【正文】 B/ 石油、天然氣工業(yè)輸送鋼管交貨條件第 1部分： A級(jí)鋼管 3 術(shù)語(yǔ)和定義 本手冊(cè)采用 TSG D700120xx《 壓力管道元件制造許可規(guī)則 》 、 TSG D700220xx《 壓力管道元件型式試驗(yàn)規(guī)則 》 和 GB/T 19001： 20xx《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 》 中使用的術(shù)語(yǔ)和定義。 ：等同于顧客。包括一個(gè)直接過(guò)程，即產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（ 7）和三個(gè)間接過(guò)程（ 8）。 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)改進(jìn)進(jìn) 管理職責(zé) 產(chǎn) 品 顧客 滿意 資源管理 測(cè)量、分析和改進(jìn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 顧客 要求 法律法規(guī)要求 唐山文豐啟源管業(yè)有限公司 API Spec Q18th idt ISO9001： 20xx 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： WFQY /QM20xx 生效時(shí)間： 20xx 年 01 月 04 日 版 本 號(hào)： A/0 頁(yè) 碼： 第 11 頁(yè)共 45 頁(yè) 確定這些過(guò)程的順序和相互作用 按 別的直接過(guò)程和間接過(guò)程及其關(guān)系，確定各有關(guān)過(guò)程的順序和作用并明確各過(guò)程內(nèi)的主要活動(dòng)。 顧客要求的識(shí)別 評(píng)審 生產(chǎn)和服務(wù)提供 過(guò)程、產(chǎn)品的監(jiān)控、不合格品控制 監(jiān)視測(cè)量裝置的控制 采購(gòu) 策劃 文件、資料和 質(zhì)量記錄管理 培訓(xùn) 信息交流 顧客滿意 /不滿意 內(nèi)部質(zhì)量 體系審核 糾正預(yù)防措施 分 析改進(jìn) 管理評(píng)審 唐山文豐啟源管業(yè)有限公司 API Spec Q18th idt ISO9001： 20xx 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： WFQY /QM20xx 生效時(shí)間： 20xx 年 01 月 04 日 版 本 號(hào)： A/0 頁(yè) 碼： 第 12 頁(yè)共 45 頁(yè) 4）過(guò)程的順序和相互作用關(guān)系是相互交錯(cuò)、相互關(guān)聯(lián)和相互影響的。 c) 間接過(guò)程（ 5， 6， 8）的監(jiān)視和測(cè)量 1）在管理職責(zé)中，充分發(fā)揮 質(zhì)量保證工程師（管理者代表） 、各類(lèi)管理 人員 、執(zhí)行和驗(yàn)證人員的作用，確保質(zhì)量方針和目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)； 2）在資源管理過(guò)程中，要配置必要的資源，對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)和業(yè)務(wù)能力，確保設(shè)施和工作環(huán)境與開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng)相適應(yīng)，對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)量、分析和改進(jìn)，使體系不 斷完善。 采取措施，確保持續(xù)改進(jìn) 管理和利用有效的信息，與質(zhì)量方針和目標(biāo)及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手進(jìn)行比較，找出差距。 本 企業(yè) 的主要外包過(guò)程是 委托運(yùn)輸。 文件的詳略 程度 ，本企業(yè) 取決 于 企業(yè) 的規(guī)模、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的特點(diǎn)、過(guò)程控制的實(shí)際情況及人員的能力 。 本手冊(cè) 覆蓋范圍包括了 管線管 、油管和套管 及其配件的研發(fā)、生產(chǎn)和 服務(wù)全過(guò)程 , 覆蓋了 TSG D700120xx、 TSG D700220xx和 GB/T 19001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)的要求， 描述了 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和有關(guān)支持過(guò)程，以及提供滿足顧客和適用的法律、法規(guī)要求的內(nèi)容。包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃，與顧客有關(guān)的過(guò)程、采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù) 的 提供、測(cè)量 設(shè)備 的控制。各部門(mén)應(yīng)編 制《受控文件清單》，加強(qiáng)對(duì)文 件的管理。 d) 規(guī)定文件發(fā)放控制和管理，確保文件使用者獲得適用的現(xiàn)行有效版本的文件。 ，并記錄在《受控文件清單》上。唐山文豐啟源管業(yè)有限公司 API Spec Q18th idt ISO9001： 20xx 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： WFQY /QM20xx 生效時(shí)間： 20xx 年 01 月 04 日 版 本 號(hào)： A/0 頁(yè) 碼： 第 15 頁(yè)共 45 頁(yè) 質(zhì)量記錄控制要點(diǎn)包括：記錄表格的編制和審批、記錄的分類(lèi)、標(biāo)識(shí)、填寫(xiě)、管理、查閱、保存和處理。 應(yīng)根據(jù)記錄的重要性的分級(jí)情況以及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所要求確定，生產(chǎn)和檢測(cè)相關(guān)記錄保存 7 年以上，體系運(yùn) 行和管理方面的記錄不得少于 5年，對(duì)每份記錄應(yīng)規(guī)定其保存期。