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正文內(nèi)容

藥事法規(guī)(編輯修改稿)

2025-01-19 06:18 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 認(rèn)證制度E 登記備案制度正確答案:B 您選擇的答案:第11題 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定并實(shí)行《進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售代理商備案規(guī)定》的根據(jù)是A 《新藥審批辦法》B 《進(jìn)口藥品管理辦法》C 《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》D 《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》E 《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》正確答案:B 您選擇的答案:第12題 在1999年開(kāi)始的《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》換證工作中,暫不換證的是A 生產(chǎn)藥用化工原料的企業(yè)B 生產(chǎn)藥用空心膠囊的企業(yè)C 血液制品生產(chǎn)企業(yè)D 近兩年來(lái)開(kāi)辦的企業(yè)E 近兩年發(fā)生重大質(zhì)量事故的企業(yè)正確答案:B 您選擇的答案:第13題 《關(guān)于藥品GMP管理工作有關(guān)問(wèn)題的通知》規(guī)定,實(shí)施GMP工作將與換證的工作相結(jié)合,并分步驟A 按企業(yè)規(guī)模組織實(shí)施B 按企業(yè)技術(shù)設(shè)施和設(shè)備水平組織實(shí)施C 按地區(qū)組織實(shí)施D 按企業(yè)管理水平組織實(shí)施E 按品種、按劑型組織實(shí)施正確答案:E 您選擇的答案:第14題 藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的發(fā)貨應(yīng)做好銷(xiāo)售記錄,做到質(zhì)量跟蹤。銷(xiāo)售記錄內(nèi)容包括A 藥品生產(chǎn)企業(yè)、商品名、生產(chǎn)批號(hào)、規(guī)格B 發(fā)貨日期、發(fā)貨人和復(fù)核人C 品名、規(guī)格、廠名、生產(chǎn)批號(hào)D 購(gòu)貨單位、品名、廠名、發(fā)貨日期、發(fā)貨人和復(fù)核人E 購(gòu)貨單位、品名、規(guī)格、數(shù)量、廠名、生產(chǎn)批號(hào)、發(fā)貨日期、發(fā)貨人和復(fù)核人正確答案:E 您選擇的答案:第15題 《醫(yī)院藥劑管理辦法》規(guī)定,調(diào)劑和制劑所需原料、輔料應(yīng)符合藥用標(biāo)準(zhǔn),沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)過(guò)安全試驗(yàn)并經(jīng)A 醫(yī)院主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后方可使用B 藥劑科主任批準(zhǔn)后方可使用C 科室副主任藥師以上人員批準(zhǔn)后方可使用D 藥事管理委員會(huì)審核批準(zhǔn)后方可使用E 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后方可使用正確答案:D 您選擇的答案:第16題 調(diào)配中藥飲片用的計(jì)量器具應(yīng)定期校驗(yàn),并有A 復(fù)核簽字手續(xù)B 驗(yàn)收制度C 報(bào)告制度D 合格標(biāo)志E 檢查記錄正確答案:E 您選擇的答案:第17題 藥品有效期是指藥品在一定的貯存條件下A 使用安全的期限B 療效保證的期限C 性狀穩(wěn)定的期限D(zhuǎn) 作用可靠的期限E 能夠保持其質(zhì)量的期限正確答案:E 您選擇的答案:第18題 《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》適用于中國(guó)境內(nèi)A 研究、開(kāi)發(fā)、經(jīng)營(yíng)的新藥品種B 開(kāi)發(fā)、經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)的新藥品種C 研究、經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)的新藥品種D 研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)的新藥品種E 研究、生產(chǎn)、使用的新藥品種正確答案:D 您選擇的答案:第19題 依據(jù)《新生物制品審批辦法》,多家聯(lián)合研制的新生物制品,允許其中 兩個(gè)單位生產(chǎn)的是A 第一類(lèi)新生物制品B 第二類(lèi)新生物制品C 第三類(lèi)新生物制品D 第四類(lèi)新生物制品E 第五類(lèi)新生物制品正確答案:A 您選擇的答案:第20題 醫(yī)藥實(shí)用新型專利權(quán)期限自申請(qǐng)日起計(jì)算為A 7年6個(gè)月B 10年C 20年D 7年E 12年正確答案:B 您選擇的答案:第21題 《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,該規(guī)范適用于A 為申請(qǐng)藥品臨床試驗(yàn)而進(jìn)行的非臨床研究B 為申請(qǐng)藥品生產(chǎn)上市而進(jìn)行的非臨床研究C 為申請(qǐng)新藥而進(jìn)行的非臨床研究D 為申請(qǐng)藥品證書(shū)注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究E 為申請(qǐng)藥品出口而進(jìn)行的非臨床研究正確答案:D 您選擇的答案:第22題 依照《中藥品種保護(hù)條例》受保護(hù)的中藥品種,必須是列入A 國(guó)家基本藥物目錄品種B 國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種C 國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄品種D 國(guó)家第一批非處方藥目錄品種E 公費(fèi)醫(yī)療報(bào)銷(xiāo)用藥目錄品種正確答案:B 您選擇的答案:第23題 國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指A 瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有植物物種B 瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種C 資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種D 資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種E 頒布區(qū)域縮小的主要?jiǎng)又参镂锓N正確答案:B 您選擇的答案:第24題 國(guó)務(wù)院決定在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的目的是A 建立藥品分類(lèi)管理制度,保障人民用藥安全有效B 加快醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革,保障職工基本醫(yī)療C 保障職工醫(yī)療用藥D 加強(qiáng)和規(guī)范城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保障定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理E 