【正文】 記錄保存至超過飲片有效期1 年，但不得?137．甲患有癌癥，通過互聯(lián)網從乙處購買A 藥自用，經調查藥品為乙從國外購買，在網上銷售，關于此事，你如何看 A．乙的行為不合法 B．A 藥為假藥 C．A 藥為劣藥D．甲買來自用不作處理 E．..........................138．醫(yī)療機構藥師工作職責A．參與臨床藥物治療，進行個體化藥物治療方案的設計與實施 B．參開展藥學查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治 C．參與診斷、書寫藥歷、行使處方權D．開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測，實施處方點評與超常預警 E．開展藥物利用評價和藥物臨床應用研究 139．不納入基本醫(yī)療保險用藥 A．人參酒B．維生素C 泡騰片 C．雙黃連口服液 D．胎盤組織液 E．復方大青葉 140．賄賂行為規(guī)定A．經營者銷售，明示方式給對方回扣 B．經營者銷售，給對方回扣，如實入賬 C．經營者銷售，給中間人報酬，未如實入賬 D．經營者銷售，銷售讓利第四篇：專業(yè)_2009年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考試真題試題_經典行業(yè)相關資料專區(qū)棄我去者昨日之日不可留 亂我心者今日之日多煩憂一、最佳選擇題(共40題，每題1分。每題的備選項中，只有1個最佳答案)根據《中華人民共和國行政訴訟法》，下列屬于行政訴訟受案范圍的是A、對行政機關吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟B、對行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟C、對行政機關制定、發(fā)布的具有普通約束力的決定、命令提起的訴訟D、對行政機關工作人員的獎懲、任免決定不服提起的訴訟E、對法律規(guī)定由行政機關最終裁決的具體行政行為提起的訴訟根據《中藥品種保護條例》，可以申請中藥一級保護品種的是A、國家一級保護野生藥材物種B、己申請專利的中藥品種C、對特定疾病有特殊療效的中藥品種D、從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑E、對特定疾病有顯著療效的中藥品種《中藥材生產質量管理規(guī)范》是A、中藥材生產和經營質量管理的基本準則B、中藥材生產和質量管理的基本準則C、中藥材按傳統(tǒng)方法加工的基本準則D、道地藥材加工的基本準則E、動物藥按傳統(tǒng)方法加工的基本準則根據《中華人民共和國藥品管理法》，藥品生產企業(yè)可以A、經國家藥品監(jiān)督管理部門批準，接受委托生產藥品B、在保證出廠檢驗合格的前提下，自主改變藥品生產工藝C、在庫存藥品檢驗合格的前提下 自主延長其庫存藥品的效期D、經企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產藥品E、采用企業(yè)內定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片《中華人民共和國藥品管理法》未作規(guī)定的制度是A、藥品儲備制度 B、藥品不良反應報告制度C、藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度D、醫(yī)療用毒性藥品特殊管理制度E、基本藥物制度根據《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經營企業(yè)的必備條件不包括A、具有依法經過資格認定的藥學技術人員行業(yè)相關資料專區(qū)B、具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境C、具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度D、具有能對所經營藥品進行質量檢驗的機構E、具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或人員根據《中華人民共和國藥品管理法》，下列對違法行為的處罰錯誤的是A、醫(yī)療機構配制制劑為假藥，情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構制劑許可證》B、醫(yī)療機構配制制劑為劣藥，情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構制劑許可證》C、醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場上銷售的，吊銷其《醫(yī)療機構制劑許可證》D、未取得《醫(yī)療機構制劑許可證》配制制劑的，沒收違法生產的制劑和違法所得，并處罰款E、醫(yī)療機構從無《藥品經營許可證》的企業(yè)購進藥品，情節(jié)嚴重的，吊銷其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證書某藥品經營企業(yè)未在規(guī)定時間內通過GSP認證，仍進行藥品經營活動，根據《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是A、警告，責令限期改正B、責令停業(yè)整頓C、處以二萬元罰款D、沒收購進的藥品E、吊銷《藥品經營許可證》藥品監(jiān)督管理部門經監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn)，某醫(yī)院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0、02%(g/m1)，根據《中華人民共和國藥品管理法》應A、追究該醫(yī)院法定代表人的責任B、追究負責供應該藥品的藥品批發(fā)企業(yè)的責任C、直接追究該藥品生產企業(yè)的責任D、分別追究涉案藥品生產、經營企業(yè)以及該醫(yī)院的責任E、按照一事不再罰原則，只追究相關直接責任人員的責任根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應當A、經國家藥品監(jiān)督管理部門批準B、申請定點資格前，