【文章內(nèi)容簡介】 工作機制，建立健全強化藥品安全的長效制度。（二）強化全過程監(jiān)管。全面提高藥品標準，嚴格藥品審評審批和再評價，嚴格控制新開辦企業(yè)，嚴格實施質(zhì)量管理規(guī)范和質(zhì)量追溯，確保上市藥品的質(zhì)量安全。（三）凈化醫(yī)藥市場秩序。加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，整治違規(guī)違法行為，為人民群眾創(chuàng)造更加安全的用藥環(huán)境。三、整治措施（一）強化組織領(lǐng)導和責任落實。地方各級政府要加強領(lǐng)導，組織開展藥品安全形勢分析，組織制定并實施藥品安全工作年度計劃；加強對有關(guān)部門工作的評議考核，確保監(jiān)管部門無障礙開展工作；加強對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、流通、使用的檢查和產(chǎn)品抽驗，確保轄區(qū)內(nèi)無制售假藥的黑窩點，無非法藥品集貿(mào)市場；加強不良反應(yīng)監(jiān)測和藥品安全應(yīng)急管理，健全工作體系和應(yīng)急處置工作程序，及時消除藥品安全隱患。（二）打擊生產(chǎn)銷售假藥。按照國務(wù)院批準建立的打擊生產(chǎn)銷售假藥部際協(xié)調(diào)聯(lián)席會議的部署，各地要加強衛(wèi)生行政、藥品監(jiān)管、公安、工業(yè)和信息化等部門的組織協(xié)調(diào)，統(tǒng)籌打擊制售假藥工作。重點打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等方式制售假藥的行為，嚴格落實最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋，加強行政執(zhí)法與刑事司法銜接，嚴厲查處重大案件。（三）整治違法藥品廣告。工商部門要會同有關(guān)部門加大違法藥品廣告查處力度，重點監(jiān)測和打擊利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假廣告和虛假宣傳的行為，依法查處相關(guān)違法違規(guī)網(wǎng)站的主辦者，嚴格落實藥品生產(chǎn)企業(yè)、廣告經(jīng)營商和媒體的責任。（四）整治非藥品冒充藥品。藥品監(jiān)管部門要會同有關(guān)部門大力整治以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等冒充藥品上市的行為。按照誰審批、誰負責的原則，規(guī)范相關(guān)產(chǎn)品的上市許可。嚴厲打擊仿冒藥品，堅決維護藥品市場秩序。（五）建立國家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量保障機制。各地要根據(jù)國家建立基本藥物制度的部署和安排，強化對基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)、流通、配備、使用、定價報銷和監(jiān)管工作。工業(yè)和信息化部門要加強行業(yè)管理，提高生產(chǎn)供應(yīng)能力，保障基本藥物供應(yīng)。藥品監(jiān)管部門要加強對基本藥物的監(jiān)管，確保基本藥物的質(zhì)量安全。政府指定的部門要加強對基本藥物公開招標采購的管理，減少中間環(huán)節(jié)，降低配送成本，嚴格落實對中標企業(yè)質(zhì)量、服務(wù)和能力的要求。物價部門要合理制定基本藥物零售指導價格。衛(wèi)生行政部門要加強對基本藥物使用的管理，確保醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先合理使用基本藥物。　?。┩晟漆t(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策。工業(yè)和信息化部門要會同有關(guān)部門制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，引導、規(guī)范創(chuàng)制新藥，發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流建設(shè)，鼓勵同行業(yè)兼并重組，鼓勵農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)，規(guī)范藥谷和醫(yī)藥科技園等建設(shè)，推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。藥品監(jiān)管部門要嚴格控制新開辦藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)數(shù)量，按照合理布局的原則從嚴審批零售藥店。（七）提高藥品質(zhì)量標準。藥品監(jiān)管部門要全面落實“提高國家藥品標準行動計劃”，開展國家基本藥物標準提高工作，加快醫(yī)療器械、中藥、民族藥等標準的制修訂工作。開展藥品再評價，重點提高注射劑產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量可控性。完善醫(yī)療器械標準管理，健全醫(yī)療器械標準管理機構(gòu)?！　。ò耍┘訌娝幤费兄?、生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。