【正文】 米，倉(cāng)庫 30 平方米；（二）中型零售 企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積 50 平方米，倉(cāng)庫 20 平方米；（三）小型零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積 40 平方米，倉(cāng)庫 20 平 方米 }（四）零售連鎖門店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積 40 平方米。故本題選 B。 A．每年報(bào)告一次 B．每半年報(bào)告一次 C．每季度報(bào)告一次 D． 24 小時(shí)報(bào)告 E．隨時(shí)報(bào)告 【本題 1 分】 【正確答案】 C 百達(dá)醫(yī)學(xué)網(wǎng)免費(fèi) 傾心提供 【答案解析】 《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，考查的是藥品不良反應(yīng)報(bào)告的要求。第十三條藥品 生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用藥品的不良反應(yīng)報(bào) 告和監(jiān)測(cè)工作，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理，并填寫《藥品不 良反應(yīng) /事件報(bào)告表》，每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告，其中新的 或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起 15 日內(nèi)報(bào)告，死亡病例須及時(shí)報(bào)告。 A．藥品廣告 B．醫(yī)療器械廣告 C．農(nóng)藥廣告 D．獸藥廣告 E．食品廣告 【本題 1 分】 【正確答案】 E 【答案解析】 《中華人民共和國(guó)廣告法》第三十四條規(guī)定：利用廣播、電影、電視、報(bào)紙、期刊以及其他 媒介發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥等商品的廣告和法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審查的其他廣告，必 須在發(fā)布前依照有關(guān)法律、行政法規(guī)由有關(guān)行政主管部門（以下簡(jiǎn)稱廣告審查機(jī)關(guān)）對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審查； 未經(jīng)審查，不得發(fā)布。 《執(zhí)業(yè)藥 師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》 A．在頒發(fā)地省內(nèi)有效 B．在全國(guó)范圍內(nèi)有效 C．在取得者的居住地有效 D．在取得者的工作所在地有效 E．在取得者的身份證發(fā)放地有效 【本題 1 分】 【正確答案】 B 【答案解析】 第十條 執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者，由各省、自治區(qū)、直轄市人事（職改）部門頒發(fā)人事部 統(tǒng)一印制的、人事部與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局用印的中華人民共和國(guó)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》。該證書在全國(guó) 范圍內(nèi)有效。 A．一類 B．兩類 C．三類 D．四類 E．五 類 【本題 1 分】 【正確答案】 B 【答案解析】 《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第二條規(guī)定：本條例所稱疫苗，是指為了預(yù)防、控制傳染 病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。 疫苗分為兩類。第一類疫苗，是指政 府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、 直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗，以及縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng) 急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗；第二類疫苗，是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。 A． 1 年 B． 2 年 C． 3 年 D． 4 年 E． 5 年 百達(dá)醫(yī)學(xué)網(wǎng)免費(fèi) 傾心提供 【本題 1 分】 【正確答案】 C 【答案解析】 《處方管理辦法》第五十條規(guī)定：處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科 處方保存期限為 1 年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為 2 年，麻醉藥品和第一類精神藥 品處方保存期限為 3 年。處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。可卡因?qū)? 于麻醉藥故處方保存期限為 3 年。 21.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法 (試 行 )》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)格式正確的是 A．粵藥準(zhǔn)字 H20220066 B．豫藥制字 Z20220226 C．國(guó)藥準(zhǔn)字 J20220036 D．國(guó)藥制字 H20220056 E．國(guó)藥準(zhǔn)字 Z20220226 【本題 1 分】 【正確答案】 B 【答案解析】 第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的格式為： X 藥制字 H（ Z）＋ 4 位年號(hào)＋ 4 位流水號(hào)。 X省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱， H化學(xué)制劑， Z中藥制劑。 《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品標(biāo)簽上有效期的表述形式正確的是 A．有效期至 XX． XX． XXXX B．有效期至 XXXX 年 XX 月 C．有效期至 XX／ XX／ XXXX D．有效期至 XX 日 XX 月 XXXX 年 E．失效期為 XXXX 年 XX 月 【本題 1 分】 【正確答案】 B 【答案解析】 第二十三條 藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示， 月、日用兩位數(shù)表示。其具體標(biāo)注格式為“有效期至 XXXX 年 XX 月”或者“有效期至 XXXX 年 XX 月 XX 日”； 也可以用數(shù)字和其他符號(hào)表示為“有效期至 .”或者“有效期至 XXXX/XX/XX”等。 預(yù)防用生物制品有效期的標(biāo)注按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，治療用生物制品有 效期的標(biāo)注自分裝日期計(jì)算，其他藥品有效期的標(biāo)注自生產(chǎn)日期計(jì)算。 有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對(duì)應(yīng)年月日的前一天，若標(biāo)注到月，應(yīng)當(dāng)為起算月份對(duì)應(yīng)年月的 前一月。 ，在標(biāo)價(jià)之外加價(jià)出售藥品，受到?jīng)]收違法所得并處 5000 元罰款的處罰。此 處罰依據(jù)的法律是 A．中華人民共和國(guó)藥品管理法 B．