【正文】 對零星采購的輔助物資，其進(jìn)貨驗證記錄即為對此供方的評價。 根據(jù)需要將合同的執(zhí)行情況隨合同的進(jìn)展反饋給顧客，包括產(chǎn)品要求方面的更改，要與組織內(nèi)部相關(guān)部門及顧客協(xié)調(diào)一致。 a)顧客明示的產(chǎn)品要求，包括產(chǎn)品的質(zhì)量要求及涉及可用性、交付、支持服務(wù) (如運輸、保修、培訓(xùn)等 )、價格等方面的要求； b)顧客沒有明確要求，但預(yù)期或規(guī)定的用途所必要的產(chǎn)品要求。 3 職責(zé) 生產(chǎn)技術(shù) 科 負(fù)責(zé)本程序所述活動的管理。培訓(xùn)內(nèi)容包括：質(zhì)量管理體系培訓(xùn)、技術(shù)業(yè)務(wù)培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)。 a) 負(fù)責(zé)編制《部門和人員崗位職責(zé)及任職要求》； b) 負(fù)責(zé)《年度培訓(xùn)計劃》的制定及監(jiān)督實施； c) 負(fù)責(zé)上崗基礎(chǔ)教育和員工的崗位技能培訓(xùn)； d) 負(fù)責(zé)組織對培訓(xùn)效果進(jìn)行考核和評估。 g) 其他情況需要時。 辦公室 負(fù)責(zé)會議的組織和記錄工作； 信箱交流：廠部應(yīng)設(shè)意見箱、電子郵箱，給員工隨時提供信息交流的條件。 各相關(guān)部門結(jié)合各自的具體情況（可以進(jìn)一步分解到班組或崗位），把質(zhì)量目標(biāo)轉(zhuǎn)化成各自的工作任務(wù)。 各相關(guān)部門可根據(jù)工作需要提出記錄格 式的更改，執(zhí)行《文件和資料控制程序》有關(guān)文件更改唐山文豐啟源管業(yè)有限公司 ISO9001： 20xxidt API Spec Q1 8th 程序文件 文件編號： WFQY/QP20xx 版 本 號： A/0 頁 碼： 第 9 頁 共 74 頁 的規(guī)定。 、整理、保管本部門的記錄。 辦公室 應(yīng)保留文件更改內(nèi)容的記錄； b)程序文件的更改由相關(guān)部門進(jìn)行，填寫《文件更改申請單》經(jīng)管部門負(fù)責(zé)人審核， 質(zhì)量保證工程師（管理者代表） 批準(zhǔn)后更改。 a) 質(zhì)量手冊： WFQY/QM20xx 表示：企業(yè)代號 /質(zhì)量手冊代號 — 發(fā)布年號 表示： 20xx年依據(jù) ISO9001： 20xxidt API Spec Q1 8th編制的本企業(yè)質(zhì)量手冊。 適用于對質(zhì)量管理體系所要求的文件控制。 記錄： WFQY/QRXXXX 企業(yè)代號 /記錄代號 、編寫部門縮寫、 記錄 順序號 。對受控文件，各部門資料員應(yīng)及時填寫本部門使用文件的《部門受控文件清單》； c)任何人不得在受控文件上亂涂、劃改，不準(zhǔn)私自外借，確保文件的清晰、易于識別和檢索。不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫的項目，應(yīng)能說明理由，并將該項用單杠劃去；各相關(guān)欄目均應(yīng)有負(fù)責(zé)人簽名，不允許空白。 質(zhì)量科 負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)的制定、分解與檢查考核。 質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)的情況，應(yīng)記錄存檔，作為下年度制定質(zhì)量目標(biāo)的輸入之一。 溝通的記錄 外部的溝通， 供銷科 應(yīng)每季度負(fù)責(zé)發(fā)放《顧客滿意度調(diào)查表》進(jìn)行記錄和處理； 內(nèi)部的溝通，以 會議 和協(xié)作單的 的形式時，應(yīng)有《會議記錄表》 和 《 部門協(xié)作單 》 。 質(zhì)量科 向參加評審的 人員發(fā)放本次評審計劃和有關(guān)資料。在進(jìn)入企業(yè)一個月內(nèi)，由 辦公室 組織進(jìn)行。 設(shè)備科 負(fù)責(zé)對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境進(jìn)行控制。 質(zhì)量計劃作為受控文件發(fā)至各有關(guān)部門，履行發(fā)放手續(xù)。 a)常規(guī)合同：對工廠定型產(chǎn)品所定的合同。 適用于對生產(chǎn)所需的原材料采購、外包過程及供方所提供服務(wù)的控制，對供方進(jìn)行選擇、評價和控制。 材料責(zé)任師 根據(jù) 合同 及庫存情況編制《原材料采購計劃單》，經(jīng)負(fù)責(zé)人審核， 總經(jīng)理 批準(zhǔn)；對臨時采購物資，各相關(guān)部門對需采購的物資應(yīng)做出計劃 ，審核、批準(zhǔn)同上。 供方評價時，根據(jù)供方持續(xù)供貨的能力，如質(zhì)量、價格、交付能力等依據(jù)供方評價準(zhǔn)則進(jìn)行比較，將評價結(jié)果填寫在《 供方業(yè)績評價表 》中。 ，顧客要求簽訂 合同的，由 供銷科 與顧客簽訂合同： ， 供銷科 負(fù)責(zé)填寫《生產(chǎn)計劃任務(wù)書》，發(fā)到 生技科 ，作為生產(chǎn)等的依據(jù)。 