【正文】 打印的紙質(zhì)處方，無誤后發(fā)給藥品，并將打印的紙質(zhì)處方與計算機傳遞處方同時收存?zhèn)洳?。可添列特殊要求的項目?9.【BCD】【解析】除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外，醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。醫(yī)療機構(gòu)用于調(diào)配藥品的工具、設(shè)施、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求17.【ACD】【解析】醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱18.【CD】【解析】醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進行專冊登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。15.【ABC】【解析】研發(fā)藥品應(yīng)遵循《藥品注冊管理辦法》16.【AC】【解析】醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑只能供本單位使用。第一篇：執(zhí)業(yè)藥師考試真題藥事管理與法規(guī)(三十五) 《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，記入醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理信用檔案的情形包括、索票查驗的 《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，醫(yī)療機構(gòu)銷售處方藥不可以采用的方式包括 《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，醫(yī)療機構(gòu)藥品驗收記錄應(yīng)當(dāng)包括 、供貨單位 、批準(zhǔn)文號 、價格、規(guī)格、劑型 、有效期、批號《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，應(yīng)當(dāng)查驗或核實 《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件 15.《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》適用于醫(yī)療機構(gòu) 《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定，有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)藥品調(diào)配和使用，說法正確的包括，保證藥品質(zhì)量可追溯 ，醫(yī)療機構(gòu)不得使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑 、調(diào)配工作、設(shè)施、包裝用品，應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求 《處方管理辦法》，醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用的藥品名稱包括 ，其內(nèi)容包括 ，但不包括下列哪些處方 、性別、年齡、門診或住院病歷號、科別或病區(qū)和床位號 、費別、身份證編號《處方管理辦法》，經(jīng)醫(yī)生注明理由，處方用量可適當(dāng)延長的情形包括 、傳遞普通處方正確的說法是 ，其格式與手寫處方一致 《處方管理辦法》相關(guān)規(guī)定，處方應(yīng)保存3年的是 《處方管理辦法》相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)處方保存期限為1 年的有 ，不得調(diào)劑 ，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章，應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告 ，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī) 《處方管理辦法》《處方管理辦法》相關(guān)規(guī)定，處方書寫規(guī)則正確的是 、英文名稱、自行編制藥品縮寫名稱或者代號 ，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案 ，正確的是 ，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期 ，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名 、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致 30.《處方管理辦法》適用于 11.【ABCD】【解析】醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門要求其限期整改，逾期不改的，記人醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理信用檔案，并定期向社會公布：（一）未按照本辦法第四條第一款規(guī)定建立質(zhì)量管理制度的；（二）未按照本辦法第五條規(guī)定提交藥品質(zhì)量管理年度自查報告的；（三）未按照本辦法第七條第一款、第八條規(guī)定索證、索票查驗的；（四）未按照本辦法第九條、第十條規(guī)定對購進的藥品進行驗收，做好驗收記錄的；（五）未按照本辦法第十一條規(guī)定建立中藥飲片采購制度，違反國家有關(guān)規(guī)定購進中藥飲片的；（六）未按照本辦法第十二條、第十三條規(guī)定儲存藥品的；（七）未按照本辦法第十四條、第十五條規(guī)定養(yǎng)護藥品的；（八）未按照本辦法第十六條規(guī)定建立和執(zhí)行藥品效期管理制度的；（九）未按照本辦法第十八條規(guī)定配備人員的；（十）未按照本辦法第十九條規(guī)定執(zhí)行的；（十一）按照本辦法第二十條規(guī)定建立最小包裝藥品拆零調(diào)配管理制度并執(zhí)行的。12.【ABD】【解析】憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方向公眾銷售處方藥是正常銷售處方藥方式13.【ABCD】【解析】藥品驗收記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結(jié)論等內(nèi)容14.【AB】【解析】醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，應(yīng)當(dāng)查驗供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》、所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件等相關(guān)證明文件，并核實銷售人員持有的授權(quán)書原件和身份證原件。未經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機構(gòu)不得使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，也不得向其他醫(yī)療機構(gòu)提供本單位配制的制劑。專冊保存期限為3年。20.【ABCD】【解析】前記：包括醫(yī)療機構(gòu)名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等。21.【BC】【解析】處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由22.