【正文】 驗(yàn)收現(xiàn)場工作會在湖南省長沙市召開。同時(shí)，也指出一些不足之處，提出了具有針對性的完善意見：一是藥物使用劑量要根據(jù)病人的個(gè)體差異來確定；二是治療費(fèi)用方面可作些調(diào)整，免費(fèi)治療并非吸引患者的唯一手段，要采取一些措施鼓勵(lì)病人來服藥；三是對醫(yī)務(wù)人員要有激勵(lì)措施，使他們能更好地做好相關(guān)服務(wù)；四是要有針對性地?cái)U(kuò)大美沙酮維持治療的宣傳。美沙酮維持治療國家工作組到浙江省永嘉縣現(xiàn)場督導(dǎo)2007年11月28日，社區(qū)藥物維持治療國家工作組專家到浙江省永嘉縣督查美沙酮維持治療工作。北京食品安全宣言北京食品安全宣言已獲得2007年11月26日至27日在中華人民共和國北京舉行的“國際食品安全高層論壇：加強(qiáng)全球食品安全”一致通過。今天與會各國代表一致通過的《北京食品安全宣言》認(rèn)為，食品安全監(jiān)管是一項(xiàng)重要的公共健康職能，旨在保護(hù)消費(fèi)者免受食物中生物、化學(xué)和物理危害所引起的健康風(fēng)險(xiǎn)以及其他與食物相關(guān)的條件所造成的健康風(fēng)險(xiǎn)；國與國之間以及各國之間在食品安全方面所實(shí)施的公平的措施會改善全球食品安全。國家質(zhì)檢總局局長李長江主持國際食品安全高層論壇開幕式，40多個(gè)國家和地區(qū)以及十幾個(gè)國際組織的高級官員出了席論壇。　　承擔(dān)生物制品批簽發(fā)工作的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)如增加批簽發(fā)品種的檢驗(yàn)或者復(fù)核工作，須通過國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的檢查和驗(yàn)收，被授權(quán)后方可開展批簽發(fā)工作。內(nèi)容包括：品種名稱、企業(yè)名稱、規(guī)格和數(shù)量、批號、有效期、簽發(fā)結(jié)論等有關(guān)信息?！　沂称匪幤繁O(jiān)督管理局授權(quán)中國藥品生物制品檢定所以及北京、吉林、上海、湖北、廣東、四川、甘肅等?。ㄊ校┘壦幤窓z驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)生物制品批簽發(fā)工作；授權(quán)15位簽發(fā)人代表國家食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)生物制品批簽發(fā)證明文件。 【藥事法規(guī)】關(guān)于發(fā)布2007年度第2期國家藥品質(zhì)量公告（總第70期）的通知國食藥監(jiān)市[2007]627號各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），解放軍總后衛(wèi)生部、武警總后衛(wèi)生部，中國藥品生物制品檢定所：為加強(qiáng)藥品監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)2007年國家藥品抽驗(yàn)計(jì)劃，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織在全國范圍內(nèi)對130個(gè)臨床常用藥品進(jìn)行了藥品質(zhì)量評價(jià)性抽驗(yàn)，現(xiàn)將抽驗(yàn)結(jié)果予以公告（見附件）。[4] 中華醫(yī)學(xué)會婦產(chǎn)科學(xué)分會絕經(jīng)學(xué)組。[2] 陳新謙，金有豫等。