藥品監(jiān)管部門要提高審評審批門檻，加強現(xiàn)場核查，確保藥品研制真實、規(guī)范。加強對高風險產(chǎn)品生產(chǎn)的監(jiān)管，進一步加強對原料、輔料、化學中間體、中藥飲片和藥包材的管理，完善質(zhì)量受權(quán)人和派駐監(jiān)督員制度，堅決查處違規(guī)生產(chǎn)行為。組織開展上市藥品的再注冊，堅決淘汰不具備生產(chǎn)條件、質(zhì)量不能保證、安全風險較大的品種。推行藥品電子監(jiān)管，監(jiān)督企業(yè)完善質(zhì)量追溯體系，實行更加嚴格的產(chǎn)品召回制度?！　。ň牛┘訌娕R床用藥管理。衛(wèi)生行政、中醫(yī)藥管理部門要加大對醫(yī)療機構(gòu)用藥的管理力度，加強合理用藥宣傳教育，規(guī)范醫(yī)療行為，防止不合理用藥造成的傷害。醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員要嚴格按照《處方管理辦法》和說明書使用藥品，防止超適應(yīng)癥、超劑量用藥。藥品監(jiān)管部門要會同有關(guān)部門制定醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理辦法，進一步加強藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理。四、工作要求（一）高度重視，精心組織。各地要從保增長、保民生、保穩(wěn)定的高度，深刻認識開展藥品安全專項整治的重大意義，切實加強組織領(lǐng)導，給予經(jīng)費保障。要結(jié)合各地實際，制定詳細的實施方案，細化整治目標和整治措施，確定重點地區(qū)和重點環(huán)節(jié)，確保專項整治取得實實在在的成效。（二）落實責任，形成合力。各地要嚴格落實藥品安全責任制和責任追究制。發(fā)生藥品安全突發(fā)事件，有關(guān)部門要采取嚴格的控制措施，督促企業(yè)召回產(chǎn)品，堅決依法查處生產(chǎn)經(jīng)營中存在的違法違規(guī)行為；造成嚴重后果的，有關(guān)部門要堅決依法吊銷企業(yè)證照。要加大行政問責和行政監(jiān)察力度，督促有關(guān)部門依法履行職責，嚴肅查處失職、瀆職行為?！　。ㄈV泛宣傳，營造氛圍。各地要組織媒體深入農(nóng)村、社區(qū)跟蹤采訪，做好熱點問題、重點問題的報道，大力宣傳專項整治的措施和成效。組織開展藥品安全科普宣傳活動。加強輿情收集與分析，做好輿論引導和應(yīng)對工作。進一步完善藥品安全突發(fā)事件新聞發(fā)布機制，保證信息及時、準確、有序發(fā)布，創(chuàng)造良好的科學監(jiān)管、安全用藥輿論環(huán)境。（四）及時督查，確保實效。各地要根據(jù)整治任務(wù)、整治措施和整治要求，制定督查方案，逐級開展督促檢查工作。對整治效果顯著的地區(qū)，要表彰獎勵；對藥品安全問題突出、整治不力的地區(qū)，要通報批評，督促整改。衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局將聯(lián)合有關(guān)部門，對各地藥品安全專項整治工作進行督查，并向國務(wù)院報告。國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)國家食品藥品監(jiān)督管理局要求查處假冒產(chǎn)品“婦炎康膠囊”2009年07月17日 發(fā)布近日，廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局報告，經(jīng)核查確認，標示為廣西桂西制藥有限公司生產(chǎn)的以下批號“婦炎康膠囊”（批準文號：國藥準字Z20020019，規(guī)格為：，包裝規(guī)格分別為：45粒/瓶、12粒/板*2板/盒、12粒/板*3板/盒）非廣西桂西制藥有限公司生產(chǎn)，均屬假冒產(chǎn)品：200712020080102007110200712020080302008011200807020080502008070200805220080312008060200802120080604。國家食品藥品監(jiān)督管理局要求各地食品藥品監(jiān)管部門立即組織開展查處工作，加強對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)的檢查，發(fā)現(xiàn)上述批號的“婦炎康膠囊”產(chǎn)品，一律依法按假藥查處；對涉嫌構(gòu)成刑事犯罪的，按照《最高人民法院 最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》移交當?shù)毓矙C關(guān)追究刑事責任。對發(fā)現(xiàn)購入和銷售假冒產(chǎn)品的涉藥單位，要追查假冒產(chǎn)品的來源和去向，做好協(xié)查工作，深挖制假窩點，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)從非法渠道購入藥品的，依法嚴肅處理。國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)國家食品藥品監(jiān)督管理局要求查處假藥“宮頸癌疫苗”和“治療性乙肝疫苗”2009年07月17日 發(fā)布近日，一些地區(qū)發(fā)現(xiàn)的標示批準文號分別為國藥準字H20078197和H20078123，標示生產(chǎn)廠家為北京賽康藥業(yè)有限公司的“宮頸癌疫苗”，“治療性乙肝疫苗”。