【導讀】質量是企業(yè)生存之本，發(fā)展之道，是企業(yè)的永恒主題。創(chuàng)新，迎接新挑戰(zhàn)的重要戰(zhàn)略布署。針對本廠產(chǎn)品——五金沖壓。廠質量手冊》及與之配套有關質量體系文件。要求的保證能力、開展質量管理活動，并保持其持續(xù)有效性。作中，以實現(xiàn)本廠質量目標及經(jīng)濟效益。茲任命駱集成同志為管理者代表。識；并就質量管理體系的有關事項與外部聯(lián)絡和溝通。生產(chǎn)和服務流程圖···································

　　

【正文】 施。 每年的第一季度對合格供方進行重新評價，評價不合格者取消合格供方資格。 采購信息 在采購文件中規(guī)定所采購產(chǎn)品的信息，適當時還可包括對供方的如下要求： a) 產(chǎn)品、程序、設施和設備批準的要求； b) 人員資格的要求； c) 對供方質量管理體系的要求。 深圳市千照實業(yè)有限 公司機械加工廠質量手冊 編號 :SQZQM 版次： A/0 第 32頁 在采購文件發(fā)放前，對其進行審批，以 確保其規(guī)定的要求的充分性和適宜性。采購信息應予以記錄，以便追溯。 采購產(chǎn)品的驗證 本廠對采購產(chǎn)品采取檢驗或其它必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。 當需要在供方的現(xiàn)場實施驗證時，則在采購信息中規(guī)定驗證的計劃安排（包括驗證的時機、驗證項目、驗證需用的測試設備要求和人員等）及產(chǎn)品放行的方法。 生產(chǎn)和服務提供 本廠制定并保持形成文件的《五金沖壓件生產(chǎn)控制程序》對五金沖壓件生產(chǎn)和銷售服務過程、產(chǎn)品標識、產(chǎn)品防護、顧客財產(chǎn)的控制要求作出具體規(guī)定。 生產(chǎn)和服務提供的控制 本廠通過 以下方面來控制五金沖壓件的生產(chǎn)和銷售服務的運作： a) 確定五金沖壓件產(chǎn)品特性，并在適當?shù)淖鳂I(yè)文件中進行標識，加以傳遞； b) 制定相關作業(yè)指導書，并發(fā)到相應的過程和運作點； c) 使用適應生產(chǎn)和服務的設備，并對生產(chǎn)和服務設備進行維護； d) 配備和使用所需的監(jiān)視和測量裝置； e) 對生產(chǎn)和服務過程實施監(jiān)視和測量； f) 確定并實施放行、交付的過程，及交付后的活動； g) 規(guī)定的標簽和包裝操作的實施。 深圳市千照實業(yè)有限 公司機械加工廠質量手冊 編號 :SQZQM 版次： A/0 第 33頁 組織應建立并保持每一批五金沖壓件的記錄（見 ），以提供 定的可追溯性的范圍和程度的記錄。并標明生產(chǎn)數(shù)量和批準銷售的數(shù)量。每批的記錄 應加以驗證和批準（一批也可以是單個的五金沖壓件）。 具體操作按相關作業(yè)指導書等文件要求嚴格執(zhí)行。 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 本廠生產(chǎn)的關鍵過程有沖壓件模具的制造。為證實該過程的過程能力，對這些過程應進行確認，必要時送顧客確認。這些確認的內(nèi)容包括： a) 過程鑒定，證實所使用的過程方法是否符合要求并有效實施； b) 對所使用的設備、設施能力（包括精確度、安全性、可用性等要求）及維護保養(yǎng)有嚴格要求，并保存維護保養(yǎng)記錄，執(zhí)行《設施和工作環(huán)境控制程序》的有關規(guī)定。相關生產(chǎn)人員要進行崗位培訓、考核、持證上崗； c) 由生產(chǎn) 部確定最佳的工藝參數(shù)，并負責編制作業(yè)指導書，經(jīng)生產(chǎn)部經(jīng)理審批并實施，以保證產(chǎn)品質量； d) 對這些過程的生產(chǎn)監(jiān)控應進行記錄，填寫相應的生產(chǎn)日報表和檢驗記錄； e) 過程的再確認：按規(guī)定的時間間隔或當生產(chǎn)條件發(fā)生變化時（如材料、設施、人員的變化等），應對上述過程進行再確認，確保對影響過程能力的變化及時作出反應；根據(jù)需要對相應的生產(chǎn)工藝和作業(yè)指導書進行更改，執(zhí)行《文件控制程序》關于文件更改的有關規(guī)定。 