【正文】 國家食品藥品監(jiān)督管理局二○○八年一月十一日　　　　　　　　　　　　　　　　　附件1：轉(zhuǎn)換為非處方藥的30種藥品名單一、化學藥品序號藥 品 名 稱規(guī) 格 （組 成）分 類1鹽酸西替利嗪片10毫克甲 類2愈美分散片每片含愈創(chuàng)木酚甘油醚100毫克、氫溴酸右美沙芬15毫克 乙 類3過氧苯甲酰凝膠%甲 類4酚麻美軟膠囊、甲 類5替硝唑陰道片甲 類6硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊每粒含硝呋太爾500毫克、制霉素20萬單位甲 類7鹽酸布替萘芬凝膠1％甲 類8復方薄荷腦鼻用吸入劑每克含薄荷腦、樟腦400毫克，含水楊酸甲酯110毫克乙 類9復方氯化鈉滴眼液、乙 類10復方克羅米通乳膏每克含克羅米通50毫克、苯海拉明10毫克、維生素E5毫克、甘草次酸2毫克乙 類11復方消化酶膠囊（II）每顆含胃蛋白酶不得少于144單位、胰蛋白酶不得少于480單位、胰淀粉酶不得少于5700單位、胰脂肪酶不得少于3000單位乙 類12復方角菜酸酯乳膏、二氧化鈦2克、氧化鋅2克、利多卡因2克甲 類13復方苯佐卡因凝膠每支5克含苯佐卡因1克、苯扎氯銨1毫克、氯化鋅5毫克甲 類二、中成藥序號藥 品 名 稱規(guī) 格 （組 成）分 類14柴黃軟膠囊乙 類15克咳片甲 類16鉆山風糖漿甲 類17膚痔清軟膏10克/支，15克/支，20克/支，35克/支甲 類18健兒素顆粒每包裝10克甲 類19遠興痔瘡水每瓶裝25毫升甲 類20肛泰；甲 類21百樹真油每瓶裝（1）5毫升；（2）20毫升；（3）35毫升甲 類22黃地養(yǎng)陰顆粒每袋裝12克甲 類23更美寧膠囊甲 類24復方片仔癀痔瘡軟膏每支裝（1）4克；（2）8克；（3）10克甲 類25強骨膠囊甲 類26雪奇藥酒每瓶裝500毫升甲 類27五松腫痛酊每瓶裝30毫升甲 類28復方芙蓉葉酊每瓶裝20毫升甲 類29止嗽立效膠囊甲 類30宣肺止嗽合劑（1）每瓶裝100毫升；（2）每支裝20毫升甲 類 2008年01月11日 發(fā)布國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒：警惕手機短信非法藥品廣告近日，國家食品藥品監(jiān)督管理局接到公眾舉報，稱在收到的手機短信中，一種名為“海福康口服液”的產(chǎn)品被宣稱經(jīng)上千例肝癌、肺癌、胃癌、腸癌等中晚期癌癥病人親身驗證：不擴散不復發(fā)不轉(zhuǎn)移。經(jīng)核實此產(chǎn)品不是藥品。國家對藥品有嚴格的管理規(guī)定，非藥品不允許宣傳療效，不得出現(xiàn)與藥品相混淆的用語，不得直接或間接地宣傳治療作用，也不得借助宣傳某些成分的作用，明示或暗示該食品的治療作用。海?？悼诜盒麄鲀?nèi)容涉嫌非藥品宣傳對疾病的治療作用，已違反了國家藥品管理的有關(guān)規(guī)定。對此，國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒廣大消費者，一是對利用各種途徑宣傳藥品療效的非法廣告，應(yīng)及時向當?shù)厮幤繁O(jiān)管部門舉報，謹防上當。二是患者在購買和使用藥品時，應(yīng)在醫(yī)療機構(gòu)和藥店內(nèi)遵照醫(yī)囑或在藥師指導下購買和使用，非處方藥要按照藥品說明書使用?！　∧壳?，藥監(jiān)部門正對此事進行調(diào)查，一經(jīng)核實，將協(xié)同有關(guān)部門依法處理。國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2007年第2期違法保健食品廣告公告匯總?cè)涨埃瑖沂称匪幤繁O(jiān)督管理局發(fā)布2007年第2期違法保健食品廣告公告匯總?！　?007年7～12月份，各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的保健食品廣告發(fā)布情況進行了檢查，通報并移送同級工商行政管理部門查處的違法保健食品廣告共11643次。北京市藥品監(jiān)督管理局依法撤銷了1個“美諾牌減肥便攜茶”的廣告批準文號。國家食品藥品監(jiān)督管理局對各省級食品藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的違法情節(jié)嚴重、違法發(fā)布頻次高的保健食品廣告進行了匯總，公布了“中科牌靈芝孢子油軟膠囊”（衛(wèi)食健字〔2000〕第0642號）、“奇滋寶菌絲膠囊”（衛(wèi)食健字〔2000〕第0502號，廣告中標示名稱為“蝠活素”）、“天天清大茶”（衛(wèi)食健字〔2002〕第0773號）、“富硒靈芝寶”（衛(wèi)食健字〔1999〕第0282號）、“阿波羅牌維生力口服液”（衛(wèi)食健字〔1997〕第0212號）、“綠谷靈芝寶粉劑”（衛(wèi)食健字〔1998〕382號）等6種違法發(fā)布廣告的保健食品。