【導讀】本公司控制或使用的屬于業(yè)戶財產(chǎn)的控制……………………項質(zhì)量管理工作的基本準則和指南。全體工作人員在五金沖壓件的生產(chǎn)與銷售工。關(guān)的法律法規(guī)要求，為顧客提供優(yōu)質(zhì)的服務，提高顧客的滿意程度。量活動中必須遵循的準則，也是本公司質(zhì)量法規(guī)性文件。理體系運作的領(lǐng)導，由公司總經(jīng)理任命胡修成為公司的管理者代表。公司質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；公司內(nèi)提高滿足顧客和法規(guī)要求的意識；量關(guān)，確保不合格原料不投產(chǎn)，不合格半成品不轉(zhuǎn)序，不合格的成品不交付顧客。以高度的工作熱情，明確的工作職責劃分，保證產(chǎn)品一次交檢合格率。

　　

【正文】 、包裝、貯存及產(chǎn)品實現(xiàn)至交付的全過程中，產(chǎn)品包裝中應附有能指導用戶正確使用產(chǎn)品的說明書。所有人員均負有保護的責任，以確保產(chǎn)品質(zhì)量不受影響。 監(jiān)視和測量裝置的控制 綜合部 負責實施本條款的控制，包括識別需實施的測量以及為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所必需的監(jiān)視和測量裝置。監(jiān)視和測量裝置的使用和控制應確保測量能力與測量要求相一致。當要求保持有效性結(jié)果時， 測量設(shè)備應： （ 1）確定需開展的監(jiān)視與測量活動 依據(jù)產(chǎn)品形成各過程，為驗證產(chǎn)品合格性 ,應策劃并確定需開展的檢驗活動和過程監(jiān)視測量活動，同時明確監(jiān)視與測量的要求。 （ 2）確定監(jiān)視與測量裝置的能力 為有效的完成檢驗、過程監(jiān)視和測量活動，符合監(jiān)視與測量的要求，應策劃并確定測量活動，確定監(jiān)視與測量裝置本身的能力（精度）還涉及到人員、方法和環(huán)境等。 （ 3）確定需要的監(jiān)視與測量裝置 為確保檢驗、管理監(jiān)視與測量活動有效進行，并確保監(jiān)視與測量要求得到滿足，應策劃并確定所需裝備監(jiān)視與測量裝置的種類與數(shù)量。但配備監(jiān)視與測量裝置 是建當?shù)?，同時要通過校準，維護正確的調(diào)整和妥善的儲存等控制過程，持續(xù)保持測量能力與測量結(jié)果一致。 （ 4）監(jiān)視與測量裝置控制的要求 a) 對已建立國際或國家測量基準的，應按國家規(guī)定進行檢定和校準。無國際或國家測量基準的應自行建立檢定或校準規(guī)范，校準檢定規(guī)范經(jīng) 總經(jīng)理 批準，實施檢定或校準并予以記錄。 b) 應能識別監(jiān)視與測量裝置是否處于校準狀態(tài)，可采用標識的方式，測量裝置標識應能表明當前的校準狀態(tài)。 （ 6）鑒定，校準結(jié)果應予以記錄 當計算機用 軟件用 于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應確認其滿足預期用途的能力。確認應在初次使用前進行，必要時進行再確認。 8 測量、分析和改進 總則 本公司 的測量活動對象包括：質(zhì)量管理體系運作成效的測量、過程的測量、產(chǎn)品 /服務質(zhì)量的測量。 公司 對質(zhì)量管理體系運作成效的測量采用測量質(zhì)量目標完成情況、質(zhì)量體系運作過程的檢查、內(nèi)部審核與顧客滿意度評價的方法，對過程的測量采用對生產(chǎn)過程的質(zhì)控 點進行控制。對最終產(chǎn)品質(zhì)量的測量包括進場原材料檢驗、出 廠 產(chǎn)品的檢驗。 公司 各部門應協(xié)助管理者代表策劃并實施以下的所需進行的監(jiān)視、測量、分析和持續(xù)改進的過程： （ 1） 證實產(chǎn)品的符合性； （ 2） 保證質(zhì)量管理體系的符合性； c) 應采取措施防止在調(diào)整時偏離校準狀態(tài)，導致測量結(jié)果偏差。