【正文】 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局二○○八年一月十一日　　　　　　　　　　　　　　　　　附件1：轉(zhuǎn)換為非處方藥的30種藥品名單一、化學(xué)藥品序號(hào)藥 品 名 稱(chēng)規(guī) 格 （組 成）分 類(lèi)1鹽酸西替利嗪片10毫克甲 類(lèi)2愈美分散片每片含愈創(chuàng)木酚甘油醚100毫克、氫溴酸右美沙芬15毫克 乙 類(lèi)3過(guò)氧苯甲酰凝膠%甲 類(lèi)4酚麻美軟膠囊、甲 類(lèi)5替硝唑陰道片甲 類(lèi)6硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊每粒含硝呋太爾500毫克、制霉素20萬(wàn)單位甲 類(lèi)7鹽酸布替萘芬凝膠1％甲 類(lèi)8復(fù)方薄荷腦鼻用吸入劑每克含薄荷腦、樟腦400毫克，含水楊酸甲酯110毫克乙 類(lèi)9復(fù)方氯化鈉滴眼液、乙 類(lèi)10復(fù)方克羅米通乳膏每克含克羅米通50毫克、苯海拉明10毫克、維生素E5毫克、甘草次酸2毫克乙 類(lèi)11復(fù)方消化酶膠囊（II）每顆含胃蛋白酶不得少于144單位、胰蛋白酶不得少于480單位、胰淀粉酶不得少于5700單位、胰脂肪酶不得少于3000單位乙 類(lèi)12復(fù)方角菜酸酯乳膏、二氧化鈦2克、氧化鋅2克、利多卡因2克甲 類(lèi)13復(fù)方苯佐卡因凝膠每支5克含苯佐卡因1克、苯扎氯銨1毫克、氯化鋅5毫克甲 類(lèi)二、中成藥序號(hào)藥 品 名 稱(chēng)規(guī) 格 （組 成）分 類(lèi)14柴黃軟膠囊乙 類(lèi)15克咳片甲 類(lèi)16鉆山風(fēng)糖漿甲 類(lèi)17膚痔清軟膏10克/支，15克/支，20克/支，35克/支甲 類(lèi)18健兒素顆粒每包裝10克甲 類(lèi)19遠(yuǎn)興痔瘡水每瓶裝25毫升甲 類(lèi)20肛泰；甲 類(lèi)21百樹(shù)真油每瓶裝（1）5毫升；（2）20毫升；（3）35毫升甲 類(lèi)22黃地養(yǎng)陰顆粒每袋裝12克甲 類(lèi)23更美寧膠囊甲 類(lèi)24復(fù)方片仔癀痔瘡軟膏每支裝（1）4克；（2）8克；（3）10克甲 類(lèi)25強(qiáng)骨膠囊甲 類(lèi)26雪奇藥酒每瓶裝500毫升甲 類(lèi)27五松腫痛酊每瓶裝30毫升甲 類(lèi)28復(fù)方芙蓉葉酊每瓶裝20毫升甲 類(lèi)29止嗽立效膠囊甲 類(lèi)30宣肺止嗽合劑（1）每瓶裝100毫升；（2）每支裝20毫升甲 類(lèi) 2008年01月11日 發(fā)布國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提醒：警惕手機(jī)短信非法藥品廣告近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局接到公眾舉報(bào)，稱(chēng)在收到的手機(jī)短信中，一種名為“海?？悼诜骸钡漠a(chǎn)品被宣稱(chēng)經(jīng)上千例肝癌、肺癌、胃癌、腸癌等中晚期癌癥病人親身驗(yàn)證：不擴(kuò)散不復(fù)發(fā)不轉(zhuǎn)移。經(jīng)核實(shí)此產(chǎn)品不是藥品。國(guó)家對(duì)藥品有嚴(yán)格的管理規(guī)定，非藥品不允許宣傳療效，不得出現(xiàn)與藥品相混淆的用語(yǔ)，不得直接或間接地宣傳治療作用，也不得借助宣傳某些成分的作用，明示或暗示該食品的治療作用。海?？悼诜盒麄鲀?nèi)容涉嫌非藥品宣傳對(duì)疾病的治療作用，已違反了國(guó)家藥品管理的有關(guān)規(guī)定。對(duì)此，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提醒廣大消費(fèi)者，一是對(duì)利用各種途徑宣傳藥品療效的非法廣告，應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門(mén)舉報(bào)，謹(jǐn)防上當(dāng)。二是患者在購(gòu)買(mǎi)和使用藥品時(shí)，應(yīng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店內(nèi)遵照醫(yī)囑或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用，非處方藥要按照藥品說(shuō)明書(shū)使用?！　∧壳?，藥監(jiān)部門(mén)正對(duì)此事進(jìn)行調(diào)查，一經(jīng)核實(shí)，將協(xié)同有關(guān)部門(mén)依法處理。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2007年第2期違法保健食品廣告公告匯總?cè)涨埃瑖?guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2007年第2期違法保健食品廣告公告匯總?！　