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藥事法規(guī)-文庫吧資料

2025-01-05 06:18本頁面
  

【正文】 正確答案:ABD 您選擇的答案:第14題 化學(xué)藥品名稱包括A.通用名B.化學(xué)名C.英文名D.漢語拼音名E.商品名正確答案:BCD 您選擇的答案:第15題 中藥制劑名稱包括A.中文名B.漢語拼音名C.拉丁名D.通用名E.商品名正確答案:AB 您選擇的答案:第16題 藥品命名的原則是A.藥品名稱讀音應(yīng)清晰易辨,避免與已經(jīng)使用的藥品相似B.同一藥效類別的藥品,其名稱力求顯示這一關(guān)系C.凡是易令病人從解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測藥效的名稱,一般不應(yīng)采用D.藥品名稱應(yīng)科學(xué)易懂E.藥品名稱應(yīng)便于指導(dǎo)患者合理用藥正確答案:ABC 您選擇的答案:第17題 處方藥分為以下哪幾類A.患者不可自行用藥,必須由醫(yī)師使用或在醫(yī)院由醫(yī)師監(jiān)控使用,且社會藥店不可零售B.患者不可自行用藥,必須由醫(yī)師、醫(yī)療技術(shù)人員使用,社會藥店可零售C.患者可按處方和醫(yī)囑自行用藥,社會藥店可零售D.必須由執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用,社會藥店可零售E.可以憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方在普通商業(yè)企業(yè)購買正確答案:ABC 您選擇的答案:第18題 不可零售的藥品有A.麻醉藥品B.罌粟殼C.一類精神藥品D.放射性藥品E.米非司酮正確答案:ABCDE 您選擇的答案:第19題 特殊管理藥品包括A.戒毒藥品B.麻醉藥品C.精神藥品D.放射性藥品E.醫(yī)療用毒性藥品正確答案:BCDE 您選擇的答案:第20題 特殊管理藥品管理模式的特點是A.更多地使用前置性審批管理方式,對特殊藥品的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)計劃,經(jīng)營單位、經(jīng)營計劃、購用、進口、出口等環(huán)節(jié)進行事先審批B.更多、更具體、更嚴格的管理方式,對特殊管理藥品的全程實行特殊管理C.對違法行為給予更嚴厲的處罰D.多部門協(xié)同管理E.特殊管理藥品雖然和一般藥品一樣具有醫(yī)療價值,但因其具有特殊的藥理、生理作用,管理、使用不當(dāng)會嚴重危害病患者及公眾的生命健康乃至社會的利益正確答案:ABCD 您選擇的答案:第21題 乙類非處方藥的管理原則包括A.在藥品零售網(wǎng)點數(shù)量不足、分布不合理的地區(qū),經(jīng)有關(guān)部門批準普通商業(yè)企業(yè)可以銷售乙類非處方藥B.普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員和管理人員必須經(jīng)當(dāng)?shù)氐厥幸陨纤幤繁O(jiān)督管理部門的有關(guān)培訓(xùn)、考核并持證上崗C.普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時應(yīng)設(shè)立專架或?qū)9?,必須從合法的企業(yè)采購乙類非處方藥,并按有關(guān)規(guī)定保存采購記錄D.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的渠道采購、配送,分店不得獨自采購E.銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)連鎖超市其連鎖總部必須具備與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的倉儲條件,并配備1名以上藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員負責(zé)質(zhì)量管理工作正確答案:ABCDE 您選擇的答案:第22題 有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告的說法正確的是A.藥品不良反應(yīng)包括已知的和新的藥品不良反應(yīng)B.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度的目的是保障公眾用藥安全,為藥品再評價、淘汰藥品和臨床用藥提供信息C.