，應(yīng)按 。不符合操作性前提方案條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品，評(píng)價(jià)時(shí)應(yīng)考慮不 符合原因和由此對(duì)食品安全造成的后果；必要時(shí)，按 置。評(píng)價(jià)應(yīng)予以記錄。 所有糾正應(yīng)由負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并予以記錄，記錄還應(yīng)包括不符合的性質(zhì)及其產(chǎn)生原因和后果，以及不合格批次的可追溯性信息。 不符合控制 糾正措施167。 通過(guò)監(jiān)視操作性前提方案和關(guān)鍵控制點(diǎn)所獲得的數(shù)據(jù)，應(yīng)由指定的具備足夠知識(shí)（見(jiàn) ）和權(quán)限（見(jiàn) ）的人員進(jìn)行評(píng)價(jià)，以啟動(dòng)糾正措施。 當(dāng)關(guān)鍵限值超出（見(jiàn) ）和不符合操作性前提方案時(shí)，應(yīng)采取糾正措施。 組織應(yīng)建立和保持形成文件的程序，規(guī)定適宜的措施以識(shí)別和消除已發(fā)現(xiàn)的不符合的原因，防止其再次發(fā)生，并在不符合發(fā)生后，使相應(yīng)的過(guò)程或體系恢復(fù)受控狀態(tài)。這些措施包括： 不符合控制 糾正措施n a) 評(píng)審不符合（包括顧客抱怨）；n b) 評(píng)審監(jiān)視結(jié)果可能向失控發(fā)展的趨勢(shì)；n c) 確定不符合的原因；n d)評(píng)價(jià)采取措施的需求，以確保不符合不再發(fā)生；n e)確定和實(shí)施所需的措施；n f)記錄所采取糾正措施的結(jié)果；n g)評(píng)審采取的糾正措施，以確保其有效。n 糾正措施應(yīng)予以記錄。n 不符合控制 潛在不安全產(chǎn)品的處置n n 除非組織能確保如下情況，否則應(yīng)采取措施處置所有不合格產(chǎn)品，以防止不合格產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈：n a) 相關(guān)的食品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平；n b) 相關(guān)的食品安全危害在進(jìn)入食品鏈前將降至確定的可接受水平（見(jiàn) ）；n c) 盡管不符合，但產(chǎn)品仍能滿足相關(guān)規(guī)定的食品安全危害的可接受水平。 不符合控制 潛在不安全產(chǎn)品的處置n 可能受不符合影響的所有批次產(chǎn)品應(yīng)在評(píng)價(jià)前處于組織的控制之中。n 當(dāng)產(chǎn)品在組織的控制之外，并繼而確定為不安全時(shí)，組織應(yīng)通知相關(guān)方，并啟動(dòng)撤回（見(jiàn) ）。n 注： “ 撤回 ” 包括召回。n 處理潛在不安全產(chǎn)品的控制要求、相關(guān)響應(yīng)和授權(quán)應(yīng)形成文件。 不符合控制 潛在不安全產(chǎn)品的處置 受不符合影響的每批產(chǎn)品應(yīng)在符合下列任一條件時(shí)，才可作為安全產(chǎn)品放行： a)除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)證實(shí)控制措施有效； b)證據(jù)表明，針對(duì)特定產(chǎn)品的控制措施的組合作用達(dá)到預(yù)期效果（即符合 ）； c)抽樣、分析和（或）其他驗(yàn)證活動(dòng)的結(jié)果證實(shí)受影響批次的產(chǎn)品符合確定的相關(guān)食品安全危害的可接受水平。 不符合控制 潛在不安全產(chǎn)品的處置 不合格品的處理n 評(píng)價(jià)后，當(dāng)產(chǎn)品不能放行時(shí)，產(chǎn)品應(yīng)按如下方式之一進(jìn)行處理：n a) 在組織內(nèi)或組織外重新加工或進(jìn)一步加工，以確保食品安全危害得到消除或降至可接受水平；n b) 銷毀和（或）按廢物處理。 不符合控制 撤回為能夠并便于完全、及時(shí)地撤回被確定為不安全批次的終產(chǎn)品： a）最高管理者應(yīng)指定有權(quán)啟動(dòng)撤回的人員和負(fù)責(zé)執(zhí)行撤回的人員； b）組織應(yīng)建立、保持形成文件的程序，以便： 1)通知相關(guān)方 [如：立法和執(zhí)法部門(mén)、顧客和（或）消費(fèi)者 ]； 2)處置撤回產(chǎn)品及庫(kù)存中受影響的產(chǎn)品； 3)安排采取措施的順序。n 不符合控制 撤回 撤回的產(chǎn)品在被銷毀、改變預(yù)期用途、確定按原有（或其他）預(yù)期用途使用是安全的、或?yàn)榇_保安全重新加工之前，應(yīng)被封存或在監(jiān)督下予以保留。 撤回的原因、范圍和結(jié)果應(yīng)予以記錄，并向最高管理者報(bào)告，作為管理評(píng)審的輸入（見(jiàn) ） 。 組織應(yīng)通過(guò)應(yīng)用適宜技術(shù)驗(yàn)證并記錄撤回方案的有效性（如模擬撤回或?qū)嶋H撤回）。 8 食品安全管理體系 的確認(rèn)、驗(yàn)證和改進(jìn) 總則167。 食品安全小 組應(yīng) 策劃和 實(shí) 施 對(duì) 控制措施和（或）控制措施 組 合 進(jìn) 行確 認(rèn) 所需的 過(guò) 程，并驗(yàn)證 和改 進(jìn) 食品安全管理體系。