中藥藥事管理與法規(guī)試題-資料下載頁(yè)
2025-02-10 01:22本頁(yè)面
【導(dǎo)讀】中藥藥事管理與法規(guī)試題。1．違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任有。A．行政處分、民事調(diào)解、停業(yè)整頓。B．行政責(zé)任、刑事責(zé)任、民事責(zé)任。C．經(jīng)濟(jì)責(zé)任、領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、吊銷文號(hào)。D．停產(chǎn)整頓、行政賠償、債務(wù)清查。E．行政處罰、經(jīng)濟(jì)賠償、沒(méi)收藥品。2．藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)檢驗(yàn)具有的特點(diǎn)是。C．產(chǎn)品安全性、預(yù)防控制性、把關(guān)保證性、自我監(jiān)督性。3．我國(guó)主管藥品商標(biāo)注冊(cè)和管理部門是。A．衛(wèi)生部B．國(guó)家工商行政管理局。A．麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、毒性藥品。5．進(jìn)口藥品的監(jiān)督管理工作依據(jù)的法規(guī)是。E．衛(wèi)生部頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。6．藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)各類人員進(jìn)行《規(guī)范》培訓(xùn)，其目的。B．減少并杜絕生產(chǎn)過(guò)程中差錯(cuò)和污染藥品。7．中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的內(nèi)容形式有。8．中藥處方調(diào)配時(shí)，，用藥劑量因治療需要而超過(guò)常用量，必須經(jīng)。14．在依法查處生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥時(shí)，有下列情形的，應(yīng)從重處罰
【正文】 標(biāo)準(zhǔn)是 A．對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格和檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定 B．從事藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)部門遵循的法定依據(jù) C．藥品供應(yīng)、使用部門遵循的法定依據(jù) D．各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門遵循的法定依據(jù) E．藥品創(chuàng)優(yōu)評(píng)比的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù) 125．下列法律中與藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)有關(guān)的專門法是 A．《中華人民共和國(guó)藥品管理法》 B．《中華人民共和國(guó)商標(biāo)法》 C．《中華人民共和國(guó)經(jīng)濟(jì)合同法》 D．《中華人民共和國(guó)專利法》 E．《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》 126．依據(jù)《藥品監(jiān)督管理行政處罰規(guī)定（暫行）》，藥 品監(jiān)督員在調(diào)查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的假藥、劣藥或可疑藥品，均要當(dāng)場(chǎng) A．取證、取樣、查封 B．填寫《銷毀假藥劣藥憑證》 C．出具《藥品暫時(shí)控制決定書》 D．吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》 E．處以罰款 127．若干單位聯(lián)合研制并申請(qǐng)同一新藥，經(jīng)審核符合條件者 A．新藥證書正本發(fā)給參加研制的單位并共同署名 B．新藥證書正本只發(fā)給負(fù)責(zé)單位，但共同署名 C．新藥證書副本發(fā)給參加研制的單位并共同署名 D．新藥證書副本只發(fā)給負(fù)責(zé)單位 E．新藥證書正本發(fā)給負(fù)責(zé)單位，副本發(fā)給參加研制的各 單位 128．根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于禁止犀牛角和虎骨貿(mào)易的通知》，下列哪些中成藥標(biāo)準(zhǔn)停止執(zhí)行 A．犀角地黃丸 B．虎骨酒 C．西羚丸 D．壯骨酒 E．壯骨關(guān)節(jié)丸 129．依據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)的條件有 A．對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種 B．對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種 C．用于預(yù)防和治療特殊疾病的中藥品種 D．從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑 E．相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品 130．中藥保健藥品生產(chǎn)企業(yè)必須 A．取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》 B．