?007年7～12月份，各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)的保健食品廣告發(fā)布情況進(jìn)行了檢查，通報(bào)并移送同級(jí)工商行政管理部門(mén)查處的違法保健食品廣告共11643次。北京市藥品監(jiān)督管理局依法撤銷(xiāo)了1個(gè)“美諾牌減肥便攜茶”的廣告批準(zhǔn)文號(hào)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)各省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)的違法情節(jié)嚴(yán)重、違法發(fā)布頻次高的保健食品廣告進(jìn)行了匯總，公布了“中科牌靈芝孢子油軟膠囊”（衛(wèi)食健字〔2000〕第0642號(hào)）、“奇滋寶菌絲膠囊”（衛(wèi)食健字〔2000〕第0502號(hào)，廣告中標(biāo)示名稱(chēng)為“蝠活素”）、“天天清大茶”（衛(wèi)食健字〔2002〕第0773號(hào)）、“富硒靈芝寶”（衛(wèi)食健字〔1999〕第0282號(hào)）、“阿波羅牌維生力口服液”（衛(wèi)食健字〔1997〕第0212號(hào)）、“綠谷靈芝寶粉劑”（衛(wèi)食健字〔1998〕382號(hào)）等6種違法發(fā)布廣告的保健食品。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布化學(xué)藥品注射劑和多組分生化藥注射劑基本技術(shù)要求為落實(shí)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定的《整頓和規(guī)范藥品研制、生產(chǎn)、流通秩序工作方案》（國(guó)食藥監(jiān)辦〔2006〕465號(hào)），嚴(yán)格審評(píng)審批化學(xué)藥品注射劑、中藥注射劑和多組分生化注射劑等安全性風(fēng)險(xiǎn)較大的3類(lèi)品種，近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定并印發(fā)了《化學(xué)藥品注射劑基本技術(shù)要求（試行）》和《多組分生化藥注射劑基本技術(shù)要求（試行）》。全面貫徹黨的十七大精神 開(kāi)創(chuàng)食品藥品監(jiān)管工作新局面全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議2008年1月30日在北京召開(kāi)。會(huì)議的主要任務(wù)是：認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹黨的十七大精神，全面落實(shí)中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議和十七屆中央紀(jì)委第二次全會(huì)要求，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，總結(jié)食品藥品監(jiān)管和廉政建設(shè)工作經(jīng)驗(yàn)，研究今后一個(gè)時(shí)期改革和發(fā)展的總體思路，部署2008年工作。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)邵明立在會(huì)上作工作報(bào)告。黨的十六大以來(lái)，在黨中央、國(guó)務(wù)院的高度重視和正確領(lǐng)導(dǎo)下，食品藥品監(jiān)管工作取得顯著成效：一是樹(shù)立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，使監(jiān)管方向更加明確，監(jiān)管思路更加清晰，監(jiān)管成效更加顯著。二是全力推進(jìn)食品藥品專(zhuān)項(xiàng)整治，各項(xiàng)任務(wù)目標(biāo)順利完成，食品藥品安全保障水平全面提升。三是積極開(kāi)展集中教育活動(dòng)，進(jìn)一步解決了“為誰(shuí)監(jiān)管”和“怎樣監(jiān)管”的根本問(wèn)題，使廉政工作存在的突出問(wèn)題得到有效解決。四是加快監(jiān)管法規(guī)制度建設(shè)步伐，積極推動(dòng)建立“地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，構(gòu)建藥品安全工作新格局。五是全面推進(jìn)監(jiān)管能力建設(shè)。此外，食品藥品監(jiān)管部門(mén)還高度重視新聞宣傳工作，強(qiáng)化輿論監(jiān)督；積極參與醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革方案的制定；加大對(duì)外合作力度；加大干部培訓(xùn)力度。在總結(jié)與回顧食品藥品監(jiān)管工作時(shí)，邵明立指出，我們經(jīng)受了各種困難的考驗(yàn)，應(yīng)對(duì)了全方位的挑戰(zhàn)。