【導(dǎo)讀】量管理體系要求及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量法律法規(guī),結(jié)合本公司實際,編寫了《質(zhì)量手冊》,現(xiàn)予以頒布.高準則,公司全體員工嚴格按手冊執(zhí)行.所以本公司將原質(zhì)量手冊里面的章節(jié)的內(nèi)容全部刪除，凡。社區(qū)文新路4號，廠房面子20xx平方米，設(shè)備投資額。品，產(chǎn)品主要出口美國、歐洲、日本及其他亞洲市場。管理之綱領(lǐng)性檔.致且具有兼容性.本手冊正本不發(fā)行,加蓋“興麟文件”章,保存于文控中心.本手冊副本加蓋“受控檔”章后發(fā)放給相關(guān)部門.(發(fā)行方法按照《文件控制程序》執(zhí)行.對提供給認證機構(gòu)的質(zhì)量手冊,需按《文件控制程序》執(zhí)行.A.管理者代表口頭提出修改要求,由文控中心負責記錄修改要求并修改.中心,并由其負責修改,并保留修改記錄.修改之《質(zhì)量手冊》需經(jīng)總經(jīng)理批準后才予發(fā)放.重新發(fā)給一本,或改換損壞頁次,原損壞手冊收回銷毀.

　　

【正文】 次和方法 . 內(nèi)審的過程 :內(nèi)審計劃﹑首次會議﹑現(xiàn)場審核﹑末次會議﹑審核報告 .其中應(yīng)特別注意 : A. 發(fā)現(xiàn)問題的部門必須針對該問題采取糾正措施 。 B. 跟蹤措施應(yīng)包括對糾正措施的實施進行驗證并提供驗證結(jié)果報告 . 審核人員應(yīng)由非從事受審活動的人員進行 ,并保證審核過程的客觀性和公正性 . 過程的監(jiān)視和測量 公司 通過對各部門的工作進行評估監(jiān)督和檢查以及 相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書的監(jiān)控和統(tǒng)計分 興麟塑膠五金制品（深圳）有限公司 文件編號 : QM01 文件標題 :質(zhì)量手冊 測量和監(jiān)控 生效日期 : 20xx0318 章 節(jié) 號 : 版 本 號 : 頁 數(shù) : 36 of 42 析記錄 ,過程能力監(jiān)控等方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視并在適用時進行測量 .這些方法應(yīng)證實為過程實現(xiàn)所策劃的實際結(jié)果和能力 .當未能達到所策劃的結(jié)果時 ,應(yīng)采取適當?shù)募m正 /預(yù)防措施 ,以確保產(chǎn)品的符合性 . 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 本 公司 由品管部針對來料﹑制程和成品進行檢驗 . 公司 對來料﹑制程和成品進行檢驗和測試應(yīng)考慮 : A. 計劃 :考慮監(jiān)視和測量的點﹑特性﹑相關(guān)文件﹑儀器和工具﹑人員的要求﹑驗收準則﹑客戶的要求﹑ 強制性的標準和法律法規(guī)要求的檢驗和測試 。 B. 結(jié)果 :對計劃的結(jié)果應(yīng)作規(guī)定 ,必要時形成檔 。 C. 記錄 :測量的結(jié)果應(yīng)記錄并有責任者的簽名 . 產(chǎn)品放行和交付 :只有當各階段的監(jiān)控和測量已按規(guī)定完成 ,且結(jié)果符合規(guī)定要求時才予放行 . 讓步接受 :當來料或產(chǎn)品有輕微不合格而急 需放行時需經(jīng)有關(guān)授權(quán)人的批準 ,有合同要求時需得到客戶批準 . 支援性檔 《內(nèi)部審核控制程序》 《產(chǎn)品的測量和監(jiān)視控制程序》 興麟塑膠五金制品（深圳）有限公司 文件編號 : QM01 文件標題 :質(zhì)量手冊 不合格品控制 生效日期 : 20xx0318 章 節(jié) 號 : 版 本 號 : 頁 數(shù) : 37 of 42 目的 確保不符合要求的產(chǎn)品 (不合格品 )得到識別和控制 ,以防止非預(yù)期的使用或交付 . 適用范圍 適用于來料﹑制程﹑成品及客戶退貨等各類不合格品 . 管理要點 對不合格品的識別和控制 ,包括 對不合格品之標識﹑記錄﹑隔離﹑評審﹑處置由其權(quán)責人員進行 。 不合格品的處理方式 : A. 返工 /返修 。 B. 讓步接受 。 C. 挑選 (挑選良品 ,剔除不良品 )。 D. 退貨或報廢 . 對于返工﹑返修的產(chǎn)品應(yīng)再次驗證以證實其符合要求 . 讓步接受需經(jīng)授權(quán)人員批準 ,適用時經(jīng)客戶批準 . 對于已經(jīng)接受或已經(jīng)返工 /返修的不合格品 ,質(zhì)量部要據(jù)實記錄不合格狀況及隨后所采取措施的結(jié)果 . 