標識和可追溯性 在有追溯性要求時，對產(chǎn)品予以標識以便于追溯；如果不標識不會引深圳市千照實業(yè)有限 公司機械加工廠質量手冊 編號 :SQZQM 版次： A/0 第 34頁 起產(chǎn)品混淆或無追溯要求時，也可以不 對產(chǎn)品進行標識。采購產(chǎn)品標識采用采購產(chǎn)品本身的標識（如原標識不清，倉庫保管員應掛上《物料標識卡》），本廠生產(chǎn)的產(chǎn)品使用生產(chǎn)日期和批次作為產(chǎn)品標識，在此之前采用《倉庫領料單》、《隨工單》、《成品合格證》等進行追溯性標識。 成品合格證 隨工單 領料單 采購產(chǎn)品原標識 物料標識卡 當合同、法律、法規(guī)和本廠自身需要（如顧客因質量問題引起投訴的風險等）對可追溯性有要求時，一般也采用產(chǎn)品標識方法進行標識，增加產(chǎn)品銷售批準書作為追溯標識。技術狀態(tài)管理是保持標識和可追溯性的一種方法。 產(chǎn)品狀態(tài)標識為： a）檢驗狀態(tài)：合格、不合格、待檢、待定；填寫在相應的檢驗記錄上作為檢驗送 信標識；在生產(chǎn)現(xiàn)場以標牌作為標識。 b）緊急放行專業(yè)標識：對因生產(chǎn)急需來不及檢驗的產(chǎn)品在隨工單上標識“緊急放行”，在產(chǎn)品存放處以標牌標識。 顧客財產(chǎn) 本廠須妥善保管和處理在本廠控制下的顧客財產(chǎn)，對顧客財產(chǎn)進行識別、驗證、保護和維護。當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，由該財產(chǎn)保管部門進行記錄，通知顧客，并做出適當處理。 本廠在生產(chǎn)和服務提供過程中控制和處理的顧客財產(chǎn)包括： a）顧客提供的圖紙； 深圳市千照實業(yè)有限 公司機械加工廠質量手冊 編號 :SQZQM 版次： A/0 第 35頁 b） 顧客提供的樣件； c） 顧客提供生產(chǎn)用的原輔料； d） 顧客提供的模具等。 本廠在生產(chǎn)和服務提供過程中，接收和處理顧客財產(chǎn)的部門和人員負責按規(guī)定的要求對顧客的財產(chǎn)進行控制。 產(chǎn)品防護 本廠按照顧客的要求，并針對產(chǎn)品特點，提供防止產(chǎn)品損壞或變質的搬運方法，以避免由于搬運不當而引起的產(chǎn)品質量下降（如發(fā)生污染、五金沖壓件破損等）。 確保并使用適宜的貯存設施，并定期對貯存的物品進行檢查，以便及時發(fā)現(xiàn)可能的變質情況。保持所有貯存物品的完好標識，以防止可能的混淆。 根據(jù)顧客的要求 /及貯存和運輸條件，確定有關包裝及包裝方法，在包裝上標明有關產(chǎn)品的信息。 在產(chǎn)品發(fā)運期間 及交付的其它階段采取必要的保護措施，如：按照顧客要求進行必要的特殊包裝。以保護產(chǎn)品的質量特性。 具體操作按本廠編制的《產(chǎn)品防護控制程序文件》等文件要求嚴格執(zhí)行。 監(jiān)視和測量裝置的控制 本廠確定要做哪些監(jiān)視和測量，及所需的監(jiān)視和測量裝置，為產(chǎn)品符合規(guī)定的要求提供證據(jù)。本廠的監(jiān)視和測量裝置主要有鋼尺、游標卡尺等。 為確保監(jiān)視和測量的結果有效，對監(jiān)視和測量裝置應做到： 深圳市千照實業(yè)有限 公司機械加工廠質量手冊 編號 :SQZQM 版次： A/0 第 36頁 a) 定期或使用前，對照能溯源到國際或國家基礎的裝置進行校準或調整。當不存在上述基準時，則把校準的依據(jù)形成文件（或記錄校準的依據(jù)）； b) 識 別監(jiān)視和測量裝置，并確定其校準狀態(tài)； c) 調整時，由專人進行；以防止可能使測量結果失效的調整； d) 規(guī)定搬運、維護和貯存的方法；防止在搬運、維護和貯存期間損壞和失效； e) 記錄校準的結果； f) 當發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離校準狀態(tài)時，對其以往測量結果的有效性進行評價，采取糾正措施，校準和驗證的結果記錄應予以保持。 本廠制定并保持形成文件的《監(jiān)視和測量裝置控制程序》，對監(jiān)視和測量裝置的選擇與配置、發(fā)放與使用、校準與維修、及失準時對產(chǎn)品的措施等進行具體的規(guī)定。 