加強(qiáng)和規(guī)范城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保障定零售藥店管理正確答案:B 您選擇的答案:第25題 國(guó)家《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中,以基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的方列出藥品目錄的是A 中藥材B 血液制品C 中成藥D 中藥飲片E 西藥正確答案:B 您選擇的答案:第26題 《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》明確執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)為A 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B 人事部C 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局D 省、自治區(qū)、直轄市人事廳E 省級(jí)、地市級(jí)、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理局正確答案:D 您選擇的答案:第27題 縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)對(duì)違反藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章的單位或個(gè)人進(jìn)行行政處罰的程序,其適用的法規(guī)是A 《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》B 《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》C 《藥品監(jiān)督行政處罰程序》D 《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》E 《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》正確答案:C 您選擇的答案:第28題 公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政機(jī)關(guān)具體行政行為侵犯其合法權(quán)益可以依法向行政機(jī)關(guān)提出A 協(xié)商執(zhí)行B 進(jìn)行調(diào)解C 暫緩執(zhí)行D 行政復(fù)議申請(qǐng)E 行政訴訟正確答案:D 您選擇的答案:第29題 2001年2月28日全國(guó)人大常委會(huì)通過(guò)的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位A 臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種B 臨床、科研需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種C 臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種D 臨床、科研需要而市場(chǎng)上無(wú)供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種E 臨床需要而市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種正確答案:A 您選擇的答案:第30題 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)之一是A 負(fù)責(zé)藥品的儲(chǔ)備管理B 制訂醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展規(guī)劃C 擬定、修訂和頒布藥品法定標(biāo)準(zhǔn)D 負(fù)責(zé)醫(yī)藥行業(yè)各專業(yè)統(tǒng)計(jì)工作E 組織實(shí)施中藥、生化制藥的行業(yè)管理正確答案:C 您選擇的答案:第31題 藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心是連鎖企業(yè)的是A 經(jīng)營(yíng)管理核心B 對(duì)外批發(fā)部門(mén)C 物流機(jī)構(gòu)D 跨地區(qū)連鎖的管理部門(mén)E 經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售部門(mén)正確答案:C 您選擇的答案:第32題 關(guān)于嚴(yán)禁開(kāi)辦或變相開(kāi)辦各種藥品集貿(mào)市場(chǎng)緊急通知中明確規(guī)定,城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售A 中藥飲片B 化學(xué)原料藥C 自種自采的地產(chǎn)中藥材D 診斷用藥E 中成藥正確答案:C 您選擇的答案:第33題 《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得A 向跨地區(qū)連鎖零售藥店銷(xiāo)售現(xiàn)貨B 向批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售現(xiàn)貨C 向零售藥店銷(xiāo)售現(xiàn)貨D 向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售現(xiàn)貨E 進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷(xiāo)售活動(dòng)正確答案:E 您選擇的答案:第34題 《精神藥品管理辦法》規(guī)定,精神藥品的處方必須載明患者A 姓名、年齡、藥品名稱、劑量、住址、職業(yè)B 姓名、年齡、門(mén)診號(hào)、住院號(hào)、職業(yè)、住址C 姓名、藥品名稱、劑量、用法、住址D 姓名、年齡、住址、職業(yè)、藥品名稱、用量E 姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法正確答案:E 您選擇的答案:第35題 《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》 規(guī)定,醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品,每次處方劑量不得超過(guò)A 2日劑量B 3日劑量C 2日極量D 3日極量E 4日劑量正確答案:C 您選擇的答案:第36題 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)的人員組成包括A 醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員B 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員C 流行病、藥學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)專業(yè)技術(shù)人員D 醫(yī)學(xué)、藥理、流行病學(xué)專業(yè)的技術(shù)人員E 藥學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)專業(yè)技術(shù)人員正確答案:B 您選擇的答案:第37題 負(fù)責(zé)辦理進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售代理商備案工作的部門(mén)是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局A 藥品注冊(cè)司B 安全監(jiān)管司C 市場(chǎng)監(jiān)督司D 醫(yī)療器械司E 國(guó)際合作司正確答案:C 