不驗(yàn)證不足以置信，適宜性、充分性、有效性應(yīng)有科學(xué)的方法收集信息尋求體系更新與改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 控制措施組合的確認(rèn)n 對(duì)于包含在操作性前提方案中和 HACCP計(jì)劃中的控制措施實(shí)施之前以及變更后（見(jiàn) ），組織應(yīng)確認(rèn)（見(jiàn) ）：n a) 所選擇的控制措施能使其針對(duì)的食品安全危害實(shí)現(xiàn)預(yù)期控制；n b) 控制措施及其組合時(shí)有效，能確?？刂埔汛_定的食品安全危害，并獲得滿足規(guī)定可接受水平的終產(chǎn)品。 控制措施組合的確認(rèn)n 當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明不能滿足一個(gè)或兩個(gè)上述要素時(shí)，應(yīng)對(duì)控制措施和（或）其組合進(jìn)行修改和重新評(píng)估（見(jiàn) ）。n 修改可能包括控制措施 [即過(guò)程參數(shù)、嚴(yán)格程度和（或）其組合 ]的變更和（或）原料、生產(chǎn)技術(shù)、終產(chǎn)品特性、分銷方式、終產(chǎn)品預(yù)期用途的變更。 確認(rèn)方法參考他人已完成的確認(rèn)、科學(xué)文獻(xiàn)或歷史知識(shí)注意：若參考他人完成的確認(rèn)，應(yīng)注意確保預(yù)期應(yīng)用的條件與所參考的確認(rèn)中識(shí)別的條件相一致。如：保鮮液的使用用試驗(yàn)?zāi)M過(guò)程條件注意：可要求在試驗(yàn)工場(chǎng)中按比例調(diào)整實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的試驗(yàn)，以確保該試驗(yàn)?zāi)苷_反映加工參數(shù)和條件。如：殺菌工序，殺菌溫度、時(shí)間的模擬試驗(yàn) 監(jiān)視和測(cè)量的控制167。 組織應(yīng)提供證據(jù)表明采用的監(jiān)視、測(cè)量方法和設(shè)備是適宜的，以確保監(jiān)視和測(cè)量程序的成效。按 過(guò)程實(shí)施策劃監(jiān)視測(cè)量的實(shí)施 監(jiān)視和測(cè)量的控制167。 為確保結(jié)果有效，必要時(shí)，所使用的測(cè)量設(shè)備和方法應(yīng)： a) 對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，在規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)應(yīng)予以記錄； b) 進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整； c) 得到識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； d) 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整； e) 防止損壞和失效。 校準(zhǔn)和檢定結(jié)果記錄應(yīng)予以保持。 監(jiān)視和測(cè)量的控制 167。 此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn) 設(shè)備或過(guò)程不符合要求 時(shí)，組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)估。當(dāng)測(cè)量設(shè)備不符合時(shí)，組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備以及任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧＿@種評(píng)估和相應(yīng)措施的記錄應(yīng)予以保持。167。 當(dāng) 計(jì)算機(jī)軟件 用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)， 應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，必要時(shí)，再確認(rèn)。 實(shí)施糾正 食品安全管理體系的驗(yàn)證 內(nèi)部審核n 組織應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核 ,以確定食品安全管理體系是否： a) 符合 策劃 的 安排、 組織 所建立的食品安全管理體系的 要求 和本 標(biāo) 準(zhǔn)的要求； b) 得到有效 實(shí) 施和更新 。167。 審 核方案策劃 應(yīng)考慮擬審核過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性，以及以往審核（見(jiàn) ）產(chǎn)生的更新的措施。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。內(nèi)審的目的適宜性、充分性、有效性參照 GB/T19011 食品安全管理體系的驗(yàn)證 內(nèi)部審核n 應(yīng)在 形成文件 的程序中規(guī)定策劃、實(shí)施審核、報(bào)告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求。n 負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的 不符合情況及原因 ，不能不適當(dāng)?shù)匮诱`。跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。n 文件的要求不符合項(xiàng)的處置？實(shí)現(xiàn)分析與更新是最終目的 食品安全管理體系的驗(yàn)證 單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià) n 食品安全小組應(yīng)系統(tǒng)地評(píng)價(jià)所 策劃驗(yàn)證 (見(jiàn) )的每個(gè)結(jié)果。 n 當(dāng)驗(yàn)證證實(shí)不符合策劃的安排時(shí)，組織應(yīng)采取措施達(dá)到規(guī)定的要求。該 措施 應(yīng)包括但不限于評(píng)審以下方面：a)現(xiàn)有的 程序和溝通渠道（見(jiàn) ）； b)危害分析的 結(jié)論 （ 見(jiàn) ）、已建立的 操作性前提方案（ 見(jiàn) ）和 HACCP計(jì) 劃（ 見(jiàn) ）； PRP得以實(shí)施危害分析的輸入持續(xù)更新OPRP、 HACCP計(jì)劃得以實(shí)施且有效危害水平滿足可接受水平要求的其他程序得以實(shí)施且有效找出不符合可能的原因 食品安全管理體系的驗(yàn)證 單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià) c) 前提方案（見(jiàn) ）； d)人力資源管理和培訓(xùn)活動(dòng)（見(jiàn) ）的有效性。 。n 資源管理的一部分，決定活動(dòng)的有效性 食品安全管理體系的驗(yàn)證 驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析167。 食品安全小 組應(yīng) 分析 驗(yàn)證 活 動(dòng) 的 結(jié) 果，包括內(nèi)部 審 核（ 見(jiàn) ）和外部 審 核的 結(jié) 果。 應(yīng)進(jìn) 行分析以便：167。 a)證實(shí) 體系的整體運(yùn)行 滿 足策劃的安排和本 組織 建立食品安全管理體系的要求；167。 b)識(shí)別 食品安全管理體系改 進(jìn) 或更新的需求；167。 c)識(shí)別 表明潛在不安全 產(chǎn) 品高事故 風(fēng)險(xiǎn) 的 趨勢(shì) ； 利用統(tǒng)計(jì)技術(shù) 食品安全管理體系的驗(yàn)證 驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析d)確定信息，用于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案； e) 提供證據(jù)證明已采取糾正和糾正措施的有效性。 分析的結(jié)果和由此產(chǎn)生的活動(dòng)應(yīng)予以記錄，并以相關(guān)的形式向最高管理者報(bào)告，作為管理評(píng)審的輸入（見(jiàn)） ；也應(yīng)用作食品安全管理體系更新的輸入（見(jiàn)）。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 167。 最高管理者應(yīng)確保組織通過(guò)以下活動(dòng)，持續(xù)改進(jìn)食品安全管理體系的有效性：溝通（見(jiàn) ）、管理評(píng)審（見(jiàn) ）、內(nèi)部審核 (見(jiàn) )、單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)（見(jiàn) ）、驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析（見(jiàn) ）、控制措施組合的確認(rèn) (見(jiàn) )、糾正措施（見(jiàn)）和食品安全管理體系更新 (見(jiàn) )。167。 注： GB/T19001闡述了質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)。 GB/T19004在 GB/T19001基礎(chǔ)之上提供了質(zhì)量管理體系有效性和效率持續(xù)改進(jìn)的指南。167。 改進(jìn) 食品安全管理體系的更新n 最高管理者應(yīng)確保食品安全管理體系持續(xù)更新。n 為此，食品安全小組應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)價(jià)食品安全管理體系，應(yīng)考慮評(píng)審危害分析（見(jiàn) ）、已建立的操作性前提方案（見(jiàn) ）和 HACCP計(jì)劃 (見(jiàn) )的必要性。 改進(jìn) 食品安全管理體系的更新n 評(píng)價(jià)和更新活動(dòng)應(yīng)基于：n a) 中所述的內(nèi)部和外部溝通信息的輸入；n b)與食品安全管理體系適宜性、充分性和有效性有關(guān)的其他信息的輸入；n c)驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果分析（見(jiàn) ）的輸出； n d)管理評(píng)審的輸出（見(jiàn) ）。n 體系更新活動(dòng)應(yīng)以適當(dāng)?shù)男问接枰杂涗浐蛨?bào)告，作為管理評(píng)審的輸入（見(jiàn) ）。 謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. 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