藥事管理與法規(guī)-資料下載頁
2025-01-01 14:46本頁面
【正文】 制劑委托配制的資質(zhì)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或接受委托配制制劑的處罰（三十二）藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定（1）適用范圍（2）核準(zhǔn)部門（3）藥品包裝、標(biāo)簽印制（4）藥品說明書和標(biāo)簽的文字表述（1）藥品說明書的內(nèi)容（2）使用專用詞匯表述的內(nèi)容（3）不良反應(yīng)信息的注明（4）修改說明書的有關(guān)規(guī)定（1）藥品標(biāo)簽的分類（2）內(nèi)、外標(biāo)簽標(biāo)示的內(nèi)容（3）運輸、儲藏包裝和原料藥標(biāo)簽標(biāo)示的內(nèi)容（4）同一藥品生產(chǎn)企業(yè)的同一藥品的標(biāo)簽規(guī)定醫(yī)學(xué) 教育網(wǎng)搜集整理（5）有效期表述形式（1）藥品通用名稱、商品名的印制與標(biāo)注（2）注冊商標(biāo)的使用及印制特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥品和特殊儲藏要求的藥品的標(biāo)識（三十三）化學(xué)藥品和生物制品說明書規(guī)范細(xì)則說明書主要內(nèi)容書寫要求 藥品名稱、適應(yīng)癥、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、藥物相互作用、藥物過量、貯藏、包裝的書寫要求（三十四）中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則說明書主要內(nèi)容書寫要求藥品名稱、功能主治／適應(yīng)癥、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、藥物相互作用、貯藏、包裝的書寫要求二、藥事管理法規(guī)（三十五）城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法定點零售藥店的管理（1）定點零售藥店和處方外配的界定（2）定點零售藥店審查和確定的原則（3）外配處方管理（三十六）城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法基本醫(yī)療保險用藥的管理（1）確定《基本醫(yī)療保險藥品目錄》品種的原則（2）納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》藥品的條件（3）不能納入基本醫(yī)療保險用藥的范圍（4）《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的分類（5）基本醫(yī)療保險用藥費用的支付原則（三十七）中華人民共和國廣告法（1）廣告不得含有的情形和內(nèi)容（2）藥品、醫(yī)療器械廣告不得有的內(nèi)容（3）藥品廣告內(nèi)容的要求（4）禁止發(fā)布廣告的藥品對藥品、醫(yī)療器械廣告內(nèi)容審查的規(guī)定違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告的法律責(zé)任（三十八）藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)審查和發(fā)布管理?。?）不得發(fā)布廣告的藥品（2）藥品廣告內(nèi)容的要求（3）處方藥和非處方藥廣告發(fā)布的不同j受求（三十九）藥品廣告審查辦法?。?）藥品廣告的界定（2）申請人的資格（3）應(yīng)提交的資料（4）異地發(fā)布藥品廣告的要求（1）審查依據(jù)（2）受理、審查、備案的程序與時限（3）不予受理的情形（4）異地發(fā)布藥品廣告的審查處理（5）對批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容的要求需要復(fù)審的情形（1）有效期和格式（2）注銷的情形二、藥管理法規(guī)（三十九）藥品廣告審查辦法 、監(jiān)督管理部門的職責(zé)（1）藥品廣告審查機關(guān)、監(jiān)督管理機關(guān)（2）國家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)（3）縣級以上藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)（1）篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳的處罰（2）對任意擴大適應(yīng)癥范圍、絕對化夸大藥品療效、嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費者的違法廣告的強制措施（3）對提供虛假材料申請藥品廣告審批的處罰措施（4）對被收回、注銷或者撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號的處理（5）對異地發(fā)布藥品廣告未辦理備案的處罰（6）對未經(jīng)審批發(fā)布的藥品廣告的處罰（四十）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理的主要規(guī)定（1）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的分類（2）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的監(jiān)督管理部門（3）資格證書的有效期及標(biāo)注（4）網(wǎng)站登載藥品信息的要求，不得發(fā)布的產(chǎn)品信息（5）發(fā)布藥品廣告的規(guī)定 （四十一）中華人民共和國價格法市場調(diào)節(jié)價、政府指導(dǎo)價和政府定價的界定（1）經(jīng)營者定價原則（2）經(jīng)營者明碼標(biāo)價的義務(wù)（3）經(jīng)營者不得有的不正當(dāng)價格行為（四十二）中華人民共和國消費者權(quán)益保護法消費者依法享有的權(quán)利經(jīng)營者應(yīng)盡的義務(wù)二、藥事管理法規(guī)（四十三）中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法不正當(dāng)競爭行為欺詐性交易行為、商業(yè)賄賂行為、虛假宣傳行為、侵犯商業(yè)秘密行為、低價傾銷行為、不正當(dāng)有獎銷售行為、詆毀商譽行為、搭售或附加其他不合理條件的行為、招標(biāo)投標(biāo)中的串通行為（四十四）關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定禁止商業(yè)賄賂行為的規(guī)定（1）商業(yè)賄賂、回扣、折扣的界定（2）以行賄、受賄論處的行為三、藥學(xué)職業(yè)道德（一）藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則和規(guī)范（1）職業(yè)道德的特征（2）藥學(xué)職業(yè)道德的作用、規(guī)范和范疇（1）藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則（2）藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范的具體內(nèi)容（3）藥學(xué)職業(yè)道德的基本范疇（二）藥學(xué)領(lǐng)域的道德要求藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用領(lǐng)域藥學(xué)技術(shù)人員的道德要求（1）藥品生產(chǎn)中的道德要求（2）藥品經(jīng)營中的道德要求（3）醫(yī)院藥學(xué)工作中的道德要求?。ㄈ┲袊鴪?zhí)業(yè)藥師協(xié)會對執(zhí)業(yè)藥師的道德要求中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則及其適用指導(dǎo)（1）救死扶傷，不辱使命（2）尊重患者，平等相待（3）依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一（4）進德修業(yè)，珍視聲譽（5）尊重同仁，密切協(xié)作 第 19 頁 共 19 頁
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