【正文】 基本藥物目錄遴選范圍： ? 含有國家瀕危野生動植物藥材的； ? 主要用于滋補保健作用，易濫用的； ? 非臨床治療首選的； ? 因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的； ? 違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的； ? 國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。 《 國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分） 》 （ 2022版） ? 衛(wèi)生部令 69號公布， 2022年 9月21日起施行。包括化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片 3部分 ? 化學(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類，共 205個品種；中成藥主要依據(jù)功能分類，共 102個品種；中藥飲片不列具體品種，用文字表述。 （二）基本醫(yī)療保險制度 ? “五險一金” ? 基本養(yǎng)老保險、 基本醫(yī)療保險 、工傷保險、失業(yè)保險、生育保險和住房公積金 ? 基本醫(yī)療保險制度 ? 城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險 ? 城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險制度 ? 新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度 ? 城鄉(xiāng)醫(yī)療救助制度 ? 符合基本醫(yī)療保險藥品目錄、診療項目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)以及急診、搶救的醫(yī)療費用 ，按照國家規(guī)定從 基本醫(yī)療保險基金中 支付。 基本醫(yī)療保險制度主要相關(guān)藥事法規(guī) ? 《 國務(wù)院關(guān)于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的決定 》 （國發(fā)〔 1998〕 44號） ? 《 城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法 》 （勞社部發(fā)［ 1999］ 15號） ? 《 城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法 》 （勞社部發(fā)〔 1999〕 16號） ? 《 國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（ 2022年版） 》 1.《 國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（ 2022年版） 》 ? 分西藥、中成藥和中藥飲片 3部分。其中， 西藥部分和中成藥部分用準(zhǔn)入法 ，規(guī)定基金準(zhǔn)予支付費用的藥品，基本醫(yī)療保險支付時區(qū)分甲、乙類； 中藥飲片部分用排除法 ，規(guī)定基金不予支付費用的藥品。 ? 《 國家基本藥物目錄 》 內(nèi)的 治療性藥品已全部列入 《 藥品目錄 》 甲類藥品 。統(tǒng)籌地區(qū)對于甲類藥品，要按照基本醫(yī)療保險的規(guī)定 全額給付 ，不得再另行設(shè)定個人自付比例。對于 乙類藥品可根據(jù)基金承受能力，先 設(shè)定一定的個人自付比例，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定給付 。 ? 《 藥品目錄 》 中的西藥和中成藥在 《 國家基本藥物 》 基礎(chǔ)上遴選，并分“甲類目錄”和“乙類目錄”。 ? “甲類目錄”的藥品 是 臨床治療必需，使用廣泛，療效好 ，同類藥品中 價格低 的藥品。 ? “乙類目錄”的藥品 是可供 臨床治療選擇使用，療效好 ，同類藥品中比“甲類目錄”藥品 價格略高 的藥品。 ? “甲類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整 ?！耙翌惸夸洝庇蓢抑贫?，各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣，適當(dāng)進行調(diào)整，增加和減少的品種數(shù)之和不得超過國家制定的“乙類目錄”藥品總數(shù)的 15%。 以下藥品不納入基本醫(yī)療保險用藥范圍 ? 主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品； ? 部分可以入藥的動物及動物臟器，干（水）果類； ? 用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑； ? 各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑； ? 血液制品、蛋白類制品（特殊適應(yīng)癥與急救、搶救除外）； ? 