中藥藥事管理與法規(guī)試題-資料下載頁
2025-02-10 01:22本頁面
【導讀】中藥藥事管理與法規(guī)試題。1．違反《中華人民共和國藥品管理法》應承擔的法律責任有。A．行政處分、民事調(diào)解、停業(yè)整頓。B．行政責任、刑事責任、民事責任。C．經(jīng)濟責任、領(lǐng)導責任、吊銷文號。D．停產(chǎn)整頓、行政賠償、債務(wù)清查。E．行政處罰、經(jīng)濟賠償、沒收藥品。2．藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)檢驗具有的特點是。C．產(chǎn)品安全性、預防控制性、把關(guān)保證性、自我監(jiān)督性。3．我國主管藥品商標注冊和管理部門是。A．衛(wèi)生部B．國家工商行政管理局。A．麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、毒性藥品。5．進口藥品的監(jiān)督管理工作依據(jù)的法規(guī)是。E．衛(wèi)生部頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。6．藥品生產(chǎn)企業(yè)對各類人員進行《規(guī)范》培訓，其目的。B．減少并杜絕生產(chǎn)過程中差錯和污染藥品。7．中藥知識產(chǎn)權(quán)保護的內(nèi)容形式有。8．中藥處方調(diào)配時，，用藥劑量因治療需要而超過常用量，必須經(jīng)。14．在依法查處生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥時，有下列情形的，應從重處罰
【正文】 標準是 A．對藥品質(zhì)量規(guī)格和檢驗方法所作的技術(shù)規(guī)定 B．從事藥品生產(chǎn)、檢驗部門遵循的法定依據(jù) C．藥品供應、使用部門遵循的法定依據(jù) D．各級藥品監(jiān)督管理部門遵循的法定依據(jù) E．藥品創(chuàng)優(yōu)評比的標準依據(jù) 125．下列法律中與藥品知識產(chǎn)權(quán)保護有關(guān)的專門法是 A．《中華人民共和國藥品管理法》 B．《中華人民共和國商標法》 C．《中華人民共和國經(jīng)濟合同法》 D．《中華人民共和國專利法》 E．《中華人民共和國反不正當競爭法》 126．依據(jù)《藥品監(jiān)督管理行政處罰規(guī)定（暫行）》，藥 品監(jiān)督員在調(diào)查過程中發(fā)現(xiàn)的假藥、劣藥或可疑藥品，均要當場 A．取證、取樣、查封 B．填寫《銷毀假藥劣藥憑證》 C．出具《藥品暫時控制決定書》 D．吊銷《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》 E．處以罰款 127．若干單位聯(lián)合研制并申請同一新藥，經(jīng)審核符合條件者 A．新藥證書正本發(fā)給參加研制的單位并共同署名 B．新藥證書正本只發(fā)給負責單位，但共同署名 C．新藥證書副本發(fā)給參加研制的單位并共同署名 D．新藥證書副本只發(fā)給負責單位 E．新藥證書正本發(fā)給負責單位，副本發(fā)給參加研制的各 單位 128．根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于禁止犀牛角和虎骨貿(mào)易的通知》，下列哪些中成藥標準停止執(zhí)行 A．犀角地黃丸 B．虎骨酒 C．西羚丸 D．壯骨酒 E．壯骨關(guān)節(jié)丸 129．依據(jù)《中藥品種保護條例》申請中藥一級保護的條件有 A．對特定疾病有特殊療效的中藥品種 B．對特定疾病有顯著療效的中藥品種 C．用于預防和治療特殊疾病的中藥品種 D．從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑 E．相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品 130．中藥保健藥品生產(chǎn)企業(yè)必須 A．取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》 B．逐步有計劃地達到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求 C．有完整的生產(chǎn)記錄和檢驗記錄 D．按照原核定的藥品標準和工藝進行生產(chǎn) E．配備中藥技術(shù)人員負責質(zhì)量管理 131．《核發(fā)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)合格證驗收準則（試行）》對生產(chǎn)過程監(jiān)控的要求有 A．更換品種時應有清場管理制度 B．同一作業(yè)間不得同時生產(chǎn)和分裝不同品種的藥品 C．加工毒性飲片的生產(chǎn)記錄應真實完整、并保存一年備查 D．生產(chǎn)過程中要嚴格執(zhí)行技術(shù) 文件的規(guī)定，有質(zhì)量監(jiān)督、檢查制度、生產(chǎn)記錄完整 E．飲片包裝前有專人負責核對，做到產(chǎn)品與標簽、合格證、包裝材料相符 132．《執(zhí)業(yè)中藥師資格制度暫行規(guī)定》要求，為保持較高的專業(yè)水平，執(zhí)業(yè)中藥師需 A．不斷更新知識 B．掌握最新的中藥知識 C．不斷進修，爭取更高學歷 D．掌握先進的中醫(yī)藥技術(shù) E．注意國內(nèi)外中醫(yī)藥信息的收集和整理 133．違反《精神藥品管理辦法》規(guī)定的行為是 A．大型零售企業(yè)經(jīng)營一類精神藥品 B．擅自配制與出售精神藥品制劑 C．將獸用精神藥品供人 使用 D．未經(jīng)批準擅自進口、出口精神藥品 E．擅自生產(chǎn)精神藥品 134．制定《戒毒藥品管理辦法》的法律依據(jù)是 A．《中華人民共和國藥品管理法》 B．《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》 C．《全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于禁毒的決定》 D．《中華人民共和國行政處罰法》 E．《麻醉藥品管理辦法》 135．實行出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量注冊的目的 A．保證出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量 B．維護中藥的國際聲譽 C．保護注冊商標 D．加強出口中藥質(zhì)量管理 E．實行中藥品種保護 136．不得發(fā)布廣告的藥品有 A．精神藥品、放射性藥品 B．治療腫瘤用藥、防疫制品 C．未取得注冊商標的中成藥 D．試生產(chǎn)的藥品 E．中成藥一級保護品種 137．制定《中華人民共和國計量法》是為了 A．加強計量監(jiān)督管理 B．保障國家計量單位制的統(tǒng)一和量值的準確可靠 C．有利于生產(chǎn)、貿(mào)易和科學技術(shù)的發(fā)展 D．適應社會主義現(xiàn)代化建設(shè)的需要，維護國家、人民的利益 E．規(guī)劃和開發(fā)新型計量器具 138．制定《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認證管理條例》是為了 A． 保證產(chǎn)品質(zhì)量 B．提高產(chǎn)品信譽 C．保證用戶和消費者的利益 D．促進國際貿(mào)易和發(fā)展國際質(zhì)量認證合作 E．制定優(yōu)質(zhì)優(yōu)價政策 139．《中華人民共和國專利法》規(guī)定，下列不授予專利權(quán)的是 A．科學發(fā)現(xiàn) B．智力活動的規(guī)則和方法 C．疾病的診斷和治療方法 D．食品、飲料和調(diào)味品 E、用原子核變換方法獲得的物質(zhì) 140．經(jīng)營者有下列哪些情形，違反了《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》 A．生產(chǎn)、銷售的商品不符合保障人身、財產(chǎn)安全要求的 B．生產(chǎn)國家明令淘汰的商品或 者銷售失效、變質(zhì)的商品的 C．在標簽、說明書上應當說明有效期的藥品未說明有效期的 D．處理積壓商品 E．季節(jié)性降價
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