當客戶有退貨時 ,應(yīng)收其識別 ,以采取相應(yīng)之措施并重新驗證以符合產(chǎn)品要求 . 當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時 , 公司 應(yīng)針對不合格所造成的后果采取適當?shù)拇胧?. 支援性檔 《不合格品控制程序》 興麟塑膠五金制品（深圳）有限公司 文件編號 : QM01 生效日期 : 20xx0318 章 節(jié) 號 : 版 本 號 : 頁 數(shù) : 38 of 42 文件標題 :質(zhì)量手冊 資料分析 目的 確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性 ,并評價在何處可以進行質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進 . 適用范圍 適用于針對 公司 質(zhì)量目標所開展的數(shù)據(jù)分析 . 管理要點 需求之鑒定 質(zhì)量部確定統(tǒng)計技術(shù)的需求 . 收集資料 :監(jiān)控和測量活動的記錄 ,采購過程的記錄 ,客戶投訴及滿意度調(diào)查表等 . 收集 方式 : 直接采用已有的記錄及調(diào)查數(shù)據(jù)等 . 分析資料 確定統(tǒng)計方法 ,對資料進行分析 . 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下信息 : A. 客戶滿意度 。 B. 與產(chǎn)品要求的符合性 。 C. 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢 ,包括采取的預(yù)防措施的機會 。 D. 供方 . 支援性檔 《數(shù)據(jù)分析控制程序》 興麟塑膠五金制品（深圳）有限公司 文件編號 : QM01 文件標題 :質(zhì)量手冊 改進 生效日期 : 20xx0318 章 節(jié) 號 : 版 本 號 : 頁 數(shù) : 39 of 42 目的 通過持續(xù)改進 ,不斷增強滿足客戶要求的能力 ,確保質(zhì)量管理體系的有效性﹑適宜性 . 適用范圍 適用于針對質(zhì)量方針﹑質(zhì)量目標﹑審核結(jié)果﹑數(shù)據(jù)分析以及管理評審所采取的糾正和預(yù)防措施 . 管理要點 持續(xù)改進 質(zhì)量部及管理者代表應(yīng)根據(jù)質(zhì)量方針﹑質(zhì)量目標的達成狀況 ,內(nèi) /外部審核結(jié)果﹑資料分析的結(jié)果﹑糾正和預(yù)防措施的實施狀況 ,以及管理評審輸出的需改進的項目作出質(zhì)量管理體系有效性的改進措施 . 糾正措施 :當出現(xiàn)了不合格 ,各責任部門應(yīng)分析原因 ,采取糾正措施 ,防止不合格再發(fā)生 . 糾正措施的信息來源包括 :客戶抱怨﹑不合格報告﹑內(nèi)部 (外部 )質(zhì)量審核報告﹑管理評審的輸出﹑有關(guān)質(zhì)量管理體系的記錄等 . 糾正措施的內(nèi)容包括 : A. 評審不合格 : 從各過程輸出的信息中評審 。 B. 確定不合格的原因 : 采取統(tǒng)計技術(shù)方法確定 。 C. 評價出現(xiàn)的不合格不再發(fā)生的措施需求 。 D. 確定合格的糾正措施并實施 ,采取糾正措施時應(yīng)考慮效率及有 效性 。 E. 記錄結(jié)果 ,包括原因﹑內(nèi)容以及采取措施的完成情況 。 F. 評審糾正措施的有效性 . 預(yù)防措施 預(yù)防措施內(nèi)容包括 : A. 確認潛在不合格及原因 。 B. 評價防止不合格發(fā)生的措施需求 。 C. 確定并實施所需的預(yù)防措施 。 D. 記錄結(jié)果 ,包括原因﹑內(nèi)容及采取措施的結(jié)果 。 E. 評審有效性 ,評價預(yù)防措施完成情況及結(jié)果達到預(yù)定要求的程度 . 預(yù)防措施 ,數(shù)據(jù)來自 (但不限于 ): A. 管理評審的輸出 。 B. 數(shù)據(jù)分析的輸出 。 C. 滿意程度測量的輸出 。 D. 以往不合格報告等 . 支援性檔 《持續(xù)改進控制程 序》 興麟塑膠五金制品（深圳）有限公司 文件編號 : QM01 生效日期 : 20xx0318 章 節(jié) 號 : 附錄 1 版 本 號 : 頁 數(shù) : 40 of 42 文件標題 :質(zhì)量手冊 質(zhì)量管理職能分配表 ISO9001質(zhì)量管理職能分配表 標準章節(jié)編號 ISO9001標準條款 總 經(jīng) 理 管 理 者 代 表 品 管 部 貨 倉 部 文 控 中 心 生 產(chǎn) 部 開 發(fā) 部 行 政 部 業(yè) 務(wù) 部 采 購 部 4 品質(zhì)管 理體系 總要求 ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 