【導(dǎo)讀】藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：(三)超過(guò)有效期的。第四十八條國(guó)家對(duì)藥品價(jià)格實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)或者市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)。列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄。劣藥范圍的規(guī)定也應(yīng)該掌握。（二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的；第十一條生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合藥用要求。的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店。機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為。處方藥的零售藥店必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員?！端幤饭芾矸ā返谌l：藥品必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。中藥飲片依照本法第十條第二款的規(guī)定執(zhí)行。管理部門(mén)組織藥典委員會(huì)，負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修仃。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的藥品檢臉機(jī)構(gòu)負(fù)

　　

【正文】 準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容。藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證；不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳?！吨腥A人民共和國(guó)廣告法》第十四條規(guī)定：藥品、醫(yī)療器械廣告不得 有下列內(nèi)容： (一 )含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證的； (二 )說(shuō)明治愈率或者有效率的； (三 )與其他商品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較的； (四 )利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的； (五 )法律、行政法規(guī)禁止的其他內(nèi)容。因此本考題的答案是 E。本題相關(guān)知識(shí)點(diǎn)是考試的重點(diǎn)。 微信掃掃 即可練題 鴨題庫(kù) 執(zhí)業(yè)藥師考試真題、模擬題 盡收其中，名師精心解析精細(xì)化試題分析、完美解析！ 微信號(hào)： KaoYaoShi 6區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的，應(yīng)當(dāng)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的時(shí)限是在調(diào)劑后 A． 2 日內(nèi) B． 3 日內(nèi) C． 4 日內(nèi) D． 5 日內(nèi) E． 6 日內(nèi) 題型： AE:單選 答案： A 解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第二十六條規(guī)定：??區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后 2 日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。因此本考題的答案是 A。 6可以設(shè)點(diǎn)并銷(xiāo)售經(jīng)批準(zhǔn)的非處方藥的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)是 A．少數(shù)民族地區(qū)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng) B．交通不便的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng) C．交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)，沒(méi)有藥品零售企業(yè)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng) D．沒(méi)有藥 品零售企業(yè)的邊遠(yuǎn)山區(qū) E．邊遠(yuǎn)的山區(qū)，但有極少的藥品零售企業(yè) 題型： AE:單選 答案： C 解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第十八條規(guī)定：交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)沒(méi)有藥品零售企業(yè)的，當(dāng)?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)經(jīng)所在地縣 (市 )藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)并到工商行政管理部門(mén)辦理登記注冊(cè)后，可以在該城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)內(nèi)設(shè)點(diǎn)并在批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍內(nèi)銷(xiāo)售非處方藥品。因此本考題的答案是 C。 6藥品分類(lèi)管理的原則和宗旨是 A．加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理 B．方便群眾購(gòu)藥 C．徹底解決藥品購(gòu)銷(xiāo)中的回扣現(xiàn)象 D．推行 執(zhí)業(yè)藥師資格制度 E．保障人民用藥安全有效、使用方便 題型： AE:單選 答案： E 微信掃掃 即可練題 鴨題庫(kù) 執(zhí)業(yè)藥師考試真題、模擬題 盡收其中，名師精心解析精細(xì)化試題分析、完美解析！ 微信號(hào)： KaoYaoShi 解析：《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法 (試行 )》第一條規(guī)定：為保障人民用藥安全有效、使用方便，根據(jù)《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》，制定處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法。因此藥品分類(lèi)管理的原則和宗旨是保障人民用藥安全有效、使用方便，本考題答案是 E。 6執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為決定其 A．為公眾提供藥品質(zhì)量 B．為公眾提供藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量 C．為公眾提供藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量 D．執(zhí)業(yè)的一言一行 E．符合公眾健康利 益 題型： AE:單選 答案： C 解析：這是道技巧性很強(qiáng)的最佳選擇題：在最佳選擇題中，如果某個(gè)選項(xiàng)包含其他若干個(gè)選項(xiàng)，往往這個(gè)選項(xiàng)是正確的答案，本題中選項(xiàng) C 包含了 A 和 B，因此本考題的答案是 C。 70、具有麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師使用麻醉藥品和精神藥品的依據(jù)是 A．