【導(dǎo)讀】ISO9001:20xx《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)，我公司制定了《質(zhì)量手冊》，經(jīng)審定本《質(zhì)量手冊》符合國。家有關(guān)政策、法律法規(guī)和本公司實(shí)際情況，現(xiàn)正式批準(zhǔn)發(fā)布，從20xx年11月01日開始實(shí)施。責(zé)任，開展質(zhì)量管理活動(dòng)，滿足合同要求及顧客期望，達(dá)到顧客滿意。的高新技術(shù)企業(yè)。中心，電子生產(chǎn)車間，機(jī)械鈑金生產(chǎn)車間，銷售中心和售后服務(wù)中心等，公司通過ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證，通過3C，CE等認(rèn)證，擁有60多項(xiàng)專利技術(shù)，先后獲得高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目獎(jiǎng)和多項(xiàng)政府支持。公司以誠信為根本，重合同、守信譽(yù)；以品質(zhì)為生命，執(zhí)行嚴(yán)格的企業(yè)品質(zhì)體系；以服務(wù)為宗旨，有著完善的售前，售中，售后規(guī)范；以創(chuàng)新為動(dòng)力，不斷投入研發(fā)資金和獎(jiǎng)勵(lì)政策。公司一貫秉承“給顧。用于法令法規(guī)要求之產(chǎn)品，以提高顧客全面滿意度。定期召開管理審查會(huì)議或高級(jí)管理層審查其持續(xù)適用性。也適用于第二方對本公司質(zhì)量保證能力和第三方質(zhì)量體系審核。

　　

【正文】 用于測量和監(jiān)控規(guī)定要求的軟件，在使用前應(yīng)對其是否滿足預(yù)期的使用要求的能力予以明確和必要的重新確認(rèn)。目前本公司沒有使用軟件測量。 在搬 運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。 貯存和校準(zhǔn)場所應(yīng)保持適宜的環(huán)境。 應(yīng)對校準(zhǔn)結(jié)果予以記錄。 支持性文件 《監(jiān)視與測量裝置控制程序》 8 測量分析和改進(jìn) 策劃 總則 為及時(shí)識(shí)別和發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程以及質(zhì)量管理體系運(yùn)作中所存在的問題，并實(shí)施有效的措施加以解決。本公司應(yīng)策劃并實(shí)施為實(shí)現(xiàn)以下目的所需進(jìn)行的測量、監(jiān)控、分析和持續(xù)改進(jìn)過程。 證實(shí)產(chǎn)品符合顧客要求； 保證質(zhì)量管 理體系的符合性； 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的改進(jìn)。 測量和監(jiān)控活動(dòng) 顧客滿意或不滿意的測量和監(jiān)控； 內(nèi)部質(zhì)量審核； 過程的測量和監(jiān)控； 產(chǎn)品的測量和監(jiān)控 通過以上的測量和監(jiān)控活動(dòng)收集并獲取關(guān)于產(chǎn)品、過程和體系的不合格信息，并對不合格加以分析，評價(jià)提出相應(yīng)的改進(jìn)措施，以實(shí)現(xiàn)不斷改進(jìn)。在測量、分析的方法中包括有統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 職責(zé) ? 總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)顧客滿意的測量和監(jiān)控的管理。 ? 營業(yè)部歸口管理顧客滿意度的測量和監(jiān)控。 控制要求 營業(yè)部對顧客有關(guān)的信息進(jìn)行收集和調(diào)查，并就公司是否已滿足其要求的有關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)控，作為 對質(zhì)量管理體系業(yè)績的測量和客觀評價(jià)。 收集信息的內(nèi)容： a) 有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)等各方面的顧客反映（包括投訴、抱怨、不滿意等）； b) 顧客需求的變化； 廣州華優(yōu)食品加工機(jī)械 有限公司 編號(hào)： HYQM01 文件名稱 質(zhì)量手冊 版本 A0 頁數(shù) 頁次： 27 /39 27 c) 市場需求的變化。 信息收集的方法： a) 通過互連網(wǎng)絡(luò)等媒體收集市場信息 ； b) 通過電話、傳真、信函以及走訪顧客收集與顧客相關(guān)的信息。 