所以出現(xiàn)甲亢患者脾氣急躁，喜怒無常，而甲狀腺功能低下時(shí)出現(xiàn)說話和行動(dòng)遲緩，記憶力衰退。2. 對生長發(fā)育的影響甲狀腺激素主要影響腦與長骨的發(fā)育和成長，特別在出生四個(gè)月內(nèi)影響最大。甲狀腺功能低下者則相反，基礎(chǔ)代謝率降低，基礎(chǔ)體溫也常偏低。（4）維持正常的性功能，保持性的欲望和促使精子生成。如雄激素不足，附性器官如附睪、輸精管、精囊、前列腺及陰莖都不能正常發(fā)育。（三） 雄激素雄激素包括睪酮、雄烯二酮及去氫異雄酮等，其中睪酮的作用最強(qiáng)。使子宮內(nèi)膜繼續(xù)增殖并呈黃體期的變化，為受精卵著床提供良好條件。就是說在雌激素作用的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步作用于生殖道和乳腺，創(chuàng)造受精卵種植的環(huán)境，有利于維持妊娠，并準(zhǔn)備泌乳。 （2）長期大量應(yīng)用可引起子宮內(nèi)膜過度增生及子宮出血，故有子宮出血傾向者及子宮內(nèi)膜炎患者慎用。大劑量可使甘油三酯和磷脂升高而膽固醇降低，也使糖耐量降低。并能抑制乳汁分泌，是在乳腺水平干擾催乳素的作用所致。 （2）對成年婦女，除保持女性性征外，并參與形成月經(jīng)周期。油溶液制劑或與脂肪酸化合成酯，作肌內(nèi)注射，可以延緩吸收，延長其作用時(shí)間。二、性激素（一）雌激素卵巢分泌的雌激素（estrogens）主要是雌二醇（estradiol）。1. 使用指征及方法臨床上可用于糾正慢性腎上腺皮質(zhì)功能減退癥(阿狄森氏病)的失水失鈉現(xiàn)象，從而保持血容量，防止該病危象時(shí)的低血容量性休克。醛固酮和去氧皮質(zhì)酮(又叫去氧皮質(zhì)酮)，而后者的作用僅相當(dāng)于前者的1％～3％。（5）糖皮質(zhì)激素可使水楊酸鹽的消除加快而降低其療效。5. 藥物相互作用（1）與擬膽堿藥（如新斯的明、吡斯的明）合用，可增強(qiáng)后者的療效。如用地塞米松，每日1次。對未發(fā)生應(yīng)激狀態(tài)的患者，氫化可的松20~30mg/d，或可的松25~，清晨服用一日量的2/3，另1/3在下午服用。（5）慎用：心臟病或急性心力衰竭、糖尿病、情緒不穩(wěn)定和有精神病傾向、全身性真菌感染、青光眼、肝功能損害、眼單純性皰疹、高脂蛋白血癥、高血壓、甲減、重癥肌無力、骨質(zhì)疏松、胃潰瘍、胃炎或食管炎、腎功能損害或結(jié)石、結(jié)核病等患者慎用。生理劑量或低藥理劑量對嬰兒一般無不良影響。另外，短期應(yīng)用大量糖皮質(zhì)激素治療突然停藥后，可出現(xiàn)情緒消沉、發(fā)熱、惡心、嘔吐、全身乏力、肌肉和關(guān)節(jié)酸痛與肌強(qiáng)直等癥狀，稱為“激素停藥綜合征”，若發(fā)生可再用激素治療，癥狀平息后再緩慢減量和停藥。兒童長期應(yīng)用，生長可受到抑制。兒童大劑量時(shí)可引起驚厥，可用苯巴比妥或苯妥英對抗之。用于急性病毒感染，?？墒共∽償U(kuò)散。一旦減量過快，突然停藥或停藥后半年內(nèi)遇到嚴(yán)重應(yīng)激情況，可發(fā)生腎上腺危象，表現(xiàn)為肌無力、低血壓、低血糖、甚至昏迷或休克等癥狀。2. 不良反應(yīng)糖皮質(zhì)激素在應(yīng)用生理劑量替代治療時(shí)無明顯不良反應(yīng)，不良反應(yīng)多發(fā)生在應(yīng)用藥理劑量時(shí)，而且與療程、劑量、用藥種類、用法及給藥途徑等有密切關(guān)系。對低血容量性休克，應(yīng)首先補(bǔ)充足量的水、鹽、葡萄糖或血液，效果不顯著可合用糖皮質(zhì)激素。對嚴(yán)重病毒感染，可采用糖皮質(zhì)激素，否則不宜應(yīng)用。（6）血液?。喝缂毙园籽?、淋巴瘤等，可改善癥狀但效果不持久。