【導(dǎo)讀】體系的持續(xù)改進(jìn)，依據(jù)TSGD7001-20xx《壓力管道元件制造許可規(guī)則》、TSGD7002-20xx《壓力管道。元件型式試驗(yàn)規(guī)則》和GB/T19001：20xx《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)編制本質(zhì)量手冊(cè)。相互作用，包含或引用程序文件。求的產(chǎn)品的文件，現(xiàn)予正式發(fā)布實(shí)施。者代表），授權(quán)其在質(zhì)量管理活動(dòng)中代表總經(jīng)理行使權(quán)力。處理所有和質(zhì)量問題有關(guān)的事務(wù)，以及向本人報(bào)告質(zhì)量保證體系的運(yùn)轉(zhuǎn)情況。解決之前停止相應(yīng)的活動(dòng)。規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和安全技術(shù)規(guī)范的要求和公司質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定予以解決。其能按相關(guān)法規(guī)的要求履行職責(zé)。無誤后，匯編成冊(cè)，并提交總經(jīng)理批準(zhǔn)，現(xiàn)予以發(fā)布。本手冊(cè)經(jīng)核準(zhǔn)后，納入技術(shù)質(zhì)檢部統(tǒng)一管理，有關(guān)手冊(cè)的修訂、分布、廢止及管理，08年3月20日在河北省發(fā)改委備案成功，采用具有國際先進(jìn)水平的ERW焊管成型技術(shù)。設(shè)期為1年，占地1350畝，項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后，年銷售收入6億元，利稅1億元。流設(shè)備，生產(chǎn)一流產(chǎn)品，創(chuàng)建一流企業(yè)。愿與各界同仁攜手并進(jìn)，共創(chuàng)未來。

　　

【正文】 宜性、充分性、有效性做出評(píng)價(jià)，提出改進(jìn) 的機(jī)會(huì)和 變更的需要 。管理評(píng)審的組成部分應(yīng)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視 。 質(zhì)量保證工程師（管理者代表） 負(fù)責(zé)管理評(píng)審具體組織實(shí)施。 評(píng)審輸入 本 企業(yè) 管理評(píng)審的輸入主要包括以下方面的信息： a) 內(nèi)、外部質(zhì)量管理體系的審核結(jié)果； b) 顧客的反饋信息，如顧客滿意度的測量結(jié)果、與顧客溝通的結(jié)果、顧客要求的重大變化等信唐山文豐啟源管業(yè)有限公司 API Spec Q18th idt ISO9001： 20xx 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： WFQY /QM20xx 生效時(shí)間： 20xx 年 01 月 04 日 版 本 號(hào)： A/0 頁 碼： 第 22 頁共 45 頁 息； c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品符合性的分析信息； d) 預(yù)防和糾正措施的有關(guān)信息； e) 前次管理評(píng)審跟蹤措施的驗(yàn)證結(jié)果； f) 質(zhì)量管理體系變更的情況（包括適用的石油、石化和天然氣工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的變化）； g) 對(duì)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的建議； h) 現(xiàn)場不合格項(xiàng)的分析和報(bào)告。 質(zhì)量保證工程師（管理者代表） 組織責(zé)任部門準(zhǔn)備評(píng)審輸入的資料。 評(píng)審輸出 總經(jīng)理 提出管理評(píng)審結(jié)論性意見，明確評(píng)審輸出內(nèi)容，其主要包括： a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)措施項(xiàng)目； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量的改進(jìn)措施項(xiàng)目； c) 需要配備的資源。 質(zhì)量保證工程師（管理者代表） 編制管理 評(píng)審報(bào)告， 總經(jīng)理 批準(zhǔn)后下發(fā)各有關(guān)部門和人員。 跟蹤措施驗(yàn)證 質(zhì)量保證工程師（管理者代表） 組織驗(yàn)證評(píng)審輸出確定的改進(jìn)項(xiàng)目的實(shí)施效果。 質(zhì)量科 保持評(píng)審記錄和跟蹤措施驗(yàn)證記錄。 企業(yè) 的質(zhì)量管理體系評(píng)審工 作按《管理評(píng)審控制程序》實(shí)施 。 