全系統(tǒng)廣大干部職工團(tuán)結(jié)一心、埋頭苦干、負(fù)重前行，端正指導(dǎo)思想，堵塞監(jiān)管漏洞，完善監(jiān)管制度，規(guī)范市場(chǎng)秩序，嚴(yán)格隊(duì)伍管理，重塑隊(duì)伍形象，監(jiān)管力度前所未有，整治成果前所未有，社會(huì)影響前所未有。我們用實(shí)際工作成效，扭轉(zhuǎn)了被動(dòng)局面，在食品藥品監(jiān)管和干部隊(duì)伍建設(shè)兩個(gè)戰(zhàn)場(chǎng)打了翻身仗。實(shí)踐表明，我們這支隊(duì)伍是能打硬仗、經(jīng)得起考驗(yàn)的隊(duì)伍，是能夠履行好黨和人民賦予神圣職責(zé)的隊(duì)伍。邵明立指出，2008年食品藥品監(jiān)管工作的主要任務(wù)是：認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹黨的十七大精神，全面落實(shí)中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議、十七屆中央紀(jì)委第二次全會(huì)要求，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，大力實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，鞏固專(zhuān)項(xiàng)整治成果，著力解決影響和制約食品藥品安全的重點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題，健全保障食品藥品安全的長(zhǎng)效機(jī)制，建立國(guó)家基本藥物制度，完善藥品供應(yīng)保障體系，推進(jìn)“十一五”規(guī)劃的實(shí)施，加強(qiáng)干部隊(duì)伍和反腐倡廉建設(shè)，努力開(kāi)創(chuàng)食品藥品監(jiān)管工作新局面。按照上述要求，要重點(diǎn)抓好以下幾方面工作：鞏固食品藥品專(zhuān)項(xiàng)整治成果。在研制環(huán)節(jié)，要深入開(kāi)展藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查工作，加強(qiáng)醫(yī)療器械高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的注冊(cè)資料核查。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，要加強(qiáng)大容量和靜脈注射液工藝核查；推動(dòng)GMP檢查從按劑型、類(lèi)別逐步轉(zhuǎn)變?yōu)榘雌贩N工藝檢查；完善派駐監(jiān)督員制度，擴(kuò)大質(zhì)量受權(quán)人制度試點(diǎn)范圍；繼續(xù)強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管，加快醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施工作。流通環(huán)節(jié)要改進(jìn)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)工作，完善評(píng)價(jià)抽驗(yàn)的指標(biāo)體系；組織對(duì)郵售藥品、狂犬疫苗等的專(zhuān)項(xiàng)檢查；加強(qiáng)藥品廣告監(jiān)測(cè)的針對(duì)性；強(qiáng)化互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)監(jiān)管；加強(qiáng)對(duì)重大案件的督查督辦和組織協(xié)調(diào)，堅(jiān)決查處各種違法違規(guī)行為。使用環(huán)節(jié)要繼續(xù)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和特殊藥品監(jiān)控，提高安全事件預(yù)警和應(yīng)急能力。在食品方面，要繼續(xù)擴(kuò)大國(guó)家食品安全示范縣創(chuàng)建試點(diǎn)；重點(diǎn)打擊農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部制售假冒偽劣食品違法犯罪活動(dòng)；組織開(kāi)展高風(fēng)險(xiǎn)食品專(zhuān)項(xiàng)整治；加強(qiáng)食品安全信息監(jiān)測(cè)和預(yù)警；加強(qiáng)食品安全調(diào)查評(píng)價(jià)；進(jìn)一步完善食品安全事故應(yīng)急報(bào)告、應(yīng)急處置、應(yīng)急保障等制度；開(kāi)展重大食品安全事故防范措施和食品安全隱患的監(jiān)督檢查，加強(qiáng)重大食品安全事故查處。