【正文】 A 向有關行政部門申訴B 根據與經營者達成的仲裁協(xié)議提請仲裁機構仲裁 C 向人民法院提起訴訟 D 與經營者協(xié)商和解 E 請求消費者協(xié)會調解《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，屬于商業(yè)賄賂行為的包括A 經營者在商品交易中向對方單位或其個人附贈現金 B 經營者在商品交易中向對方單位或其個人附贈物品C 經營者銷售商品時在賬外暗中以現金退給對方單位或個人一定比例的商品價款 D 經營者在商品交易中向對方單位或個人贈送小額廣告禮品E 經營者為購買者以報銷各種費用等方式，給付對方單位或個人財物 《互聯網藥品信息服務管理辦法》規(guī)定的表述有A 互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類B 提供互聯網藥品信息服務的網站，應當在其網站主頁顯著位置標注《互聯網藥品信息服務資格證書》的證書編號C 提供互聯網藥品信息服務的網站均可自行發(fā)布藥品廣告D 提供互聯網藥品信息服務網站所登載的藥品信息必須科學、準確 E 提供互聯網藥品信息服務的網站可發(fā)布醫(yī)療機構制劑的產品信息136.《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定，行政機關作出行政處罰決定之前，應當告知當事人有要求舉行聽證的權利的情形有A 警告B 責令停產停業(yè)C 吊銷許可證或者執(zhí)照 D 一千元以下罰款 E 較大數額罰款《中華人民共和國行政復議法》，下列表述正確的是A 申請行政復議的公民、法人或者其他組織是申請人 B 申請人、第三人可以委托代理人代為參加行政復議C 有權申請行政復議的公民死亡的，其近親屬不可以申請行政復議 D 申請人申請行政復議，可以口頭申請E 申請人向人民法院提起，行政訴訟，人民法院已經依法受理的，不得申請行政復議 A 安全性 B 有效性 C 經濟性 D 穩(wěn)定性 E 均一性A 建立執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度B 銷售藥品必須準確元誤，并正確說明用法、用量和注意事項 C 有真實完整的藥品購銷記錄 D 設置藥品檢驗機構E 從合法藥品生產、經營企業(yè)購藥，政府不制定藥品的 A 最高零售價 B 最高基準價 C 最高批發(fā)價D 調撥價 E 最高出廠價第二篇：2017執(zhí)業(yè)藥師真題及答案(藥事管理與法規(guī))2017執(zhí)業(yè)藥師真題及答案(藥事管理與法規(guī)）一、最佳選擇題(共40題，每題1分。每組題均對應同一組備選答案，每題只有一個正確答案。試題在后。第一篇：西藥執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)2006年真題西藥執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)2006年真題(總分140, 考試時間90分鐘)一、A型題(最佳選擇題)每題的備選答案中只有一個最佳答案。《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機構配制的制劑應當是A 本單位臨床需要的品種 B 市場上供應較少的品種 C 本單位科研需要的品種D 本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種 E 市場上沒有供應的品種《中華人民共和國藥品管理法》，中藥飲片的炮制，國家藥品標準沒有規(guī)定的，必須按照A 縣級以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制 B 地方藥品標準規(guī)定炮制C 省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制 D 國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制 E 行業(yè)藥品標準規(guī)范炮制《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，醫(yī)療機構購進藥品，必須有A 真實、完整的藥品購進記錄 B 符合醫(yī)療機構臨床的需要 C 藥品采購部門D 真實、完整的藥品購銷記錄 E 藥品采購中介組織《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，接受委托生產藥品的藥品生產企業(yè)，必須持有與其受托生產的藥品相適應的A 《藥品生產質量管理規(guī)范》認證證書 B 《藥品生產衛(wèi)生許可證》 C 藥品批準文號D 《受托生產藥品許可證》 E 《藥品生產合格證》5.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的批準發(fā)放部門是A 國務院衛(wèi)生行政部門 B 國務院藥品監(jiān)督管理部門C 省級人民政府的藥品監(jiān)督管理部門 D 設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生行政部門 E 設區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，《印鑒卡》有效期滿需換領新卡的醫(yī)療機構，還應當提交原《印鑒卡》有效期間內麻醉藥品、第一類精神藥品的 A 管理情況B 儲存情況 C 使用情況 D 購入情況 E 保管情況《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》，麻醉藥品、精神藥品處方格式組成中“前記”不同于普通處方，須載明A 處方編號B 患者姓名、性別、年齡 C 患者身份證明編號 D 門診病歷號 E ?？埔蟮捻椖?.