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正文內(nèi)容

20xx年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題-中大網(wǎng)校合集-資料下載頁

2024-11-09 12:42本頁面
  

【正文】 明修改日期 “遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句、嬰幼兒年齡應(yīng)寫日、月齡,必要時要注明體重、中成藥和中藥飲片可以分別開具處方,也可以開具一張?zhí)幏?、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方,并加括號(4)根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,下列敘述錯誤的是,可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)借用 ,應(yīng)當(dāng)將運(yùn)輸證明副本交付承運(yùn)人 (5)根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審的期限是 中大網(wǎng)?!笆丫W(wǎng)絡(luò)教育機(jī)構(gòu)”、“十佳職業(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)”網(wǎng)址:中大網(wǎng)校引領(lǐng)成功職業(yè)人生 (6)根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括 B.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的 C.《藥品經(jīng)營許可證》被依法吊銷、繳銷的、法規(guī)的《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的(7)有關(guān)藥品價格管理說法錯誤的是、原則和方法 、自治區(qū)、直轄市價格主管部門制定國家基本醫(yī)療保障用藥中的處方藥價格 、自治區(qū)、直轄市價格主管部門制定地方增補(bǔ)的醫(yī)療保障用藥價格、自治區(qū)、直轄市根據(jù)本地實際情況確定非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)自配的藥物制劑價格管理權(quán)限、形式和內(nèi)容(8)依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》,可以申報為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的是 、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品 (9)根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,藥品不良反應(yīng)是指 (10)根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》 中大網(wǎng)校“十佳網(wǎng)絡(luò)教育機(jī)構(gòu)”、“十佳職業(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)”網(wǎng)址:中大網(wǎng)校引領(lǐng)成功職業(yè)人生(11)藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn),某藥店銷售清開靈口服液的有效成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》應(yīng) 、批發(fā)企業(yè)以及該藥店的責(zé)任 (12)根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》,臨床藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的主要職責(zé)不包括 ,建立藥學(xué)信息系統(tǒng) ,指導(dǎo)合理用藥(13)根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》,下列有關(guān)藥品零售連鎖企業(yè)敘述錯誤的是 、便于配貨活動展開的配貨場所 ,但不得少于3年 (14)根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》,不符合非處方藥專有標(biāo)識單色印刷規(guī)定的是 ,中文藥品通用名稱的一面(側(cè)),其右上角是非處方藥專有標(biāo)識的固定位置 ,非處方藥專有標(biāo)識上方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣(15)根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,不符合藥品生產(chǎn)企業(yè)要求的是、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人 質(zhì)量檢驗的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備 、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)具有批準(zhǔn)文號的藥品 、輔料必須符合藥用要求 中大網(wǎng)?!笆丫W(wǎng)絡(luò)教育機(jī)構(gòu)”、“十佳職業(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)”網(wǎng)址:中大網(wǎng)校引領(lǐng)成功職業(yè)人生(16)根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理條例》,國家二級保護(hù)野生藥材物種是指、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種 、藥材物種 (17)根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》,有關(guān)基本藥物報銷的規(guī)定說法正確的是,非處方藥不納入 ,處方藥不納入 (18)根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,藥品注冊商標(biāo)字體單字面積不得大于通用名稱單字面積的 (19)藥學(xué)人員在藥學(xué)實踐中,誠實待人、廉潔奉公, (20)根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,運(yùn)輸麻醉藥品,寄件人應(yīng)提交 (21)依照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,藥品不良反應(yīng)是指中大網(wǎng)?!笆丫W(wǎng)絡(luò)教育機(jī)構(gòu)”、“十佳職業(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)”網(wǎng)址:中大網(wǎng)校引領(lǐng)成功職業(yè)人生 (22)符合申請中藥一級保護(hù)品種的條件(23)根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》,屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》登記事項變更的項目是 (24)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,藥品發(fā)生群體不良反應(yīng)的報告時限是 (25)依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》,藥品儲存時,對近效期藥品,填報效期報表的周期是 (26)根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》,下列說法正確的是,公民應(yīng)當(dāng)根據(jù)政府的規(guī)定受種的疫苗中大網(wǎng)?!