解決食品藥品監(jiān)管熱點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題。一是加強(qiáng)化學(xué)原料藥監(jiān)管；二是加強(qiáng)出口藥品監(jiān)管；三是嚴(yán)格企業(yè)和產(chǎn)品準(zhǔn)入；四是加強(qiáng)奧運(yùn)食品藥品安全保障?！　〗⒔∪Ｕ鲜称匪幤钒踩L(zhǎng)效機(jī)制。一是加快法律制度建設(shè)；二是加快標(biāo)準(zhǔn)體系和技術(shù)支撐體系建設(shè)；三是進(jìn)一步推進(jìn)責(zé)任體系建設(shè)；四是進(jìn)一步加強(qiáng)隊(duì)伍能力建設(shè)?！　⊥瑫r(shí)，還要加快推進(jìn)建立國(guó)家基本藥物制度；加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)；加強(qiáng)反腐倡廉建設(shè)?！　∩勖髁⒆詈髲?qiáng)調(diào)：食品藥品監(jiān)管工作任重道遠(yuǎn)。站在改革和發(fā)展的新起點(diǎn)上，我們必須認(rèn)真學(xué)習(xí)、深刻領(lǐng)會(huì)、全面落實(shí)黨的十七大精神，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，堅(jiān)定信心，振奮精神，求真務(wù)實(shí)，銳意進(jìn)取，不斷加強(qiáng)和改進(jìn)監(jiān)管工作，為確保公眾飲食用藥安全，實(shí)現(xiàn)全面建設(shè)小康社會(huì)的宏偉目標(biāo)而努力奮斗。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局黨組副書(shū)記、副局長(zhǎng)劉怡主持會(huì)議。黨組成員、副局長(zhǎng)張敬禮，黨組成員、中央紀(jì)委駐局紀(jì)檢組組長(zhǎng)曲淑輝，黨組成員、副局長(zhǎng)吳湞，中央和國(guó)家機(jī)關(guān)有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)同志出席了會(huì)議。出席會(huì)議的代表還包括：各省、自治區(qū)、直轄市和計(jì)劃單列市、副省級(jí)省會(huì)城市食品藥品監(jiān)管部門(mén)的主要領(lǐng)導(dǎo)和紀(jì)檢監(jiān)察部門(mén)負(fù)責(zé)同志，總后衛(wèi)生部和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)管部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局各部門(mén)和直屬單位主要負(fù)責(zé)人。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布2007年第3期國(guó)家藥品質(zhì)量公告國(guó)家食品藥品監(jiān)管局25日發(fā)布2007年度第3期藥品質(zhì)量公告，通報(bào)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)結(jié)果及藥品跟蹤抽驗(yàn)、中成藥生產(chǎn)企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)抽驗(yàn)的藥品質(zhì)量情況。 對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的評(píng)價(jià)抽驗(yàn)涉及2348家生產(chǎn)企業(yè)的184個(gè)品種，共計(jì)4215批藥品，其中25家生產(chǎn)企業(yè)的19個(gè)品種41批次不合格。被抽樣的經(jīng)營(yíng)企業(yè)3489家，其中37家的19個(gè)品種39批次不合格；被抽樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)391家，其中2家的1個(gè)品種2批次不合格。北京太洋藥業(yè)有限公司、河北瑞森藥業(yè)有限公司、山西醫(yī)科大學(xué)制藥廠生產(chǎn)的阿司匹林腸溶片，浙江瑞新藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的氨茶堿片，佛慈集團(tuán)蘭州佛光制藥有限公司、廣西潤(rùn)達(dá)制藥有限公司生產(chǎn)的板藍(lán)根顆粒，廣西天天樂(lè)藥業(yè)有限公司、云南省騰沖縣東方紅制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的感冒清熱顆粒，浙江南洋藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的格列本脲片，南寧市德致藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