您選擇的答案:第38題 新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)取得開(kāi)辦資格后,應(yīng)委托有醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)資格的單位設(shè)計(jì),項(xiàng)目建設(shè)期限為A 一年B 二年C 三年D 四年E 五年正確答案:B 您選擇的答案:第39題 新開(kāi)辦的化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)具有國(guó)內(nèi)未生產(chǎn)的A 三類(lèi)以上(含三類(lèi))新藥證書(shū)B(niǎo) 二類(lèi)以上(含二類(lèi))新藥證書(shū)C 二類(lèi)以上新藥證書(shū)D 四類(lèi)以上新藥證書(shū)E 二個(gè)以上(含二個(gè))三類(lèi)新藥證書(shū)正確答案:B 您選擇的答案:第40題 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的A 指導(dǎo)原則B 基本準(zhǔn)則C 實(shí)施指南D 驗(yàn)收細(xì)則E 原則要求正確答案:B 您選擇的答案:第41題 國(guó)家停止受理和審查在大眾媒介發(fā)布廣告的處方藥的時(shí)間是A 2000年12月1日B 2001年2月1日C 2001年3月1日D 2001年4月1日E 2001年5月1日正確答案:B 您選擇的答案:第42題 《醫(yī)院藥劑管理辦法》規(guī)定A 鄉(xiāng)、鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)要設(shè)立藥事管理委員會(huì)B 縣級(jí)醫(yī)院要設(shè)立藥事管理委員會(huì)C 縣級(jí)以上醫(yī)院(含縣)要設(shè)立藥事管理委員會(huì)D 地(市)級(jí)醫(yī)院要設(shè)立藥事管理委員會(huì)E 地(市)級(jí)以上醫(yī)院要設(shè)立藥事管理委員會(huì)正確答案:C 您選擇的答案:第43題 廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者從事廣告活動(dòng)應(yīng)遵守法律、行政法規(guī),同時(shí)應(yīng)遵循的原則是A 能使消費(fèi)者理解B 用語(yǔ)清楚明白C 公平、誠(chéng)實(shí)信用D 提高服務(wù)質(zhì)量E 有利人民身心健康正確答案:C 您選擇的答案:第44題 第一類(lèi)新生物制品的制造檢定規(guī)程試行期為A 1年B 2年C 3年D 4年E 5年正確答案:C 您選擇的答案:第45題 負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)仿制生物制品的企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)抽樣及檢定的部門(mén)是A 省級(jí)藥品檢驗(yàn)所B 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C 中國(guó)藥品生物制品檢定所D 國(guó)家藥品管理局E 省級(jí)藥品檢驗(yàn)所或中國(guó)藥品生物制品檢定所正確答案:C 您選擇的答案:第46題 《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》適用范圍正確的論述為A 本規(guī)范適用于為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究B 本規(guī)范適用于為申請(qǐng)藥品出口而進(jìn)行的非臨床研究C 本規(guī)范適用于一類(lèi)藥品的安全性研究D 本規(guī)范適用于一、二類(lèi)藥品的安全性研究E 本規(guī)范適用于化學(xué)藥品的安全性研究正確答案:A 您選擇的答案:第47題 調(diào)劑過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行三查七對(duì),三查是指A 查處方、查藥品、查禁忌B 查處方、查藥品、查用量C 查處方、查禁忌、查用法D 查處方、查禁忌、查科別E 查藥品、查用法、查用量正確答案:A 您選擇的答案:第48題 依據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定,屬于國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的中藥材是A 羚羊B 豹骨C 豬苓D 麝香E 龍膽正確答案:D 您選擇的答案:第49題 《中華人民共和國(guó)行政處罰法》規(guī)定,行政法規(guī)可以設(shè)定除A 限制人身自由以外的行政處罰B 警告以外的行政處罰C 罰款以外的行政處罰D 罰款以外的行政處罰E 沒(méi)收違法所得以外的行政處罰正確答案:A 您選擇的答案: ◆ B型題:B型題是一組試題(2至4個(gè))公用一組A、B、C、D、E五個(gè)備選。選項(xiàng)在前,題干在后。每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)選項(xiàng)可供選擇一次,也可重復(fù)選用,也可不被選用??忌恍铻槊恳坏李}選出一個(gè)最佳答案。第5054題 A 麻醉藥品B 戒毒藥品C 中藥材D 生化藥品E 診斷藥品1 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,不需使用注冊(cè)商標(biāo)的藥品是2 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品是3 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,藥品標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)志的是4 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,對(duì)國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的品種,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)有權(quán)限制出口的是5 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,管理辦法由國(guó)務(wù)院制定的是正確答案:CAACA 您選擇的答案:第5559題 A 藥品流通渠道混亂問(wèn)題B 藥品分類(lèi)管理問(wèn)題C 無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品問(wèn)題D 藥品不良反應(yīng)問(wèn)題E 藥品審批問(wèn)題1 無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》從事進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售的屬于2 借行醫(yī)賣(mài)藥屬于3 有合法證照的,從事異地經(jīng)營(yíng)藥品的屬于4 無(wú)合法證照的,借藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供的證照參與藥品經(jīng)營(yíng)的屬于5 非法收購(gòu)藥品的屬于正確答案:CCCCC 您選擇的答案:第6064題 A 一年B 二年C 三年D 四年E 五年1 《藥品GMP證書(shū)》的有效期為2 新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品GMP證書(shū)》有效期為3 新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)取
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