唐山文豐啟源管業(yè)有限公司 API Spec Q18th idt ISO9001： 20xx 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： WFQY /QM20xx 生效時(shí)間： 20xx 年 01 月 04 日 版 本 號(hào)： A/0 頁 碼： 第 23 頁共 45 頁 6. 資源管理 總經(jīng)理 負(fù)責(zé)確定并提供所需的資源，以確保實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。 辦公室 負(fù)責(zé)人力資源的管理。 辦公室 對(duì)承擔(dān)質(zhì)量管理體系 職責(zé)的人員規(guī)定崗位能力要求， 從人員的文化教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷、技能、經(jīng)驗(yàn)等，確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的 ,并進(jìn)行培訓(xùn)以滿足體系規(guī)定的要求。 、意識(shí)和培訓(xùn) a) 編制與質(zhì)量有關(guān)主要成員的《崗位職責(zé)和任職要求》； b) 制定《年度培訓(xùn)計(jì)劃》并監(jiān)督實(shí)施； c) 負(fù)責(zé)上崗人員基礎(chǔ)教育； d) 負(fù)責(zé)對(duì)培訓(xùn)效果檢查考核； e) 確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì) 量目標(biāo)作出貢獻(xiàn) ； f) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。 培 訓(xùn) 辦公室 協(xié)助各部門識(shí)別培訓(xùn)需求，編制培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施，以使人員的能力和意識(shí)滿足規(guī)定要求。培訓(xùn)的頻率根據(jù) 企業(yè) 培訓(xùn)需求的實(shí)際需要和 企業(yè) 長遠(yuǎn)發(fā)展的目標(biāo)確定。 辦公室 組織各部門通過制訂、落實(shí)《年度培訓(xùn)計(jì)劃》， 對(duì)培訓(xùn)或采取措施的有效性評(píng)價(jià)并組織驗(yàn)證，保持培訓(xùn)或采取措施的適當(dāng)記錄。具體按 《人力資源和培訓(xùn)控制程序》實(shí)施。 企業(yè) 確定并提供和維護(hù)為產(chǎn)品達(dá)到符合要求所需要的基礎(chǔ)設(shè)施，如廠房、工作場所、生產(chǎn)設(shè)備（硬件和軟件）、檢驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)備、計(jì)算機(jī)及軟件、運(yùn)輸、通訊設(shè)施等。 設(shè)備科 是基礎(chǔ)設(shè)施的 歸口管理單位 ,建立設(shè)備臺(tái)帳 ,規(guī)定管理制度 ,加強(qiáng)維護(hù)保養(yǎng)。 設(shè)備科 負(fù)責(zé)工作場所相應(yīng)設(shè)施和生產(chǎn)設(shè)備管理、維護(hù)和使用，并制定《設(shè)備維修保養(yǎng)計(jì)劃》。負(fù)責(zé)維修、保養(yǎng)和保障建筑設(shè) 施。（如廠房修繕、防火設(shè)施、安全設(shè)施等）。 唐山文豐啟源管業(yè)有限公司 API Spec Q18th idt ISO9001： 20xx 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： WFQY /QM20xx 生效時(shí)間： 20xx 年 01 月 04 日 版 本 號(hào)： A/0 頁 碼： 第 24 頁共 45 頁 各部門負(fù)責(zé)所使用設(shè)施的清潔工作。 設(shè)施的管理按《基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境控制程序》實(shí)施。 工作環(huán)境 生技科 是工作環(huán)境的歸口管理單位 ,負(fù)責(zé)組織確定并提供為產(chǎn)品達(dá)到符合要求所需要的現(xiàn)場工作環(huán)境，如照明、通風(fēng)、環(huán)境溫度、濕度等條件要求，為員工創(chuàng)造良好的工作環(huán)境。為此應(yīng)： a) 配置適用的廠房并根據(jù)生產(chǎn)需要適當(dāng)裝修，防止暴曬、風(fēng)雨侵蝕和受潮； b) 配置必要的通風(fēng)、消防器材，保持適當(dāng)?shù)臏貪穸群吐殬I(yè)健康、安全條件； c) 生產(chǎn)車間要實(shí)施定置管理，努力提高工作效率。 d) 負(fù)責(zé) 企業(yè) 的 廠區(qū) 環(huán)境的建設(shè)維護(hù) ，每月組織一次工作環(huán)境檢查，并督促落實(shí)各項(xiàng)改進(jìn)措施。 各部門 負(fù)責(zé)人 督促所屬員工，確保所屬區(qū)域清潔。 