質(zhì)量計劃活動相關(guān)資料與記錄應(yīng)予以保存。 設(shè)備科 按《工廠安全總則》負(fù)責(zé)工作環(huán)境和設(shè)施的安全，實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境 (包括創(chuàng)造一個良好的工作氛圍，更好的發(fā)揮員工的潛能 )。 企業(yè)分層次進(jìn)行相關(guān)的法律、法規(guī)、產(chǎn)品規(guī)范、標(biāo) 準(zhǔn)、質(zhì)量目標(biāo)、指標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)文件等的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，每年至少進(jìn)行一次系統(tǒng)培訓(xùn)，日常培訓(xùn)學(xué)習(xí)由各部門自行安排。 改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的實施和驗證 唐山文豐啟源管業(yè)有限公司 ISO9001： 20xxidt API Spec Q1 8th 程序文件 文件編號： WFQY/QP20xx 版 本 號： A/0 頁 碼： 第 19 頁 共 74 頁 質(zhì)量科 根據(jù)規(guī)定，對改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實施填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》，對其實施 效果進(jìn)行跟蹤驗證。 管理評審計劃 企業(yè)每年至少進(jìn)行一次管理評審，可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進(jìn)行，也可根據(jù)需要安排。 內(nèi)部溝通 全員會議： 總經(jīng)理 依據(jù)本廠經(jīng)營管理和生產(chǎn)狀況，召開全體員工會議。 編制的依據(jù) a) 顧客的期望和市場信息反饋應(yīng)本著不斷改進(jìn)、提高產(chǎn)品質(zhì)量、增強(qiáng)顧客滿意的思想，既考慮市場目前和未來的需要，也應(yīng)考慮當(dāng)前的產(chǎn)品和顧客滿意的狀況； b) 企業(yè)上年度質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情況、產(chǎn)品的質(zhì)量狀況（滿足要求的程度）以及質(zhì)量管理體系中存在的缺陷和問題（薄弱環(huán)節(jié)）； c) 國家有關(guān)質(zhì)量的法律法規(guī)與政策； d) 總經(jīng)理 有關(guān)管質(zhì)量工作的決策； e) 企業(yè)的質(zhì)量管理數(shù)據(jù)和信息； f) 包括對持續(xù)改進(jìn)的承諾。 編制《質(zhì)量記錄清單》，將企業(yè)所有與質(zhì)量管理 體系運行有關(guān)的記錄匯總，包括名稱、 編號（版本）、保存期、使用部門等內(nèi)容，交 質(zhì)量保證工程師（管理者代表） 審批，并匯集備案記錄的原始樣本。 ， 辦公室 負(fù)責(zé)管理并執(zhí)行《質(zhì)量記錄控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 d) 應(yīng)確保文件使用的各場所都得到相關(guān)文件的適用版本。 （含企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及所有過程控制的程序文件），由 辦公室 歸檔保存。 、整理和歸檔等。 c) 各部門作業(yè)文件由 各部門負(fù)責(zé)組織編寫、 審核 ，由 質(zhì)量保證工程師（管理者代表） 批準(zhǔn)，辦公室 負(fù)責(zé)登記、發(fā)放 。并納入《部門受控文件清單》。為質(zhì)量管理體系的有效運行以及符合要求的見證性所提供的記錄，應(yīng)保存至少五年。 質(zhì)量目標(biāo)的制定與審批 質(zhì)量目標(biāo)的制定，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的質(zhì)量特性、質(zhì)量要求和約束條件、顧客的期望和質(zhì)量管理體系運行情況，盡可能做出定量要求，使產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理 水平得以保持并持續(xù)改進(jìn)。 4．程序： 外部溝通 質(zhì)量保證工 程師（管理者代表） 負(fù)責(zé)組織同認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的溝通； 供銷科 負(fù)責(zé)與顧客的溝通、供方的溝通； 總經(jīng)理 負(fù)責(zé)重大事項的外部溝通。 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評審所需資料，并負(fù)責(zé)實施管理評審中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施。