項目一藥事法規(guī)基礎-資料下載頁
2025-09-19 08:15本頁面
【導讀】了解藥事法規(guī)與相關(guān)學科的關(guān)系。熟練應用藥事法規(guī)的構(gòu)成內(nèi)容，判斷其效力等級。學會根據(jù)藥品監(jiān)管、企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營需要，進行藥事法規(guī)查詢。人們一般稱藥事行政法規(guī)范為。授予過程中發(fā)生的社會關(guān)系。保證藥品質(zhì)量、保障用藥安全。保護藥事行政相對人的合法權(quán)利。閱讀教材附錄中的《藥品管理。范圍、對象范圍）。假如你是謝某，想要將這份。發(fā)到上市的整個步驟。藥店開辦選址的條款有哪些？《北京市藥品零售企業(yè)監(jiān)督管理暫行規(guī)定》、《上海市藥品零售。企業(yè)開辦、變更暫行規(guī)定》是否屬于法的范疇？《藥品管理法》與《行政許可法》是否存在法律沖突？藥品標簽、說明書。中藥材、中藥飲片管理
【正文】 依據(jù) 《 產(chǎn)品質(zhì)量法 》 、 《 反不正當競爭法 》 還是 《 藥品管理法 》 處理？ ? （ 2）對于甲藥店，應當由藥品監(jiān)管局、工商局還是質(zhì)監(jiān)局給予行政處罰？ 項目總結(jié) 項目要點 ?藥事法規(guī) ?有關(guān)藥事行政管理的法律規(guī)范的總稱，由許多單行的法律、法規(guī)、規(guī)章組成，具有技術(shù)性、強制性、國際性的特征。 ?體系 ?包括藥品法、藥事法、藥事法三大部分， ?法律淵源 ?法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、自治法規(guī)、部門規(guī)章、地方政府規(guī)章、法律解釋、國際條約、其他形式。 實訓安排 ? 以 3— 5人為小組，登錄中國食品藥品化妝品法規(guī)網(wǎng) ? 查詢、檢索現(xiàn)行有關(guān)藥品的規(guī)范性文件，任選取一個 ? 辨別其表現(xiàn)形式、制定機關(guān)、效力范圍，確定效力等級 ? 如 《 生物制品批簽發(fā)管理辦法 》 、 《 中共中央 國務院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見 》 、 《 蛋白同化制劑、肽類激素進出口管理辦法（暫行） 》
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