國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布化學藥品注射劑和多組分生化藥注射劑基本技術(shù)要求為落實國家食品藥品監(jiān)督管理局制定的《整頓和規(guī)范藥品研制、生產(chǎn)、流通秩序工作方案》（國食藥監(jiān)辦〔2006〕465號），嚴格審評審批化學藥品注射劑、中藥注射劑和多組分生化注射劑等安全性風險較大的3類品種，近日，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定并印發(fā)了《化學藥品注射劑基本技術(shù)要求（試行）》和《多組分生化藥注射劑基本技術(shù)要求（試行）》。全面貫徹黨的十七大精神 開創(chuàng)食品藥品監(jiān)管工作新局面全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議2008年1月30日在北京召開。會議的主要任務(wù)是：認真學習貫徹黨的十七大精神，全面落實中央經(jīng)濟工作會議和十七屆中央紀委第二次全會要求，深入貫徹落實科學發(fā)展觀，總結(jié)食品藥品監(jiān)管和廉政建設(shè)工作經(jīng)驗，研究今后一個時期改革和發(fā)展的總體思路，部署2008年工作。國家食品藥品監(jiān)管局黨組書記、局長邵明立在會上作工作報告。黨的十六大以來，在黨中央、國務(wù)院的高度重視和正確領(lǐng)導下，食品藥品監(jiān)管工作取得顯著成效：一是樹立和實踐科學監(jiān)管理念，使監(jiān)管方向更加明確，監(jiān)管思路更加清晰，監(jiān)管成效更加顯著。二是全力推進食品藥品專項整治，各項任務(wù)目標順利完成，食品藥品安全保障水平全面提升。三是積極開展集中教育活動，進一步解決了“為誰監(jiān)管”和“怎樣監(jiān)管”的根本問題，使廉政工作存在的突出問題得到有效解決。四是加快監(jiān)管法規(guī)制度建設(shè)步伐，積極推動建立“地方政府負總責，監(jiān)管部門各負其責，企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系，構(gòu)建藥品安全工作新格局。五是全面推進監(jiān)管能力建設(shè)。此外，食品藥品監(jiān)管部門還高度重視新聞宣傳工作，強化輿論監(jiān)督；積極參與醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革方案的制定；加大對外合作力度；加大干部培訓力度。在總結(jié)與回顧食品藥品監(jiān)管工作時，邵明立指出，我們經(jīng)受了各種困難的考驗，應(yīng)對了全方位的挑戰(zhàn)。全系統(tǒng)廣大干部職工團結(jié)一心、埋頭苦干、負重前行，端正指導思想，堵塞監(jiān)管漏洞，完善監(jiān)管制度，規(guī)范市場秩序，嚴格隊伍管理，重塑隊伍形象，監(jiān)管力度前所未有，整治成果前所未有，社會影響前所未有。我們用實際工作成效，扭轉(zhuǎn)了被動局面，在食品藥品監(jiān)管和干部隊伍建設(shè)兩個戰(zhàn)場打了翻身仗。實踐表明，我們這支隊伍是能打硬仗、經(jīng)得起考驗的隊伍，是能夠履行好黨和人民賦予神圣職責的隊伍。邵明立指出，2008年食品藥品監(jiān)管工作的主要任務(wù)是：認真學習貫徹黨的十七大精神，全面落實中央經(jīng)濟工作會議、十七屆中央紀委第二次全會要求，深入貫徹落實科學發(fā)展觀，大力實踐科學監(jiān)管理念，鞏固專項整治成果，著力解決影響和制約食品藥品安全的重點難點問題，健全保障食品藥品安全的長效機制，建立國家基本藥物制度，完善藥品供應(yīng)保障體系，推進“十一五”規(guī)劃的實施，加強干部隊伍和反腐倡廉建設(shè)，努力開創(chuàng)食品藥品監(jiān)管工作新局面。按照上述要求，要重點抓好以下幾方面工作：鞏固食品藥品專項整治成果。在研制環(huán)節(jié)，要深入開展藥品注冊現(xiàn)場核查工作，加強醫(yī)療器械高風險產(chǎn)品的注冊資料核查。