【正文】 3 頁(yè)。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備配置計(jì)劃的 批準(zhǔn)。 驗(yàn)收和檢定 驗(yàn)收 外購(gòu)檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備到公司以后，由質(zhì)檢主管統(tǒng)一驗(yàn)收，驗(yàn)收時(shí)應(yīng)查看國(guó)家規(guī)定的標(biāo)識(shí)、生產(chǎn)許可證、合格證、清點(diǎn)附件、 備件及技術(shù)說(shuō)明書(shū)等資料。若國(guó)家有強(qiáng)制檢定要求的，送法定計(jì)量部門(mén)檢定。 程序文件 文件編號(hào)： Q/JYQP009 文件名稱：檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備控制程序 生效日期： 20xx228 版本號(hào) /修訂狀態(tài)： A/0 文件頁(yè)碼：第 2 頁(yè)，共 3 頁(yè)。 發(fā)放和使用 試驗(yàn)儀器設(shè)備發(fā)放 使用者根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)要求和生產(chǎn)工藝所需， 提出申請(qǐng)向質(zhì)檢主管領(lǐng)用，質(zhì)檢主管在發(fā)放時(shí)，應(yīng)檢查檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備須帶有合格標(biāo)識(shí)。 經(jīng)周期檢定合格后 ，由質(zhì)檢員進(jìn)行合格標(biāo)識(shí)。 程序文件 文件編號(hào)： Q/JYQP009 文件名稱：檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備控制程序 生效日期： 20xx228 版本號(hào) /修訂狀態(tài)： A/0 文件頁(yè)碼：第 1 頁(yè)，共 2 頁(yè)。 修訂 狀態(tài) 修改內(nèi)容 修改日期 批準(zhǔn) 生效日期 A0 無(wú) / / 20xx228 編寫(xiě)： 日期： 審核： 日期： 批準(zhǔn)： 日期： 發(fā)放 范圍 □總經(jīng)理 □質(zhì)量負(fù)責(zé)人 □文件管理 □采購(gòu) □銷(xiāo)售 □生產(chǎn) □質(zhì)檢 □倉(cāng)管 程序文件 文件編號(hào)： Q/JYQP010 文件名稱：不合格品控制程序 生效日期： 20xx228 版本號(hào) /修訂狀態(tài)： A/0 文件頁(yè)碼：第 1 頁(yè)，共 1 頁(yè)。 責(zé)任崗位人員負(fù)責(zé)根據(jù)質(zhì)檢員的處置意見(jiàn)進(jìn)行不合格品的處置。 若原料不合格、成品不合格或半成品整批不合格的，由檢驗(yàn)員填寫(xiě)《不合格品評(píng)審處置單》交質(zhì)量負(fù)責(zé)人，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員評(píng)審并提出處置意見(jiàn)。 返工（返修）后的產(chǎn)品須重新檢驗(yàn)。 建立不合格品的處置記錄，并按《質(zhì)量記錄控制程序》歸檔、保存。 質(zhì)檢主管負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的控制。 糾正措施的實(shí)施步驟如下： a) 發(fā)現(xiàn)成品不合格、半成品批量不合格、工序不合格、質(zhì)量體系不合格和顧客關(guān)于產(chǎn) 品質(zhì)量的投訴時(shí)，應(yīng)立即報(bào)告進(jìn)行處置，并填寫(xiě)《糾正預(yù)防措 施反饋意見(jiàn)表》。 c)指定專人予以實(shí)施； d)指定專人跟蹤并記錄預(yù)防措施的實(shí)施效果并評(píng)價(jià)預(yù)防措施的有效性。 Q/JYQP001《文件和資料控制程序》 Q/JYQP002《質(zhì)量記錄控制程序》 Q/JYQR024《糾正預(yù)防措施反饋意見(jiàn)表》 程序文件 文件編號(hào)： Q/JYQP0012 文件名稱：內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 發(fā)布日期： 20xx220 版本號(hào) /修訂狀態(tài)： A/0 文件頁(yè)碼：第 0 頁(yè)，共 2 頁(yè)。 