中華人民共和國(guó)行政處罰法 C．中華人民共和國(guó)價(jià)格法 D．中華人民共和國(guó)消 費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法 E．中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法 百達(dá)醫(yī)學(xué)網(wǎng)免費(fèi) 傾心提供 【本題 1 分】 【正確答案】 C 【答案解析】 第十三條 經(jīng)營(yíng)者不得在標(biāo)價(jià)之外加價(jià)出售商品，不得收取任何未予標(biāo)明的費(fèi)用。 《中華人民共和國(guó)立法法》規(guī)定，法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、自治條例和單行條例、規(guī)章不溯 及既往，例外的情況是 A．為了保護(hù)企業(yè)利益而作的特別規(guī)定 B．為了提高社會(huì)效益而作的特別規(guī)定 C．為了保護(hù)國(guó)家利益而作的特別規(guī)定 D．為了審理案件方便而作的特別規(guī)定 E．為了更好地保護(hù)公民、法人和其他組織的權(quán)力和利益而作的特別規(guī)定 【本題 1 分】 【正確答案】 E 【答案解析】 第八十四條 法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、自治條例和單行 條例、規(guī)章不溯及既往，但為 了更好地保護(hù)公民、法人和其他組織的權(quán)利和利益而作的特別規(guī)定除外。 25.《藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須 A．經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》 B．經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》 C．經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》 D．經(jīng)所在地省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督管理部門審批 發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》 E．經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，由工商行政管理部門發(fā)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》 【本題 1 分】 【正確答案】 C 【答案解析】 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、 直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī) 療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng) 標(biāo)明有效期，到期重新審查發(fā)證。 《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》 ，下列說法正確的是 A．第一類疫苗是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗 B．第二類疫苗是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)根據(jù)政府的規(guī)定受種的疫苗 C．第一類疫苗包括縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫 苗 D．縣級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)不得直接向接種單位供應(yīng)第二類疫苗 E．疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立真實(shí)、完整的購(gòu)銷記錄，并保存至超過疫苗有效期 3 年備查 【本題 1 分】 【正確答案】 C 【答案解析】 第二條 本條例所稱疫苗，是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流 行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物 制品。 百達(dá)醫(yī)學(xué)網(wǎng)免費(fèi) 傾心提供 疫苗分為兩類。第一類疫苗，是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括 國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗，以及縣級(jí)以 上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗；第二類疫苗，是指由 公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。 ，應(yīng)當(dāng) A．持《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng) B．持《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督 管理部門提出申請(qǐng) C．持《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng) D．持《醫(yī)療機(jī)構(gòu)印鑒卡》向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng) E．不需辦理進(jìn)口手續(xù) 【本題 1 分】 【正確答案】 B 【答案解析】 《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的， 應(yīng)當(dāng)持《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)；經(jīng)批準(zhǔn)后，方可進(jìn)口。進(jìn)口的藥品 應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的。 A．國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中的藥品 B．國(guó)家基 本藥物 C．進(jìn)口藥品 D．處方藥 E． GMP 認(rèn)證的藥品 【本題 1 分】 【正確答案】 B 【答案解析】 《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》 第六條《藥品目錄》中的西藥和中成藥在《國(guó)家基本藥物》的基礎(chǔ)上遴選，并分“甲類目錄”和“乙 類目錄”?！凹最惸夸洝钡乃幤肥桥R床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品?！耙翌? 目錄”的藥品是可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中比“甲類目錄”藥品價(jià)格略高的藥品。 A．專門管理 B．特殊管理 C．專人管理 D．色標(biāo)管理 E．集中管理 【本題 1 分】 【正確答案】 D 【答案解析】 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 第四十一條 （二）在庫藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。 第七十九條 庫存藥品應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。物料在所存放的倉(cāng)庫中按類別分區(qū)存放，對(duì)于不合格品、待檢品、合格品 分別以紅、黃、綠三種顏色標(biāo)識(shí)。 、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和計(jì)量人員占職工總數(shù)的比例 A．不少于職工總數(shù)的 1％，最少人數(shù) 3 人 B