信息的分析和評價(jià)： a) 營業(yè)部應(yīng)制定顧客滿意程度的評價(jià)方法； b) 正常情況下，每半年由營業(yè)部將所收集的信息進(jìn)行整理和分析，若遇有顧客投訴，并且問題重大時(shí)，將直接提交公司總經(jīng)理，采取緊急措施加以處理，處理結(jié)果應(yīng)保存記錄。 支持性文件： 《顧客滿意度測量控制程序》 內(nèi)部質(zhì)量審核 職責(zé) ? 管理者代表領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)部審核管理工作。 ? 內(nèi)審組長歸口管理內(nèi)部審核工作組。 控 制要求 內(nèi)部質(zhì)量審核 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核是質(zhì)量管理體系自我完善機(jī)制的重要活動(dòng)，本公司將通過內(nèi)部審核，收集有關(guān)質(zhì)量管理體系符合性和有效性的信息，作為對質(zhì)量管理體系運(yùn)作情況的評價(jià)。 內(nèi)部審核策劃 內(nèi)審組長根據(jù)上年度質(zhì)量管理體系運(yùn)作情況及外部環(huán)境變化情況，就內(nèi)部審核的方案進(jìn)行策劃，確定審核的目的、范圍、方法、頻次，編制《 年度內(nèi)部審核計(jì)劃》，并上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 內(nèi)審的頻次、范圍和方法 a) 公司規(guī)定每間隔 12個(gè)月至少對全公司各部門進(jìn)行依次全 面且完整的內(nèi)部質(zhì)量體系審核。必要時(shí)，管理者代表還將根據(jù)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)作情況及外部環(huán)境變化情況以及前次審核的結(jié)果，針對不同的范圍追加審核的頻次； b) 內(nèi)審的方法視情況采用集中式或滾動(dòng)式。 內(nèi)部審核目的 a）確定質(zhì)量管理體系是否符合公司所確定的計(jì)劃安排和質(zhì)量管理體系文件的要求以及 ISO9000： 20xx標(biāo)準(zhǔn)的要求； b)確定質(zhì)量管理體系是否得到有效地實(shí)施和保持。 內(nèi)審結(jié)果及跟蹤措施 a)《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》由內(nèi)審組討論通過，內(nèi)審組組長審核簽字，報(bào) 管理者代表批準(zhǔn)后，發(fā)至相關(guān)部門，并按照《質(zhì)量記錄控制程序》進(jìn)行管理。 b)針對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，由有關(guān)責(zé)任部門制定糾正措施，報(bào)請審核組長確認(rèn)，并在限定時(shí)間內(nèi)實(shí)施改進(jìn)。對于不符合項(xiàng)的改進(jìn)情況，由審核員跟蹤活動(dòng)，以驗(yàn)證糾正措施的實(shí)施情況。 內(nèi)審員 內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過考試合格取得內(nèi)審員資格證書，并經(jīng)過公司聘任產(chǎn)生。內(nèi)審員應(yīng)具有生產(chǎn)和管理經(jīng)驗(yàn) 廣州華優(yōu)食品加工機(jī)械 有限公司 編號(hào)： HYQM01 文件名稱 質(zhì)量手冊 版本 A0 頁數(shù) 頁次： 28 /39 28 的人員擔(dān)任，負(fù)責(zé)按照《內(nèi)部審核計(jì)劃》對公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核，并記錄審核結(jié)果。 支持性文件 《內(nèi)部審核控制程序》 過程的測量和監(jiān)控 職責(zé) ? 管理者代表領(lǐng)導(dǎo)過程的測量和監(jiān)控的管理工作。 ? 品質(zhì)部歸口管理過程的測量和監(jiān)控。 質(zhì)量管理體系過程持續(xù)滿足其預(yù)期的能力是質(zhì)量管理體系有效性的體現(xiàn)。本公司通過對主要過程能力的各項(xiàng)因素的監(jiān)控以及必要時(shí)的測量活動(dòng)來保持其過程的能力。 過程能力的測量監(jiān)控主要內(nèi)容和監(jiān)控的主要責(zé)任部門 : a) 交期達(dá)成率 生 產(chǎn)部 b) 工序產(chǎn)品合格率 品質(zhì)部 c) 采購產(chǎn)品合格率 物控部采購 d) 顧客滿意程度 營業(yè)部 d) 技術(shù)圖紙正確率 工程部 測量和監(jiān)控主要分析工具： a) 統(tǒng)計(jì)表； b) 排列圖； 過程能力主要監(jiān)測責(zé)任部門每月應(yīng)按時(shí)用主要分析方 法將主要監(jiān)測內(nèi)容的監(jiān)測分析結(jié)果報(bào)送品質(zhì)部。 