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藥事管理與法規(guī)沖刺卷(編輯修改稿)

2024-10-28 15:28 本頁面
 

【文章內容簡介】 藥品經(jīng)營許可 D.藥品上市許可117.屬于商業(yè)秘密的技術信息和經(jīng)營信息具有的特征有 A.具有真實性 B.具有實用性C.經(jīng)權利人采取保密措施 D.能為權利人帶來經(jīng)濟利益 118.購進藥品應符合的條件有 A.合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品B.具有法定的質量標準C.除國家未規(guī)定的以外,應有法定的批準文號和生產(chǎn)批號D.包裝和標識符合有關規(guī)定和儲存要求 119.《進口藥品管理辦法》規(guī)定,進口藥品的質量標準應為 A.出口國廠家標準B.現(xiàn)行版《中華人民共和國藥典》C.衛(wèi)生部藥品標準D.工業(yè)發(fā)達國家的現(xiàn)行版藥品標準120.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》 的規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料,必須A.符合醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)標準B.符合藥用要求C.符合保障人體健康、安全標準D.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準注冊中藥綜合知識與技能模擬答案第二篇:藥事管理與法規(guī)沖刺試卷四沖刺試卷四_、最佳選擇題共40題。每題1分。每題的備選項中,只有1個最佳答案?!吨泄仓醒?、網(wǎng)務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改不的意見》,基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內容不包括(D)。 ,本位碼的組成不包括(C)。 《中華人民共和國行政復議法》,行政復議申諸的一般時效和行政復議機關作出行政復議決定的期限分別是(C)。 日,60 日 日,90 日 日,60 日 日,90 日 日 , 90 曰《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》,有關批發(fā)零售中藥飲片,說法錯誤的是(E)。《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP證書》《GMP證書書》的生產(chǎn)企業(yè)或持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營企業(yè)采購,應隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企處資質證書及檢驗報告書(復印件),應隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質證書(復印件)| ,應隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質證書(復印件)(E)。,社會效益與經(jīng)濟效益)并重 ,保護藥品生產(chǎn)者的健康 ,誠信推廣 ,如實宣傳,提高半活質量《中華人民共和國藥品管理法》,醫(yī) 療機構配制的制劑(B)。,批準后方可生產(chǎn) 《中華人民共和國藥品管理法》,下列說法錯誤的是(E)。 D..藥品經(jīng)營企業(yè)吋以從城鄉(xiāng)集貿市場購進中藥材 《中華人民共和國藥品管理法》,對不良反應大并危害人體健康的藥品,組 織調査、撤銷其批準文號的部門是(C)。 《中華人民共和國藥品管理法》,藥品廣告可以(E)。 、醫(yī)生的名義證明功效 《中華人民共和國藥品管評法》,下列藥品監(jiān)督管理部門做法,不符合規(guī)定的是(E)。 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,新藥監(jiān)測期的期限不超過(D)。 年 年 年《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,確定麻醉藥品和第一類精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)布局的部門是(A)。 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,關于麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè) 應具備的條件,說法錯誤的是(C)。 、行政法規(guī)規(guī)定的行為 《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管珂規(guī)定》,醫(yī)療機構不需要辦 理《印鑒卡》變更手續(xù)的項目是(E)。 、第一類精神藥品釆購人員的變更、第一類精神藥品處方調配資格的藥師的變更 《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥生馬錢 子,執(zhí)業(yè)藥師調配處方(C)。 E..取藥后處方保存3年備査《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構為(B)。 《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》,基 本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄,報銷比例(A)。 《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》,國家基本藥物目錄中,中成藥分 類的主要依據(jù)是(D)。 《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,負責非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調整工作的機構為(A)。 《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》,下列說法錯誤的是(D)。、使用說明書上 必須印有非處方藥專有標識B非處方藥專有標識圖案分為紅色和 綠色沖刺試卷四 《處方管理辦法》,處方正文應注明(E)。 《處方管理辦法》,急診處方印刷用紙為(B)。 