內(nèi)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)內(nèi)審的實(shí)施、編制內(nèi)部審核報(bào)告及組織跟蹤驗(yàn)證。 本公司應(yīng)依據(jù)質(zhì)量保證目標(biāo)運(yùn)行的情況、審核活動(dòng)和區(qū)域的實(shí)際情況及重要程度以及前一次內(nèi)外部審核的結(jié)果，過(guò)程的業(yè)績(jī)及顧客、第三方對(duì)工廠的投訴尤其是對(duì)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)的投訴等綜合情況策劃編制《審核計(jì)劃》?，F(xiàn)場(chǎng)審核做好記錄。 內(nèi)部質(zhì)量審核過(guò)程中形成的質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，按《質(zhì)量記錄控制程序》規(guī)定執(zhí)行。 2 適用范圍 適用于認(rèn)證產(chǎn)品變更后影響到的所有部門(mén) 3 職責(zé) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品變更的控制和管理； 綜合管理部經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品變更進(jìn)行識(shí)別確認(rèn)； 裝配車(chē)間負(fù)責(zé)對(duì)變更 后的產(chǎn)品未經(jīng)批準(zhǔn)不加貼認(rèn)證標(biāo)志。 生產(chǎn)主管督促車(chē)間員工對(duì)變更后的產(chǎn)品未經(jīng)批準(zhǔn)不加貼認(rèn)證標(biāo)志。 1. 目的 對(duì)認(rèn)證標(biāo)志使用管理進(jìn)行控制，以確保認(rèn)證標(biāo)志的有效使用 和妥善保管。 綜合管理部經(jīng)理根據(jù)批準(zhǔn)的標(biāo)志購(gòu)買(mǎi)申請(qǐng)書(shū)，直接授權(quán)采供銷(xiāo)主管郵購(gòu)或委托其他機(jī)構(gòu)到 CNCA 指定機(jī)構(gòu)（標(biāo)志發(fā)放管理中心）購(gòu)買(mǎi)標(biāo)志； 綜合管理部經(jīng)理對(duì)購(gòu)買(mǎi)的認(rèn)證標(biāo)志進(jìn)行驗(yàn)證，包括包數(shù)、枚數(shù)、型號(hào)、規(guī)格等。 標(biāo)志使用人員應(yīng)按規(guī)定的要求把標(biāo)志張貼在認(rèn)證產(chǎn)品規(guī)定的位置上，注意張貼端正，保持清潔，不撕破，保證不合格品和超過(guò)認(rèn)證有效期的產(chǎn)品不得使用認(rèn)證標(biāo)志，嚴(yán)格控制標(biāo)志的誤貼或錯(cuò)貼。 印刷、模壓標(biāo)志的使用管理 印刷、模壓標(biāo)志設(shè)計(jì)方案的制定與審批 綜合管理部經(jīng)理對(duì)印刷、模壓標(biāo)志設(shè)計(jì)方案制定后，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，報(bào) CNCA 指定的機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后方可制作。 1 目的 對(duì)產(chǎn)品的包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存進(jìn)行控制，防止產(chǎn)品損壞變質(zhì)，確保產(chǎn)品質(zhì)量特性不下降 。使用部門(mén)領(lǐng)用時(shí)，倉(cāng)庫(kù)管理員應(yīng)做零部件出庫(kù)登記。 d、倉(cāng)庫(kù)管理員負(fù)責(zé)將物品堆放整齊，標(biāo)識(shí)清晰，分類分區(qū)存放便于發(fā)放，搬運(yùn)，并做到帳、物一致。 交付 成品交付時(shí)由供銷(xiāo)主管開(kāi)具《發(fā)貨清單》，成品倉(cāng)庫(kù)按《發(fā)貨清單》發(fā)貨，并負(fù)做好出庫(kù)登記。 包裝 包裝工應(yīng)按 照要求包裝，包裝時(shí)必須檢查包裝完好，清楚包裝要求，防止包裝錯(cuò)誤。 b、定期檢查 倉(cāng)庫(kù)管理員應(yīng)對(duì)庫(kù)存物品進(jìn)行定期檢查，每六個(gè)月至少全面檢查一次，填寫(xiě)《倉(cāng)庫(kù)庫(kù)存物資檢查記錄表》，以防止產(chǎn)品變質(zhì)或損壞。 