應由有資格的操作人員進行調(diào)整，提供作業(yè)指導書等。 d) 對監(jiān)視與測量裝置，在搬運，維護和儲存時應防止損壞，搬運、維護和儲存應符合注冊產(chǎn)品標準要求。 e) 對應檢定和校準的監(jiān)視與測量裝置，其檢定和校準應根據(jù)使用的頻率來確定。 f) 需外送檢定和校準的監(jiān)視與測量裝置，對接收的組織，應予以考核是否具有接收能力和資格，必須明確責任。 （ 5）監(jiān)視與測量失準的處置 當發(fā)現(xiàn)監(jiān)視測量裝置不符合要求，如損壞時， 綜合部 應對該裝置以前測量結(jié)果的有效性進行評價，并做出記錄。同時應對該裝置采取措施，如校準，修理或報廢等。對已確定測量結(jié)果有疑問的產(chǎn)品，應對其可能的后果進行評審，根據(jù)評審結(jié) 果采取必要的措施，如追回重新測量。對已交付顧客的產(chǎn)品以出通知進一步采取處置措施等。 （ 3） 實現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的改進。 綜合 部 在策劃時應考慮包括統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及應用程度的確定。 監(jiān)視和測量 顧客滿意度的監(jiān)視和測量 生技部 負責采用適當?shù)姆椒ê痛胧ㄟ^適當渠道，征詢和監(jiān)控顧客滿意度的信息，作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量。 （ 1） 顧客滿意信 息的內(nèi)容： a）顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的評價 b）顧客對服務質(zhì)量的評價 c）顧客對產(chǎn)品交付及時性的評價 d）顧客對產(chǎn)品價格的評價 （ 2） 顧客滿意信息收集的方式 a）接受顧客投訴 b）與顧客直接調(diào)查，如上門征求顧客評價或通過書面問卷讓顧客評價。在產(chǎn)品訂貨會上直接進行的市場調(diào)查，收集相關(guān)信息。 生技部 負責每年進行一次顧客滿意程度調(diào)查，通過對顧客滿意度調(diào)查，測量顧客對 本公司 產(chǎn)品 和 服務質(zhì)量的滿意程度并收集相關(guān)的意見和建議。 生技部 應對有關(guān) 本公司 是否已滿足顧客要求的滿意程度的信息進行監(jiān)視，并確定獲取和利用這種信息的方法。所獲 取的顧客信息應匯總進行統(tǒng)計分析。 內(nèi)部審核 綜合部 負責制定《內(nèi)部審核控制程序》， 保質(zhì)量體系的有效性和認證產(chǎn)品的一致性， 并協(xié)助 管理者代表 定期或不定期地進行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否達到下列要求： （ 1） 符合質(zhì)量管理體系策劃的安排和質(zhì)量管理體系文件的要求 、 GB/T 19001— 20xx idt ISO9001:20xx 標準的要求； （ 2） 質(zhì)量管理體系得到有效的實施和保持。 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核 有 集中審核和滾動審核 兩種方式 ，集中審核一年至少進行一次（兩次內(nèi)審 間隔 不超過 12 個月），滾動審核由 管理 者代表 根據(jù) 實際情況、擬審核活動和區(qū)域的狀況和重要性 ， 以及以往審核的結(jié)果決定。 綜合部 協(xié)助 管理 者代表 對審核方案進行策劃，并形成年度審核計劃，規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。 管理者代表 擔任或指定審核組長，并組成審核組，審核組成員應具有內(nèi)審員任職 資格，且與受審核 部 門 工作 無直接責任，確保審核的客觀性、公正性。審核組長負責編制 “ 內(nèi)審實施計劃 ” ，審核組成員根據(jù)分工編制 “ 內(nèi)審檢查表 ” 。 