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，要加強大容量和靜脈注射液工藝核查；推動GMP檢查從按劑型、類別逐步轉(zhuǎn)變?yōu)榘雌贩N工藝檢查；完善派駐監(jiān)督員制度，擴大質(zhì)量受權(quán)人制度試點范圍；繼續(xù)強化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管，加快醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實施工作。流通環(huán)節(jié)要改進藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗工作，完善評價抽驗的指標體系；組織對郵售藥品、狂犬疫苗等的專項檢查；加強藥品廣告監(jiān)測的針對性；強化互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)監(jiān)管；加強對重大案件的督查督辦和組織協(xié)調(diào)，堅決查處各種違法違規(guī)行為。使用環(huán)節(jié)要繼續(xù)加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和特殊藥品監(jiān)控，提高安全事件預警和應(yīng)急能力。在食品方面，要繼續(xù)擴大國家食品安全示范縣創(chuàng)建試點；重點打擊農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部制售假冒偽劣食品違法犯罪活動；組織開展高風險食品專項整治；加強食品安全信息監(jiān)測和預警；加強食品安全調(diào)查評價；進一步完善食品安全事故應(yīng)急報告、應(yīng)急處置、應(yīng)急保障等制度；開展重大食品安全事故防范措施和食品安全隱患的監(jiān)督檢查，加強重大食品安全事故查處。解決食品藥品監(jiān)管熱點難點問題。一是加強化學原料藥監(jiān)管；二是加強出口藥品監(jiān)管；三是嚴格企業(yè)和產(chǎn)品準入；四是加強奧運食品藥品安全保障?！　〗⒔∪Ｕ鲜称匪幤钒踩L效機制。一是加快法律制度建設(shè)；二是加快標準體系和技術(shù)支撐體系建設(shè)；三是進一步推進責任體系建設(shè)；四是進一步加強隊伍能力建設(shè)。　　同時，還要加快推進建立國家基本藥物制度；加強基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)；加強反腐倡廉建設(shè)。　　邵明立最后強調(diào)：食品藥品監(jiān)管工作任重道遠。站在改革和發(fā)展的新起點上，我們必須認真學習、深刻領(lǐng)會、全面落實黨的十七大精神，深入貫徹落實科學發(fā)展觀，堅定信心，振奮精神，求真務(wù)實，銳意進取，不斷加強和改進監(jiān)管工作，為確保公眾飲食用藥安全，實現(xiàn)全面建設(shè)小康社會的宏偉目標而努力奮斗。國家食品藥品監(jiān)管局黨組副書記、副局長劉怡主持會議。黨組成員、副局長張敬禮，黨組成員、中央紀委駐局紀檢組組長曲淑輝，黨組成員、副局長吳湞，中央和國家機關(guān)有關(guān)部門負責同志出席了會議。出席會議的代表還包括：各省、自治區(qū)、直轄市和計劃單列市、副省級省會城市食品藥品監(jiān)管部門的主要領(lǐng)導和紀檢監(jiān)察部門負責同志，總后衛(wèi)生部和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品監(jiān)管部門領(lǐng)導，國家食品藥品監(jiān)管局各部門和直屬單位主要負責人。國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布2007年第3期國家藥品質(zhì)量公告國家食品藥品監(jiān)管局25日發(fā)布2007年度第3期藥品質(zhì)量公告，通報對藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)藥品的評價性抽驗結(jié)果及藥品跟蹤抽驗、中成藥生產(chǎn)企業(yè)專項抽驗的藥品質(zhì)量情況。 對藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)藥品的評價抽驗涉及2348家生產(chǎn)企業(yè)的184個品種，共計4215批藥品，其中25家生產(chǎn)企業(yè)的19個品種41批次不合格。被抽樣的經(jīng)營企業(yè)3489家，其中37家的19個品種39批次不合格；被抽樣的醫(yī)療機構(gòu)391家，其中2家的1個品種2批次不合格。