3 職責(zé) 生產(chǎn)主管負(fù)責(zé)關(guān)鍵元器件和材料、半成品及最終產(chǎn)品的包裝 、搬運(yùn)的控制； 倉(cāng)庫(kù)管理員負(fù)責(zé)產(chǎn)品的儲(chǔ)存及防護(hù)的控制； 其他相關(guān)人員配合做好上述控制工作； 4 工作程序 搬運(yùn) 零部件、在制品、成品在搬運(yùn)過(guò)程中應(yīng)選用合適的搬運(yùn)工具（如木箱、塑料筐等），做到輕拿輕放，不亂拋亂丟，對(duì)搬運(yùn)的產(chǎn)品要有效地加以防護(hù)。 本程序形成的有關(guān)記錄按《質(zhì)量記錄控制程序》執(zhí)行。供銷(xiāo)主管根據(jù)標(biāo)志使用情況，建立認(rèn)證標(biāo)志使用臺(tái)帳。 . 2 標(biāo)志使用人員領(lǐng)用標(biāo)志時(shí)，需經(jīng)生產(chǎn)主管審核，綜合管理部經(jīng)理批準(zhǔn)，標(biāo)志保管員按審批后的申請(qǐng)單發(fā)放認(rèn)證標(biāo)志，并記帳。 3. 職責(zé) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)施認(rèn)證標(biāo)志使用管理的控制； 綜合管理部經(jīng)理負(fù)責(zé)認(rèn)證標(biāo)志的申請(qǐng)購(gòu)買(mǎi)、使用保管的控制； 各車(chē)間負(fù)責(zé)認(rèn)證標(biāo)志加貼控制； 4. 工作程序 認(rèn)證標(biāo)志購(gòu)買(mǎi)文件的編制： 綜合管理部經(jīng)理應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)情況填寫(xiě)《標(biāo)志購(gòu)買(mǎi)申請(qǐng)書(shū)》，其內(nèi)容應(yīng)包括： a. 購(gòu)買(mǎi)標(biāo)志的型號(hào)、規(guī)格及其對(duì)應(yīng)認(rèn)證產(chǎn)品的名稱； b. 購(gòu)買(mǎi)標(biāo)志的數(shù)量（包括標(biāo)志包數(shù)和枚數(shù)）； c. 標(biāo)志的購(gòu)買(mǎi)日期、要貨日期； d. 其他要求。 5 相關(guān)文件 Q/JYQP002《質(zhì)量記錄控制程序》 6 質(zhì)量記錄 Q/JYQR029《產(chǎn)品認(rèn)證變更申請(qǐng)書(shū)》 程序文件 文件編號(hào)： Q/JYQP014 文件名稱：認(rèn)證標(biāo)志使用管理控制程序 發(fā)布日期： 20xx220 版本號(hào) /修訂狀態(tài)： A/0 文件頁(yè)碼：第 0 頁(yè)，共 2 頁(yè)。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)產(chǎn)品認(rèn)證變更確認(rèn)情況，正式向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，必要時(shí)附交以下材料： ； 、型號(hào)與原獲產(chǎn)品名稱、型號(hào)間差異性聲明； ； 程序文件 文件編號(hào)： Q/JYQP013 文件名稱：產(chǎn)品變更控制程序 生效日期： 20xx228 版本號(hào) /修訂狀態(tài)： A/0 文件頁(yè)碼：第 2 頁(yè)，共 2 頁(yè)。 修訂 狀態(tài) 修改內(nèi)容 修改日期 批準(zhǔn) 生效日期 A0 無(wú) / / 20xx228 編寫(xiě)： 日期： 審核： 日期： 批準(zhǔn)： 日期： 發(fā)放 范圍 □總經(jīng)理 □質(zhì)量負(fù)責(zé)人 □文件管理 □采購(gòu) □銷(xiāo)售 □生產(chǎn) □質(zhì)檢 □倉(cāng)管 程序文件 文件編號(hào)： Q/JYQP013 文件名稱：產(chǎn)品變更控制程序 生效日期： 20xx228 版本號(hào) /修訂狀態(tài)： A/0 文件頁(yè)碼：第 1 頁(yè)，共 2 頁(yè)。 審核結(jié) 束，審核組應(yīng)提交內(nèi)審報(bào)告給質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 審核組應(yīng)按計(jì)劃組織審核。 