藥事管理及法規(guī)ⅱ-資料下載頁
2025-01-01 06:18本頁面
【正文】 省級藥監(jiān)局批準(zhǔn)，并發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號 5. SFDA批準(zhǔn)并發(fā)給生產(chǎn)批準(zhǔn)文號 6 . 授予藥品專利權(quán)的發(fā)明和實用新型應(yīng)當(dāng)具備哪三性條件 ( 1 )分 1. 新穎性、創(chuàng)造性、實用性 2. 新穎性、突破性、實用性 3. 新穎性、創(chuàng)造性、突破性 4. .新穎性、創(chuàng)造性、科學(xué)性 5. 創(chuàng)造性、實用性、突破性 7 . 專利權(quán)的保護期限自()開始計算 ( 1 )分 1. 申請日 2. 專利申請文獻公開日 3. 實質(zhì)性審查日 4. 專利權(quán)授予日 5. 公告日 8 . 王某于2006年5月3日完成了某項發(fā)明創(chuàng)造，并于2006年7月13日申請了專利；李某于2006年5月7日完成了同樣的發(fā)明創(chuàng)造，并于2006年6月23日申請了專利。如果王、李二人的申請均符合其他授予專利權(quán)條件，則專利權(quán)應(yīng)授予何人？ ( 1 )分 1. 王某 2. 李某 3. 王某和李某 4. 由王某和李某協(xié)商確定 5. 甲和乙都駁回 9 . 醫(yī)療機構(gòu)藥劑科的任務(wù)不包括下列哪項 ( 1 )分 1. 藥品供應(yīng)與質(zhì)量管理 2. 調(diào)劑與制劑 3. 臨床藥學(xué) 4. 開具處方 5. 科研與教學(xué) 10 . 兒科處方印刷用紙的顏色 ( 1 )分 1. 白色 2. 淡綠色 3. 淡藍色 4. 淡黃色 5. 淡紅色 多選題（分?jǐn)?shù)： 20 分） 1 . 《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》要求執(zhí)業(yè)藥師或藥師 ( 2 )分 1. 對處方進行審核，簽字 2. 拒絕調(diào)配、銷售有副作用的處方 3. 拒絕調(diào)配、銷售有配伍禁忌的處方 4. 對處方不得擅自更改或代用 5. 拒絕調(diào)配、銷售超劑量的處方 2 . 藥品出庫的原則為 ( 2 )分 1. 先產(chǎn)先出 2. 近期先出 3. 液體藥劑先出 4. 危險品先出 5. 按批號發(fā)貨 3 . 藥品批發(fā)企業(yè)購進的藥品必須符合的基本條件是 ( 2 )分 1. 必須是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品 2. 具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 3. 除國家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號 4. 包裝和標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求 5. 中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地 4 . 國家對下列哪些藥品實行政府定價或政府指導(dǎo)價 ( 2 )分 1. 國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品 2. 安全有效的藥品 3. 兒科用藥 4. 常見病所用藥品 5. 國家壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品 5 . 下列不視為侵犯專利權(quán)的行為包括 ( 2 )分 1. 專利產(chǎn)品或者依照專利方法直接獲得的產(chǎn)品，由專利權(quán)人或者經(jīng)其許可的單位、個人售出后，使用、許諾銷售、銷售、進口該產(chǎn)品的 2. 在專利申請日前已經(jīng)制造相同產(chǎn)品、使用相同方法或者已經(jīng)作好制造、使用的必要準(zhǔn)備，并且僅在原有范圍內(nèi)繼續(xù)制造、使用的 3. 臨時通過中國領(lǐng)陸、領(lǐng)水、領(lǐng)空的外國運輸工具，依照其所屬國同中國簽訂的協(xié)議或者共同參加的國際條約，或者依照互惠原則，為運輸工具自身需要而在其裝置和設(shè)備中使用有關(guān)專利的 4. 專為科學(xué)研究和實驗而使用有關(guān)專利的 5. 為提供行政審批所需要的信息，制造、使用、進口專利藥品或者專利醫(yī)療器械的，以及專門為其制造、進口專利藥品或者專利醫(yī)療器械的 6 . 屬于專利法所保護的對象是 ( 2 )分 1. 發(fā)現(xiàn) 2. 發(fā)明 3. 實用新型 4. 外觀設(shè)計 5. 商業(yè)秘密 7 . 合理用藥的基本要素 ( 2 )分 1. 安全 2. 有效 3. 經(jīng)濟 4. 快速 5. 適當(dāng) 8 . 下列不能被授予專利權(quán)的是 ( 2 )分 1. 科學(xué)發(fā)現(xiàn) 2. .智力活動的規(guī)則和方法 3. 疾病的診斷和治療方法 4. 動物和植物品種 5. 用原子核變換方法獲得的物質(zhì) 9 . 下列哪些情況構(gòu)成專利法中所述的“公開發(fā)表”？ ( 2 )分 1. 一件新產(chǎn)品已經(jīng)在某省政府給國務(wù)院的報告中描述過 2. 一本描述某新產(chǎn)品的科技書在新華書店的櫥窗中陳列 3. 一本描述某新產(chǎn)品的雜志陳列在大興安嶺林區(qū)某縣文化館的書架上 4. 某新產(chǎn)品的鑒定報告已在一本僅供內(nèi)部使用且標(biāo)有“內(nèi)部發(fā)行”的刊物上發(fā)表 5. 某藥廠將產(chǎn)品申報資料提交給藥品監(jiān)督管理局 10 . 申請藥品行政保護的條件包括 ( 2 )分 1. 1993年1月1日前依照我國專利法的規(guī)定，其獨占權(quán)不受保護的 2. 1986年1月1日前依照我國專利法的規(guī)定，其獨占權(quán)不受保護的 3. 1986年1月1日至1993年1月1日期間，獲得禁止他人在申請人所在國制造、使用或者銷售獨占權(quán)的 4. 提出行政保護申請日前，尚未在我國銷售的 5. 提出行政保護申請日前，尚未在我國生產(chǎn)的 第 34 頁 共 34 頁
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