其測量和分析結(jié)果被識(shí)別如需采取糾正措施或?qū)嵤└倪M(jìn)時(shí)，應(yīng)按《改進(jìn)控制程序》執(zhí)行。 產(chǎn)品的測量和監(jiān)控 職責(zé) ? 總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)產(chǎn)品的測量和監(jiān)控的管理工作。 ? 品質(zhì)部歸口管理測量和監(jiān)控的工作。 ? 相關(guān)部負(fù)責(zé)提供檢驗(yàn)規(guī)程，明確檢測點(diǎn)和判別依據(jù)。 控制要求 本公司將對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測量和監(jiān)控，以驗(yàn)證產(chǎn)品是否達(dá)到顧客的要求。這種測量和監(jiān)控還在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段予以 驗(yàn)證。 產(chǎn)品放行責(zé)任者應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理授權(quán)。 產(chǎn)品測量和監(jiān)控必須按規(guī)定要求進(jìn)行測量和判別。 本公司在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中，如發(fā)生緊急或例外放行，應(yīng)得到授權(quán)者的批準(zhǔn)，并有可靠的追溯方法。 本公司的產(chǎn)品在所有活動(dòng)未圓滿完成之前，不得放行或交付顧客，除非得到顧客的批準(zhǔn)。 支持性文件 《過程和產(chǎn)品監(jiān)視與測量控制程序》 廣州華優(yōu)食品加工機(jī)械 有限公司 編號(hào)： HYQM01 文件名稱 質(zhì)量手冊 版本 A0 頁數(shù) 頁次： 29 /39 29 不合格品控制 職責(zé) ? 總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)不合格品控制的管理工作。 ? 品質(zhì)部歸口管理不合格品控制。 控制要求 本公司應(yīng)確保不符合要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。 發(fā)現(xiàn)不合格品應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、隔離、評審和處置。 品質(zhì)部負(fù)責(zé)不合格品的評審，責(zé)任部門負(fù)責(zé)按評審意見處置。 根據(jù)不合格的嚴(yán)重程度評審時(shí)可能提出以下處置意見： a) 退貨 b) 全檢選用 c) 加工使用 d) 放寬標(biāo)準(zhǔn)讓步使用 e) 降級(jí)使用 f) 返工； g) 報(bào)廢； 不合格品的讓步接受，當(dāng)合同有規(guī)定時(shí)，必須由本公司批準(zhǔn)，并 征得顧客或其代表的同意。 對在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格，公司應(yīng)針對不合格造成的后果采取適當(dāng)?shù)难a(bǔ)救措施。 品質(zhì)部對返工、返修或讓步接受的產(chǎn)品做好記錄。 支持性文件 《不合格品控制程序》 數(shù)據(jù)分析 職責(zé) ? 總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)數(shù)據(jù)分析的管理工作。 ? 品質(zhì)部歸口管理數(shù)據(jù)分析的工作。 公司收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性并識(shí)別可能實(shí)施的改進(jìn)。 數(shù)據(jù)的來源 外部信息 a) 政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等； b) 外部檢查的結(jié)果及反饋； c) 市場、新產(chǎn)品、新技術(shù)發(fā)展方向； d) 相關(guān)方（如顧客、供方等）的投訴或反饋。 內(nèi)部信息 a) 目標(biāo)完成情況； b) 內(nèi)審報(bào)告、管理評審報(bào)告； c) 質(zhì)量記錄、不合格信息、糾正或預(yù)防措施實(shí)施情況； d) 其它。 通過數(shù)據(jù)分析為質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性的評價(jià)提供如下信息： 廣州華優(yōu)食品加工機(jī)械 有限公司 編號(hào)： HYQM01 文件名稱 質(zhì)量手冊 版本 A0 頁數(shù) 頁次： 30 /39 30 顧客滿意或不滿意。 與顧客要求的符合性。 