檔要求 ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ 5 管理 職責 管理承諾 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 以客戶為關(guān)注焦點 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 質(zhì)量方針 ● ● ● ● ● ● ● ● ● 策劃 ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 職責﹑權(quán)限與溝通 ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 管理評審 ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 6 資源 管理 資源提供 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 人力資源 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ 基礎(chǔ)設(shè)施 ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ○ ○ 工作環(huán)境 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ 7 產(chǎn)品 實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ 與客戶有關(guān)的過程 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ 設(shè)計和開發(fā) 已刪除 采購 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ 測量和監(jiān)控裝置的控制 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 產(chǎn)品一致行控制 ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 8 測量 分析 和 改進 總則 ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 測量和監(jiān)視 ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 不合格品控制 ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 資料分析 ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 改進 ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● 表示主要職能部門 ○ 表示相關(guān)職能部 門 興麟塑膠五金制品（深圳）有限公司 文件編號 : QM01 生效日期 : 20xx0318 章 節(jié) 號 : 附錄 2 版 本 號 : 頁 數(shù) : 41 of 42 文件標題 :質(zhì)量手冊 標準要點與程序文件對照表 標準要點與程序文件對照表 標準章節(jié)號 程序文件名稱 程序文件編號 4 質(zhì)量管理體系 文件控制程序 質(zhì)量記錄控制程序 5 管理職責 管理策劃控制程序 內(nèi)外部溝通控制程序 管理評審控制程序 6 資源管理 人力資源控制程序 設(shè)備設(shè)施控制程序 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 與顧客有關(guān)的過程控制程序 客戶服務(wù)控制程序 設(shè)計開發(fā)控制程序 已刪除 采購控制程序 生產(chǎn)運作控制程序 監(jiān)視和測量裝置控制程序 產(chǎn)品一致性控制 8 測量分析 和改進 內(nèi)部審核控制程序 產(chǎn)品的測量和監(jiān)視控制程序 不合格品控制程序 數(shù)據(jù)分析控制程序 持續(xù)改進控制程序 興麟塑膠五金制品（深圳）有限公司 文件編號 : QM01 生效日期 : 20xx0318 章 節(jié) 號 : 附錄 3 版 本 號 : 頁 數(shù) : 42 of 42 文件標題 :質(zhì)量手冊 質(zhì)量管理體系 規(guī)劃流程 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進 管理職責 資源管理 測量、分析 和改進 顧客 顧客 要求 滿意 產(chǎn)品 實現(xiàn) 產(chǎn)品