審核組長 負責審核過程的控制，并根據(jù)審核結(jié)果編制審核報告，對質(zhì)量管理體系的符合性和有效性做出評價。 對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，審核組將以書面不 合格項報告 或 /和觀察項清單等方式通報 受審核方 ，責任組室 負責人 應對不合格項采取有效的糾正 、 糾正措施 或預防措施 并組織實施，審核組負責 跟蹤 和驗證。 綜合部 負責收集、匯總?cè)甑膬?nèi)部審核信息（包括對不合格項采取糾正措施及其驗證的結(jié)果），作為管理評審的輸入。 內(nèi)部審核的詳細規(guī)定見《內(nèi)部審核控制程序》。 過程的監(jiān)視和測量 c） 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標完成情況考核 。 d） 工作質(zhì)量檢查的活動，過程及輸出的監(jiān)視和測量，過程有效性的評價等。 產(chǎn)品 和服務 的監(jiān)視和測量 （ 1） 綜合部 對 產(chǎn)品 的監(jiān) 視和測量進行策劃 ，編制原材料、半成品、成品的（ 1） 公司 應對質(zhì)量管理體系全過程進行監(jiān)視和測量 （ 2） 綜合部 為 公司 質(zhì)量管理體系 過程的監(jiān)視和測量的主要負責部門，其它各部門 配合。 各部門負責本部門內(nèi)部的過程監(jiān)視和測量。 （ 3）質(zhì)量管理體系過程監(jiān)視 和測量的目的是證實 公司 完成實現(xiàn) 產(chǎn)品 的能力。 （ 4）過程的監(jiān)視和測量的標準為 公司 的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標及其它考核指標。 （ 5）過程監(jiān)視和測量的方式主要有： a） 現(xiàn)場工藝紀律檢查 ； b）內(nèi)部審核和管理評審； （ 6）對 公司 質(zhì)量管理體系 過程進行監(jiān)視測量，符合要求的保持現(xiàn)狀 ，并不斷加以改進 ；不符合要求 的 轉(zhuǎn)入《糾正措施控制程序》，采取糾正和糾正措施進行關(guān)閉。 檢驗文件 。 （ 2） 綜合部 負責對采購入庫的物資進行監(jiān)視和測量，以驗證采購物資的要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應依據(jù)所策劃的安排，在物資進 公司 前進行。 （ 3） 綜合部 會同 生技部 對原材料實施進貨檢驗或驗證。 （ 4） 綜合部 會同 生技部 、車間對半成品進行過程檢驗。 （ 5） 綜合部 在產(chǎn)品交付前實施檢驗，確保出廠的產(chǎn)品均為合格品。 （ 6）在 進貨、半成品、成品檢驗 過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品轉(zhuǎn)入《不合格 品 控制程序》。 （ 7） 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排（見 ）已圓滿完成之前，不應放行產(chǎn)品和交付服務； （ 8）上述 產(chǎn)品 監(jiān)視和測量過程應留下記錄，并由授權(quán)人表明符合要求簽字。 不合格控制 綜合部 負責制定“不合格品控制程序”，以確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制，防止非預期的使用或交付。 不合格品的識別和控制 （ 1） 綜合部 應識別和控制不符合要求的原材料、半成品和成品，并規(guī)定識別和控制活動的方法及職責，以防止非預期的使用和交付?？刂苹顒涌梢园▽Σ缓细衿返臉俗R、記錄、隔離（可行時）、評審和處置等。 （ 2） 當 生技部 、 綜合部 等有關(guān)職能部門對 不合格品進行評審，意見不統(tǒng)一時，由 管理者代表 作出裁決。 （ 3） 不合格品必須得到糾正，可根據(jù)不滿足規(guī)定的情況和程度采取返工、拒收或報廢等。在返工后，應再次驗證其是否符合原來的規(guī)定。