國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 B．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 C．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 D．省級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 E．國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 題型： AE:單選 答案： E 解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十八條規(guī)定：??醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，使用麻醉藥品和精神藥品。因此本考題的答案是 E。 7 GMP 規(guī)定，必須使用獨(dú)立的廠房和設(shè)施。分裝室應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓的藥品是 A．普通藥品 B．青霉素類(lèi)等高致敏藥品 C．毒性藥品 D．放射性藥品 E．一般生化類(lèi)藥物 題型： AE:單選 答案： B 微信掃掃 即可練題 鴨題庫(kù) 執(zhí)業(yè)藥師考試真題、模擬題 盡收其中，名師精心解析精細(xì)化試題分析、完美解析！ 微信號(hào)： KaoYaoShi 解析：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第二十條規(guī)定：生產(chǎn)青霉素類(lèi)等高致敏性藥品必須使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施，分裝室應(yīng)保 持相對(duì)負(fù)壓，排至室外的廢氣應(yīng)經(jīng)凈化處理并符合要求，排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口??。因此本考題的答案是 B。 7按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，國(guó)家對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行 A．逐級(jí)、不定期報(bào)告制度 B．越級(jí)、定期報(bào)告制度 C．逐級(jí)、定期報(bào)告制度 D．越級(jí)、不定期報(bào)告制度 E．越級(jí)、隨時(shí)報(bào)告制度 題型： AE:單選 答案： C 解析：《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第十二條規(guī)定：藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。因此本考題的答案是 C。 7必須在經(jīng)批準(zhǔn)的 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品是 A．自費(fèi)藥品 B．麻醉藥品 C．精神藥品 D．毒性藥品 E．貴重藥品 題型： AE:單選 答案： B 解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十六條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡 (以下稱印鑒卡 )。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品。因此本考題的答案是 B。 7生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥行為的鑒定機(jī)關(guān)是 A．省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部 門(mén)設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) B．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) C．國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén) D．國(guó)家技術(shù)監(jiān)督管理部門(mén) E．國(guó)家工商管理局 微信掃掃 即可練題 鴨題庫(kù) 執(zhí)業(yè)藥師考試真題、模擬題 盡收其中，名師精心解析精細(xì)化試題分析、完美解析！ 微信號(hào)： KaoYaoShi 題型： AE:單選 答案： A 解析：《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》第三條規(guī)定：經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)鑒定，生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥具有下列情形之一的，應(yīng)認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的 足以嚴(yán)重危害人體健康 。因此本考題的答案是 A。 7藥品采購(gòu)供應(yīng)工作中的靈魂與核心是 A．藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量 B．藥學(xué)采購(gòu)員的職業(yè)道德 C．確保藥品質(zhì)量 D．藥品的數(shù)量 E．藥品的來(lái)源 題型： AE:單選 答案： C 解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第二十七條規(guī)定：企業(yè)應(yīng)把質(zhì)量放在選擇藥品和供貨單位條件的首位，制定能夠確保購(gòu)進(jìn)的藥品符合質(zhì)量要求的進(jìn)貨程序。因此藥品采購(gòu)供應(yīng)工作中的靈魂與核心是確保藥品質(zhì)量，本考題的答案是 C。 7《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定，藥品零售連鎖門(mén)店的相關(guān)人員及營(yíng)業(yè)員，進(jìn)行健康檢查的周期是 A．每季 B．每半年 C．每年 D．每 2 年 E．每 3 年 題型： AE:單選 答 案： C 解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第五十九條規(guī)定：藥品零售企業(yè)和零售連鎖門(mén)店的相關(guān)人員以及營(yíng)業(yè)員，每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案。因此本考題的答案是 C。 7對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假劣藥品進(jìn)行罰款處罰的基準(zhǔn)是假劣藥品的 A．實(shí)際價(jià)值 B．聲明價(jià)格 微信掃掃 即可練題 鴨題庫(kù) 執(zhí)業(yè)藥師考試真題、模擬題 盡收其中，名師精心解析精細(xì)化試題分析、完美解析！ 微信號(hào)： KaoYaoShi C．貨值金額 D．估價(jià) E．協(xié)議價(jià)格 題型： AE:單選 答案： C 解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十四條規(guī)定：生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額兩倍以上五倍以下的罰款??。第七十五條規(guī)定：生 產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款??。第一。一條規(guī)定：本章規(guī)定的貨值金額以違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品的標(biāo)價(jià)計(jì)算；沒(méi)有標(biāo)價(jià)的，按照同類(lèi)藥品的市場(chǎng)價(jià)格計(jì)算。