《藥品不良反成報告和監(jiān)測管理辦法》,有關死亡病例的報告,說法錯誤的是(D)。、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)或者獲知死亡病例須立即報告 ,應當報企業(yè)所在地的省級藥品不良反應監(jiān)測機構、縣級藥品不良反應監(jiān)測機構對死亡病例的調查報告,應當報同級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)‘生行政部門,以及上一級藥品不良反應監(jiān)測機構 ,應當報國家食品藥品監(jiān)督管理總局、衛(wèi)生部以及國家藥品不良反應監(jiān)測中心,應當報國家食品藥品監(jiān)督管理總局和衛(wèi)生部《藥品注冊管理辦法》,符合中藥批準文號格式要求的是(D)。 ,降壓藥在銷售 中出現(xiàn)了重大安全隱患,應實施召回。根據(jù)《藥品召冋管理辦法》,該回行為的上體應是(E)。 督管理部門 督管理部門 《藥品經(jīng)營許町證管理辦法》,應重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形是(B)。 企業(yè)“生物制品”經(jīng) 營范網(wǎng)“中藥飲汁”經(jīng) 營范圍D藥品批發(fā)企業(yè)企業(yè)負責人是藥品質 量的主耍責任人 人應是執(zhí)業(yè)藥師或具有梢應的藥學 專業(yè)技術職稱《藥品經(jīng)背質量管現(xiàn)規(guī)范》,下列 說法錯誤的是(E)。、發(fā) 貨、退貨的專用場所B.171。藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營中藥材、中藥飲 片的,應今存專用的庫房和養(yǎng)護工 作場所,有 存放飲片和處方調配的設備,一律不得退換 后方可調配《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)的下列做法,正確的是(D)。、經(jīng)營藥品行為提供藥品 ,提供加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》和營業(yè)執(zhí)照復印件 《藥品經(jīng)營質《管理規(guī)范》,下列說法中錯誤的是(E)。 5年 《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》,向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè),應當具備的條件不包括(A)。 施以及完整的管理制度、設 施和設備 》‘管理巧藥物治療學委員會組成人員不包括(C)。 《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》,醫(yī)療機構藥品驗收記錄沒有要求(A)。 《民療機構制劑注冊管理辦法(試行)》,可以作為醫(yī)療機構制劑申報的品 種是(D)。 、化學藥組 成的犮方制劑 《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范(試行)》,制劑配發(fā)記錄的內容+包括(B)。 D制劑批號 《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》,對未經(jīng)批準擅肖委托或者接受委托配制制劑的,應(C)。 《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》,【用法用討】項下要求 的內容不包括(D)。 《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》,審查和確定定點零售藥店的原則不包括(E)。 《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》,關于定點棗售藥店的說法,錯誤的是(B)。 療機構蓋章B“外配處方要有藥師審核簽字,并保 存1年以備核查C”外配處方由定點醫(yī)療機構醫(yī)師開其 D外配處方要分別管理、單獨建賬 39根據(jù)《中華人民共和國廣告法》不得發(fā)布廣告的藥品為(C)。 《中華人民共和國消費者權益保護法》,購買商品時,消費者的權利不包括(A)。,價格合理,計量正確等公平交易條件 ,財產(chǎn)損害的可以要求賠償 ,民族習慣得到尊重二、配伍選擇題共80題,題目分為若干組,每組題對應同一組備選項,備選項可重復選用,每題只 有1個最佳答案。 根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)和國務院辦公廳“三定方案”,政策和標準的政府的部門是(D)。42.負責制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險,工傷保險和生育保險藥品》的政府部門是(C)。(E)。,醫(yī)療器械規(guī)章標準和技術規(guī)范的政府部門是(A)。 45.預防治療診斷人的疾病,能有目的地調節(jié)人體的生理功能能體現(xiàn)藥品的(A)。46.人體產(chǎn)生毒副反應的程度體現(xiàn)藥品的(E)。,安全性的能力體現(xiàn)藥品的(D)。,安全性的規(guī)定要求體現(xiàn)藥品的(B)。(?。┤萘孔⑸鋭? ,軟膏劑。乳劑和混懸劑 根據(jù)《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(2012年版(C)。(B)。 B中藥飲片 (A)。,肉桂絲,川貝母粉屬于(B)。,產(chǎn)地,日期,調出單位,并附有質量合格標志的藥品是(A)。{54~57} ,10年,10年 ,10年,7年 ,7年沖剌試卷四,中請中藥保護品種的保護期限和延長的保 護期限分別為(A)。,申諸中藥保護品種的保護期限和延長的保 護期限分別為(D)。,申請中藥保護品種的保護期 限和延長的保護期限分別為(A)。(。劑,申請中藥保護品種的保護期限和延長的保擴期限分別為(D)。[5861] ,不辱使命 ,平等相待 ,質量第一 ,珍視聲譽 ,密切協(xié)作、學歷、職稱、社會職務以及所獲 榮譽(D)。,不得拒絕為患者調配處方、提供藥 品或藥學服務(B)。,保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟、適當(C)。,以誠相待’密切配合,建立和諧的工作關系(E)。[6265] I 繳辦法在中國銷售的藥品的檢驗費根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》 (B)。 管理部門制定的是(D)。、國務院衛(wèi)生行政部門共同制定的是(A)。