8 測量、分析和改進 總則 本廠根據(jù)顧客的要求、五金沖壓件生產(chǎn) 和服務的特點及業(yè)績改進的需要，確定所需進行的監(jiān)視、測量、分析和持續(xù)保持其有效性的過程和活動；對確定的每一過程和活動進行策劃，確定具體的實施方法。并實施這些過程和活動，以實現(xiàn)如下目的： a) 證實產(chǎn)品的符合性； b) 確保質量管理體系的符合性； c) 保持質量管理體系的有效性。 這應包括對統(tǒng)計技術在內(nèi)的適用方法及其應用程度的確定（具體見數(shù)深圳市千照實業(yè)有限 公司機械加工廠質量手冊 編號 :SQZQM 版次： A/0 第 37頁 據(jù)分析條款）。 監(jiān)視和測量 顧客反饋 作為對質量管理體系業(yè)績的一種測量，本廠對有關產(chǎn)品和過程質量是否已滿足顧客要求的信息進行監(jiān)視。并確定獲取和利用這種信息的方法。 由綜合部 按本廠編制的《顧客滿意度調查控制程序》要求，收集顧客滿意和不滿意的信息，定期加以整理和分析，并對顧客實施滿意度調查（具體見顧客滿意度調查表），以確定顧客對本廠的滿意程度。并把此作為對質量管理體系業(yè)績測量的指標之一。 收集顧客信息的方法主要是： ? 與顧客進行直接的溝通；（電話溝通、傳真、服務等） ? 采用問卷和調查。 內(nèi)部審核 本 廠 按計 劃 進 行內(nèi) 部 審 核 ，以 確 定 質量 管 理 體系 是 否 符合ISO9001:2020 標準的要求以及本廠所確定的計劃安排；以及所建立的質量管理體系是否得到有效地實施和保持。 依據(jù)各質量活動和區(qū)域的實際情況、重要程度及以往審核的結果，對每次審核方案進行策劃，以確定審核范圍、頻次和方法。并保證審核工作由與受審區(qū)域無直接關系的、經(jīng)過專門培訓的、具有內(nèi)審員資格的人員進行。 本廠制定并保持形成文件的《內(nèi)部質量審核控制程序》，內(nèi)容包括：如何準備 /實施審核；確保審核獨立性；記錄結果并向管理者報告的質量職責深圳市千照實業(yè)有限 公司機械加工廠質量手冊 編號 :SQZQM 版次： A/0 第 38頁 和要求等等。 對審核發(fā)現(xiàn)的不符合項，負責受審區(qū)域的管理者須及時制定并實施糾正措施，以消除已發(fā)現(xiàn)的不合格項及其產(chǎn)生的原因。 由綜合部組織內(nèi)審員對糾正措施實施情況進行驗證，記錄并向管理者代表報告 驗證的結果。 過程監(jiān)視和測量 本廠采用適當?shù)姆椒▽|量管理體系過程進行監(jiān)視，并在可行時進行測量（如采用統(tǒng)計過程控制的方法等）。當發(fā)現(xiàn)過程不合格時，就采取適當?shù)募m正和糾正措施，提高過程能力，以確保產(chǎn)品的符合性。并證實過程達到了所策劃的結果。 本廠可以采取上級部門的檢查、下道工序對上道工序的檢查、廠領導或部門負責人對員工的檢查以及員工的自查等形式對過程進行監(jiān)視和測量；也可結合參照內(nèi)部審核檢查表的形式針對某一具體過程組織相關人員進行檢查。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)策劃結果中的安排，對 產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品的要求得到了滿足。 記錄監(jiān)視和測量的結果，并判斷產(chǎn)品是否符合驗收準則；只有產(chǎn)品符合驗收準則，并經(jīng)授權人員簽字后，產(chǎn)品才可放行。產(chǎn)品質量記錄中應表明檢驗人員的身份。 在所有的規(guī)定活動均圓滿完成之前，不得將產(chǎn)品放行。顧客同意或經(jīng)廠長批準的除外。 深圳市千照實業(yè)有限 公司機械加工廠質量手冊 編號 :SQZQM 版次： A/0 第 39頁 本廠建立并保持形成文件的《監(jiān)視和測量控制程序文件》和《原材料檢驗規(guī)范》、《半成品檢驗規(guī)程》、《成品檢驗規(guī)范》及其他產(chǎn)品標準，分別對采購產(chǎn)品、生產(chǎn)的產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量的具體要求作出規(guī)定。 不合格品控制 本廠制定并保持形成文件的《 不合格品控制程序》，以防止不合格品的非預期使用和交付；并規(guī)定對不合格品進行評審和處置的質量職責與權限。 