北京太洋藥業(yè)有限公司、河北瑞森藥業(yè)有限公司、山西醫(yī)科大學制藥廠生產(chǎn)的阿司匹林腸溶片，浙江瑞新藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的氨茶堿片，佛慈集團蘭州佛光制藥有限公司、廣西潤達制藥有限公司生產(chǎn)的板藍根顆粒，廣西天天樂藥業(yè)有限公司、云南省騰沖縣東方紅制藥有限責任公司生產(chǎn)的感冒清熱顆粒，浙江南洋藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的格列本脲片，南寧市德致藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的紅霉素腸溶片，四川錫成藥業(yè)有限公司、新鄉(xiāng)市新輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的紅霉素軟膏，天津藥業(yè)集團新鄭股份有限公司、新鄉(xiāng)市琦寧藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克霉唑乳膏，福建南少林藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的口服補液鹽Ⅰ，成都天臺山制藥有限公司生產(chǎn)的利福平膠囊，黑龍江瑞格制藥有限公司生產(chǎn)的雙黃連口服液，廣西健豐藥業(yè)有限公司、四川錫成藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的夏桑菊顆粒，浙江天瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的香丹注射液，山西利豐華瑞制藥有限責任公司生產(chǎn)的硝苯地平片，江西藥都仁和制藥有限公司生產(chǎn)的硝酸咪康唑乳膏，三九企業(yè)集團鞍山九天制藥廠生產(chǎn)的鹽酸丙卡特羅片，四川辰龍制藥有限公司生產(chǎn)的鹽酸溴己新片，山西仟源制藥有限公司生產(chǎn)的銀杏葉分散片，武漢人福藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)的注射用炎琥寧，檢出不合格產(chǎn)品。 對2006年度不合格藥品的123家生產(chǎn)企業(yè)進行跟蹤抽驗，涉及148個品種，共計416批藥品。其中5家生產(chǎn)企業(yè)的5個品種9批次不合格，分別為廣東陽江制藥廠有限公司的注射用炎琥寧，鄭州卓峰制藥廠的穿琥寧注射液，長春萬德制藥有限公司的復方對乙酰氨基酚片，朝陽凌橋制藥有限公司的穿琥寧氯化鈉注射液，中國預防醫(yī)學科學院流行病學微生物學研究所晉城海斯藥業(yè)有限公司的葛根素注射液。 對557家中成藥生產(chǎn)企業(yè)的專項抽驗，涉及427個品種，共計562批藥品。其中3家生產(chǎn)企業(yè)的3個品種3批次不合格，分別是遼寧東方人藥業(yè)有限公司的大川芎顆粒，庫爾勒龍之源藥業(yè)有限責任公司的銀翹解毒片，平?jīng)龇鹈髦扑幱邢挢熑喂镜耐ㄐ矸瓮?。這些檢品分別來自湛江中心人民醫(yī)院、延津縣醫(yī)藥公司、延津縣仁和堂醫(yī)藥連鎖有限責任公司第三十三部、忻州市吉達惠康貿(mào)易有限公司惠康藥店三部、呂梁市人民醫(yī)院、浙江大生醫(yī)藥有限公司、溫州康宏醫(yī)藥有限公司、浙江湖州華圣醫(yī)藥藥材有限公司、甘肅強生醫(yī)藥連鎖有限公司、深圳市友和醫(yī)藥有限公司筍崗藥店、廣西興業(yè)金嗓子醫(yī)藥有限責任公司、云南商和藥業(yè)有限公司、聚善堂（漳州）醫(yī)藥物流有限公司、湘西自治州恒瑞新特藥有限責任公司、廣西梧州市杰迅醫(yī)藥有限公司、廣西瑤圣藥業(yè)有限公司、桂林市龍昌醫(yī)藥有限責任公司恭城批發(fā)部、四川鶴鳴堂醫(yī)藥貿(mào)易有限公司南充分公司、安徽華源醫(yī)藥股份有限公司、安徽省亳州市藥品采購供應(yīng)站、安徽豐原大藥房連鎖有限公司批發(fā)部、安徽省弘順醫(yī)藥有限責任公司、安徽寧國市曼迪新醫(yī)藥藥材有限公司、宿州祥泰藥業(yè)有限公司、山東天成醫(yī)藥有限公司、江西匯仁集團醫(yī)藥科研營銷有限公司、黑龍江瑞格制藥有限公司、廣西平安堂藥業(yè)有限責任公司、四川天樂藥業(yè)集團有限公司廣元分公司、四川鶴鳴堂醫(yī)藥貿(mào)易有限公司南充分公司、上海龍威醫(yī)藥有限公司、山西晨東藥業(yè)有限公司、山西遠大康藥業(yè)有限公司、廣東康力（樟樹）藥品物流有限公司、湖南省常德德海醫(yī)藥貿(mào)易有限公司、山西省太原醫(yī)藥藥材采購供應(yīng)站批發(fā)部、成都西部醫(yī)藥經(jīng)營有限公司、大連遼東醫(yī)藥有限公司、武漢神州醫(yī)藥有限責任公司。【醫(yī)政法規(guī)】全國衛(wèi)生工作會議