醫(yī)藥管理部門制定的是(C)。[6695] 1).淡藍色 根據(jù)《處方管理辦法》(C)。(E)。(B)。(E)。[9697] 根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構 (B)。、新的或嚴重的以外的其他藥品不良反應(A)。[98101] 根據(jù)《藥品注冊管理辦法》(B)。(C)。(D)。(A)。[102104] 日內 根據(jù)《藥品召回管理辦理》,藥品生產(chǎn)企業(yè) 將調查評估報告和召回計劃提交給所在地 省、A治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門 備案](A)。(C)。(E)。[105107] E. 5年根據(jù)《藥品經(jīng)營質盤管理規(guī)范》,其驗收記錄保存期限至少為(D)。,其購進記錄保存期限至少為(C)。,其質量跟蹤12錄保存期限至少為(根據(jù)《化學藥品和治療用生物制品說明書 規(guī)范細則》[108109] 根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》、免疫功能低下合并感染可選用(B)。、治療輕度或者局部感染應當首選(A)。 根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》[110111] (D)。(A)?!咀⒁馐马棥宽椣碌膬热菔?B)?!静涣挤磻宽椣碌膬热菔?A)。[112113] ,停藥后可 事項[114115](D/A) B..本廣告僅供藥學專業(yè)人士閱讀 買和使用 買和使用C)。根據(jù)《藥品廣吿審查發(fā)布標準》114非處方藥廣告的忠告語是(D)。115處方藥廣告的忠告語是(A)。[116118] 日 日 日 日 根據(jù)《藥品廣告審查辦法》116.藥品監(jiān)督管理部門審批藥品廣告的時限為(D)。(E)。,按要求發(fā)布更正啟事后,藥品監(jiān)督管理部門對其作 出解除行政強制措施決定的時限為(C)。沖刺試卷四 沖刺試卷四根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的有效期為(C)?!痘ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的有效期(C)。為三、多項選擇題共20題,每題1分。每 題的備選項中,有2個或2個以上正確 答案。錯選或少選均不得分。(ABCDE)。 程電子監(jiān)管,探索原料藥實施電子監(jiān)管 、流通和使用全過程的電子監(jiān)管、監(jiān)管碼查詢、真?zhèn)舞b別等服務 《中共中央,國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革應堅持的基本原則是(ABDE)。 《中華人民共和國行政許可法》,可以不設行政許對的事項包括(ABCE)。、法人或者其他組織能夠自主 決定的事項B行業(yè)組織或齊中介機構能夠自律管理的事項 、法人能夠自律管理的事項 ? 11《中華人民共和國藥品管理法》,關于醫(yī)療機構藥劑管理的說法,錯誤的有(CD)。、管珂制度、檢驗儀 器和衛(wèi)生條件 ,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構使用 《中華人民共和國藥品管理法》,國家對藥品實行的相關制度有(ABCDE)。 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,藥品監(jiān)督管理部門應在規(guī)定的處罰幅度內從重處罰的有(ABDE)。A..以維生素C注射液冒充芬太尼注射液 %的白蛋白注射液 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》’國家確定麻醉藥品和糧神藥品全閏需求總量應考慮的因素包括(ABD)。 沖刺試卷四、教學的需要 《疫苗流通和預防接種管理條例》,疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以將第二類疫苗銷售給(ABC)。 《執(zhí)業(yè)藥師資格制度矜行規(guī)定》,通過非法手段獲取《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》或《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的人員,發(fā)證機構應(BCDE)。 《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》 《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》 《關于建立同家基本藥物制度的實施意見》,基本藥物應滿足的條件包括(ABCDE)。 《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》,下列說法錯誤的有(BDE)、非處方藥應當分祀擺放 《處方管理辦法》,藥師對處方用藥適宜性的審核內容包括(ABCDE) 、用法的正確性 《處方管理辦法》,對以從事藥品調劑工作的人員包括(BC) 134根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,下列說法錯誤的有(ABCD) ,報告所辦不良反應 年內,報告該進口藥品的新的和嚴重的不良反應,報告所有不良反應 5年內的藥品,應當開展重點監(jiān)測 《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,屬于嚴重藥品不良反應情形的有(ABE) 、嘔吐 ? 12《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,縣級以上藥品監(jiān)督管理部門負責本轄區(qū)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的(ABCE) 《藥品經(jīng)苕質量管理規(guī)范實施細則》,藥品零售企業(yè)制定的質量管理制 度必須包括(ABCDE)。、驗收、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的管理 、指導合理用藥等藥 學服務的管理《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》,醫(yī)療機構藥師的工作職責包括(ABCDE)。,進行個體化藥物治療方案的設計與實施 B抗菌藥物臨
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