本公司定期對(duì)質(zhì)量保證體系進(jìn)行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量保證體系符 合強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性。 明確內(nèi)部質(zhì)量審核的控制要求和職責(zé)分工，確保質(zhì)量保證體系運(yùn)行的有效性和 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，并為質(zhì)量保證體系的改進(jìn)提供依據(jù) 適用于質(zhì)量體系中內(nèi)部質(zhì)量審核活動(dòng)的控制和實(shí)施。 糾正預(yù)防措施的實(shí)施情況應(yīng)提交內(nèi)部質(zhì)量審核。 預(yù)防措施控制 為消除潛在不合格的原因，預(yù)防不合格的發(fā)生，本公司須采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施。 4．工作程序 糾正措施控制 對(duì)已出現(xiàn)的不合格，我公司要采取適當(dāng)?shù)拇胧?，消除不合格原因，防止不合格再發(fā) 生。 修訂 狀態(tài) 修改內(nèi)容 修改日期 批準(zhǔn) 生效日期 A0 無(wú) / / 20xx228 編寫(xiě)： 日期： 審核： 日期： 批準(zhǔn)： 日期： 發(fā)放 范圍 □總經(jīng)理 □質(zhì)量負(fù)責(zé)人 □文件管理 □采購(gòu) □銷(xiāo)售 □生產(chǎn) □質(zhì)檢 □倉(cāng)管 程序文件 文件編號(hào)： Q/JYQP011 文件名稱：糾正和預(yù)防措施控制程序 生效日期： 20xx228 版本號(hào) /修訂狀態(tài)： A/0 文件頁(yè)碼：第 1 頁(yè)，共 2 頁(yè)。 若已出廠產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)不合格或顧客使用時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格須立即將該批不合格品全部召回，然后按 條規(guī)定執(zhí)行。 處置的方式可分為返工（包括返修）、讓步接收、報(bào)廢、讓步放行。 操作工自檢挑選出的或檢驗(yàn)員檢出的零星不合格品，若可返工（包括返修）的，由檢驗(yàn)主管直接通知車(chē)間返工。 適用于對(duì)元器件和材料、半成品、成品的不合格品的控制。 質(zhì)檢員的認(rèn)可 ,培訓(xùn) 根據(jù)計(jì)量的需要，由文件管理員提出，由總經(jīng)理組織計(jì)量培訓(xùn)； 從事計(jì)量的人員必須培訓(xùn)鑒定合格后才能上崗； 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)控制過(guò)程中形成的有關(guān)的質(zhì)量記錄進(jìn)行妥善保管，具體按《質(zhì)量記錄控制程序》要求執(zhí)行。經(jīng)重新檢定或校準(zhǔn)合格后允許使用。 當(dāng)在運(yùn)行檢查中發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時(shí)，檢驗(yàn)員應(yīng)對(duì)前一批例性檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的產(chǎn)品重新檢驗(yàn)，并做好檢驗(yàn)記錄，同時(shí)對(duì)檢測(cè)設(shè)備采取必要的預(yù)防糾正措施，可包括以內(nèi)容： A． 停用該設(shè)備，起用同類已校準(zhǔn)的設(shè)備； B． 對(duì)設(shè)備進(jìn)行必要的調(diào)整，使其滿足規(guī)定的要求； C． 必要時(shí)調(diào)整運(yùn)行檢查頻次； 質(zhì)檢主管保存運(yùn)行檢查、評(píng)價(jià)結(jié)果及采取措施的記錄。 c)限用證 —— 某些精度要求達(dá)不到，限制或降級(jí)使用。 檢定或校準(zhǔn)合格后貼上合格證，并在《檢驗(yàn)試儀器設(shè)備臺(tái)帳》記錄。技術(shù)資料由質(zhì)檢員保管。 相關(guān)人員要配合做好檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備正確使用和維護(hù)。 對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中涉及的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器