【導讀】保各相關(guān)場所使用文件為有效版本。防止誤用失效或作廢的文件和資料。適用于對質(zhì)量管理體系所要求的文件控制。負責批準發(fā)布質(zhì)量手冊。負責審核質(zhì)量手冊，審批程序文件。、整理和歸檔等。作為各部門運行質(zhì)量管理體系的常用實施細則：包括技術(shù)標準（國家標準、行。業(yè)標準及工藝文件、檢驗規(guī)范等）、部門記錄文件等。由各相關(guān)部門自行保存并報辦公室備案存檔；b)其他質(zhì)量文件：可以是針對特定產(chǎn)品、項目或合同編制的質(zhì)量計劃或其他標準、規(guī)范等，文件的組成應適合于其特有的活動方式，由各相應的業(yè)務部門保存、使用。例如：WFQY/QP-401，表示企業(yè)程序文件，第四章第1個程序文件。例如：WFQY/QD-XX-005，表示企業(yè)作業(yè)文件，編寫的第5個文件。文件發(fā)布前應得到批準，以確保文件是適宜的。放、回收記錄》。有受控文件均應加蓋受控章。進行發(fā)放、處理；

　　

【正文】 有限公司 ISO9001： 20xxidt API Spec Q1 8th 程序文件 文件編號： WFQY/QP20xx 版 本 號： A/0 頁 碼： 第 29 頁 共 74 頁 （ 8） 確定質(zhì)量記錄。 質(zhì)量計劃的審批與發(fā)放 質(zhì)量計劃的管理執(zhí)行 QP/WFQY0120xx《文件和資料控制程序》。 工藝責任師 負責組織編制、 負責人負責 審核質(zhì)量計劃，報 質(zhì)量保證工程師（管理者代表） 審 批后下發(fā)至各有關(guān)部門。 質(zhì)量計劃作為受控文件發(fā)至各有關(guān)部門，履行發(fā)放手續(xù)。 計劃的實施和修改 各相關(guān)部門在執(zhí)行質(zhì)量計劃工作中，必須嚴格按照計劃中規(guī)定的進度實施控制。 如果需要修改內(nèi)容并調(diào)整計劃時，應提出申請，交 生產(chǎn) 技術(shù) 科 審定。修改內(nèi)容經(jīng)審核，報 質(zhì)量保證工程師（管理者代表） 批準后執(zhí)行。 質(zhì)量計劃實施監(jiān)督 工藝責任師 負責實施過程的監(jiān)督，并做好監(jiān)督記錄。 （ 1） 監(jiān)督的主要內(nèi)容實施是否按文件的程序進行； （ 2） 實施進度是否符合規(guī)定的要求； （ 3） 實施過程是否符合規(guī)定的 記錄。 質(zhì)量計劃活動相關(guān)資料與記錄應予以保存。 5 引用文件 1《文件和資料控制程序》 2《質(zhì)量記錄控制程序》 6 相關(guān)記錄 質(zhì)量計劃書 唐山文豐啟源管業(yè)有限公司 ISO9001： 20xxidt API Spec Q1 8th 程序文件 文件編號： WFQY/QP20xx 版 本 號： A/0 頁 碼： 第 30 頁 共 74 頁 編號： WFQY/ QP 702 唐山文豐啟源管業(yè)有限公司 質(zhì)量體系程序 發(fā)行版本 A/0 與顧客有關(guān)過程的控制程序 WFQY /QP702 20xx14 A/0 編 寫 審 核 批 準 生 效 日 期 版本 /修改 修 改 內(nèi) 容 唐山文豐啟源管業(yè)有限公司 ISO9001： 20xxidt API Spec Q1 8th 程序文件 文件編號： WFQY/QP20xx 版 本 號： A/0 頁 碼： 第 31 頁 共 74 頁 與顧客有關(guān)過程的控制程序 WFQY /QP702 對確保顧客的需求和期望得到充分理解的過程做出規(guī)定，并加以實施和保持。 適用于對顧客要求的識別、對產(chǎn)品要求的評審及與顧客的溝通。 供銷科 負責識別顧客的需求與期望，并負責對顧客合同的評審工作，與顧客溝通。 顧客需求的識別 供銷科 負責識別顧客對產(chǎn)品的需求與期望。 