因此本考題的答案是 C。 7醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是 A．本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種，并經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)的 B．臨床急需而市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種，并經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生部門(mén)批準(zhǔn)的 C．本單位臨床和科研需要而市場(chǎng)上無(wú)供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種 D．本單位科研需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種，并經(jīng)省級(jí) 衛(wèi)生部門(mén)批準(zhǔn) E．本單位臨床和科研急需而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種，并經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)的 題型： AE:單選 答案： A 解析：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第二十五條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后方可配制??。因此本考題的答案是 A。 7關(guān)于國(guó)家基本藥物的說(shuō)法正確的是 A．遴選原則為應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便 B．遴選原則為臨床必須、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重 C．遴選原則為 臨床必須、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、價(jià)格合理 D．臨床必須、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、中西藥并重、質(zhì)量穩(wěn)定 E．國(guó)家指定專有標(biāo)識(shí)圖案 題型： AE:單選 答案： B 解析： 應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便 是非處方藥的遴選原則； 臨床必須、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、價(jià)格合理 是城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品的遴選原則；特殊管理的毒、麻、精、放藥品、外用藥品和非處方藥的包裝和標(biāo)簽上必須有國(guó)家指定的專有標(biāo)識(shí)圖案。因此本考題的答案是 B。 微信掃掃 即可練題 鴨題庫(kù) 執(zhí)業(yè)藥師考試真題、模擬題 盡收其中，名師精心解析精細(xì)化試題分析、完美解析！ 微信號(hào)： KaoYaoShi 80、我國(guó)目前主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作的部門(mén)是 A．國(guó) 家食品藥品監(jiān)督管理局 B．中國(guó)藥品生物制品檢定所 C．國(guó)家藥品管理局 D．國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 E．衛(wèi)生部 題型： AE:單選 答案： A 解析：我國(guó)目前主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作的部門(mén)是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。因此本考題的答案是 A。 8下列與《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》不相符的是 A．精神藥品分為第一類(lèi)精神藥品和第二類(lèi)精神藥品 B．國(guó)家對(duì)麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實(shí)行管制 C．未經(jīng)許可，任何單位、個(gè)人不得進(jìn)行麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使 用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng) D．麻醉藥品分為第一類(lèi)麻醉藥品和第二類(lèi)麻醉藥品 E．麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位可以依法參加行業(yè)協(xié)會(huì)，行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律管理 題型： AE:單選 答案： D 解析：《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三條規(guī)定：??精神藥品分為第一類(lèi)精神藥品和第二類(lèi)精神藥品。第四條規(guī)定：國(guó)家對(duì)麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實(shí)行管制。除本條例另有規(guī)定的外，任何單位、個(gè)人不得進(jìn)行麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)。第六條 規(guī)定：麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位可以依法參加行業(yè)協(xié)會(huì)。行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律管理。因此本考題的答案是 D。 8醫(yī)療用毒性藥品系指 A．連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品 B．毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品 C．正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外不良反應(yīng)的藥品 D．直接作用中樞神經(jīng)系統(tǒng)，毒性劇烈的藥品 E．毒性劇烈，連續(xù)使用后易產(chǎn)生較大毒副作用的藥品 題型： AE:單選 答案： B 解析：《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第二條規(guī)定：醫(yī)療用 毒性藥品 (以下簡(jiǎn)稱毒性藥品 )，系指毒性劇烈、治 微信掃掃 即可練題 鴨題庫(kù) 執(zhí)業(yè)藥師考試真題、模擬題 盡收其中，名師精心解析精細(xì)化試題分析、完美解析！ 微信號(hào)： KaoYaoShi 療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。因此本考題的答案是 B。 8《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定。藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的退貨記錄應(yīng)保存 A． 1 年 B． 2 年 C． 3 年 D． 4 年 E． 5 年 題型： AE:單選 答案： C 解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第四十一條規(guī)定：對(duì)銷(xiāo)后退回的藥品，憑銷(xiāo)售部門(mén)開(kāi)具的退貨憑證收貨，存放于退貨藥品庫(kù) (區(qū) )，由專