質(zhì)量方針由 總經(jīng)理 組織制定，質(zhì)量方針應(yīng)滿足以下要求： a) 質(zhì)量方針應(yīng)與本組織的宗旨相適應(yīng)； b) 質(zhì)量方針應(yīng)包含對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體 系有效性的承諾； c) 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架； d) 在 企業(yè) 內(nèi)部得到溝通、理解和認(rèn)同； e) 在持續(xù)適用性方面得到評(píng) 審 。 總經(jīng)理 要 關(guān)注 依據(jù)質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系總的要求，對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，并 由 質(zhì)量保證工程師（管理者代表） 組織制定質(zhì)量管理體系文件策劃的工作 。 企業(yè) 的質(zhì)量目標(biāo)的確定應(yīng)： a) 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針保持 一致； b) 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求所須的內(nèi)容； c) 確保在 企業(yè) 的相關(guān)職能部門(mén)和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)； d) 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的。 總經(jīng)理 負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系的策劃，應(yīng)做到： a)針對(duì) 企業(yè) 管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量四個(gè)方面的過(guò)程策劃建立質(zhì)量體系； b)確定必要的控制手段，配備必要的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)設(shè)備、技術(shù)人員、操作人員和管理人員等資源，以確保體系過(guò)程的有效運(yùn)行； c)確保生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、使用和服務(wù)等活動(dòng)與現(xiàn)行的相關(guān)文件協(xié)調(diào)一致； d)確保所有的檢測(cè)要求，對(duì)全過(guò)程進(jìn)行必要的監(jiān)測(cè)分析； e)對(duì)體系過(guò)程進(jìn)行必要的質(zhì)量審核、管理評(píng)審，以實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)； f)總經(jīng)理 要確保質(zhì)量管理體系策劃的有效進(jìn)行。 唐山文豐啟源管業(yè)有限公司 API Spec Q18th idt ISO9001： 20xx 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： WFQY /QM20xx 生效時(shí)間： 20xx 年 01 月 04 日 版 本 號(hào)： A/0 頁(yè) 碼： 第 18 頁(yè)共 45 頁(yè) i)對(duì)體系變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，必須保持質(zhì)量管理體系的完整性和延續(xù)性。 [3] 生產(chǎn) 技術(shù) 科 一、生產(chǎn)： a) 負(fù)責(zé) 組織特殊過(guò)程的確認(rèn)工作； b) 負(fù)責(zé)本部門(mén)的安全生產(chǎn)； c) 負(fù)責(zé)對(duì)各環(huán)節(jié)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)及記錄； d) 協(xié)助 做好物料及產(chǎn)品的搬運(yùn)、貯存和防護(hù)工作 。 f) 督促做好物料及產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、貯存和防護(hù)工作； g) 負(fù)責(zé)內(nèi)審核管理評(píng)審 。 [8] 車(chē)間 a) 按生產(chǎn)計(jì)劃組織 完成 生產(chǎn) 任務(wù) ； b) 負(fù)責(zé)本部 門(mén)的安全生產(chǎn)； c) 負(fù)責(zé)對(duì)各環(huán)節(jié)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)及記錄 。 [12]檢驗(yàn)與試驗(yàn)責(zé)任師 負(fù)責(zé)編制、修訂檢驗(yàn)質(zhì)量控制系統(tǒng)的控制程序及相關(guān)規(guī)定，制定檢驗(yàn)、試驗(yàn)、檢查計(jì)劃，對(duì)制造質(zhì)量檢驗(yàn)控制負(fù)責(zé)；確保原材料檢驗(yàn)、工序檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)正確，數(shù)據(jù)可靠，并可追蹤；對(duì)所簽發(fā)的檢驗(yàn)報(bào)告負(fù)責(zé)；負(fù)責(zé)處理質(zhì)量信息反饋和質(zhì)量事故；負(fù)責(zé)制造資料 的歸檔，做到完整可靠；對(duì)不合格項(xiàng)的控制負(fù)責(zé)，有權(quán)制止向下道工序流轉(zhuǎn)，并向有關(guān)人員提出改正建議。 [15]設(shè)備責(zé)任師 負(fù)責(zé)編制、修訂設(shè)備控制程序及相關(guān)規(guī)定，對(duì)設(shè)備控制負(fù)責(zé)；負(fù)責(zé)設(shè)備的采購(gòu)或自制設(shè)備的驗(yàn)收、鑒定工作；監(jiān)督檢查設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，負(fù)責(zé)設(shè)備年度大修計(jì)劃的制訂和實(shí)施；確保所用設(shè)備完好、可靠和使用安全，對(duì)不合要求的設(shè)備有給予停止使用 的權(quán)利；對(duì)設(shè)備檔案建立和保管負(fù)責(zé)；負(fù)責(zé)提供符合要求的設(shè)施和環(huán)境。 內(nèi)部溝通的內(nèi)容主要是體系運(yùn)作過(guò)程有效性的體現(xiàn)，質(zhì)量管理體系內(nèi)部溝通的主要內(nèi)容是質(zhì)量信息的傳遞，方法有會(huì)議、文件、計(jì)算機(jī)信息和檢查等。管理評(píng)審的組成部分應(yīng)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視 。 