在2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為C、經所在地的衛(wèi)生行政部門批準，向本省內銷售麻醉藥品D、向教學科研單位提供科學研究使用的小包裝的麻醉藥品原料藥E、自行向鄰省的醫(yī)療機構供應麻醉藥品以便滿足邊遠地區(qū)需求1根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，郵寄第二類精神藥品，寄件人應提交A、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予銷售證明B、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予運輸證明C、所在地市級衛(wèi)生行政部門出具的準予運輸證明D、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明E、所在地市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明1根據《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機構申請《印鑒卡》應當符合的條件是A、二級甲等以上的醫(yī)療機構B、具有使用麻醉藥品、精神藥品能力的主治醫(yī)師以上的醫(yī)師行業(yè)相關資料專區(qū)C、有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目D、具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業(yè)技術人員E、有專用的麻醉藥品，精神藥品計算機管理系統(tǒng)1根據《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，下列敘述正確的是A、采購的毒性中藥材，包裝材料上無須標上毒性藥標志B、生產含有毒性藥材的中成藥時，須在本單位藥品檢驗員的監(jiān)督下準確投料C、科研和教學單位所需的毒性藥品，憑本單位介紹信，在指定的供應部門購買D、醫(yī)療單位供應和調配毒性藥品每次處方劑量不得超過三日極量E、擅自收購毒性藥品，可處沒收非法所得，并處以警告1根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，疫苗批發(fā)企業(yè)從疫苗生產企業(yè)購進疫苗時，應索取的有效證明文件是A、藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格和審核批準證明復印件，并加蓋生產企業(yè)印章B、藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或審核批準證明復印件，并加蓋生產企業(yè)印章C、藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品檢驗合格或審核批準證明復印件，并加蓋生產企業(yè)印章D、省級藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的生物制品審核批準證明復印件，并加蓋生產企業(yè)印章E、市級藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的生物制品審核批準證明復印件，并加蓋生產企業(yè)印章1根據《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，張某可以A、直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)B、直接在所在省、市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)C、直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)D、經注冊后，在注冊所在省、市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)E、經注冊后，同時在多個單位以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)1根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，下列敘述正確的是A、處方藥需經批準方可在中央電視臺進行廣告宣傳B、非處方藥無需批準即可直接在《中國醫(yī)藥報》上進行廣告宣傳C、處方藥只可在醫(yī)療機構使用D、非處方藥經批準可在《光明日報》上進行廣告宣傳E、非處方藥的標簽和說明書須經省級藥品監(jiān)督管理部門批準1根據《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》，紅色專有標識圖案用于A、需放于冷藏處貯存的藥品 B、需放于陰涼處貯存的藥品C、甲類非處方藥 D、乙類非處方藥E、經營非處方藥的指南性標志1根據《處方管理辦法》，不符合處方規(guī)則的是A、西藥和中成藥可在同一張?zhí)幏缴祥_具B、字跡清楚，不得涂改C、新生兒、嬰幼兒年齡應寫日、月齡D、中成藥和中藥飲片可在同一張?zhí)幏缴祥_具E、對飲片產地有特殊要求的，應在藥品名稱之前寫明行業(yè)相關資料專區(qū)1根據《處方管理辦法》，醫(yī)療機構中可以調劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員必須是A、經本醫(yī)療機構培訓，取得臨床藥師資格的人員B、經衛(wèi)生行政部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格的藥師C、經省級藥品監(jiān)督管理部門考核合格后取得調劑資格的藥師D、經本醫(yī)療機構培訓，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格的藥師E、經本單位技術評定具有藥士以上資格的專業(yè)技術人員根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品不良反應報告和監(jiān)測是指A、藥品生產企業(yè)對本單位生產的藥品所發(fā)生的不良反應進行分析和控制的過程B、藥品經營企業(yè)對本單位經營的藥品所發(fā)生的不良反應進行分析和報告的過程C、醫(yī)療機構對使用的藥品所發(fā)生的不良反應進行分析、監(jiān)測的過程D、藥品不良反應監(jiān)測中心作出報告并進行核實的過程E、藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程第五篇：2012年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事法規(guī)總結《藥事管理與法規(guī)》之人員要求一、藥品生產企業(yè)1．