藥事管理及法規(guī)ⅱ-文庫吧資料
2025-01-05 06:18本頁面
【正文】 ( 2 )分 1. 鴉片 2. 嗎啡 3. 甲基苯丙胺（冰毒） 4. 可卡因 5. 大麻 4 . 根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號和顏色必須一致，并符合以下要求 ( 2 )分 1. 對于橫版標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；對于豎版標(biāo)簽，必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出 2. 對于橫版標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；對于豎版標(biāo)簽，必須在左三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出 3. 不得選用草書、篆書等不易識別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾 4. 字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強烈反差 5. 除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫 5 . GMP旨在最大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中的()風(fēng)險，確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)訂用途和注冊要求的藥品。編號：時間：2021年x月x日書山有路勤為徑，學(xué)海無涯苦作舟頁碼：第34頁 共34頁《藥事管理及法規(guī)Ⅱ》P142第41次作業(yè)（122）單選題（分數(shù)： 10 分） 1 . 藥事管理學(xué)科是 ( 1 )分 1. 社會科學(xué)的分支 2. 藥學(xué)科學(xué)的分支 3. 藥劑學(xué)的分支 4. 管理學(xué)的分支 5. 社會藥學(xué)的分支 2 . 國家藥物政策的重要基礎(chǔ)是 ( 1 )分 1. 基本藥物與基本藥物目錄 2. 基本醫(yī)療保險藥品 3. 藥品安全性 4. 藥品質(zhì)量 5. 藥品有效性 3 . 下列不屬于《藥品管理法》所規(guī)定的藥品的是 ( 1 )分 1. 中藥材、中藥飲片 2. 化學(xué)原料藥 3. 血清、疫苗 4. 內(nèi)包材、醫(yī)療器械 5. 診斷藥品 4 . 下列不屬于藥品質(zhì)量特性的是 ( 1 )分 1. 安全性 2. 有效性 3. 穩(wěn)定性 4. 均一性 5. 科學(xué)性 5 . 執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于 ( 1 )分 1. 職業(yè)資格準(zhǔn)入控制考試 2. 主管藥師資格認定考試 3. 檢驗藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員綜合知識的考試 4. 選拔負責(zé)藥品質(zhì)量崗位的專業(yè)技術(shù)人才的考試 5. 為生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)考核質(zhì)量管理人員的考試 6 . 藥品本位碼不包括 ( 1 )分 1. 藥品國別碼 2. 藥品類別碼 3. 藥品本體碼 4. 藥品企業(yè)碼 5. 校驗碼 7 . 藥學(xué)事業(yè)的范圍包括 ( 1 )分 1. 一切與藥有關(guān)的事業(yè) 2. 藥學(xué)教育 3. 藥學(xué)科研 4. 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用 5. 藥品監(jiān)督管理 8 . 參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試者，必須 ( 1 )分 1. 取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿十年 2. 取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿七年 3. 取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿五年 4. 取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)第二學(xué)士學(xué)位、研究生班畢業(yè)或碩士學(xué)位，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿三年？ 5. 取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士學(xué)位 9 . 《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》明確執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構(gòu)為 ( 1 )分 1. 國家藥品監(jiān)督管理局 2. 人事部 3. 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局 4. 省、自治區(qū)、直轄市人事廳（局） 5. 省級、地市級、縣級藥品監(jiān)督管理局 10 . 政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用的基本藥物，實行何種差率銷售 ( 1 )分 1. 0 2. 1% 3. 5% 4. 10% 5. 15% 多選題（分數(shù)： 20 分） 1 . 下列哪種情況須辦理執(zhí)業(yè)藥師變更注冊手續(xù) ( 2 )分 1. 變更執(zhí)業(yè)地區(qū) 2. 變更執(zhí)業(yè)范圍 3. 變更執(zhí)業(yè)類別 4. 變更執(zhí)業(yè)單位 5. 變更執(zhí)業(yè)身份 2 . 按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師的基本準(zhǔn)則為 ( 2 )分 1. 身體健康、堅守工作崗位 2. 遵守職業(yè)道德、忠于職守 3. 促進企業(yè)發(fā)展 4. 對藥品質(zhì)量負責(zé) 5. 保證人民用藥安全有效 3 . 各國制定的國家藥物政策目標(biāo)主要包括 ( 2 )分 1. 基本藥物的可供性 2. 基本藥物的可得性 3. 基本藥物的費用可承受性 4. 保證向公眾提供安全、有效、質(zhì)量合格的藥品 5. 促進合理用藥 4 . 藥事管理研究可分為以下哪幾個階段 ( 2 )分 1. 界定研究問題 2. 構(gòu)思方法與設(shè)計 3. 收集資料 4. 分析資料 5. 撰寫研究報告 5 . 藥品的特殊
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