藥事法規(guī)案例討論課-資料下載頁
2025-08-05 20:23本頁面
【正文】 ？ 對張某應(yīng)該如何處罰？ 相關(guān)法律依據(jù) 《 藥品管理法 》 第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給 《 醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證 》 。無 《 醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證 》 的，不得配制制劑。 《 藥品管理法 》 第二十五條 醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制。某中醫(yī)門診部擅自分裝的“轉(zhuǎn)陰排毒丸”未經(jīng)批準(zhǔn)，屬于藥品管理法第四十八條的假藥。
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