開辦藥品生產企業(yè)必須具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人。2．企業(yè)主管藥品生產管理和質量管理的負責人以及藥品生產管理部門和質量管理部門的負責人應具有醫(yī)藥或相關專業(yè)大專以上學歷。3．生產管理部門和質量管理部門負責人不得互相兼任。4．對從事藥品生產的各級人員應按GMP要求進行培訓和考核。二、藥品經營企業(yè)。，大中型企業(yè)應具有主管藥師或藥學相關專業(yè)工程師以上的技術職稱；小型企業(yè)應具有藥師或藥學相關專業(yè)助理工程師以上的技術職稱。，應是執(zhí)業(yè)藥師。，應是執(zhí)業(yè)藥師或符合上條的相應條件。，應具有藥師以上職稱，或具有中專以上藥學或相關專業(yè)的學歷，經專業(yè)培訓和省級DA考核合格后持證上崗。、檢驗、驗收、養(yǎng)護及計量等工作的專職人員數(shù)量，不少于企業(yè)職工總數(shù)的4%（最低不應少于3人），零售連鎖企業(yè)此類人員不少于職工總數(shù)的2%（最低不應少于3人）。，大中型企業(yè)應具有藥師以上的技術職稱；小型企業(yè)應具有藥士以上的技術職稱。，或者具有中專以上藥學或相關專業(yè)的學歷。如為初中文化程度，須具有5年以上從事藥品經營工作的經歷。、藥品檢驗和驗收工作的人員以及營業(yè)員應經專業(yè)或崗位培訓，并經地市級以上DA考試合格，持證上崗。：①具有高中以上文化水平，并接受相應的專業(yè)知識和藥事法規(guī)培訓。②在法律上無不良品行記錄。三、醫(yī)療機構。非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作。四、普通商業(yè)企業(yè)，必須經過當?shù)氐厥屑壱陨螪A適當?shù)乃幤饭芾矸伞⒎ㄒ?guī)和專業(yè)知識培訓、考核并持證上崗。，其連鎖總部必須配備一名以上藥師以上技術職稱的藥學技術人員負責進貨質量驗收和日常質量管理工作。五、GSP認證機構。，并具有藥學或醫(yī)學、化學、生物等相關專業(yè)技術職稱的人員從事認證審查工作。，并從事5年以上藥品監(jiān)督管理工作或者藥品經營質量管理工作。六、其他，應有兩名以上了解藥品管理法律、法規(guī)和藥品知識，并經所在地省級DA考核認可的專業(yè)人員?！端幨鹿芾砼c法規(guī)》之時限一、生產企業(yè)：保存至藥品有效期后一年，未規(guī)定有效期的，至少保存三年。：同上。：無規(guī)定使用期限的物料，其儲存期一般不超過三年，期滿后應復驗。、新建車間、新增劑型，自取得生產證明文件或批準生產之日起30日內提出GMP認證。二、經營企業(yè)：保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。：同上。：同上。：保存五年。：保存三年。：保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。：同上。，取得《藥品經營許可證》30日內申請GSP認證。三、醫(yī)療機構，保留病歷和有關檢驗、檢查報告單等原始記錄至少一年備查。四、處方，其他處方均保存二年。五、證件（《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》）有效期五年，期滿前六個月申請換發(fā)。2.《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產品注冊證》有效期五年，期滿前六個月申請再注冊。3.《藥品委托生產批件》有效期不超過二年，且不得超過該藥品注冊規(guī)定的有效期限。4.《GSP認證證書》有效期五年，期滿前3個月申請重新認證?！禛SP認證證書》以及證書過期失效的企業(yè)，如再次申請認證，需在撤銷或失效之日起六個月后方可提出。，期滿前六個月申請重新注冊。連續(xù)停產二年以上自行失效。，期滿前三個月辦理再注冊。六、新藥：自批準生產之日算起，不超過五年。七、法律責任、扣押的行政強制措施，并在七日內作出行政處理決定；藥品需檢驗的，須自檢驗報告發(fā)出之日起十五日內作出行政處理決定。當事人對檢驗結果有異議的，可自收到檢驗結果之日起七日內申請復驗。，SFDA或省級DA可采取停止生產、銷售、使用的緊急控制措施，并在五日內組織鑒定，自鑒定結論作出之日起十五日內作出行政處理決定。、經營活動。，一年內不受理該品種的廣告審批申請。八、其他、法人或其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權益的，可自知道該具體行政行為之日起六十日內提出行政復議申請。、法人或其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應在知道作出具體行政行為之日起三個月內提出。，解除協(xié)議須提前三個月通知對方和有關參保人?！端幨鹿芾砼c法規(guī)》之劑量一、麻醉藥品（門診、急診患者）每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^一次常用量，其他劑型不超過3日常用量，控緩釋制劑不得超過7日常用量。二、第一類精神藥品（門診、急診患者）每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^一次常用量，其他劑型不超過3日常用量，控緩釋制劑不得超過7日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，不超過15日常用量。為門診、急診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑不得超過15日常用量，其他劑型不得超過7日常用量