的紅霉素腸溶片，四川錫成藥業(yè)有限公司、新鄉(xiāng)市新輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的紅霉素軟膏，天津藥業(yè)集團(tuán)新鄭股份有限公司、新鄉(xiāng)市琦寧藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克霉唑乳膏，福建南少林藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的口服補(bǔ)液鹽Ⅰ，成都天臺(tái)山制藥有限公司生產(chǎn)的利福平膠囊，黑龍江瑞格制藥有限公司生產(chǎn)的雙黃連口服液，廣西健豐藥業(yè)有限公司、四川錫成藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的夏桑菊顆粒，浙江天瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的香丹注射液，山西利豐華瑞制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的硝苯地平片，江西藥都仁和制藥有限公司生產(chǎn)的硝酸咪康唑乳膏，三九企業(yè)集團(tuán)鞍山九天制藥廠生產(chǎn)的鹽酸丙卡特羅片，四川辰龍制藥有限公司生產(chǎn)的鹽酸溴己新片，山西仟源制藥有限公司生產(chǎn)的銀杏葉分散片，武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的注射用炎琥寧，檢出不合格產(chǎn)品。 對(duì)2006年度不合格藥品的123家生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行跟蹤抽驗(yàn)，涉及148個(gè)品種，共計(jì)416批藥品。其中5家生產(chǎn)企業(yè)的5個(gè)品種9批次不合格，分別為廣東陽(yáng)江制藥廠有限公司的注射用炎琥寧，鄭州卓峰制藥廠的穿琥寧注射液，長(zhǎng)春萬(wàn)德制藥有限公司的復(fù)方對(duì)乙酰氨基酚片，朝陽(yáng)凌橋制藥有限公司的穿琥寧氯化鈉注射液，中國(guó)預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院流行病學(xué)微生物學(xué)研究所晉城海斯藥業(yè)有限公司的葛根素注射液。 對(duì)557家中成藥生產(chǎn)企業(yè)的專(zhuān)項(xiàng)抽驗(yàn)，涉及427個(gè)品種，共計(jì)562批藥品。其中3家生產(chǎn)企業(yè)的3個(gè)品種3批次不合格，分別是遼寧東方人藥業(yè)有限公司的大川芎顆粒，庫(kù)爾勒龍之源藥業(yè)有限責(zé)任公司的銀翹解毒片，平?jīng)龇鹈髦扑幱邢挢?zé)任公司的通宣理肺丸。這些檢品分別來(lái)自湛江中心人民醫(yī)院、延津縣醫(yī)藥公司、延津縣仁和堂醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司第三十三部、忻州市吉達(dá)惠康貿(mào)易有限公司惠康藥店三部、呂梁市人民醫(yī)院、浙江大生醫(yī)藥有限公司、溫州康宏醫(yī)藥有限公司、浙江湖州華圣醫(yī)藥藥材有限公司、甘肅強(qiáng)生醫(yī)藥連鎖有限公司、深圳市友和醫(yī)藥有限公司筍崗藥店、廣西興業(yè)金嗓子醫(yī)藥有限責(zé)任公司、云南商和藥業(yè)有限公司、聚善堂（漳州）醫(yī)藥物流有限公司、湘西自治州恒瑞新特藥有限責(zé)任公司、廣西梧州市杰迅醫(yī)藥有限公司、廣西瑤圣藥業(yè)有限公司、桂林市龍昌醫(yī)藥有限責(zé)任公司恭城批發(fā)部、四川鶴鳴堂醫(yī)藥貿(mào)易有限公司南充分公司、安徽華源醫(yī)藥股份有限公司、安徽省亳州市藥品采購(gòu)供應(yīng)站、安徽豐原大藥房連鎖有限公司批發(fā)部、安徽省弘順醫(yī)藥有限責(zé)任公司、安徽寧國(guó)市曼迪新醫(yī)藥藥材有限公司、宿州祥泰藥業(yè)有限公司、山東天成醫(yī)藥有限公司、江西匯仁集團(tuán)醫(yī)藥科研營(yíng)銷(xiāo)有限公司、黑龍江瑞格制藥有限公司、廣西平安堂藥業(yè)有限責(zé)任公司、四川天樂(lè)藥業(yè)集團(tuán)有限公司廣元分公司、四川鶴鳴堂醫(yī)藥貿(mào)易有限公司南充分公司、上海龍威醫(yī)藥有限公司、山西晨東藥業(yè)有限公司、山西遠(yuǎn)大康藥業(yè)有限公司、廣東康力（樟樹(shù)）藥品物流有限公司、湖南省常德德海醫(yī)藥貿(mào)易有限公司、山西省太原醫(yī)藥藥材采購(gòu)供應(yīng)站批發(fā)部、成都西部醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)有限公司、大連遼東醫(yī)藥有限公司、武漢神州醫(yī)藥有限責(zé)任公司。【醫(yī)政法規(guī)】全國(guó)衛(wèi)生工作會(huì)議