生產(chǎn)部記錄不合格的性質及對不合格采取的措施和這些措施的實施情況，并對實施措施后糾正的產(chǎn)品進行重新驗證。 對產(chǎn)品交付才后發(fā)現(xiàn)的不合格品，本廠根據(jù)客戶意見進行分析，并對其進行追溯，如是本廠原因造成的，本廠負全部責任；本廠立即根據(jù)《不合格品控制程序》進行處理，并向客戶道歉和解釋。 若產(chǎn)品需要返工（一次或多次），我廠以作業(yè)指導書的形式建立返工過程的文件，并通過與原作業(yè)指導書相同的審批程序。在批準和認可該作業(yè)指導書 前，應確定返工對產(chǎn)品的不利影響，并形成文件。經(jīng)過批準后，應將該作業(yè)指導書納入質量管理體系文件。 數(shù)據(jù)分析 本廠收集匯總有關產(chǎn)品、過程和質量管理體系的信息及統(tǒng)計數(shù)據(jù)，應用排列圖、控制圖、因果分析圖等方法，定期進行分析，以證實質量管理體系的適宜性和有效性，尋找更改的機會，以確保和保持質量管理體系的持續(xù)適宜性和有效性。通過對信息和數(shù)據(jù)的分析確定： a) 顧客的反饋情況； b) 顧客的滿意程度如何； 深圳市千照實業(yè)有限 公司機械加工廠質量手冊 編號 :SQZQM 版次： A/0 第 40頁 c) 產(chǎn)品的符合性水平怎樣； d) 過程和產(chǎn)品特性及趨勢怎樣，是否要采取預防措施； e) 供方的產(chǎn)品服務質量水平情況等。 本廠編制《數(shù)據(jù)分 析程序文件》，具體規(guī)定各種數(shù)據(jù)的分析要求及分析方法。 改進 持續(xù)改進 本廠通過制定質量方針、質量目標，及時進行質量審核和數(shù)據(jù)分析，采取糾正和預防措施，以及實施管理評審等，識別和實施任何必要的更改，以確保和保持質量管理體系的持續(xù)適宜性和有效性。 本廠綜合部須保持所有顧客抱怨調查的記錄。當顧客抱怨的調查確定是在組織之外開展的活動導致了顧客的抱怨，則相關資料應在所涉及的組織之間傳遞。 當任何顧客抱怨沒有采取預防和 /或糾正措施，則其理由應予以批準。 糾正措施 本廠對產(chǎn)品、過程和體系中 出現(xiàn)的不合格采取糾正措施，消除不合格產(chǎn)生的原因，以防止其再次發(fā)生。 本廠制定并保持形成文件的《糾正和預防措施控制程序》，在程序中確定以下內(nèi)容： a) 確認并評審不合格（包括顧客抱怨）； b) 通過調查分析，確定不合格的原因； c) 制定并評價所采取的糾正措施； 深圳市千照實業(yè)有限 公司機械加工廠質量手冊 編號 :SQZQM 版次： A/0 第 41頁 d) 確定和實施必須的糾正措施； e) 跟蹤驗證并記錄所采取的糾正措施的實施結果； f) 評審所采取的糾正措施的有效性。 預防措施 本廠通過對有關數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，或通過對過程進行潛在失效模式分析，來尋找潛在的不合格原因。從而確定并實施預防措施，以消除潛在的不合格原 因，防止不合格的發(fā)生。 本廠建立并保持形成文件的《糾正和預防措施控制程序》，在程序中規(guī)定以下方面的內(nèi)容： a) 怎樣識別潛在的不合格及其原因； b) 確定并評價防止不合格發(fā)生所需的預防措施； c) 實施已確定的預防措施； d) 跟蹤驗證并記錄預防措施的實施結果； e) 評審所采取的預防措施的有效性。 深圳市千照實業(yè)有限 公司機械加工廠質量手冊 編號 :SQZQM 版次： A/0 第 42頁 程序文件清單 序號 程序文件名稱 編號 歸口部門 1 文件控制程序文件 SQZQP4201 綜合部 2 質量記錄控制程序文件 SQZQP4202 綜合部 3 管理評審控制程序 SQZQP5601 綜合部 4 人力資源控制程序文件 SQZQP6201 綜合部 5 合同評審控制程序文件 SQZQP7201 綜合部 6 與顧客溝通控制程序文件 SQZQP7202 綜合部 7 物資采購控制程序文件 SQZQP7401 倉庫 8 生產(chǎn)過程控制程序文件 SQZQP7501 生產(chǎn)部 9 產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序 SQZQP7502 生產(chǎn)部 10 產(chǎn)品防護控制程序文件 SQZQP7503 生產(chǎn)部 11 監(jiān)視和 測量裝置控制程序文件 SQZQP