《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》將非處方藥分為甲乙兩類，分類主要是根據藥品的A 方便性 B 普及性 C 有效性 D 經濟性 E 安全性《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》，使用非處方藥專有標識時，可以單色印刷的是A 標簽和使用說明書 B 使用說明書和大包裝 C 內包裝和外包裝 D 乙類非處方藥E 藥品經營企業(yè)的指南性標志、說明書管理的要求，藥品標簽、說明書必須用中文顯著標示藥品的A 通用名稱 B 商品名稱 C 別名D 化學名稱 E 漢語拼音名稱11.《藥品經營許可證管理辦法》規(guī)定，在核定藥品零售企業(yè)經營范圍時，應先核定A 經營人員 B 營業(yè)場所 C 經營類別 D 受理通知書 E 地域環(huán)境，藥品的最小銷售單元系指直接供上市藥品的 A 外包裝 B 內包裝 C 大包裝 D 小包裝 E 所有包裝《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品不良反應是指A 合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應 B 藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的有關的中毒有害反應C 合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的有關的或意外的有害反應 D 藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應 E 合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應14.《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構應A 及時報告藥品不良反應B 直接向國務院藥品監(jiān)督管理部門報告藥品不良反應 C 向省級藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生廳報告藥品不良反應 D 按規(guī)定報告所發(fā)現的藥品不良反應 E 按規(guī)定反映所在地發(fā)生的藥品不良反應 《藥品經營質量管理規(guī)范》，藥品經營企業(yè)首營品種系指A 國內首次進口的藥品 B 國內首次生產上市的藥品 C 當地首次上市的藥品D 本企業(yè)向某一藥品生產企業(yè)首次購進的藥品 E 本企業(yè)首次出口的藥品《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》，藥品儲存時，對近效期藥品，填報效期報表的周期是A 日 B 周 C 月 D 季 E 年《藥品經營質量管理規(guī)范》，不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有A 按藥品的劑型或用途分類陳列B 藥品與非藥品分開陳列，內服藥與外用藥分開陳列 C 處方藥與非處方藥分柜擺放 D 拆零藥品集中存放于拆零專柜E 麻醉藥品、一類精神藥品和毒性藥品置專門的櫥窗陳列18.《藥品經營許可證管理辦法》適用于A 《藥品經營許可證》驗收、發(fā)證、換證及監(jiān)督管理 B 《藥品經營許可證》檢查、驗收、發(fā)證及監(jiān)督管理 C 《藥品經營許可證》驗收、發(fā)證、變更及監(jiān)督管理 D 《藥品經營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理 E 《藥品經營許可證》發(fā)證、年檢、換證及監(jiān)督管理19.《處方管理辦法(試行)》規(guī)定，處方格式由三部分組成，其中正文部分包括A 以Rp或R標示，分列藥品名稱、組分、數量、用法B 處方編號，以Rp或R標示，分列藥品名稱、數量、用法用量C 處方編號，以Rp或R標示，臨床診斷、分列藥品名稱、規(guī)格、用量 D 以Rp或R標示，分列藥品名稱、規(guī)格、數量、用法用量 E 臨床診斷，以Rp或R標示，分列藥品名稱、數量、用法用量 20.《處方管理辦法(試行)》適用于A 開具、審核、調劑、制劑相應機構和人員B 開具、審核、調劑、制劑、保管處方的相應機構和人員 C 開具、審核、調劑、檢驗、保管處方的相應機構和人員 D 開具、審核、調劑、保管處方的相應機構和人員 E 開具、審核、保管處方的相應機構和人員《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，藥品生產、批發(fā)企業(yè)向藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構銷售處方藥和非處方藥，必須遵循的原則和規(guī)定是A 分類管理、分類銷售 B 分級管理、分類銷售 C 分類管理、分級銷售 D 分別管理、分類銷售 E 分類管理、分別銷售《處方管理辦法(試行)》的規(guī)定，調劑處方必須做到“四查十對”，其“四查”是指A 查劑量、查用法、查重復用藥、查配伍禁忌 B 查姓名、查藥品、查劑量用法、查給藥途徑 C 查處方、查藥的性狀、查給藥途徑、查用藥失誤 D 查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性E 查給藥途徑、查重復給藥、查用藥失誤、查藥品價格 《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行A 考核制度 B 考試制度 C 核準制度 D 登記制度 E 注冊制度24.《藥品生產監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，委托生產申請須由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責受理和審批的藥品劑型是A 片劑 B 膠囊劑 C 注射劑 D 滴眼劑 E 栓劑25.