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度可以保障公眾用藥安全、促進合理用藥、研制更為安全有效的新藥,并能科學(xué)地淘汰藥品D.國家對藥品不良反應(yīng)實行逐級、定期報告制度E.嚴重、罕見或新的藥品不良反應(yīng)須隨時報告,必要時可以越級報告正確答案:ABCDE 您選擇的答案:第23題 藥品廣告規(guī)則包括A.前置性審查規(guī)則B.廣告發(fā)布規(guī)則C.媒介限制規(guī)則D.內(nèi)容限制規(guī)則E.事后監(jiān)督規(guī)則正確答案:ABCD 您選擇的答案:第24題 藥品不良反應(yīng)的分類有A.A類藥品不良反應(yīng)B.B類藥品不良反應(yīng)C.藥物相互作用引起的不良反應(yīng)D.可疑不良反應(yīng)E.遲現(xiàn)性不良反應(yīng)正確答案:ABCE 您選擇的答案:第六章 執(zhí)業(yè)藥師管理 ◆ A型題:A型題題干在前,選項在后。第37題 A.藥品內(nèi)包裝B.藥品外包裝C.內(nèi)包裝標簽D.外包裝標簽E.藥品最小銷售單元包裝1.直接與藥品接觸的包裝(如安瓿、注射劑瓶、鋁箔等)2.應(yīng)能保證藥品在生產(chǎn)、運輸、貯藏及使用過程中的質(zhì)量,并便于醫(yī)療使用3.應(yīng)根據(jù)所選用藥包材的材質(zhì),做穩(wěn)定性試驗,考察藥包材與藥品的相容性4.分為中包裝和大包裝,應(yīng)根據(jù)藥品的特性選用不易破損的包裝,以保證藥品在運輸、貯藏、使用過程中的質(zhì)量5.必須按照規(guī)定印有或貼有標簽并附有說明書正確答案:AAABE 您選擇的答案:第812題 A.我國實施藥品分類管理的指導(dǎo)思想B.我國實施藥品分類管理的目標C.我國實施藥品分類管理的基本原則D.我國遴選非處方藥的指導(dǎo)思想E.我國遴選非處方藥的原則1.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便2.安全有效、慎重從嚴、結(jié)合國情、中西并重3.從保證人民用藥安全、有效和提高藥品監(jiān)督管理水平出發(fā),建立符合國情的科學(xué)、合理的管理思路4.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善,加強處方藥的監(jiān)督管理,規(guī)范非處方藥的監(jiān)督管理5.2000年起,初步建立起分類管理制度和與其相適應(yīng)的新的藥品監(jiān)督管理法律體系,若干年后建立比較完善的分類管理制度正確答案:EDACB 您選擇的答案: ◆ C型題:(2003年考試大綱已取消C型題) ◆ X型題:X型題由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成,題干在前,選項在后。每個選項可供選擇一次,也可重復(fù)選用,也可不被選用。選項在前,題干在后??忌氃?個選項中選出一個最符合題意的答案(最佳答案),并按考試規(guī)定的方式將答題卡相應(yīng)的位置上的字母圖黑。第19題 下列說法正確的是A.藥品監(jiān)督管理屬于宏觀藥事管理的范疇B.藥品監(jiān)督管理的目的是保證藥品質(zhì)量、保障人體用藥安全,維護人民身體健康和用藥者的合法權(quán)益C.藥品監(jiān)督管理的意義在于能保障公眾合理用藥,維護公眾身體健康;同時保護合法醫(yī)藥企業(yè)的正當(dāng)權(quán)益D.對藥事組織的管理包括藥事組織許可證管理、藥事組織條件與行為規(guī)范管理、藥事組織監(jiān)督查處E.省級藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)轄區(qū)內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作,并對省以下藥品監(jiān)督管理體系實行垂直管理正確答案:ABCDE 您選擇的答案:第20題 藥品監(jiān)督管理的原則包括A.目的性原則B.方針性原則C.限制性原則D.方法性原則E.權(quán)威性原則正確答案:ABCD 您選擇的答案:第21題 藥品管理的內(nèi)容包括A.藥品注冊管理B.藥品生產(chǎn)、流通管理C.藥品廣告管理D.藥品的使用管理E.藥品的監(jiān)督查處正確答案:ABCDE 您選擇的答案:第22題 執(zhí)業(yè)藥師管理的內(nèi)容包括A.執(zhí)業(yè)藥師考試管理B.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理D.