笆丫W(wǎng)絡(luò)教育機(jī)構(gòu)”、“十佳職業(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)”網(wǎng)址:中大網(wǎng)校引領(lǐng)成功職業(yè)人生、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立真實、完整的購銷記錄,并保存至超過疫苗有效期3年備查(27)根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》,制劑收回記錄的內(nèi)容不包括 (28)依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品,不需要《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn) 、完整的藥品購進(jìn)記錄(29)根據(jù)《處方管理辦法》,以下說法錯誤的是A.《處方管理辦法》適用于處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員 ,處方無需注明臨床診斷,應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期(30)根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》,對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可不經(jīng)批準(zhǔn)就變更的事項是 (31)根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,注冊有效期滿前3個月,持證者須辦理再次注冊手續(xù) ,注冊有效期滿前3個月,持證者須辦理再次注冊手續(xù) ,注冊有效期滿前3個月,持證者須辦理再次注冊手續(xù) ,注冊有效期滿前6個月,持證者須辦理再次注冊手續(xù) ,注冊有效期滿前6個月,持證者須辦理再次注冊手續(xù)中大網(wǎng)?!笆丫W(wǎng)絡(luò)教育機(jī)構(gòu)”、“十佳職業(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)”網(wǎng)址:中大網(wǎng)校引領(lǐng)成功職業(yè)人生(32)根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列對違法行為的處罰錯誤的是,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》 ,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,沒收違法銷售的制劑和違法所得,并處罰款 《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》配制制劑的,沒收違法生產(chǎn)的制劑和違法所得,并處罰款(33)根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師庚格制度暫行規(guī)定》,下列說法錯誤的是 ,只能在首次注冊所在省、自治區(qū)、直轄市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè) ,只能在一個單位以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門 (34)根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定,申請進(jìn)口的藥品,、有效而且臨床需要的,可以依法批準(zhǔn)進(jìn)口、有效而且臨床需要的,可以依法批準(zhǔn)進(jìn)口 (35)根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,下列敘述錯誤的是,憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方 ,必須認(rèn)真負(fù)責(zé),計量準(zhǔn)確,按醫(yī)囑注明要求 “生用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品 ,取藥后處方保存一年備查(36)根據(jù)《化學(xué)藥品和生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》,有關(guān)用法用量說法錯誤的是 ,必須注明療程、期限、計量方法、用藥次數(shù)以及療程期限 ,應(yīng)當(dāng)按實際情況詳細(xì)說明中大網(wǎng)?!笆丫W(wǎng)絡(luò)教育機(jī)構(gòu)”、“十佳職業(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)”網(wǎng)址:中大網(wǎng)校引領(lǐng)成功職業(yè)人生(37)根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,有關(guān)藥品零售企業(yè)陳列和儲存說法錯誤的是 ,并保留原包裝的標(biāo)簽(38)根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,在藥物臨一床試驗中,應(yīng)采取隨機(jī)盲法對照臨床試驗的是Ⅱ期臨床試驗 B.Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗 C.Ⅲ期和Ⅳ期臨床試驗 Ⅲ期臨床試驗 Ⅳ期臨床試驗(39)依照《處方管理辦法》的規(guī)定,調(diào)劑處方必須做到“四查十對”,其“四查”是指、查用法用量、查用藥合理性、查配伍禁忌 、查藥品、查用法用量、查給藥途徑 、查藥品、查給藥途徑、查重復(fù)給藥 、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性 、查重復(fù)給藥、查給藥途徑、查用藥合理性(40)依照《中華人民共和國廣告法》,不得做廣告的藥品是 二、B型題(配伍選擇題)共80題。備選答案在前。試題在后。每組若干題。每組題均對應(yīng)同一組備選答案,每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復(fù)選用。也可不選用。(1){TSE}題共用以下備選答案。(2)核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的部門是(3){TSE}題共用以下備選答案。中大網(wǎng)校“十佳網(wǎng)絡(luò)教育機(jī)構(gòu)”、“十佳職業(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)”網(wǎng)址:中大網(wǎng)校引領(lǐng)成功職業(yè)人生(4)某藥廠生產(chǎn)的克林霉素注射液熱原檢查不符合規(guī)定,該藥品應(yīng)(5)某藥廠生產(chǎn)的阿莫西林膠囊所用輔料未取得批準(zhǔn),該藥品應(yīng)(6)某藥店銷售的三黃片的主藥含量低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,該藥品應(yīng)(7){TSE}題共用以下備選答案。(8)對可能引起嚴(yán)重健康危害的召回為(9){TSE}題共用以下備選答案。(10)屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是(11)屬于分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是(12){TSE}題共用以下備選答案。(13)最終滅菌口服液體藥品的暴露工序,其生產(chǎn)潔凈區(qū)的潔凈級別要求為(14){TSE}題共用以下備選答案。(15)生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后,造成輕傷以上傷害的,應(yīng)認(rèn)定為(16)生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后,十人以上輕傷,應(yīng)認(rèn)定為(17)生產(chǎn)、銷售的假藥,依照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)含有有毒有害物質(zhì)而含有的,應(yīng)認(rèn)定為中大網(wǎng)?!笆丫W(wǎng)絡(luò)教育機(jī)構(gòu)”、“十佳職業(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)”網(wǎng)址:中大網(wǎng)校引領(lǐng)成功職業(yè)人生(18){TSE}題共用以下備選答案。