經(jīng)確認，依據(jù)《藥品管理法》第四十八條二款第（二）項，判定為假藥。國家食品藥品監(jiān)督管理局要求各地食品藥品監(jiān)管部門立即組織對上述產(chǎn)品的查處工作，加強對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)的檢查，發(fā)現(xiàn)上述“宮頸癌疫苗”，“治療性乙肝疫苗”產(chǎn)品，一律依法按假藥查處，對涉嫌構(gòu)成犯罪的，要按照《最高人民法院 最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》移送當?shù)毓矙C關(guān)追究刑事責任。對發(fā)現(xiàn)購入和銷售假冒產(chǎn)品的涉藥單位，要追溯假冒產(chǎn)品的來源，深挖制假窩點，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)從非法渠道購入藥品的，依法嚴肅處理。 國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)打擊生產(chǎn)銷售假藥部際協(xié)調(diào)聯(lián)席會議第二次會議在京召開2009年06月30日 發(fā)布2009年6月29日，打擊生產(chǎn)銷售假藥部際協(xié)調(diào)聯(lián)席會議第二次全體會議在北京召來。國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立主持會議，北京市藥品監(jiān)管局、公安局相關(guān)人員介紹了北京市今年破獲的特大假藥案——“414李彬團伙制售假藥案件”的偵破情況，13個部委的與會代表就案件所反映的問題進行了討論和研究。衛(wèi)生部部長陳竺、北京市副市長丁向陽、國家食品藥品監(jiān)管局副局長邊振甲分別做了大會發(fā)言。陳竺表示，“414案件”是近年來生產(chǎn)銷售假藥犯罪的一個典型案件，它集中暴露出當前生產(chǎn)銷售假藥犯罪行為的共性特點。主要包括五個方面：一是假藥公然在大眾媒體上做違法廣告。二是打著權(quán)威醫(yī)療機構(gòu)的旗號欺騙消費者。三是通過網(wǎng)絡(luò)和電話聯(lián)系銷售假藥。四是通過郵政快遞渠道實現(xiàn)假藥送貨上門。五是使用假身份設(shè)立銀行賬戶接受贓款。“414案件”中，以違法廣告宣傳假藥誘導消費者購買假藥是假藥販賣過程的源頭。陳竺強調(diào)，必須下大力氣切斷這個源頭，才能最大限度地保護消費者不被假藥所害。而且，發(fā)現(xiàn)假藥違法廣告并不是一件困難的事，通過對媒體的監(jiān)測和對藥品注冊數(shù)據(jù)庫的簡便查詢，就能夠發(fā)現(xiàn)違法廣告的存在。工商部門作為廣告的主管部門，對食品藥品監(jiān)管部門移送的藥品違法廣告，要堅決依法查處，并將查處情況與食品藥品監(jiān)管部門及時溝通。工信部門要深入開展互聯(lián)網(wǎng)整治行動，與有關(guān)部門密切配合，相互支持，依據(jù)規(guī)定對發(fā)布虛假廣告和違法銷售藥品的網(wǎng)站，及時刪除有關(guān)信息，或關(guān)閉網(wǎng)站。廣電部門要加強對電臺、電視臺刊播藥品廣告的管理，切實落實藥品廣告發(fā)布前審查制度，全面清查整頓以推銷藥品為目的各類節(jié)目。監(jiān)察部門在打擊藥品違法廣告方面要發(fā)揮更重要的作用，主動出擊，對發(fā)布藥品違法廣告情節(jié)嚴重的媒體主要負責人依法依紀追究責任，同時也應(yīng)加大對有關(guān)部門監(jiān)管不力的責任追究力度。工商、工信、廣電、食品藥品監(jiān)管等部門要打出整治藥品違法廣告的“組合拳”。另外，郵政部門要深入開展郵政快遞服務(wù)整治行動；金融監(jiān)管部門要監(jiān)督銀行業(yè)金融機構(gòu)對賬戶實行嚴格管理；各有關(guān)部門要切實做好生產(chǎn)銷售假藥案件的移送和查處工作。陳竺表示，“414案件”的共性特點涉及到藥品生產(chǎn)、流通、宣傳多個環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作，國務(wù)院已適時建立打擊生產(chǎn)銷售假藥部際協(xié)調(diào)聯(lián)席會議制度。下一步，在地方省級人民政府層面，也應(yīng)當建立相應(yīng)的打擊假藥協(xié)調(diào)機制。各成員單位應(yīng)通知各自系統(tǒng)，在地方人民政府的統(tǒng)一領(lǐng)導下，積極主動，密切合作，集中一年左右的時間，深入開展全國打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假藥品廣告、通過郵政信箱快遞服務(wù)等渠道銷售假藥專項整治行動。國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)國家食品藥品監(jiān)督管理局開展“安全用藥家庭健康”知識競賽活動2009年06月29日 發(fā)布為積極配合國務(wù)院部署的藥品安全專項整治工作和醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革方案的實施，進一步增強人民群眾安全用藥、合理用藥的意識，形成良好的藥品使用習慣和消費觀念，國家食品藥品監(jiān)督管理局決定開展以“安全用藥，家庭健康”知識競賽為主要內(nèi)容的科普宣傳活動?