藥事管理與法規(guī)課程標準(編輯修改稿)
2025-01-19 06:07 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 共和國藥品管理法實施條例3教室講授能說出藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)開辦、行為等方面的規(guī)定。能說出包裝、標簽、說明書管理的規(guī)定。能說出各批準文號和注冊證的有效期。3認識與藥品有關(guān)的刑罰中華人民共和國刑法（節(jié)選）1教室講授能說出假藥、劣藥的刑法規(guī)定。能概述毒品的概念并說出非法提供麻醉藥品、精神藥品罪。4了解麻醉藥品的管理麻醉藥品管理辦法2教室講授能概述麻醉藥品的定義、品種范圍。能說出國家管理麻醉藥品的原則。能說出麻醉藥品購用管理規(guī)定5了解精神藥品的分類和管理精神藥品管理辦法2教室講授能概述精神藥品的定義、分類。能說出精神藥品的供應、運輸、使用、進出口管理規(guī)定。6了解醫(yī)療用毒性藥品的管理醫(yī)療用毒性藥品管理辦法1教室講授能概述醫(yī)療用毒性藥品的定義。能說出醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、采購、儲藏、調(diào)配、銷售、使用的管理規(guī)定。7認識非處方藥的標識非處方藥專有標識管理規(guī)定（暫行）1教室講授能說出甲類、乙類非處方藥的標識。8學會各類藥品包裝、標簽、說明書的內(nèi)容藥品包裝、標簽和說明書管理辦法（暫行）1教室講授能說出藥品包裝、標簽和說明書審批規(guī)定。能說出藥品包裝、標簽和說明書信息內(nèi)容管理的有關(guān)規(guī)定。9了解藥品包裝、標簽內(nèi)容的規(guī)定藥品包裝、標簽規(guī)范細則（暫行）1教室講授能說出化學藥品、生物制品與制劑、中藥制劑的包裝標簽內(nèi)容的規(guī)定10學會各種說明書的書寫要求藥品說明書規(guī)范細則（暫行）1教室講授能說出化學藥品、中藥說明書各項內(nèi)容書寫的要求。11 了解藥品不良反應報告制度及管理部門藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法1教室講授能說出藥品不良反應報告程序和要求。能說出有關(guān)機構(gòu)在藥品不良反應方面的責任。12學會處方藥與非處方藥分類管理的根據(jù)處方藥與非處方藥分類管理辦法（暫行）1教室講授能概述處方藥、非處方藥的概念。能說出分類管理的根據(jù)。能說出非處方藥的分類。能說出處方藥和非處方藥生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)的資格。13了解處方藥、非處方藥各流通領域的管理規(guī)定處方藥與非處方藥流
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