【導讀】ISO9001:20xx《質量管理體系—要求》標準，我公司制定了《質量手冊》，經(jīng)審定本《質量手冊》符合國。家有關政策、法律法規(guī)和本公司實際情況，現(xiàn)正式批準發(fā)布，從20xx年11月01日開始實施。責任，開展質量管理活動，滿足合同要求及顧客期望，達到顧客滿意。的高新技術企業(yè)。中心，電子生產(chǎn)車間，機械鈑金生產(chǎn)車間，銷售中心和售后服務中心等，公司通過ISO9001質量體系認證，通過3C，CE等認證，擁有60多項專利技術，先后獲得高新技術成果轉化項目獎和多項政府支持。公司以誠信為根本，重合同、守信譽；以品質為生命，執(zhí)行嚴格的企業(yè)品質體系；以服務為宗旨，有著完善的售前，售中，售后規(guī)范；以創(chuàng)新為動力，不斷投入研發(fā)資金和獎勵政策。公司一貫秉承“給顧。用于法令法規(guī)要求之產(chǎn)品，以提高顧客全面滿意度。定期召開管理審查會議或高級管理層審查其持續(xù)適用性。也適用于第二方對本公司質量保證能力和第三方質量體系審核。

　　

【正文】 用于測量和監(jiān)控規(guī)定要求的軟件，在使用前應對其是否滿足預期的使用要求的能力予以明確和必要的重新確認。目前本公司沒有使用軟件測量。 在搬 運、維護和貯存期間防止損壞或失效。 貯存和校準場所應保持適宜的環(huán)境。 應對校準結果予以記錄。 支持性文件 《監(jiān)視與測量裝置控制程序》 8 測量分析和改進 策劃 總則 為及時識別和發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)過程以及質量管理體系運作中所存在的問題，并實施有效的措施加以解決。本公司應策劃并實施為實現(xiàn)以下目的所需進行的測量、監(jiān)控、分析和持續(xù)改進過程。 證實產(chǎn)品符合顧客要求； 保證質量管 理體系的符合性； 實現(xiàn)質量管理體系有效性的改進。 測量和監(jiān)控活動 顧客滿意或不滿意的測量和監(jiān)控； 內部質量審核； 過程的測量和監(jiān)控； 產(chǎn)品的測量和監(jiān)控 通過以上的測量和監(jiān)控活動收集并獲取關于產(chǎn)品、過程和體系的不合格信息，并對不合格加以分析，評價提出相應的改進措施，以實現(xiàn)不斷改進。在測量、分析的方法中包括有統(tǒng)計技術。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 職責 ? 總經(jīng)理領導顧客滿意的測量和監(jiān)控的管理。 ? 營業(yè)部歸口管理顧客滿意度的測量和監(jiān)控。 控制要求 營業(yè)部對顧客有關的信息進行收集和調查，并就公司是否已滿足其要求的有關信息進行監(jiān)控，作為 對質量管理體系業(yè)績的測量和客觀評價。 收集信息的內容： a) 有關產(chǎn)品質量、交付和服務等各方面的顧客反映（包括投訴、抱怨、不滿意等）； b) 顧客需求的變化； 廣州華優(yōu)食品加工機械 有限公司 編號： HYQM01 文件名稱 質量手冊 版本 A0 頁數(shù) 頁次： 27 /39 27 c) 市場需求的變化。 信息收集的方法： a) 通過互連網(wǎng)絡等媒體收集市場信息 ； b) 通過電話、傳真、信函以及走訪顧客收集與顧客相關的信息。 信息的分析和評價： a) 營業(yè)部應制定顧客滿意程度的評價方法； b) 正常情況下，每半年由營業(yè)部將所收集的信息進行整理和分析，若遇有顧客投訴，并且問題重大時，將直接提交公司總經(jīng)理，采取緊急措施加以處理，處理結果應保存記錄。 支持性文件： 《顧客滿意度測量控制程序》 內部質量審核 職責 ? 管理者代表領導內部審核管理工作。 ? 內審組長歸口管理內部審核工作組。 控 制要求 內部質量審核 質量管理體系內部審核是質量管理體系自我完善機制的重要活動，本公司將通過內部審核，收集有關質量管理體系符合性和有效性的信息，作為對質量管理體系運作情況的評價。 內部審核策劃 內審組長根據(jù)上年度質量管理體系運作情況及外部環(huán)境變化情況，就內部審核的方案進行策劃，確定審核的目的、范圍、方法、頻次，編制《 年度內部審核計劃》，并上報總經(jīng)理批準。 內審的頻次、范圍和方法 a) 公司規(guī)定每間隔 12個月至少對全公司各部門進行依次全 面且完整的內部質量體系審核。必要時，管理者代表還將根據(jù)公司質量管理體系運作情況及外部環(huán)境變化情況以及前次審核的結果，針對不同的范圍追加審核的頻次； b) 內審的方法視情況采用集中式或滾動式。 