【正文】 行一次管理評審，可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進(jìn)行，也可根據(jù)需要安排。 當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時，可增加評審頻次： a) 企業(yè)組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時； b) 發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時； c) 當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時； d) 市場需求發(fā)生重大變化時； e) 即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時； f) 質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時 。 h) 現(xiàn)場不合格報告分析數(shù)據(jù)； i） API 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的變化情況； j) 發(fā)現(xiàn)的不合格趨勢的分析； k) 改進(jìn)的建議。 c) 質(zhì)量科 對參加會議人員，要求其填寫《會議簽到表》，并負(fù)責(zé)《會議記錄表》的記錄并保持。 改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證 唐山文豐啟源管業(yè)有限公司 ISO9001： 20xxidt API Spec Q1 8th 程序文件 文件編號： WFQY/QP20xx 版 本 號： A/0 頁 碼： 第 19 頁 共 74 頁 質(zhì)量科 根據(jù)規(guī)定，對改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》，對其實(shí)施 效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 適用于從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的所有人員，包括臨時雇 傭的人員，必要時還包括供方的人員。 應(yīng)識別從事影響質(zhì)量活動的人員的能力需求，分別對新員工、在崗員工、各類專業(yè)人員、特殊工作人員、內(nèi)審員等，根據(jù)他們的崗位責(zé)任制定并實(shí)施培訓(xùn)。 唐山文豐啟源管業(yè)有限公司 ISO9001： 20xxidt API Spec Q1 8th 程序文件 文件編號： WFQY/QP20xx 版 本 號： A/0 頁 碼： 第 22 頁 共 74 頁 c) 崗位技能培訓(xùn)：學(xué)習(xí)作業(yè)指導(dǎo)書和有關(guān)的技術(shù)專業(yè)知識及所用設(shè)備的性能、操作規(guī)程、安全事項(xiàng)及突發(fā)情況的處理等，由所在崗位技術(shù)負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行，并進(jìn)行書面和操作考核，合格者方可上崗。 企業(yè)分層次進(jìn)行相關(guān)的法律、法規(guī)、產(chǎn)品規(guī)范、標(biāo) 準(zhǔn)、質(zhì)量目標(biāo)、指標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)文件等的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，每年至少進(jìn)行一次系統(tǒng)培訓(xùn)，日常培訓(xùn)學(xué)習(xí)由各部門自行安排。 唐山文豐啟源管業(yè)有限公司 ISO9001： 20xxidt API Spec Q1 8th 程序文件 文件編號： WFQY/QP20xx 版 本 號： A/0 頁 碼： 第 23 頁 共 74 頁 辦公室 根據(jù)培訓(xùn)計劃落實(shí)各級人員的培訓(xùn)，包括組織內(nèi)部培訓(xùn)和外部培訓(xùn)。 《員工 檔案 》 《年度培訓(xùn)計劃》 《培訓(xùn)記錄表》 唐山文豐啟源管業(yè)有限公司 ISO9001： 20xxidt API Spec Q1 8th 程序文件 文件編號： WFQY/QP20xx 版 本 號： A/0 頁 碼： 第 24 頁 共 74 頁 編號： WFQY/ QP 602 唐山文豐啟源管業(yè)有限公司 質(zhì)量體系程序 發(fā)行版本 A/0 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 WFQY /QP602 20xx14 A/0 編 寫 審 核 批 準(zhǔn) 生 效 日 期 版本 /修改 修 改 內(nèi) 容 唐山文豐啟源管業(yè)有限公司 ISO9001： 20xxidt API Spec Q1 8th 程序文件 文件編號： WFQY/QP20xx 版 本 號： A/0 頁 碼： 第 25 頁 共 74 頁 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控 制程序 WFQY /QP602 確定提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)企業(yè)產(chǎn)品符合要求所需要的基礎(chǔ)設(shè)施，確定并管理企業(yè)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。 根據(jù)使用部門的要求及企業(yè)發(fā)展的需要， 設(shè)備責(zé)任師 填制生產(chǎn)設(shè)施配置申請的《 設(shè)備購置申請單 》，注明設(shè)施名稱、用途、型號規(guī)格、單價、數(shù)量等，報 總經(jīng)理 批準(zhǔn)后，實(shí)施采購。 設(shè)備科 按《工廠安全總則》負(fù)責(zé)工作環(huán)境和設(shè)施的安全，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境 (包括創(chuàng)造一個良好的工作氛圍，更好的發(fā)揮員工的潛能 )。 2 范圍 本程序適用于有特殊要求的產(chǎn)品及合同，新產(chǎn)品的試制及工藝試驗(yàn)等需編制質(zhì)量計劃的項(xiàng)目。 質(zhì)量計劃的審批與發(fā)放 質(zhì)量計劃的管理執(zhí)行 QP/WFQY0120xx《文件和資料控制程序》。 