a)顧客明示的產(chǎn)品要求，包括產(chǎn)品的質(zhì)量要求及涉及可用性、交付、支持服務 (如運輸、保修、培訓等 )、價格等方面的要求； b)顧客沒有明確要求，但預期或規(guī)定的用途所必要的產(chǎn)品要求。這是一類習慣上隱含的潛在要求，工廠為滿足顧客要求應作出承諾； c)顧客沒有規(guī)定，但國家強制性標準及法律法規(guī)規(guī)定的要求。 d)組織附加的任何條件。 、接受合同或定單之前， 供銷科 應對已識別的顧客要求及本工廠確定的附加要求對標書、合同的產(chǎn)品要求實施評審。 、合同簽定之前進行，應確保： a)產(chǎn)品要求 (包括顧客的要求 和工廠自行確定的附加要求 )得到規(guī)定； b)顧客沒有以文件形式提供要求時 (如口頭定單 )，顧客要求在接受前得到確認； c)與以前表述不一致的合同或定單要求 (如投標或報價單 )已予以解決： d)工廠有能力滿足規(guī)定的要求。 a)常規(guī)合同：對工廠定型產(chǎn)品所定的合同。 b)特殊合同：常規(guī)合同以外的所有銷售合同，如新產(chǎn)品或有定型產(chǎn)品改進要求的合同。 對于常規(guī)合同，由 供銷科 業(yè)務主管將產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格和數(shù)量等填寫在《 產(chǎn)品合同或訂單臺賬 》上，編上 合同號，交 供銷科 主管審核，加蓋合同章，即完成合同的評審。 對于特殊合同，由 供銷科 組織相關(guān)部門評審，將評審意見填寫在《 產(chǎn)品要求 評審 記錄 》上，正式合同蓋章，編上合同號，即完成評審。 唐山文豐啟源管業(yè)有限公司 ISO9001： 20xxidt API Spec Q1 8th 程序文件 文件編號： WFQY/QP20xx 版 本 號： A/0 頁 碼： 第 32 頁 共 74 頁 在評審過程中，評審人員對產(chǎn)品要求有關(guān)內(nèi)容提出問題或修改建議時，由 供銷科 負責與顧客聯(lián)系 ,征求其意見。 負責保存《 產(chǎn)品合同或訂單臺賬 》、合同及其他相關(guān)文件，包括對于評審過程中提出的問題的解決及評審結(jié)果的實現(xiàn)等跟蹤措施的記錄。 ，顧客要求簽訂 合同的，由 供銷科 與顧客簽訂合同： ， 供銷科 負責填寫《生產(chǎn)計劃任務書》，發(fā)到 生技科 ，作為生產(chǎn)等的依據(jù)。 負責合同執(zhí)行的監(jiān)督，根據(jù)需要及時將信息與顧客溝通。 產(chǎn)品要求的變更 當產(chǎn)品要求由于某種原因需要變更時， 供銷科 應把變更的要求與顧客協(xié)商一致，相應的文件(如合同等 )應得到修改，填寫《 產(chǎn)品要求申請（ 更改 ） 通知單》，并通知相關(guān)部門，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。必要時，對更改的內(nèi)容還需進行再評審。 負責與顧客的溝通 ， 供銷科 應通過多種渠道向顧客介紹產(chǎn)品，回答顧客的咨詢。 根據(jù)需要將合同的執(zhí)行情況隨合同的進展反饋給顧客，包括產(chǎn)品要求方面的更改，要與組織內(nèi)部相關(guān)部門及顧客協(xié)調(diào)一致。 產(chǎn)品售出后，要搜集顧客的反饋信息，妥善處理顧客投訴，以取得顧客的持續(xù)滿意，執(zhí)行《顧客滿意程度測量程序》的有關(guān)規(guī)定。 《文件控制程序》。 《顧客滿意程度測量程序》。 