(19)不能在大眾媒介上發(fā)布廣告的藥品是(20){TSE}題共用以下備選答案。(21)定點零售藥店須經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)哪個部門確定(22){TSE}題共用以下備選答案。(23)專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)的審批部門是(24){TSE}共用以下備選答案。(25)屬于第一類精神藥品品種的是(26)屬于第二類精神藥品品種的是(27)可以憑處方向未成年人零售的藥品品種是(28){TSE}題共用以下備選答案。(29)生產(chǎn)、銷售劣藥,對人體健康造成嚴(yán)重危害的,處以(30)生產(chǎn)、銷售假藥,致人死亡或者對人體健康造成特別嚴(yán)重危害的,處以(31){TSE}題共用以下備選答案。(32)藥品零售連鎖企業(yè)的藥品常溫庫的溫度不得高于中大網(wǎng)?!笆丫W(wǎng)絡(luò)教育機(jī)構(gòu)”、“十佳職業(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)”網(wǎng)址:中大網(wǎng)校引領(lǐng)成功職業(yè)人生(33){TSE}題共用以下備選答案。(34)門診對重度慢性疼痛患者開具的第一類精神藥品控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(35)門診對普通患者開具的第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖?36){TSE}題共用以下備選答案。(37)可以適用簡易程序的是(38){TSE}題共用以下備選答案。(39)藥品零售企業(yè)中,有效期為1年的藥品購進(jìn)記錄應(yīng)保存期限至少為(40)藥品批發(fā)企業(yè)中,有效期為3年的藥品驗收記錄應(yīng)保存期限至少為(41){TSE}題共用以下備選答案。(42)負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險、生育保險政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)(43)負(fù)責(zé)國家藥品儲備管理工作(44){TSE}題共用以下備選答案。(45)“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)積極主動接受繼續(xù)教育,不斷提高執(zhí)業(yè)水平”屬于(46)“執(zhí)業(yè)藥師對在執(zhí)業(yè)過程中知曉的患者隱私,不得無故泄漏”屬于中大網(wǎng)?!笆丫W(wǎng)絡(luò)教育機(jī)構(gòu)”、“十佳職業(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)”網(wǎng)址:中大網(wǎng)校引領(lǐng)成功職業(yè)人生(47)“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)樹立敬業(yè)精神,為患者及公眾提供高質(zhì)量的藥品和藥學(xué)服務(wù)”屬于(48){TSE}題共用以下備選答案。(49)藥品零售企業(yè)出售過期藥品,此行為侵犯了消費(fèi)者的(50){TSE}題共用以下備選答案。(51)頒發(fā)新藥證書的部門是(52){TSE}題共用以下備選答案。(53)對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量屬于(54)對科別、姓名、年齡屬于(55)對臨床診斷屬于(56){TSE}題共用以下備選答案。(57)可供臨床治療選擇使用,療效好,同類藥品中價格略高的藥品,納入(58)由國家統(tǒng)一制定,各地不得調(diào)整的藥品,納入(59)按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付的藥品目錄是(60){TSE}題共用以下備選答案。(61)制定國家基本醫(yī)療保障用藥中的非處方藥價格中大網(wǎng)?!笆丫W(wǎng)絡(luò)教育機(jī)構(gòu)”、“十佳職業(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)”網(wǎng)址:中大網(wǎng)校引領(lǐng)成功職業(yè)人生(62)制定國家基本藥物價格(63){TSE}題共用以下備選答案。(64)在患者和公眾生命安全存在危險的緊急情況下,提供必要的藥學(xué)服務(wù)和救助措施,體現(xiàn)了(65)執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在合法的藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事合法的藥學(xué)技術(shù)業(yè)務(wù)活動,體現(xiàn)了(66)執(zhí)業(yè)藥師不得與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及其業(yè)務(wù)人員、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師、護(hù)理人員等執(zhí)業(yè)相關(guān)人員共謀不合法利益,體現(xiàn)了(67){TSE}題共用以下備選答案。(68)批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需進(jìn)口少量藥品的部門是(69)負(fù)責(zé)對已經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品療效、不良反應(yīng)組織調(diào)查的部門是(70){TSE}共用以下備選答案。(71)申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品,其申請程序按(72)未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請是(73){TSE}題共用以下備選答案。(74)普通處方(75)某些慢性病、老年病或特殊情況的處方中大網(wǎng)?!笆丫W(wǎng)絡(luò)教育機(jī)構(gòu)”、“十佳職業(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)”網(wǎng)址:中大網(wǎng)校引領(lǐng)成功職業(yè)人生(76)住院患者麻醉藥品處方(77){TSE}題共用以下備選答案。(78)執(zhí)業(yè)藥師遵守行業(yè)競爭規(guī)范,公平競爭,體現(xiàn)了(79)執(zhí)業(yè)藥師言語、舉止文明禮貌,體現(xiàn)了(80)執(zhí)業(yè)藥師盡心、盡職、盡責(zé)為患者及公眾提供藥品和藥學(xué)服務(wù),體現(xiàn)了三、X型題(多項選擇題)共20題,每題1分。每題的備選項中,有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。(1)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》要求,銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店《藥品經(jīng)營許可證》 ,指導(dǎo)合理用藥 (2)在藥店從事藥品經(jīng)營活動的執(zhí)業(yè)藥師,應(yīng)遵循的藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范包括 (3)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,藥品在銷售前或者進(jìn)口時,應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進(jìn)行檢驗或者審核批準(zhǔn)的是 中大網(wǎng)校“十佳網(wǎng)絡(luò)教育機(jī)構(gòu)”、“十佳職業(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)”網(wǎng)址:中
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