【ABCD】【解析】醫(yī)師利用計算機開具、傳遞普通處方時，應(yīng)當(dāng)同時打印出紙質(zhì)處方，其格式與手寫處方一致；打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。23.【AB】【解析】處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀 24.【CD】【解析】麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。第四十條藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。，藥學(xué)專業(yè)中專學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作25年，主管藥師(中級職稱)，報考藥學(xué)類專業(yè)執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)，中藥學(xué)專業(yè)大學(xué)?？茖W(xué)歷，充實中藥學(xué)專業(yè)工作10年，副主任中藥*(副高級職稱)，報考中藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)，香港居民，藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作2年，報考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作4年，報考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試答案：D《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定，下列不屬于藥品的是 答案：D 答案：C《國家基本藥物目錄》遴選范圍的是 、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)品種、主要用于滋補保健作用的中成藥 答案：C 、合理使用 、優(yōu)先使用 、質(zhì)量合格 、全額報銷 答案：A ，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作 ，合理規(guī)定藥品平均價格 ：B（印刷在最小包裝頂面的正中處，顏色為寶石藍色） 答案：D，錯誤的是，具有調(diào)節(jié)機體功能作用 ，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)、亞急性或者慢性危害 答案：D組織開展藥品質(zhì)量相關(guān)的評價技術(shù)與方法研究，承擔(dān)仿制藥品質(zhì)量與療效一致性評價工作的藥品監(jiān)督管理技術(shù)機構(gòu)是A、國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心 B、國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心 C、國家藥典委員會D、中國食品藥品檢定研究院 答案：D《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企 藥品收貨與驗收的說法，錯誤的是 ，抽樣驗收時可不開箱檢 查、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗貨時應(yīng)當(dāng)開 箱檢查至最小包裝、冷凍藥品如在陰涼庫待驗，應(yīng)盡快進行收貨驗 貨，驗收合格盡快送入冷庫、冷凍藥品到貨時，應(yīng)當(dāng)查驗運輸方式及運輸過 程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況，不符合溫度 要求的應(yīng)當(dāng)拒收 答案：C《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品儲存與 養(yǎng)護要求的說法，正確是 答案：A 12.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）認(rèn)證制度是國家 對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查的一種手段，下列不屬于GMP 認(rèn)證程序的是、受理 答案：C《麻醉藥品和精神藥品管理條例，取得《麻醉 藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)，需承擔(dān)“ 由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門責(zé)令限制改正，給予警告，逾期不改正的，處于5000以上1萬以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重 的，吊銷其印鑒卡；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任 人員依法給予降級、撤職，開除的處分”的法律責(zé)任的 違法情形是 進行處分專冊登記的 師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的。答案：A《2016年興奮劑目錄》，具有促進蛋白質(zhì)合成 和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于 答案：A、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)下列購銷復(fù)方甘草片 的行為，不符合規(guī)定的是 答案：A 醉藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng) 答案：B 的說法，錯誤的是 ，應(yīng)經(jīng)國家食品藥品管理總局注冊 ，實施逐批檢驗 答案：C ，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門評估，確定丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某一藥品存在安全隱患，承擔(dān)該藥品召回的責(zé)任主體是 答案：A《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》》（國發(fā)〔2015〕44號），新藥是指 答案：C ，XX總代理，企業(yè)防偽標(biāo)識 ，印刷批次 答案：C《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理》，關(guān)于醫(yī)院藥師工作職責(zé)的說法，錯誤的是 （區(qū)）護士請領(lǐng)，使用與管理藥品，對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議 ，對所在醫(yī)院的藥物治療全負(fù)責(zé) 答案：D、變造、買賣、出租、出售藥品經(jīng)營許可證法律責(zé)任敘述錯誤的是 ，沒收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款 ，處二萬以上十萬以下的罰款 ，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件 ，追究刑事責(zé)任 答案：B《中華人民共和國反不正當(dāng)竟?fàn)幏ā罚铝胁徽?dāng)競爭行為的定性，不屬于限制競爭行業(yè)的是，指定他人購買本企業(yè)的商品 ，投標(biāo)者互相串通，故意抬高標(biāo)價 ，獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密 答案：D《中藥品種保護條例》，不可以申請中藥品種保護的是 答案：D，不得在藥 品廣告中出現(xiàn) 、地址 答案：C《藥品注冊管理辦法》，下列藥品批準(zhǔn)文號格 式符合規(guī)定的是 J20160008 S20143005