執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督查處E.執(zhí)業(yè)藥師注冊資格認證正確答案:BCDE 您選擇的答案:第23題 藥品監(jiān)督管理技術(shù)機構(gòu)包括A.各級藥品檢驗機構(gòu)B.國家藥典委員會C.藥品審評中心D.藥品評價中心E.藥品認證管理中心和執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心正確答案:ABCDE 您選擇的答案:第24題 中國藥品生物制品檢定所的職責(zé)包括A.負責(zé)全國藥品質(zhì)量檢驗B.負責(zé)生物制品的質(zhì)量檢驗C.負責(zé)藥品的強制性檢驗D.負責(zé)進口藥品的質(zhì)量檢驗E.負責(zé)新藥的質(zhì)量檢驗正確答案:ABD 您選擇的答案:第25題 法的層次包括A.憲法B.國家權(quán)力機關(guān)制定的法律、地方性法規(guī)、自治條例和單行條例C.國家行政機關(guān)制定的行政法規(guī)、部門規(guī)章和地方政府規(guī)章D.最高人民法院的司法解釋E.國務(wù)院有關(guān)部門對規(guī)章的解釋正確答案:ABC 您選擇的答案:第26題 法的主要特征包括A.依照法定立法權(quán)限和程序制定B.具有普遍約束力C.形式上有嚴格要求D.具有較高效力E.針對不同對象發(fā)布,能反復(fù)適用正確答案:ABCDE 您選擇的答案:第27題 下列有關(guān)說法正確的是A.規(guī)范性文件的共性包括:具有普遍約束力、不能被提起行政訴訟、行政訴訟中可被引用B.人民法院審理行政案件,以法律、行政、地方性法規(guī)為依據(jù),參照部門規(guī)章和地方政府規(guī)章C.除法律、法規(guī)、規(guī)章外,其他規(guī)范性文件不得設(shè)定行政處罰D.對法不能提起行政復(fù)議,但對其他行政規(guī)范性文件可以與對具體行政行為申請復(fù)議時一并提起行政復(fù)議E.部門規(guī)章、地方政府規(guī)章可以與對具體行政行為申請復(fù)議時一并提起行政復(fù)議正確答案:ABCD 您選擇的答案:第28題 國家藥品監(jiān)督管理局的主要職責(zé)是A.負責(zé)藥品注冊和中藥保護品種B.?dāng)M定、修訂和經(jīng)授權(quán)頒布醫(yī)療器械產(chǎn)品法定標準C.制定醫(yī)藥行業(yè)或企業(yè)的產(chǎn)品升級換代規(guī)劃、計劃D.組織實施中藥、生化制藥的行業(yè)管理E.?dāng)M定、修訂藥物非臨床研究質(zhì)量、臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施正確答案:ABE 您選擇的答案:第四章 藥品管理 ◆ A型題:A型題題干在前,選項在后。第37題 A.藥品注冊管理B.藥事組織許可證管理C.藥品廣告管理D.藥品的價格管理E.藥品的監(jiān)督查處1.發(fā)布前審查管理,處方藥只能在專業(yè)媒體上發(fā)布2.對生產(chǎn)、上市和使用的藥品的合法性進行監(jiān)督,對非法藥品依法進行處罰3.對藥品進入市場時采取的必要的事前管理4.包括新藥管理、藥品生產(chǎn)上市管理、進口藥品注冊管理、非處方藥注冊管理等5.對某些藥事組織采取的必要的事前管理正確答案:CEAAB 您選擇的答案:第810題 A.執(zhí)業(yè)藥師注冊資格認證B.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理D.執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督查處E.執(zhí)業(yè)藥師考試管理1.對藥學(xué)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)的合法性、執(zhí)業(yè)藥師的行為、相關(guān)藥事組織的責(zé)任等進行的監(jiān)督管理并依法進行處罰2.屬于事前管理,包括執(zhí)業(yè)登記注冊和頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》3.又稱執(zhí)業(yè)藥師資格認證,包括資格認定、資格考試及頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》正確答案:DBA 您選擇的答案:第1115題 A.國家權(quán)力機關(guān)B.國家行政機關(guān)C.人民法院D.人民檢察院E.國家軍事機關(guān)1.由各級人民代表大會及縣以上各級人大設(shè)立的常務(wù)委員會組成2.