不合格的性質(zhì)采取的任何后續(xù)措施，包括所獲得的讓步應予以記錄。 當交付和開始使用 本公司 產(chǎn)品后發(fā)現(xiàn)了不合格時， 總經(jīng)理 應針對不合格所造成的后果采取適當?shù)拇胧?，如調(diào)換、賠償損失等。 讓步處理。由有關(guān)的授權(quán)人員以及（適用時）顧客讓步，授權(quán)使用、放行或接收。 數(shù)據(jù)分析 綜合 部 對以下信息進行收集與分析，以證實質(zhì)量管 理體系的適當、充分、有效及尋找改善的機會： （ 1） 顧客滿意或不滿意的程度 。 （ 2） 產(chǎn)品滿足顧客需求的符合性 。 （ 3） 過程、服務的特性及其趨勢，包括采取預防措施的機會 。 （ 4） 供方的產(chǎn)品質(zhì)量與服務信息等。 綜合 部 通過設(shè)計適當?shù)膱蟊?，從各項測量與監(jiān)控活動中收集原始數(shù)據(jù)，再利用適當?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)進行分析。 改進 持續(xù)改進 總經(jīng)理 、 管理者代表 利用質(zhì)量方針 、 質(zhì)量目標的評價、審核的結(jié)果、數(shù)據(jù)分析結(jié)論、糾正和預防措施， 組織制定質(zhì)量改進計劃， 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 糾正措施 綜合部 組織 制訂 《糾正措施控制程序》， 責成相關(guān)責任部門 采取 糾正 措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。 綜合部 負責 對 糾正 措施的 實施 進行監(jiān)督 和效果評價 。 （ 1） 評審不合格。信息來源可以有顧客投訴、不合格報告、管理評審輸出、內(nèi)審報告、數(shù)據(jù)分析的輸出、顧客滿意、過程和產(chǎn)品測量的結(jié)果等。 （ 2） 確定不合格的原因。可采用統(tǒng)計技術(shù)、追溯現(xiàn)有的質(zhì)量記錄或試驗等方法確定主要原因。 （ 3） 評價出現(xiàn)的不合格對質(zhì)量影響的重要程度?？蓮膶Τ杀緲I(yè)績、可信性、安全性和顧客滿意等方面的影響來考慮。 （ 4） 確定合適的糾正措施并實施。采取糾正措施時 應考慮效率及有效性。實施過程中要注意對糾正措施進行監(jiān)控以確定有效。 （ 5） 記錄結(jié)果，包括原因、內(nèi)容以及采取措施的完成情況。 （ 6） 評審糾正措施的有效性。每項糾正措施完成后均要對其有效性進行評審，評審能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生。 預防措施 綜合部 組織制訂 《預防措施控制程序》， 責成相關(guān)責任部門 采取措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。 綜合部 負責 對 預防 措施的 實施 進行監(jiān)督 和效果評價 。 （ 1）通過數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)改進的機會。 （ 2）執(zhí)行 預防 措施的主要步驟： a）確定潛在不合格及其原因； b）評價防止 不合格發(fā)生的措施的需求； c）確定并實施所需的措施； d）記錄采取預防措施的結(jié)果； e）評審所采取的預防措施效果。 （ 3） 預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。 附件一： 生產(chǎn)工藝流程圖 下 料 沖壓 電鍍 (外包 ) 噴圖 (外包 ) 附件 二 ： 程序文件目錄 序號 文件名稱 編號 1 文件控制程序 Q/ 2 記錄控制程序 Q/ WHZA 3 內(nèi)部審核控制程序 Q/ WHZA 4 不合格控制程序 Q/ WHZA 5 糾正措施控制程序 Q/ WHZA 6 預防措施控制程序 Q/ WHZA 檢驗 包 裝 入庫