【正文】 協(xié)定處方制劑，其他臨床需要的以及科研用的制劑等。17.【B】【解析】醫(yī)療機構其他科室和醫(yī)務人員自行采購藥品的，責令醫(yī)療機構給予相應處理；確認為假劣藥品的，按照《藥品管理法》有關規(guī)定予以處罰。18.【D】【解析】藥品監(jiān)督管理部門可以根據醫(yī)療機構藥品質量管理自查報告、日常監(jiān)督檢查情況、不良信用記錄以及人民群眾的投訴、舉報情況，確定若干重點監(jiān)督檢查單位，相應增加對其進行監(jiān)督檢查的頻次，加大對其使用藥品的質量抽驗力度。19.【D】【解析】發(fā)現問題藥品，不能退回藥品生產企業(yè)或者供貨商者供貨商20.【B】【解析】甲類OTC 與乙類OTC 分庫存放無需分庫存放醫(yī)療機構儲存藥品，應當按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放，并實行色標管理。藥品與非藥品分開存放；中藥飲片、中成藥、化學藥品分別儲存、分類存放；過期、變質、被污染等藥品應當放置在不合格庫（區(qū)）21.【B】【解析】醫(yī)療機構應當向所在地藥品監(jiān)督管理部門提交藥品質量管理自查報告，自查報告應當包括以下內容：（一）藥品質量管理制度的執(zhí)行情況；（二）醫(yī)療機構制劑配制的變化情況；（三）接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況；（四）對藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議。自查報、告應當在本12月31日前提交。22.【B】【解析】正文：以Rp或R（拉丁文ReCipe“請取”的縮寫）標示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數量、用法用量。此部分是處方的核心內容，直接關系到病人用藥的安全有效。23.【D】【解析】藥師調劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。24.【A】【解析】醫(yī)師應當在注冊的醫(yī)療機構簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開具處方。25.【A】【解析】每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟庨_具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品 26.【A】【解析】為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?27.【C】【解析】中成藥和中藥飲片應分處方開具28.【A】【解析】處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配購買和使用，處方必須遵循科學、合理、經濟的原則29.【B】【解析】《處方管理辦法》本辦法適用于與處方開具、調劑、保管相關的醫(yī)療機構及其人員30.【B】【解析】前記：包括醫(yī)療機構名稱、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等，可添列特殊要求的項目。麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應當包括患者身份證明編號，代辦人姓名、身份證明編號。來源：金樟教育集團公醫(yī)考事業(yè)部第五篇：執(zhí)業(yè)藥師考試真題藥事管理與法規(guī)(二十九) 、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮 、分步實施、注重實效、不斷完善、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位，具有中國特色的處方藥與非處方藥管理制度 、療效確切、質量穩(wěn)定、應用方便 年1 月1 日起 年12 月1 日起 年1 月1 日起 年12 月1 日起《非處方藥藥品審核登記證書》之日12 個月后，該藥品的包裝、標簽和說明書上必須印有非處方藥專有標識，否則不準出廠《非處方藥藥品審核登記證書》之日10 個月后，該藥品的包裝、標簽和說明書上必須印有非處方藥專有標識，否則不準出廠《非處方藥藥品審核登記證書》之日7 個月后，該藥品的包裝、標簽和說明書上必須印有非處方藥專有標識，否則不準出廠《非處方藥藥品審核登記證書》之日6 個月后，該藥品的包裝、標簽和說明書上必須印有非處方藥專有標識，否則不準出廠 《非處方藥藥品審核登記證書》之日起57.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定非處方藥的每個銷售基本單元包裝必須 《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》，下列說法錯誤的是 ，藥品紅色專有標識用于乙類非處方藥藥品 、使用說明書、內包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標識 、藥品的采購、調配等活動 ，處方調配按零售藥店管理 年 年 年 年、批發(fā)銷售 、批發(fā)銷售 《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，藥品生產、批發(fā)企業(yè)向藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構銷售處方藥和非處方藥，必須遵循的原則和規(guī)定是 、分類銷售 、分類銷售 、分級銷售 、分類銷售《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》的相關規(guī)定，以下說法錯誤的是 ，更改劑量后可調配、銷售 、購買和使用、簽字后依據處方正確調配、銷售藥品 66.《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法(試行)》規(guī)定，醫(yī)療機構制劑批準文號格式正確的是 67.