；顒右钥茖W發(fā)展觀為指導，以確保公眾用藥安全為目標，圍繞“安全用藥，家庭健康”的主題，通過內(nèi)容豐富、形式多樣的宣傳活動，廣泛宣傳安全合理用藥科普知識和相關(guān)法律法規(guī)，進一步增強公眾安全合理用藥的意識?；顒訉⒉扇≈R競賽以及新聞網(wǎng)絡(luò)宣傳、情景短劇、宣傳海報、科普資料印發(fā)等多種形式進行宣傳。各地還將結(jié)合當?shù)貙嶋H情況，組織有關(guān)專家和志愿者進社區(qū)、學校、農(nóng)村等地開展科普宣傳活動，本次活動得到教育部、衛(wèi)生部、中醫(yī)藥局、全國總工會、共青團中央、全國婦聯(lián)、中國科協(xié)等有關(guān)部委的大力支持。國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)國家食品藥品監(jiān)督管理局要求各地查處假冒保健食品“減肥果”2009年06月26日 發(fā)布日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)緊急通知，要求各地查處聲稱“減肥果”類保健食品。近日，在市場上出現(xiàn)一類名為“減肥果”（Superslim）的減肥膠囊，標示保健食品的批準文號在普通市場和互聯(lián)網(wǎng)上進行銷售。經(jīng)查，這些聲稱“減肥果”的保健食品沒有經(jīng)過國家有關(guān)部門批準，屬于假冒產(chǎn)品（名單附后）。通知要求各地食品藥品監(jiān)管部門依據(jù)《食品安全法》有關(guān)規(guī)定，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)立即采取措施。對有可能含有添加的化學物質(zhì)進行檢測。同時，向當?shù)毓娂皶r發(fā)出警示信息。附名單：養(yǎng)生有方減肥果[批準文號]：衛(wèi)食健字（1999）第0899號。[生產(chǎn)單位]：廣州有方生物科技有限公司　　[監(jiān)制單位]：養(yǎng)生有方（香港）生物集團公司　　巴沙減肥果　　[批準文號]：衛(wèi)食健字 [2001]第0663號　　[生產(chǎn)廠商]：香港巴沙健康品研究有限公司　　宣姿TM減肥果綠色瘦身膠囊　　[批準文號]：衛(wèi)食健進字（1998）第0263號　　[生產(chǎn)廠商]：重慶市默格醫(yī)藥營銷中心　　樂采減肥果綠色瘦身膠囊　　[批準文號]：衛(wèi)食健字（1998）第017號　　[品牌企業(yè)]：廣州燕香生物科技有限公司　　[生產(chǎn)企業(yè)]：海南中興天然健康食品有限公司　　減肥果綠色瘦身膠囊　　[批準文號]：衛(wèi)食健字（1998）第0127號　　[生產(chǎn)企業(yè)]：廣州市燕香生物發(fā)展有限公司國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥信息服務(wù)專項整治行動啟動據(jù)中國醫(yī)藥報北京訊記者王蔚佳報道日前，衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局下發(fā)《關(guān)于做好互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)管理工作的通知》，7月~10月，衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合有關(guān)部門開展全國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健和藥品信息服務(wù)專項整治行動，重點加強對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)中涉性內(nèi)容的審核和監(jiān)管。在專項整治行動期間，衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門暫停新辦互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的審核工作。 通知指出，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)管理工作遵循屬地化管理的原則，由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門負責對本行政區(qū)域內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的主辦單位和信息服務(wù)內(nèi)容依法進行管理。衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局不再受理審核互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的申請，各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門不得受理審核非本行政區(qū)域內(nèi)主辦單位提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的申請。 通知要求，各地應(yīng)將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)管理工作的辦事指南在部門網(wǎng)站上登載，并推進該項工作的在線