勞動保障部門規(guī)定基本醫(yī)療保險基金不予支付的其他藥品。 ? 定點零售藥店，是指經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門資格審查，并經(jīng)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)確定的，為基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店 。 ? 處方外配是指參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為。 ? 外配處方必須由定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機構(gòu)蓋章。處方要有藥師審核簽字，并保存 2年以上以備核查。 五、藥品儲備制度與軍需藥品管理 ? 國家藥品儲備制度 ? 發(fā)展歷程 ? 儲備意義 ? 主要內(nèi)容 ? 軍需藥品管理 ? 第一百零五條 中國人民解放軍執(zhí)行本法的具體辦法，由國務(wù)院、中央軍事委員會依據(jù)本法制定。 ? 《 中國人民解放軍實施 中華人民共和國藥品管理法 辦法 》 （國務(wù)院、中央軍事委員會聯(lián)合令 425號，自2022年 1月 1日起施行） ? 軍隊 用于防治戰(zhàn)傷和軍事特殊環(huán)境引發(fā)疾病的藥品，為軍隊特需藥品 。軍隊實行 戰(zhàn)備藥品儲備制度 。 ? 中央一級儲備靜態(tài)管理階段（ 1997年以前） ? 中央與地方兩級儲備動態(tài)管理階段（ 1997年以后） （ 1）中央一級儲備靜態(tài)管理階段 ? 國家撥出 2億多元專款，在全國修建 13個藥品儲備庫，原國家醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)。 ? 主要目的是為了滿足戰(zhàn)備需要。 ? 后來逐步擴展到外援、救災(zāi)、防疫和應(yīng)對突發(fā)事件引起的緊急需要。 ? 品種與規(guī)模靜態(tài)管理。 （ 2）中央與地方兩級儲備動態(tài)管理階段 ? 1997年初， 《 關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定 》 提出建立中央與地方兩級醫(yī)藥儲備制度 ? 1997年 7月， 《 關(guān)于改革和加強醫(yī)藥儲備管理工作的通知 》 （國發(fā) [1997]23號）實行動態(tài)管理、有償調(diào)用的體制，要求確保儲備資金安全和藥品及時有效供應(yīng)，同年 12月頒布 《 國家藥品醫(yī)療器械儲備管理暫行辦法 》 ? 1999年修訂為 《 國家醫(yī)藥儲備管理辦法 》 （國經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥 [1999]544號） ? 2022年修訂的 《 藥品管理法 》 第 43條明確規(guī)定國家實行藥品儲備制度 ? 未雨綢繆，有備無患 ? 嚴(yán)格監(jiān)管，保證供應(yīng)效率與質(zhì)量 ? 統(tǒng)籌兼顧，合理利用 ? 儲備臨床應(yīng)急藥品，保證臨床用藥急需 ? 中央與省兩級醫(yī)藥儲備，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé) ? 實行品種控制、總量平衡、動態(tài)管理、有償調(diào)用，以保證儲備資金（ 12億多）的安全、保值和有效使用 ? 目前國家工業(yè)和信息化部是國家醫(yī)藥儲備主要管理部門 ? 儲備模式：國有或國有控股的大中型醫(yī)藥企業(yè)作為藥品儲備單位，衛(wèi)生部門提出儲備藥品目錄，儲備管理部門下達儲備計劃，財政部門安排儲備資金到儲備企業(yè)。 ? 儲備藥品可按規(guī)定比例（ 30％）在市場上流動、更新庫存，出現(xiàn)災(zāi)情、疫情時必須按時按量供應(yīng) 六、中藥管理和生物制品管理相關(guān)規(guī)定 ? 中藥管理相關(guān)規(guī)定 ? 中藥概念及作用 ? 法律法規(guī)有關(guān)規(guī)定 ? 野生藥材資源保護 ? 中藥品種保護 ? 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（ GAP） ? 生物制品管理相關(guān)規(guī)定 ? 生物制品概念及特點 ? 法律法規(guī)有關(guān)規(guī)定 ? 疫苗流通和預(yù)防接種管理 ? 生物制品批簽發(fā) ? 血液制品管理 本講學(xué)習(xí)小結(jié) ? 藥品監(jiān)管分類（ 現(xiàn)代與傳統(tǒng)、新藥與仿制、國產(chǎn)與進口、特殊管理、假劣藥品等 ） ? 特殊管理藥品的管理（ 麻醉藥品和精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品 ） ? 處方藥與非處方藥分類管理（ 制度意義、 基本含義、遴選原則、主要區(qū)別 ） ? 國家基本藥物及基本醫(yī)療保險用藥管理 ? 國家藥品儲備制度及軍需藥品管理 ? 課外練習(xí)：看藥物濫用視頻資料，談?wù)勅绾螠p少濫用。 第八講完 The End 謝謝！ Thank you!