《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定，《醫(yī)療機構制劑許可證》項目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項為A 醫(yī)療機構名稱，醫(yī)療機構類別，法定代表人，制劑室負責人 B 制劑室負責人，配制地址，配制范圍，有效期限 C 醫(yī)療機構名稱，配制地址，注冊地址D 法定代表人，制劑室負責人，藥檢室負責人 E 醫(yī)療機構類別，配制范圍，有效期限《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》的規(guī)定，下列情況中不按無證經營處理的是A 非處方藥經營單位經營處方藥的 B 偽造藥品購銷或購進記錄C 有《藥品經營許可證》從事異地經營的 D 獸用藥品經營單位經營人用藥品的E 城鎮(zhèn)個體行醫(yī)人員和個體診所違反規(guī)定從事藥品購銷活動的27.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》規(guī)定，外配處方必須由A 執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具B 定點零售藥店執(zhí)業(yè)藥師開具 C 社區(qū)醫(yī)護人員開具D 定點醫(yī)療機構醫(yī)師開具 E 定點零售藥店藥師開具《中華人民共和國廣告法》，不得做廣告的藥品是A 處方藥 B 非處方藥 C 精神藥品 D 化學原料藥 E 中藥飲片《中華人民共和國價格法》，經營者銷售、收購商品和提供服務，應按規(guī)定明碼標價，并注明商品的A 品名、產地、規(guī)格、等級、計價單位、價格等 B 品名、產地、規(guī)格、合格證、用途、價格等C 品名、生產廠家、規(guī)格、合格證、有效期限、價格等 D 品名、生產廠家、合格證、質量保證期、價格等 E 品名、產地、合格證、性能、制作成本、價格等《關于辦理生產、銷售偽劣商品刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》，應認定為“對人體健康造成嚴重危害”的是A 生產、銷售不符合衛(wèi)生標準的食品后，致人死亡的 B 生產、銷售假藥，含有超標準的有毒有害物質的C 生產、銷售假藥，所標明的適應癥超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的 D 生產、銷售的假藥被使用后，造成輕傷、重傷或者其他嚴重后果的 E 生產、銷售的有毒有害食品被食用后，致人嚴重殘疾、十人以上輕傷的《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》執(zhí)行的是A Ⅰ期臨床試驗 B Ⅱ期臨床試驗 C Ⅲ期臨床試驗 D Ⅳ期臨床試驗 E 各期臨床試驗，應當將初審合格的GSP認證申請書和資料移送A 省級藥品監(jiān)督管理部門審查B 省級藥品監(jiān)督管理部門藥品認證中心審查 C 國務院藥品監(jiān)督管理部門審查D 國務院藥品監(jiān)督管理部門藥品認證中心審查 E 設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門審查《關于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導意見》，把醫(yī)院的門診藥房改為藥品零售企業(yè)，獨立核算，照章納稅，要解決的主要問題是A 醫(yī)療服務價格B 醫(yī)療機構藥品采購方式 C 以藥養(yǎng)醫(yī)D 藥品價格過高 E 藥品招標采購《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法(試行)》，可以申報為醫(yī)療機構制劑的是A 市場已有供應的品種 B 中藥注射劑C 中藥、化學藥組成的復方制劑 D 除變態(tài)反應原外的生物制品 E 本單位臨床需要的固定處方制劑，行政執(zhí)法的主要中心任務是A 對藥品價格實施宏觀管理 B 對藥品廣告進行綜合監(jiān)督管理 C 實施國家醫(yī)藥儲備D 宏觀規(guī)劃管理醫(yī)藥經濟發(fā)展 E 保證人民用藥安全、有效A 藥品研究 B 藥品生產 C 藥品批發(fā) D 藥品零售 E 醫(yī)院制劑A 由經營者自主定價 B 由行業(yè)協(xié)會定價C 由省級政府物價部門定價D 由省級藥品監(jiān)督管理部門定價 E 由國務院物價部門制定指導價、調配工作的藥學人員道德責任為A 保證科室的經濟效益 B 保證個人的經濟效益 C 保證醫(yī)院的經濟效益 D 保證藥房的經濟效益E 保證病人用藥安全、有效、經濟A 遵守社會公德 B 慎言守密C 堅持社會效益和經濟效益并重 D 重視病人對藥品不良反應的訴說 E 不可輕信病人對病癥的訴說，依法簽署有關藥學業(yè)務文件的道德行為規(guī)范要求是A 不得作或認可虛假的陳述 B 按規(guī)定保存有效處方C 制定安全、有效、合理的用藥方案 D 接受行業(yè)協(xié)會等自律性組織的約束 E 參與制定、修訂相關法律、法規(guī)文件二、B型題(配伍選擇題)備選答案在前。每組若干題。A．價格B．價格清單C．購進價格D．出廠價格E．批發(fā)價格《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定 A B C D E A B C D EA．醫(yī)療機構配制的制劑B．中藥C．中藥飲片D．沒有實施批準文號管理的中藥材E．新發(fā)現和從國外引種的藥材《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定 A B C D E，方可銷售的是 A B C D E A B C D E、經營資格的企業(yè)購進的是 A B C D EA．實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄B．組織藥典委員會，負責國家藥品標準的制定和修訂C．實行處方藥與非處方藥分類管理制度的具體辦法D．實行藥品不良反應報告制度的具體辦法E．藥物臨床試驗機構資格的認定辦法依照《中華人民共和國藥品管理法》 A B C D E A B C D E A B C D E A B C D EA．應取得《進口藥品注冊證》B．應憑《醫(yī)藥產品注冊證》C．應