（3）自身免疫性疾病：如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、結(jié)節(jié)性多動(dòng)脈炎等。現(xiàn)將此草案刊登在我院《西京藥訊》上，在臨床試用的過程中如有不妥之處，請各位老師批評指正，意見請反饋到藥劑科臨床藥師辦公室王小雨處（電話：7754758021）一、 腎上腺皮質(zhì)激素：（一）糖皮質(zhì)激素：糖皮質(zhì)激素是由腎上腺皮質(zhì)分泌的一類激素，它具有極為強(qiáng)烈的生理和藥理作用，在糖、蛋白質(zhì)及脂肪三大物質(zhì)的代謝中具有重要調(diào)節(jié)作用，對多種組織器官的功能有重要影響。在本類藥物治愈并挽救了許多患者生命的同時(shí)，也出現(xiàn)了由于藥物不合理應(yīng)用導(dǎo)致的不良后果，如不良反應(yīng)的增多，免疫抑制過度，以及治療失敗等，給患者健康乃至生命造成重大影響。通過軍隊(duì)不良反應(yīng)監(jiān)測中心的統(tǒng)計(jì)：在全軍71個(gè)網(wǎng)點(diǎn)單位中，我院2006年10月2007年3月上報(bào)ADR報(bào)表770份，位居全軍第二位；上報(bào)嚴(yán)重的、新的一般的ADR報(bào)表18份，位居全軍第九位。院部機(jī)關(guān)與各科室齊心協(xié)力，加大力度推動(dòng)這兩項(xiàng)工作的開展。鼓勵(lì)開展?fàn)款^項(xiàng)目，這樣不但提高工作能力，還有助于更多高質(zhì)量SCI科研論文的發(fā)表。2007年我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)取得了專業(yè)組數(shù)量、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量全軍第一的好成績。郭明華院長、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任、合理用藥課題組首席科學(xué)家樊代明院士出席會議并做重要指示，熊利澤副院長、醫(yī)教部尹維宏主任列席會議。會議由醫(yī)教部李哲副主任主持，來自23個(gè)臨床科室的各專業(yè)組負(fù)責(zé)人及機(jī)構(gòu)相關(guān)人員共33人參加。會議認(rèn)為2007年西京醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)藥物臨床試驗(yàn)水平逐步提高，牽頭項(xiàng)目不斷增加，接受國家及各省級藥監(jiān)部門現(xiàn)場核查次數(shù)多，結(jié)果較為滿意。會議強(qiáng)調(diào)新藥研發(fā)與臨床研究工作對于促進(jìn)醫(yī)院和學(xué)校發(fā)展、實(shí)現(xiàn)與國際接軌的重要性，應(yīng)高度重視、加強(qiáng)學(xué)習(xí)，用循證醫(yī)學(xué)的思路設(shè)計(jì)和開展臨床試驗(yàn)。加快《臨床安全合理用藥決策支持系統(tǒng)》研究進(jìn)度，各臨床科主任應(yīng)組織人員，認(rèn)真對照《臨床證據(jù)》，于08年7月底完成本專業(yè)所撰寫治療指南的修訂工作，同時(shí)組織申請知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，力爭將該合理用藥系統(tǒng)做成國際一流水平，積極努力推進(jìn)我院合理用藥進(jìn)程。經(jīng)過全院同志的共同努力，我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作邁上了新的臺階。