過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢 ，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)。 采購產(chǎn)品的質(zhì)量及供方的情況。 為公司尋找質(zhì)量管理體系改進(jìn)機(jī)會(huì) 支持性文件 : 《數(shù)據(jù)分析控制程序》 改進(jìn) 職責(zé) ? 管理者代表領(lǐng)導(dǎo)糾正和預(yù)防措施的管理工作。 ? 品質(zhì)部歸口管理糾正和預(yù)防措施的工作。 持續(xù)改進(jìn) 本公司通過使用質(zhì)量方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審而促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 糾正措施 本公司采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。 所采取的糾正措施應(yīng)考慮與所發(fā)現(xiàn)不合格的影響程度相適應(yīng)。 糾正措施的實(shí)施采取以下步驟： a) 評審不合格，包括對顧客的意見和投訴加以關(guān)注； b) 通過調(diào)查分析確定不合格的原因； c) 評價(jià)確保不合格不再發(fā)生的糾正措施的需求； d) 確定并實(shí)施所需的糾正措施； e) 跟蹤并記錄糾正措施實(shí)施的結(jié)果； f) 評價(jià)糾正措施的有效性。 通過糾正措施的制定和實(shí)施以確保本公司的質(zhì)量管理體系不斷完善，并促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。 預(yù)防措施 本公司對體系運(yùn)行和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中存在的潛在不合格進(jìn)行分析，識(shí)別所需的預(yù)防措施，制定和實(shí)施預(yù)防措施以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生所制定的預(yù)防措施應(yīng)考慮與所發(fā)現(xiàn)問題的影響程度相適應(yīng)。 預(yù)防措施的實(shí)施采取以下步驟： a) 識(shí)別潛在不合格及其原因； b) 評價(jià)防止不合格發(fā)生的措施要求； c) 跟蹤、驗(yàn)證并記錄措施的有效性，并做出永久更改或進(jìn)一步采取措施的決定。 通過預(yù)防措施的制訂并實(shí)施，使本公司的質(zhì)量管理體系更加完善，并促進(jìn)質(zhì)量 管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 支持性文件 《改進(jìn)控制程序》 廣州華優(yōu)食品加工機(jī)械 有限公司 編號(hào)： HYQM01 文件名稱 質(zhì)量手冊 版本 A0 頁數(shù) 頁次： 31 /39 31 附錄 A 質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖 副總經(jīng)理 總經(jīng)理 廣州華優(yōu)食品加工機(jī)械 有限公司 編號(hào)： HYQM01 文件名稱 質(zhì)量手冊 版本 A0 頁數(shù) 頁次： 32 /39 32 人 總 事 務(wù) 注： ISO9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)對財(cái)務(wù)部門不作要求。 附錄 B 管理者代表任命書 管理者代表任命書 包裝 組裝 文控中心 IPQC 行政部 工程部 生產(chǎn)部 品質(zhì)部 采購部 倉管 財(cái)務(wù)部 人事 文控 管理者代表 銷售部 IQC OQC QA 鈑金 焊接 廣州華優(yōu)食品加工機(jī)械 有限公司 編號(hào)： HYQM01 文件名稱 質(zhì)量手冊 版本 A0 頁數(shù) 頁次： 33 /39 33 公司所屬各部門、屬下各單位： 為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)，確保公司質(zhì)量管理體系的過程得到建立、有效實(shí)施和保持，現(xiàn)任命 李進(jìn)軍 先生 擔(dān)任本公司管理者代表。其主要職責(zé)是： ■ 負(fù)責(zé)建立 ISO9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)一體化管理體系； ■ 向總經(jīng)理報(bào)告一體化管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)的需求； ■ 在整個(gè)公司內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量意識(shí)的形成及滿足顧客要求的重要性； ■ 協(xié)助總經(jīng)理做好管 理評審； ■ 做好內(nèi)