本次管理評審的輸出可以作為下次管理評審輸入的一項內(nèi)容，以驗證糾正和預(yù)防措施的有效性。 銷售是企業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上的終端環(huán)節(jié)，應(yīng)適時由 供銷科 為他們提供必要的培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括：產(chǎn)品性能、功能的介紹、產(chǎn)品安裝、使用、維修及顧客信息的收集，并 進(jìn)行必要的產(chǎn)品規(guī)范與特性以及 API相關(guān)知識 等內(nèi)容 的培訓(xùn)。 對無法修復(fù)或無使用價值的設(shè)備，由 責(zé)任師 填寫《設(shè)備報廢單》，報 總經(jīng)理 批準(zhǔn)后報廢， 設(shè)備 責(zé)任師 在《設(shè)備臺帳》中注明情況，報廢設(shè)施應(yīng)及時調(diào)離現(xiàn)場。 （ 1） 監(jiān)督的主要內(nèi)容實施是否按文件的程序進(jìn)行； （ 2） 實施進(jìn)度是否符合規(guī)定的要求； （ 3） 實施過程是否符合規(guī)定的 記錄。 負(fù)責(zé)保存《 產(chǎn)品合同或訂單臺賬 》、合同及其他相關(guān)文件，包括對于評審過程中提出的問題的解決及評審結(jié)果的實現(xiàn)等跟蹤措施的記錄。 根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)和 銷售需要，對采購產(chǎn)品進(jìn)行分類。 負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)《 原材料采購計劃單 》后， 業(yè)務(wù)員 應(yīng)在《合格供方 名錄 》中選擇供方并進(jìn)行采購。 供銷科 由材料責(zé)任師 組織對相關(guān)供方進(jìn)行評價，編制《合格供方清單》并對供方的供貨業(yè)績定期進(jìn)行評價，建立供方檔案。 b)特殊合同：常規(guī)合同以外的所有銷售合同，如新產(chǎn)品或有定型產(chǎn)品改進(jìn)要求的合同。 計劃的實施和修改 各相關(guān)部門在執(zhí)行質(zhì)量計劃工作中，必須嚴(yán)格按照計劃中規(guī)定的進(jìn)度實施控制。 、提供和維護(hù) ： a) 建筑物、工作場所（如辦公和生產(chǎn)場所）和相關(guān)設(shè)施（如供電、供水等設(shè)施）； b) 過程設(shè)備（如機(jī)器、含有計 算機(jī)軟件的各類控制和測試設(shè)備及各種工具等）； c) 支持性服務(wù)（如運輸、通訊等）。 b) 部門基礎(chǔ)教育：學(xué)習(xí)本部門工作標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容，由所在部門負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行。 管理評審會議 a) 總經(jīng)理 主持評審會議，各部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員對評審輸入做出評價，對于存在或潛在的不合格項提出糾正和預(yù)防或改進(jìn)措施，確定責(zé)任人和整改時間； b) 總經(jīng)理 對所涉及的評審內(nèi)容做出結(jié)論（包括進(jìn)一步調(diào)查、驗證等）。 5 相關(guān)文件 《顧客滿意度控制程序》 《與顧客有關(guān)的過程控制程序》 《顧客滿意度調(diào)查的監(jiān)視和測量控制程序》 《數(shù)據(jù)分析控制程序》 6 質(zhì)量記錄 唐山文豐啟源管業(yè)有限公司 ISO9001： 20xxidt API Spec Q1 8th 程序文件 文件編號： WFQY/QP20xx 版 本 號： A/0 頁 碼： 第 15 頁 共 74 頁 《顧客滿意度調(diào)查表》 《會議記錄表》 《 部門協(xié)作單 》 唐山文豐啟源管業(yè)有限公司 ISO9001： 20xxidt API Spec Q1 8th 程序文件 文件編號： WFQY/QP20xx 版 本 號： A/0 頁 碼： 第 16 頁 共 74 頁 編號： WFQY/ QP 503 唐山文豐啟源管業(yè)有限公司 質(zhì)量體系程序 發(fā)行版本 A/0 管理評審 控制程序 WFQY /QP503 20xx14 A/0 編 寫 審 核 批 準(zhǔn) 生 效 日 期 版本 /修改 修 改 內(nèi) 容 唐山文豐啟源管業(yè)有限公司 ISO9001： 20xxidt API Spec Q1 8th 程序文件 文件編號： WFQY/QP20xx 版 本 號： A/0 頁 碼： 第 17 頁 共 74 頁 管理評審 控制程序 WFQY /QP503 按計劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 5. 相關(guān)文件 《持續(xù)改進(jìn)控制程序》 《與顧客有關(guān)的過程控制程序》 《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》 《數(shù)據(jù)分析控制程序》 《文件和資料控制程序》