評(píng)審輸出 總經(jīng)理 提出管理評(píng)審結(jié)論性意見(jiàn)，明確評(píng)審輸出內(nèi)容，其主要包括： a) 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)措施項(xiàng)目； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量的改進(jìn)措施項(xiàng)目； c) 需要配備的資源。 企業(yè) 的質(zhì)量管理體系評(píng)審工 作按《管理評(píng)審控制程序》實(shí)施 。 、意識(shí)和培訓(xùn) a) 編制與質(zhì)量有關(guān)主要成員的《崗位職責(zé)和任職要求》； b) 制定《年度培訓(xùn)計(jì)劃》并監(jiān)督實(shí)施； c) 負(fù)責(zé)上崗人員基礎(chǔ)教育； d) 負(fù)責(zé)對(duì)培訓(xùn)效果檢查考核； e) 確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì) 量目標(biāo)作出貢獻(xiàn) ； f) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。具體按 《人力資源和培訓(xùn)控制程序》實(shí)施。負(fù)責(zé)維修、保養(yǎng)和保障建筑設(shè) 施。 工作環(huán)境 生技科 是工作環(huán)境的歸口管理單位 ,負(fù)責(zé)組織確定并提供為產(chǎn)品達(dá)到符合要求所需要的現(xiàn)場(chǎng)工作環(huán)境，如照明、通風(fēng)、環(huán)境溫度、濕度等條件要求，為員工創(chuàng)造良好的工作環(huán)境。 工 作環(huán)境按《基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境控制程序》實(shí)施。質(zhì)量計(jì)劃可以引用 企業(yè) 質(zhì)量管理體系的文件，僅對(duì)特殊部分作出規(guī)定。經(jīng)營(yíng) 人員根據(jù)顧客的傳真資料、合同或訂單，確定顧客明示的產(chǎn)品要求，包括產(chǎn)品的質(zhì)量、交付方式、交付時(shí)間、 價(jià)格和售后服務(wù)等。必要時(shí)將更改后的要 求書(shū)面通知各有關(guān)人員。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更， 企業(yè) 確保相關(guān)文件得到修改，并通知相關(guān)人員。對(duì)于不能及時(shí)答復(fù)的信息，需由 經(jīng)營(yíng)人員 組織相關(guān)部門(mén)進(jìn)行評(píng)估后再向顧客做出合理答復(fù)。 b) 采購(gòu)人員應(yīng)在經(jīng)評(píng)價(jià)過(guò)的合格供方采購(gòu)。 ，包括： a) 采購(gòu)品的名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格及質(zhì)量要求（可直 接 引用各類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)或提供規(guī)范等技術(shù)文件）； b) 。 d) 采購(gòu) 材料由材料責(zé)任師委托 經(jīng) 質(zhì)量計(jì)量科 ，檢驗(yàn)和試驗(yàn)責(zé)任師 按照 相關(guān)產(chǎn)品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn) 驗(yàn)證合格后方可入庫(kù)。依據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)隨后產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終 產(chǎn)品的影響確定對(duì)供方及采購(gòu)產(chǎn)品的控制的類(lèi)型和程度 。 顧客溝通 供銷(xiāo)科 通過(guò)以下一種或多種 方式與顧客進(jìn)行溝通： a) 產(chǎn)品廣告樣本； b) 電話、傳真、電子郵件、信函、簽訂合同或訂單處理； c) 處理顧客投訴或售后服務(wù)。 質(zhì)量保證工程師（管理者代表） 負(fù)責(zé)組織與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審，評(píng)審應(yīng)在合同簽訂前進(jìn)行，評(píng)審應(yīng)確保： a) 產(chǎn)品的要求得到規(guī)定； b) 與以前表述不一致的合同或定單的要求已予以解決； c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審 質(zhì)量保證工程師（管理者代表） 對(duì)顧客的傳真資料（包括招標(biāo)合同或訂單）、電話預(yù)訂，組織相關(guān)唐山文豐啟源管業(yè)有限公司 API Spec Q18th idt ISO9001： 20xx 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： WFQY /QM20xx 生效時(shí)間： 20xx 年 01 月 04 日 版 本 號(hào)： A/0 頁(yè) 碼： 第 26 頁(yè)共 45 頁(yè) 職能部門(mén)對(duì)招標(biāo)合同或訂單進(jìn)行評(píng)審。 ，需外部資源提供時(shí)，應(yīng)對(duì)其規(guī)定管理方法和建立控制程序。 對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： a) 生技科 確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b) 生技科 針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求，編制工藝文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)； c) 生技科 通過(guò)技 術(shù)文件確定產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則； d) 質(zhì)量科 提供為滿足要求所需的記錄。 d) 負(fù)責(zé) 企業(yè) 的 廠區(qū) 環(huán)境的建設(shè)維護(hù) ，每月組織一次工作環(huán)境檢查，并督促落實(shí)各項(xiàng)改進(jìn)措施。 唐山文豐啟源管業(yè)有限公司 API Spec Q18th idt ISO9001： 20xx 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： WFQY