內部審核目的 a）確定質量管理體系是否符合公司所確定的計劃安排和質量管理體系文件的要求以及 ISO9000： 20xx標準的要求； b)確定質量管理體系是否得到有效地實施和保持。 內審結果及跟蹤措施 a)《內部質量審核報告》由內審組討論通過，內審組組長審核簽字，報 管理者代表批準后，發(fā)至相關部門，并按照《質量記錄控制程序》進行管理。 b)針對內審中發(fā)現(xiàn)的不符合項，由有關責任部門制定糾正措施，報請審核組長確認，并在限定時間內實施改進。對于不符合項的改進情況，由審核員跟蹤活動，以驗證糾正措施的實施情況。 內審員 內審員應經(jīng)過考試合格取得內審員資格證書，并經(jīng)過公司聘任產(chǎn)生。內審員應具有生產(chǎn)和管理經(jīng)驗 廣州華優(yōu)食品加工機械 有限公司 編號： HYQM01 文件名稱 質量手冊 版本 A0 頁數(shù) 頁次： 28 /39 28 的人員擔任，負責按照《內部審核計劃》對公司質量管理體系進行內部審核，并記錄審核結果。 支持性文件 《內部審核控制程序》 過程的測量和監(jiān)控 職責 ? 管理者代表領導過程的測量和監(jiān)控的管理工作。 ? 品質部歸口管理過程的測量和監(jiān)控。 質量管理體系過程持續(xù)滿足其預期的能力是質量管理體系有效性的體現(xiàn)。本公司通過對主要過程能力的各項因素的監(jiān)控以及必要時的測量活動來保持其過程的能力。 過程能力的測量監(jiān)控主要內容和監(jiān)控的主要責任部門 : a) 交期達成率 生 產(chǎn)部 b) 工序產(chǎn)品合格率 品質部 c) 采購產(chǎn)品合格率 物控部采購 d) 顧客滿意程度 營業(yè)部 d) 技術圖紙正確率 工程部 測量和監(jiān)控主要分析工具： a) 統(tǒng)計表； b) 排列圖； 過程能力主要監(jiān)測責任部門每月應按時用主要分析方 法將主要監(jiān)測內容的監(jiān)測分析結果報送品質部。 其測量和分析結果被識別如需采取糾正措施或實施改進時，應按《改進控制程序》執(zhí)行。 產(chǎn)品的測量和監(jiān)控 職責 ? 總經(jīng)理領導產(chǎn)品的測量和監(jiān)控的管理工作。 ? 品質部歸口管理測量和監(jiān)控的工作。 ? 相關部負責提供檢驗規(guī)程，明確檢測點和判別依據(jù)。 控制要求 本公司將對產(chǎn)品實現(xiàn)測量和監(jiān)控，以驗證產(chǎn)品是否達到顧客的要求。這種測量和監(jiān)控還在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段予以 驗證。 產(chǎn)品放行責任者應經(jīng)總經(jīng)理授權。 產(chǎn)品測量和監(jiān)控必須按規(guī)定要求進行測量和判別。 本公司在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，如發(fā)生緊急或例外放行，應得到授權者的批準，并有可靠的追溯方法。 本公司的產(chǎn)品在所有活動未圓滿完成之前，不得放行或交付顧客，除非得到顧客的批準。 支持性文件 《過程和產(chǎn)品監(jiān)視與測量控制程序》 廣州華優(yōu)食品加工機械 有限公司 編號： HYQM01 文件名稱 質量手冊 版本 A0 頁數(shù) 頁次： 29 /39 29 不合格品控制 職責 ? 總經(jīng)理領導不合格品控制的管理工作。 ? 品質部歸口管理不合格品控制。 控制要求 本公司應確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止不合格品的非預期使用或交付。 發(fā)現(xiàn)不合格品應進行標識、記錄、隔離、評審和處置。 品質部負責不合格品的評審，責任部門負責按評審意見處置。 根據(jù)不合格的嚴重程度評審時可能提出以下處置意見： a) 退貨 b) 全檢選用 c) 加工使用 d) 放寬標準讓步使用 e) 降級使用 f) 返工； g) 報廢； 不合格品的讓步接受，當合同有規(guī)定時，必須由本公司批準，并 征得顧客或其代表的同意。 對在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格，公司應針對不合格造成的后果采取適當?shù)难a救措施。 品質部對返工、返修或讓步接受的產(chǎn)品做好記錄。 