是國家檢察機關(guān),即國家法律監(jiān)督機關(guān),依法獨立行使檢察權(quán),實行雙重從屬制,各級人民檢察院對產(chǎn)生它的國家權(quán)力機關(guān)和上級檢察院負責(zé)3.是全國武裝力量,最高領(lǐng)導(dǎo)機關(guān)是對全國人民代表大會及其常務(wù)委員會負責(zé)的中央軍事委員會4.即各級人民政府,是各級國家權(quán)力機關(guān)的執(zhí)行機關(guān)5.由同級國家權(quán)力機關(guān)產(chǎn)生,作為國家審判機關(guān),依法獨立行使審判權(quán)正確答案:ADEBC 您選擇的答案:第1618題 A.最高國家權(quán)力機關(guān)B.最高國家行政機關(guān)C.最高國家審判機關(guān)D.最高國家檢察機關(guān)E.最高國家軍事機關(guān)1.全國人民代表大會及其常務(wù)委員會2.國務(wù)院即中央人民政府3.中央軍事委員會正確答案:ABE 您選擇的答案: ◆ C型題:(2003年考試大綱已取消C型題) ◆ X型題:X型題由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成,題干在前,選項在后。每個選項可供選擇一次,也可重復(fù)選用,也可不被選用。選項在前,題干在后??忌氃?個選項中選出一個最符合題意的答案(最佳答案),并按考試規(guī)定的方式將答題卡相應(yīng)的位置上的字母圖黑。第9題 《藥品管理法》所規(guī)定的藥品包括A.中藥材、中藥飲片、中成藥B.化學(xué)原料藥及其制劑C.抗生素、生化藥品、血清、疫苗、血液制品D.放射性藥品E.診斷藥品正確答案:ABCDE 您選擇的答案:第10題 下列屬于藥品的是A.天麻飲片B.強化維生素C的食品C.青霉素原料D.醫(yī)療器械E.直接接觸藥品的包裝材料正確答案:AC 您選擇的答案:第11題 關(guān)于藥品標準正確的是A.是國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法所做的技術(shù)規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據(jù)B.屬于強制性標準C.國家藥品標準包括國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中國藥典》、《中國生物制品規(guī)程》、《藥品衛(wèi)生標準》及未載人藥典的局頒標準D.《中藥飲片炮制規(guī)范》屬于國家標準E.《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》也是國家標準正確答案:ABC 您選擇的答案:第12題 我國藥品標準的主要類型包括A.《中國藥典》B.《中國生物制品規(guī)程》C.《藥品衛(wèi)生標準》D.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的未載人藥典的局頒標準E.《中藥飲片炮制規(guī)范》和《中國醫(yī)院制劑規(guī)范》正確答案:ABCDE 您選擇的答案:第13題 藥品的特殊性包括A.與人的生命健康相關(guān)B.質(zhì)量標準嚴格,藥品的質(zhì)量指標必須符合規(guī)定的標準,低于規(guī)定標準的藥品不合格,高于規(guī)定標準的藥品也絕不等于是高質(zhì)量的藥品C.專業(yè)技術(shù)性強,藥品的質(zhì)量狀況必須由專業(yè)技術(shù)人員判斷,藥品的正確使用一般都需要專業(yè)知識D.社會公共性、需要迫切性、缺乏需求價格彈性及消費者低選擇性E.經(jīng)濟性和競爭性正確答案:ABCD 您選擇的答案:第14題 國家基本藥物的來源是A.國家藥品標準收載的品種B.上市的新藥C.地方標準再評價后的品種D.國家批準進口的藥品E.試生產(chǎn)的新藥正確答案:ABD 您選擇的答案:第三章 藥品監(jiān)督管理 ◆ A型題:A型題題干在前,選項在后。第48題 A.生物藥劑學(xué)指標B.有效性指標C.安全性指標D.穩(wěn)定性指標E.均一性指標1.藥品在規(guī)定的儲藏條件下在規(guī)定的有效期內(nèi)保持其物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性指標穩(wěn)定的程度2.藥品活性成分在單位藥品中的物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性、穩(wěn)定性等指標
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