工 作環(huán)境按《基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境控制程序》實(shí)施。 ： 《崗位職責(zé)和任職要求》 《年度培訓(xùn)計(jì)劃》 唐山文豐啟源管業(yè)有限公司 API Spec Q18th idt ISO9001： 20xx 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： WFQY /QM20xx 生效時(shí)間： 20xx 年 01 月 04 日 版 本 號(hào)： A/0 頁 碼： 第 25 頁共 45 頁 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn)的策劃 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程是質(zhì)量管理體系中重要的過程，由 生技科 負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃，并 經(jīng) 質(zhì)量保證工程師（管理者代表） 審批產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃輸出的文件。 對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： a) 生技科 確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b) 生技科 針對(duì)產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求，編制工藝文件和作業(yè)指導(dǎo)書； c) 生技科 通過技 術(shù)文件確定產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則； d) 質(zhì)量科 提供為滿足要求所需的記錄。 生技科 組織有關(guān) 部門對(duì)特殊合同或 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃， 工藝責(zé)任師 編制質(zhì)量計(jì)劃， 質(zhì)量保證工程師（管理者代表） 批準(zhǔn)質(zhì)量計(jì)劃。質(zhì)量計(jì)劃可以引用 企業(yè) 質(zhì)量管理體系的文件，僅對(duì)特殊部分作出規(guī)定。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃過程 ，執(zhí)行《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃控制程序》。 ，需外部資源提供時(shí)，應(yīng)對(duì)其規(guī)定管理方法和建立控制程序。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 供銷科 經(jīng)營人員通過傳真和電話與顧客溝通，對(duì)顧客的要求進(jìn)行確認(rèn)。經(jīng)營 人員根據(jù)顧客的傳真資料、合同或訂單，確定顧客明示的產(chǎn)品要求，包括產(chǎn)品的質(zhì)量、交付方式、交付時(shí)間、 價(jià)格和售后服務(wù)等。 確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求應(yīng)包括： a) 顧客規(guī)定的要求 ,包括對(duì)涉及交付后活動(dòng)的要求； b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求； d) 企業(yè) 確定的其它要求。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審 質(zhì)量保證工程師（管理者代表） 對(duì)顧客的傳真資料（包括招標(biāo)合同或訂單）、電話預(yù)訂，組織相關(guān)唐山文豐啟源管業(yè)有限公司 API Spec Q18th idt ISO9001： 20xx 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： WFQY /QM20xx 生效時(shí)間： 20xx 年 01 月 04 日 版 本 號(hào)： A/0 頁 碼： 第 26 頁共 45 頁 職能部門對(duì)招標(biāo)合同或訂單進(jìn)行評(píng)審。 招標(biāo)合同、訂單中產(chǎn)品要求有更改時(shí) ， 供銷科 與顧客聯(lián)系，經(jīng)顧客確認(rèn)后（即收到顧客的修改訂單），重新進(jìn)行評(píng)審。必要時(shí)將更改后的要 求書面通知各有關(guān)人員。 供銷科 同時(shí) 負(fù)責(zé)對(duì)外商的聯(lián)系。 