《 產(chǎn)品合同或訂單臺賬 》 《 產(chǎn)品要求 評審 記錄 》 《 產(chǎn)品要求申請（ 更改 ） 通知單 》 《顧客檔案》 《 顧客反饋 投訴處理 表》 《 產(chǎn)品質(zhì)量評價表 》 《顧客滿意度調(diào)查表》 唐山文豐啟源管業(yè)有限公司 ISO9001： 20xxidt API Spec Q1 8th 程序文件 文件編號： WFQY/QP20xx 版 本 號： A/0 頁 碼： 第 33 頁 共 74 頁 編號： WFQY/ QP 703 唐山文豐啟源管業(yè)有限公司 質(zhì)量體系程序 發(fā)行版本 A/0 物資采購控制程序 WFQY /QP703 20xx14 A/0 編 寫 審 核 批 準 生 效 日 期 版本 /修改 修 改 內(nèi) 容 唐山文豐啟源管業(yè)有限公司 ISO9001： 20xxidt API Spec Q1 8th 程序文件 文件編號： WFQY/QP20xx 版 本 號： A/0 頁 碼： 第 34 頁 共 74 頁 物資采購控制程序 WFQY /QP703 對采購過程及供方進行控制，確 保所采購的產(chǎn)品及供方提供的服務符合規(guī)定要求。 適用于對生產(chǎn)所需的原材料采購、外包過程及供方所提供服務的控制，對供方進行選擇、評價和控制。 供銷科 由材料責任師 組織對相關(guān)供方進行評價，編制《合格供方清單》并對供方的供貨業(yè)績定期進行評價，建立供方檔案。 負責制定采購計劃，執(zhí)行采購作業(yè) 。 負責與產(chǎn)品有關(guān)的采購物資的進貨檢驗。 批準《合格供方 名錄 》、《原材料采購計劃單》。 根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)和 銷售需要，對采購產(chǎn)品進行分類。 供方評價時，根據(jù)供方持續(xù)供貨的能力，如質(zhì)量、價格、交付能力等依據(jù)供方評價準則進行比較，將評價結(jié)果填寫在《 供方業(yè)績評價表 》中。 對第一次供應重要物資的供方，除提供能夠滿足供貨要求的書面證明材料，填寫《供方 交貨 能力 評估 表》外，還需經(jīng)樣品測試及小批量試用質(zhì)量初評或測試，測試合格才能供貨。 ，除滿足 的要求外，還需要經(jīng)過樣品的驗證合格可列入《合格供方清單》。 對于批量供應的輔助物資，進貨部門在進貨時對其進 行驗證，并保存驗證記錄，合格者由 總經(jīng)理 批準后，即可列入《合格供方清單》。 在本體系實施前，供貨優(yōu)良的供貨方，直接列入《合格供方清單》。 對零星采購的輔助物資，其進貨驗證記錄即為對此供方的評價。 每 年 組織有關(guān)部門根據(jù)供方的供貨業(yè)績進行評價，填寫《年度供方考評表》。 為企業(yè)提供服務的一般供方，如檢測 設(shè)備 的校準、培訓機構(gòu)等，也應經(jīng)有關(guān)部門評價后方可向本企業(yè)提供服務。對國家授權(quán)的計量、試驗部門可不再做服務質(zhì)量評價。 供方選擇、評價和再次評價 的準則應包括下列一項或多項： a) 由企業(yè)在供方的工廠進行供方最終產(chǎn)品的初步檢驗； 唐山文豐啟源管業(yè)有限公司 ISO9001： 20xxidt API Spec Q1 8th 程序文件 文件編號： WFQY/QP20xx 版 本 號： A/0 頁 碼： 第 35 頁 共 74 頁 b) 由 材料責任師 在供方發(fā)貨后 委托檢驗和試驗責任師 在本企業(yè)進行供方最終產(chǎn)品的檢驗； c) 監(jiān)督供方以符合組織的采購要求； d) 由企業(yè)驗證供方質(zhì)量管理體系符合國際上公認的質(zhì)量管理體系 /技術(shù)規(guī)范； 當供方存在兼并、收購或分支機構(gòu)時，企業(yè)宜驗證供方質(zhì)量管理體系及其有效性的連續(xù)。 材料責任師 根據(jù) 合同 及庫存情況編制《原材料采購計劃單》，經(jīng)負責人審核， 總經(jīng)理 批準；對臨時采購物資，各相關(guān)部門對需采購的物資應做出計劃 ，審核、批準同上。 負責人批準《 原材料采購計劃單 》后， 業(yè)務員 應在《合格供方 名錄 》中選擇供方并進行采購。 ，包括： a) 采購品的名稱、型號、規(guī)格及質(zhì)量要求（可直接引用各類標準或提供規(guī)范、圖樣等技術(shù)文件）； b) 對產(chǎn)品性能和功能的要求； c)