《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法(試行)》規(guī)定，醫(yī)療機構制劑批準文號有效期為 ，屆滿前3個月申請再注冊 ，屆滿前6個月申請再注冊 ，屆滿前3個月申請再注冊 ，屆滿前6個月申請再注冊 藥制字H（Z）+4 位年號+4 位流水號X為省、自治區(qū)、直轄市簡稱 藥制字H（z）+6 位年號+4 位流水號X為省、自治區(qū)、直轄市簡稱 藥制字+6 位年號+4 位流水號X為省、自治區(qū)、直轄市簡稱 藥制字H（z）+6 位年號+6 位流水號X為省、自治區(qū)、直轄市簡稱、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應時 、療效可靠的醫(yī)院制劑、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應，經國家藥監(jiān)局或轄區(qū)藥監(jiān)部門批準可以調劑的制劑70.《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法》適用范圍是 （含港澳地區(qū)） 51.【D】【解析】經省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權的藥品監(jiān)督管理部門批準的其他商業(yè)企業(yè)可以零售乙類非處方藥。52.【D】【解析】銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)連鎖超市其連鎖總部必須具備與所經營藥品和經營規(guī)模相適應的倉儲條件，并配備1名以上藥師以上技術職稱的藥學技術人員負責進貨質量驗收和日常質量管理工作53.【D】【解析】非處方藥根據以下原則遴選。 長期臨床使用證實安全性大；無潛在毒性，不易引起蓄積中毒，中藥中的重金屬限量不超過國內或國外公認標準；基本無不良反應；不引起依賴性，無“三致”作用； 醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品以及精神藥品原則上不能作為非處方藥，但個別麻醉藥品與少數精神藥品可作為“限復方制劑活性成分”使用；組方合理，無不良相互作用，比如中成藥組方中無“十八反”、“十八畏”等。 藥物作用針對性強，功能主治明確；不需要經常調整劑量；連續(xù)使用不引起耐藥性。 質量可控、性質穩(wěn)定。 不用經過特殊檢查和試驗即可使用；以口服和外用的常用劑型為主。54.【C】【解析】經營非處方藥藥品的企業(yè)自2000年1月1日起可以使用非處方藥專有標識。經營非處方藥藥品的企業(yè)在使用非處方藥專有標識時，必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標比例和色標要求使用。55.【A】【解析】非處方藥藥品自藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日起12個月后，其藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標識。未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品一律不準出廠。56.【D】【解析】非處方藥藥品自藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日起，可以使用非處方藥專有標識。57.【C】【解析】非處方藥藥品標簽、使用說明書和每個銷售基本單元包裝印有中文藥品通用名稱（商品名稱）的一面（側）其右上角是非處方藥專有標識的固定位置。58.【C】【解析】非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色，紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品，綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標志59.【A】【解析】根據便民利民的原則，銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)也應合理布局 60.【B】【解析】醫(yī)療機構藥房的條件及處方藥、非處方藥的采購、調配等活動可參照零售藥店進行管理。61.【B】【解析】零售藥店對處方必須留存2年以上備查。62.【C】【解析】在藥品零售網點數量不足、布局不合理的地區(qū)，普通商業(yè)企業(yè)可以銷售乙類非處方藥，但必須經過當地地市級以上藥品監(jiān)督管理部門審查、批準、登記，符合條件的頒發(fā)乙類非處方藥準銷標志63.【A】【解析】藥品生產、批發(fā)企業(yè)必須按照分類管理、分類銷售的原則和規(guī)定向相應的具有合法經營資格的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構銷售處方藥和非處方藥，并按有關藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存銷售記錄備查64.【D】【解析】處方藥、非處方藥不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式，暫不允許采用網上銷售方式。65.【B】【解析】執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進行審核、簽字后依據處方正確調配、銷售藥品。對處方不得擅自更改或代用66.【B】【解析】醫(yī)療機構制劑的批準文號格式為：X藥制字H（Z）+ 4位年號 + 4位流水 號。其中，X省、自治區(qū)、直轄市簡稱，H化學制劑，Z中藥制劑。67.【C】【解析】醫(yī)療機構制劑批準文號的有效期為3年。有效期屆滿需要繼續(xù)配制的，申請人應當在有效期屆滿前3個月按照原申請配制程序提出再注冊申請，報送有關資料 68.【A】【解析】醫(yī)療機構制劑的批準文號格式為：X藥制字H（Z）+ 4位年號 + 4位流水號。其中，X省、自治區(qū)、直轄市簡稱，H化學制劑，Z中藥制劑。69.【D】【解析】醫(yī)療機構制劑一般只能是本醫(yī)院自用，不得調劑使用。在特殊情況下，經國務院或者省、級藥品監(jiān)督管理部門批準，醫(yī)療機構配制的制劑可以在規(guī)定的期限內、在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用，其中的“特殊情況”是指：發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應時。70.【A】【解析】在中華人民共和國境內申請醫(yī)療機構制劑的配制、調劑使用，以及進行相關的審批、檢驗和監(jiān)督管理，適用本辦法。來源：金樟教育集團公醫(yī)考事業(yè)部