質(zhì)量保證工程師（管理者代表） 負(fù)責(zé)組織與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審，評(píng)審應(yīng)在合同簽訂前進(jìn)行，評(píng)審應(yīng)確保： a) 產(chǎn)品的要求得到規(guī)定； b) 與以前表述不一致的合同或定單的要求已予以解決； c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。 若顧客提供的要求沒有形成文件， 企業(yè) 在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)此要求進(jìn)行確認(rèn)。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更， 企業(yè) 確保相關(guān)文件得到修改，并通知相關(guān)人員。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審 ，其 控制特征 按《與顧客有關(guān)過程控制程序》執(zhí)行。 顧客溝通 供銷科 通過以下一種或多種 方式與顧客進(jìn)行溝通： a) 產(chǎn)品廣告樣本； b) 電話、傳真、電子郵件、信函、簽訂合同或訂單處理； c) 處理顧客投訴或售后服務(wù)。 與顧客溝通后，對(duì)于可以即時(shí)答復(fù)的信息，在經(jīng) 過 經(jīng)營人員 同意后，需向顧客做出明確合理的答復(fù)。對(duì)于不能及時(shí)答復(fù)的信息，需由 經(jīng)營人員 組織相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)估后再向顧客做出合理答復(fù)。 設(shè)計(jì)和開發(fā) （ 本企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品顧客不需要設(shè)計(jì) ,故 刪減） 供銷科 負(fù)責(zé)采購過程的控制和實(shí)施，確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。依據(jù)采購產(chǎn)品對(duì)隨后產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終 產(chǎn)品的影響確定對(duì)供方及采購產(chǎn)品的控制的類型和程度 。 按《物資采購控制程序》 要求體現(xiàn)控制特征， 并執(zhí)行下述規(guī)定 a) 供銷科 依 據(jù)《生產(chǎn)計(jì)劃》 由材料責(zé)任師 編制《采購計(jì)劃》，經(jīng) 部門負(fù)責(zé)人 審批后實(shí)施采購。 b) 采購人員應(yīng)在經(jīng)評(píng)價(jià)過的合格供方采購。 c) 供方應(yīng)提供采購產(chǎn)品的真實(shí)的質(zhì)量狀態(tài)證明。 d) 采購 材料由材料責(zé)任師委托 經(jīng) 質(zhì)量計(jì)量科 ，檢驗(yàn)和試驗(yàn)責(zé)任師 按照 相關(guān)產(chǎn)品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn) 驗(yàn)證合格后方可入庫。 唐山文豐啟源管業(yè)有限公司 API Spec Q18th idt ISO9001： 20xx 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： WFQY /QM20xx 生效時(shí)間： 20xx 年 01 月 04 日 版 本 號(hào)： A/0 頁 碼： 第 27 頁共 45 頁 、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià) 材料責(zé)任師 應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則，評(píng)價(jià)準(zhǔn)則應(yīng)包括下列的一項(xiàng)或多項(xiàng)： a） 在供方廠內(nèi)檢查供方的產(chǎn)品； b） 在供方交付產(chǎn)品時(shí)進(jìn)行檢驗(yàn)； c） 考察評(píng)價(jià)供方產(chǎn)品的使用情況（包括質(zhì)量和服務(wù)等）； d） 必要時(shí)對(duì)供方的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核； e） 已通過 API、 ISO 其中任一 認(rèn)證的企業(yè)，可直接作為本公司的合格供方； f） 考察評(píng)價(jià)供方質(zhì)量認(rèn)證資質(zhì)、生產(chǎn)能力和服務(wù)等； 對(duì)供方評(píng)定后，根據(jù)綜合評(píng)定結(jié)果，填寫 《 供方評(píng) 價(jià) 表 》 ，由 材料責(zé)任師 負(fù)責(zé)編制 《 合格供方名 錄 》 ，質(zhì)量保證工程師（管理者代表） 批準(zhǔn)。 ，包括： a) 采購品的名稱、型號(hào)、規(guī)格及質(zhì)量要求（可直 接 引用各類標(biāo)準(zhǔn)或提供規(guī)范等技術(shù)文件）； b)