支持性文件 《不合格品控制程序》 數(shù)據(jù)分析 職責 ? 總經(jīng)理領導數(shù)據(jù)分析的管理工作。 ? 品質部歸口管理數(shù)據(jù)分析的工作。 公司收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以確定質量管理體系的適宜性和有效性并識別可能實施的改進。 數(shù)據(jù)的來源 外部信息 a) 政策、法規(guī)、標準等； b) 外部檢查的結果及反饋； c) 市場、新產(chǎn)品、新技術發(fā)展方向； d) 相關方（如顧客、供方等）的投訴或反饋。 內部信息 a) 目標完成情況； b) 內審報告、管理評審報告； c) 質量記錄、不合格信息、糾正或預防措施實施情況； d) 其它。 通過數(shù)據(jù)分析為質量管理體系適宜性、充分性和有效性的評價提供如下信息： 廣州華優(yōu)食品加工機械 有限公司 編號： HYQM01 文件名稱 質量手冊 版本 A0 頁數(shù) 頁次： 30 /39 30 顧客滿意或不滿意。 與顧客要求的符合性。 過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢 ，包括采取預防措施的機會。 采購產(chǎn)品的質量及供方的情況。 為公司尋找質量管理體系改進機會 支持性文件 : 《數(shù)據(jù)分析控制程序》 改進 職責 ? 管理者代表領導糾正和預防措施的管理工作。 ? 品質部歸口管理糾正和預防措施的工作。 持續(xù)改進 本公司通過使用質量方針、目標、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審而促進質量管理體系的持續(xù)改進。 糾正措施 本公司采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。 所采取的糾正措施應考慮與所發(fā)現(xiàn)不合格的影響程度相適應。 糾正措施的實施采取以下步驟： a) 評審不合格，包括對顧客的意見和投訴加以關注； b) 通過調查分析確定不合格的原因； c) 評價確保不合格不再發(fā)生的糾正措施的需求； d) 確定并實施所需的糾正措施； e) 跟蹤并記錄糾正措施實施的結果； f) 評價糾正措施的有效性。 通過糾正措施的制定和實施以確保本公司的質量管理體系不斷完善，并促進持續(xù)改進。 預防措施 本公司對體系運行和產(chǎn)品實現(xiàn)中存在的潛在不合格進行分析，識別所需的預防措施，制定和實施預防措施以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生所制定的預防措施應考慮與所發(fā)現(xiàn)問題的影響程度相適應。 預防措施的實施采取以下步驟： a) 識別潛在不合格及其原因； b) 評價防止不合格發(fā)生的措施要求； c) 跟蹤、驗證并記錄措施的有效性，并做出永久更改或進一步采取措施的決定。 通過預防措施的制訂并實施，使本公司的質量管理體系更加完善，并促進質量 管理體系的持續(xù)改進。 支持性文件 《改進控制程序》 廣州華優(yōu)食品加工機械 有限公司 編號： HYQM01 文件名稱 質量手冊 版本 A0 頁數(shù) 頁次： 31 /39 31 附錄 A 質量管理體系組織結構圖 副總經(jīng)理 總經(jīng)理 廣州華優(yōu)食品加工機械 有限公司 編號： HYQM01 文件名稱 質量手冊 版本 A0 頁數(shù) 頁次： 32 /39 32 人 總 事 務 注： ISO9001： 20xx標準對財務部門不作要求。 附錄 B 管理者代表任命書 管理者代表任命書 包裝 組裝 文控中心 IPQC 行政部 工程部 生產(chǎn)部 品質部 采購部 倉管 財務部 人事 文控 管理者代表 銷售部 IQC OQC QA 鈑金 焊接 廣州華優(yōu)食品加工機械 有限公司 編號： HYQM01 文件名稱 質量手冊 版本 A0 頁數(shù) 頁次： 33 /39 33 公司所屬各部門、屬下各單位： 為實現(xiàn)公司的質量方針及質量目標，確保公司質量管理體系的過程得到建立、有效實施和保持，現(xiàn)任命 李進軍 先生 擔任本公司管理者代表。其主要職責是： ■ 負責建立 ISO9001： 20xx標準的要求建立、實施、保持和改進一體化管理體系； ■ 向總經(jīng)理報告一體化管理體系的運行情況和改進的需求； ■ 在整個公司內促進質量意識的形成及滿足顧客要求的重要性； ■ 協(xié)助總經(jīng)理做好管 理評審； ■ 做好內