西京醫(yī)院激素類藥物使用規(guī)范（草案）（臨床藥師辦公室）激素類藥物是臨床應(yīng)用最廣泛的藥物之一。本草案對臨床上常用的腎上腺皮質(zhì)激素、性激素、甲狀腺激素從使用指征、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等方面進(jìn)行了闡述，以期達(dá)到提高我院激素類藥物的治療水平，降低醫(yī)藥費(fèi)用的目的。（2）糖皮質(zhì)激素合成所需酶系缺陷所致的各型腎上腺增生癥：包括21羥化酶缺陷，17羥化酶缺陷，11羥化酶缺陷等。（5）器官移植排異反應(yīng)：宜與其它免疫抑制劑合用。急性癥狀緩解后，先停用糖皮質(zhì)激素，仍需繼續(xù)使用抗菌藥物直到感染完全控制。對過敏性休克，應(yīng)首先用腎上腺素，隨后合用糖皮質(zhì)激素。較嚴(yán)重的皮膚病如天皰瘡及剝脫性皮炎等亦需全身給藥。（3）長期用藥亦可引起醫(yī)源性腎上腺皮質(zhì)功能不全。長期應(yīng)用能降低機(jī)體的免疫功能，常誘發(fā)繼發(fā)性感染，或使機(jī)體內(nèi)潛在感染病灶擴(kuò)散，多見于病程較長、病情嚴(yán)重、體質(zhì)虛弱者如白血病、再生障礙性貧血、腎病綜合征、結(jié)締組織病等長期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素類藥物治療的過程中。在潑尼松用量達(dá)每日40mg或更多，用藥數(shù)日至2周即可出現(xiàn)。（9）糖皮質(zhì)激素有抗生長激素的作用，引起蛋白質(zhì)負(fù)氮平衡，新骨的形成受阻礙，活動(dòng)性成骨細(xì)胞減少。如恢復(fù)糖皮質(zhì)激素的用量和治療，反跳癥狀可緩解，待癥狀完全控制后，再逐漸減量藥物乃至停藥。（2）哺乳期用藥：糖皮質(zhì)激素可由乳汁中排泄，乳母不應(yīng)接受藥理性大劑量。、（4）老年用藥：老年患者易引起高血壓和骨質(zhì)疏松。4. 給藥說明（1）腎上腺皮質(zhì)功能減退癥：需終生服用生理替代劑量的腎上腺皮質(zhì)激素?？捎脷浠傻乃?，于上午服用全日量的1/3，傍晚服用2/3。（5）類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、血小板減少性紫癜、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等慢性疾?。翰捎瞄L程療法，即必要時(shí)可用糖皮質(zhì)激素進(jìn)行長程治療，應(yīng)盡可能采用小劑量，病情好轉(zhuǎn)時(shí)即減量，宜每日上午服1次或隔日上午服1次中效制劑，以減輕對下丘腦垂體腎上腺軸（HPA）的抑制作用。（4）糖皮質(zhì)激素與噻嗪類利尿藥或兩性霉素B均能促使排鉀，合用時(shí)注意補(bǔ)鉀。6. 配伍禁忌藥品名稱忌配伍的藥物地塞米松磷酸鈉環(huán)丙沙星鹽酸柔紅霉素鹽酸多沙普侖甲磺酸非諾多泮格隆溴銨泮托拉唑鈉鹽酸萬古霉素鹽酸伊達(dá)比星氫化可的松琥珀酸鈉環(huán)丙沙星硫酸博來霉素達(dá)卡巴嗪鹽酸多沙普侖蘭索拉唑鹽酸伊達(dá)比星鹽酸咪達(dá)唑侖萘夫西林鈉沙格司亭地西泮苯巴比妥鈉多粘菌素E甲磺酸鈉苯妥英鈉泮托拉唑鈉鹽酸多柔比星甲潑尼龍琥珀酸鈉別嘌醇鈉葡萄糖酸鈣多西他賽鹽酸多沙普侖格隆溴銨正規(guī)胰島素蘭索拉唑奈芙西林鈉紫杉醇非格司亭泮托拉唑鈉鹽酸吉西他濱環(huán)丙沙星鹽酸昂丹司瓊甲磺酸非諾多泮依托泊苷磷酸酯青霉素鈉丙泊酚沙格司亭酒石酸長春瑞濱潑尼松龍磷酸鈉乙二磺酸丙氯拉嗪氫化可的松磷酸鈉沙格司亭注：摘自美國《藥品注射劑手冊》第１４版縮略本（二） 鹽皮質(zhì)激素鹽皮質(zhì)激素主要作用于水鹽代謝、而對糖和蛋白質(zhì)影響較小。