逐步有計(jì)劃地達(dá)到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求 C．有完整的生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄 D．按照原核定的藥品標(biāo)準(zhǔn)和工藝進(jìn)行生產(chǎn) E．配備中藥技術(shù)人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理 131．《核發(fā)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)合格證驗(yàn)收準(zhǔn)則（試行）》對(duì)生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控的要求有 A．更換品種時(shí)應(yīng)有清場(chǎng)管理制度 B．同一作業(yè)間不得同時(shí)生產(chǎn)和分裝不同品種的藥品 C．加工毒性飲片的生產(chǎn)記錄應(yīng)真實(shí)完整、并保存一年備查 D．生產(chǎn)過(guò)程中要嚴(yán)格執(zhí)行技術(shù) 文件的規(guī)定，有質(zhì)量監(jiān)督、檢查制度、生產(chǎn)記錄完整 E．飲片包裝前有專人負(fù)責(zé)核對(duì)，做到產(chǎn)品與標(biāo)簽、合格證、包裝材料相符 132．《執(zhí)業(yè)中藥師資格制度暫行規(guī)定》要求，為保持較高的專業(yè)水平，執(zhí)業(yè)中藥師需 A．不斷更新知識(shí) B．掌握最新的中藥知識(shí) C．不斷進(jìn)修，爭(zhēng)取更高學(xué)歷 D．掌握先進(jìn)的中醫(yī)藥技術(shù) E．注意國(guó)內(nèi)外中醫(yī)藥信息的收集和整理 133．違反《精神藥品管理辦法》規(guī)定的行為是 A．大型零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)一類精神藥品 B．擅自配制與出售精神藥品制劑 C．將獸用精神藥品供人 使用 D．未經(jīng)批準(zhǔn)擅自進(jìn)口、出口精神藥品 E．擅自生產(chǎn)精神藥品 134．制定《戒毒藥品管理辦法》的法律依據(jù)是 A．《中華人民共和國(guó)藥品管理法》 B．《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》 C．《全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于禁毒的決定》 D．《中華人民共和國(guó)行政處罰法》 E．《麻醉藥品管理辦法》 135．實(shí)行出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量注冊(cè)的目的 A．保證出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量 B．維護(hù)中藥的國(guó)際聲譽(yù) C．保護(hù)注冊(cè)商標(biāo) D．加強(qiáng)出口中藥質(zhì)量管理 E．實(shí)行中藥品種保護(hù) 136．不得發(fā)布廣告的藥品有 A．精神藥品、放射性藥品 B．治療腫瘤用藥、防疫制品 C．未取得注冊(cè)商標(biāo)的中成藥 D．試生產(chǎn)的藥品 E．中成藥一級(jí)保護(hù)品種 137．制定《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》是為了 A．加強(qiáng)計(jì)量監(jiān)督管理 B．保障國(guó)家計(jì)量單位制的統(tǒng)一和量值的準(zhǔn)確可靠 C．有利于生產(chǎn)、貿(mào)易和科學(xué)技術(shù)的發(fā)展 D．適應(yīng)社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)的需要，維護(hù)國(guó)家、人民的利益 E．規(guī)劃和開發(fā)新型計(jì)量器具 138．制定《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》是為了 A． 保證產(chǎn)品質(zhì)量 B．提高產(chǎn)品信譽(yù) C．保證用戶和消費(fèi)者的利益 D．促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易和發(fā)展國(guó)際質(zhì)量認(rèn)證合作 E．制定優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)政策 139．《中華人民共和國(guó)專利法》規(guī)定，下列不授予專利權(quán)的是 A．科學(xué)發(fā)現(xiàn) B．智力活動(dòng)的規(guī)則和方法 C．疾病的診斷和治療方法 D．食品、飲料和調(diào)味品 E、用原子核變換方法獲得的物質(zhì) 140．經(jīng)營(yíng)者有下列哪些情形，違反了《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》 A．生產(chǎn)、銷售的商品不符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全要求的 B．生產(chǎn)國(guó)家明令淘汰的商品或 者銷售失效、變質(zhì)的商品的 C．在標(biāo)簽、說(shuō)明書上應(yīng)當(dāng)說(shuō)明有效期的藥品未說(shuō)明有效期的 D．處理積壓商品 E．季節(jié)性降價(jià)
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