如果需要修改內(nèi)容并調(diào)整計劃時，應(yīng)提出申請，交 生產(chǎn) 技術(shù) 科 審定。 質(zhì)量計劃活動相關(guān)資料與記錄應(yīng)予以保存。 顧客需求的識別 供銷科 負(fù)責(zé)識別顧客對產(chǎn)品的需求與期望。 、接受合同或定單之前， 供銷科 應(yīng)對已識別的顧客要求及本工廠確定的附加要求對標(biāo)書、合同的產(chǎn)品要求實(shí)施評審。 對于常規(guī)合同，由 供銷科 業(yè)務(wù)主管將產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格和數(shù)量等填寫在《 產(chǎn)品合同或訂單臺賬 》上，編上 合同號，交 供銷科 主管審核，加蓋合同章，即完成合同的評審。 ，顧客要求簽訂 合同的，由 供銷科 與顧客簽訂合同： ， 供銷科 負(fù)責(zé)填寫《生產(chǎn)計劃任務(wù)書》，發(fā)到 生技科 ，作為生產(chǎn)等的依據(jù)。 負(fù)責(zé)與顧客的溝通 ， 供銷科 應(yīng)通過多種渠道向顧客介紹產(chǎn)品，回答顧客的咨詢。 《顧客滿意程度測量程序》。 負(fù)責(zé)制定采購計劃，執(zhí)行采購作業(yè) 。 供方評價時，根據(jù)供方持續(xù)供貨的能力，如質(zhì)量、價格、交付能力等依據(jù)供方評價準(zhǔn)則進(jìn)行比較，將評價結(jié)果填寫在《 供方業(yè)績評價表 》中。 在本體系實(shí)施前，供貨優(yōu)良的供貨方，直接列入《合格供方清單》。對國家授權(quán)的計量、試驗(yàn)部門可不再做服務(wù)質(zhì)量評價。 ，包括： a) 采購品的名稱、型號、規(guī)格及質(zhì)量要求（可直接引用各類標(biāo)準(zhǔn)或提供規(guī)范、圖樣等技術(shù)文件）； b) 對產(chǎn)品性能和功能的要求； c) 。 材料責(zé)任師 根據(jù) 合同 及庫存情況編制《原材料采購計劃單》，經(jīng)負(fù)責(zé)人審核， 總經(jīng)理 批準(zhǔn)；對臨時采購物資，各相關(guān)部門對需采購的物資應(yīng)做出計劃 ，審核、批準(zhǔn)同上。 每 年 組織有關(guān)部門根據(jù)供方的供貨業(yè)績進(jìn)行評價，填寫《年度供方考評表》。 ，除滿足 的要求外，還需要經(jīng)過樣品的驗(yàn)證合格可列入《合格供方清單》。 批準(zhǔn)《合格供方 名錄 》、《原材料采購計劃單》。 適用于對生產(chǎn)所需的原材料采購、外包過程及供方所提供服務(wù)的控制，對供方進(jìn)行選擇、評價和控制。 產(chǎn)品售出后，要搜集顧客的反饋信息，妥善處理顧客投訴，以取得顧客的持續(xù)滿意，執(zhí)行《顧客滿意程度測量程序》的有關(guān)規(guī)定。 產(chǎn)品要求的變更 當(dāng)產(chǎn)品要求由于某種原因需要變更時， 供銷科 應(yīng)把變更的要求與顧客協(xié)商一致，相應(yīng)的文件(如合同等 )應(yīng)得到修改，填寫《 產(chǎn)品要求申請（ 更改 ） 通知單》，并通知相關(guān)部門，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 唐山文豐啟源管業(yè)有限公司 ISO9001： 20xxidt API Spec Q1 8th 程序文件 文件編號： WFQY/QP20xx 版 本 號： A/0 頁 碼： 第 32 頁 共 74 頁 在評審過程中，評審人員對產(chǎn)品要求有關(guān)內(nèi)容提出問題或修改建議時，由 供銷科 負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)系 ,征求其意見。 a)常規(guī)合同：對工廠定型產(chǎn)品所定的合同。這是一類習(xí)慣上隱含的潛在要求，工廠為滿足顧客要求應(yīng)作出承諾； c)顧客沒有規(guī)定，但國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)規(guī)定的要求。 適用于對顧客要求的識別、對產(chǎn)品要求的評審及與顧客的溝通。 質(zhì)量計劃實(shí)施監(jiān)督 工藝責(zé)任師 負(fù)責(zé)實(shí)施過程的監(jiān)督，并做好監(jiān)督記錄。 質(zhì)量計劃作為受控文件發(fā)至各有關(guān)部門，履行發(fā)放手續(xù)。 4 主要內(nèi)容及程序 質(zhì)量計劃的編制 當(dāng)有特殊要求的產(chǎn)品、合同經(jīng)有關(guān)部門評審?fù)戤?，?jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，生產(chǎn)技術(shù) 科 由工藝責(zé)任師 組織進(jìn)行產(chǎn)品策劃并編制質(zhì)量計劃，也可在合同評審之前編制質(zhì)量計劃做為合同評審的依據(jù)。 《 設(shè)備維護(hù) 和 保養(yǎng)規(guī)定》 《工廠安全總則》 《設(shè) 施 檢修單 》 《設(shè)備巡 回 檢 查 記錄》 《 設(shè)備 日常 保養(yǎng)項(xiàng)目表 》 《設(shè)備臺帳》 《 生產(chǎn) 設(shè)備 配 置申請單》 《設(shè)備安裝驗(yàn)收單》 《設(shè) 施 報廢單》 唐山文豐啟源管業(yè)有限公司 ISO9001： 20xxidt API Spec Q1 8th 程序文件 文件編號： WFQY/QP20xx 版 本 號： A/0 頁 碼： 第 27 頁 共 74 頁 編號： WFQY/ QP 701 唐山文豐啟源管業(yè)有限公司 質(zhì)量體系程序 發(fā)行版本 A/0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃控制程序 WFQY /QP701 20xx14 A/0 編 寫 審 核 批 準(zhǔn) 生 效 日 期 版本 /修改 修 改 內(nèi) 容 唐山文豐啟源管業(yè)有限公司 ISO9001： 20xxidt API Spec Q1 8th 程序文件 文件編號： WFQY/QP20xx 版 本 號： A/0 頁 碼： 第 28 頁 共 74 頁 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃控制程序 WFQY /QP701 1 目的 通過產(chǎn)品策劃，對本公司質(zhì)量體系的要求加以補(bǔ)充，形成可操作