醛固酮的分泌主要受血管緊張素Ⅱ的調(diào)節(jié)，當(dāng)腎血流量不足或血中鈉離子濃度下降時(shí)、血中血管緊張素升高，促使腎上腺皮質(zhì)分泌鹽皮質(zhì)激素(醛固酮)。去氧皮質(zhì)酮（DCA,DOCA）已在臨床上長期使用,但為避免其被肝臟代謝失活,必須要舌下給藥或皮下植入或注射給藥,大劑量的DOCA可導(dǎo)致高血壓性腦病和持續(xù)性的腦損傷。人工合成的炔雌醇、炔雌醚或已烯雌酚等在肝內(nèi)破壞較慢，口服效果好，作用較持久。如子宮發(fā)育、乳腺腺管增生及脂肪分布變化等。 （3）較大劑量時(shí)，可作用于下丘腦垂體系統(tǒng)，抑制GnRH的分泌，發(fā)揮抗排卵作用。能增加骨骼鈣鹽沉積，加速骨骺閉合。如從小劑量開始，逐漸增加劑量可減輕反應(yīng)；反應(yīng)發(fā)生后減少劑量也可減輕反應(yīng)；注射劑此種反應(yīng)較輕。（二） 孕激素孕激素主要是孕酮，它的主要任務(wù)是對妊娠的維護(hù)。1. 藥理作用（1）維持妊娠。（3）維持下丘腦垂體卵巢軸系的功能調(diào)節(jié)，抑制黃體生成素的分泌。（2）在青春期刺激雄性附性器官的發(fā)育，在成年期維持附性器官的成熟狀態(tài)。在雄激素的作用下出現(xiàn)喉結(jié)，聲帶變厚，發(fā)音低沉，出現(xiàn)胡須，陰毛呈男性分布，皮膚增厚，肌肉發(fā)達(dá)。甲亢病人，甲狀腺分泌大量激素，氧耗量和產(chǎn)熱量大量增加，基礎(chǔ)代謝率顯著升高，體溫偏高，煩熱多汗。 （3）對糖代謝和脂類代謝的作用促進(jìn)糖類和脂類的分解代謝，增加氧耗量和產(chǎn)熱量。3. 對神經(jīng)系統(tǒng)影響對成年人甲狀腺激素的作用主要是提高中樞系統(tǒng)的興奮性?！端幚韺W(xué)》，第五版，人民衛(wèi)生出版社，2004：283313。美國《藥品注射劑手冊》，第十四版（縮略本），北京大學(xué)醫(yī)學(xué)出版社，2008：170，331，417。糖皮質(zhì)激素在重癥急性呼吸綜合征中的應(yīng)用，中華內(nèi)科學(xué)雜志，2003，42（10）：672673。附件：藥品質(zhì)量公告（總第70期）國家食品藥品監(jiān)督管理局二○○七年十月十五日2007年度第2期國家藥品質(zhì)量公告（總第70期）藥品評價(jià)抽驗(yàn)不合格品種藥品名稱標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)批號藥品規(guī)格檢品來源檢驗(yàn)依據(jù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)結(jié)果不合格項(xiàng)目阿司匹林腸溶片臨汾寶珠制藥有限公司07010125mg臨汾寶珠制藥有限公司國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS10001（HD0614）20022005山西省藥品檢驗(yàn)所不合格重量差異奧美拉唑腸溶膠囊山東萬杰高科技股份有限公司制藥廠060510320mg山東萬杰高科技股份有限公司制藥廠中國藥典2005年版二部山東省藥品檢驗(yàn)所不合格釋放度板藍(lán)根顆粒北京康的藥業(yè)有限公司2007011010g北京康的藥業(yè)有限公司中國藥典2005年版一部北京市藥品檢驗(yàn)所不合格微生物限度板藍(lán)根顆粒常州神馬藥業(yè)有限公司0609033g（無糖型）常州神馬藥業(yè)有限公司中國藥典2005年版一部江蘇省藥品檢驗(yàn)所不合格水分板藍(lán)根顆粒常州神馬藥業(yè)有限公司0609043g（無糖型）常州神馬藥業(yè)有限公司中國藥典2005年版一部江蘇省藥品檢驗(yàn)所不合格水分板藍(lán)根顆粒山東魯抗大禹藥業(yè)有限公司