【正文】 時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗來源：金樟教育集團公醫(yī)考事業(yè)部第二篇：2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題一、最佳選擇題，符合國家藥師資格考試報名條件中的專業(yè)、學歷和工作年限要求的是()。37.【ABCD】【解析】【解析】疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預防控制機構、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個人銷售第二類疫苗，或者疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經營資格的單位或者個人購進第二類疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法銷售的疫苗，并處違法銷售的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，依法吊銷疫苗生產資格、疫苗經營資格。34.【ABC】【解析】疫苗生產企業(yè)可以向疾病預防控制機構、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產的第二類疫苗35.【ABC】【解析】疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預防控制機構、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗。33.【ABCD】【解析】疾病預防控制機構、接種單位在接收或者購進疫苗時，應當向疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取前款規(guī)定的證明文件，并保存至超過疫苗有效期2年備查。32.【ABC】【解析】疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質量可疑的疫苗，應當立即停止接種、分發(fā)、供應、銷售，并立即向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報告，不得自行處理。第一篇：執(zhí)業(yè)藥師考試真題藥事管理與法規(guī)(五十三)（模版） 、接種單位、疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質量可疑的疫苗，應、分發(fā)、供應、銷售 年的有 、供應記錄 ，應當具備的條件有 、設備和冷藏運輸工具 、運輸管理規(guī)范的管理制度 ，處罰措施有 倍以上5 倍以下罰款 ，沒收違法所得，依法吊銷疫苗生產資格、疫苗經營資格 ，以下說法正確的是 ，正確的是、接種單位、疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質量可疑的疫苗，應立即召回，自行銷毀，應當立即停止接種、分發(fā)、供應、銷售，并立即向所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門報告，應當立即停止接種、分發(fā)、供應、銷售，并立即向所在地的縣級衛(wèi)生主管部門報告、扣押等措施、疫苗批發(fā)企業(yè)應當在其供應的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置標明 “免疫規(guī)劃”專用標識 C.“自費”字樣 D.“免費”字樣 31.【ABC】【解析】。興奮劑目錄所列禁用物質屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和藥品類易制毒化學品的，其生產、銷售、進口、運輸和使用，依照藥品管理法和有關行政法規(guī)的規(guī)定實施特殊管理。興奮劑目錄所列禁用物質屬于我國尚未實施特殊管理的蛋白同化制劑、肽類激素的，依照《藥品管理法》、《反興奮劑條例》的規(guī)定，參照我國有關特殊管理藥品的 管理措施和國際通行做法，其生產、銷售、進口和使用環(huán)節(jié)實施嚴格管理。除上述實施特殊管理和嚴格管理的品種外，興奮劑目錄所列的其他禁用物質，實施處方藥管理。接到報告的衛(wèi)生主管部門應當立即組織疾病預防控制機構和接種單位采取必要的應急處置措施，同時向上級衛(wèi)生主管部門報告；接到報告的藥品監(jiān)督管理部門應當對假劣或者質量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應當依照藥品管理法和國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，建立真實、完整的購銷記錄，并保存至超過疫苗有效期2年備查。36.【ABC】【解析】藥品批發(fā)企業(yè)申請從事疫苗經營活動的，應當具備下列條件：（一）具有從事疫苗管理的專業(yè)技術人員；（二）具有保證疫苗質量的冷藏設施、設備和冷藏運輸工具；（三）具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的管理制度。38.【BCD】【解析】疫苗屬于特殊藥品，生產企業(yè)不可直接向個人銷售供應疫苗 39.【BCD】【解析】絕對不可以自行銷毀問題藥品或者疫苗40.【BD】【解析】自2006年1月1日起，凡納入國家免疫規(guī)劃的疫苗制品的最小外包裝上，須標明“免費”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標識。，藥學專業(yè)中專學歷，從事藥學專業(yè)工作25年，主管藥師(中級職稱)，報考藥學類專業(yè)執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)，中藥學專業(yè)大學專科學歷，充實中藥學專業(yè)工作10年，副主任中藥*(副高級職稱)，報考中藥學類執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)，香港居民，藥學專業(yè)大學本科學歷，從事藥學專業(yè)工作2年，報考藥學類執(zhí)業(yè)藥師資格考試，臨床醫(yī)學專業(yè)大學本科學歷，從事藥學專業(yè)工作4年，報考藥學類執(zhí)業(yè)藥師資格考試答案：D《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定，下列不屬于藥品的是 答案：D 答案：C《國家基本藥物目錄》遴選范圍的是 、搶救用藥外的獨家生產品種、主要用于滋補保健作用的中成藥 答案：C 、合理使用 、優(yōu)先使用 、質量合格 、全額報銷 答案：A ，指導監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作 ，合理規(guī)定藥品平均價格 ：B（印刷在最小包裝頂面的正中處，顏色為寶石藍色） 答案：D，錯誤的是，具有調節(jié)機體功能作用 ，應當具有科學依據、亞急性或者慢性危害 答案：D組織開展藥品質量相關的評價技術與方法研究，承擔仿制藥品質量與療效一致性評價工作的藥品監(jiān)督管理技術機構是A、國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心 B、國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心 C、國家藥典委員會D、中國食品藥品檢定研究院 答案：D《藥品經營質量管理規(guī)范》，關于藥品批發(fā)企 藥品收貨與驗收的說法，錯誤的是 ，抽樣驗收時可不開箱檢 查、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗貨時應當開 箱檢查至最小包裝、冷凍藥品如在陰涼庫待驗，應盡快進行收貨驗 貨，驗收合格盡快送入冷庫、冷凍藥品到貨時，應當查驗運輸方式及運輸過 程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況，不符合溫度 要求的應當拒收 答案：C《藥品經營質量管理規(guī)范》，關于藥品儲存與 養(yǎng)護要求的說法，正確是 答案：A 12.《藥品生產質量管理規(guī)范》（GMP）認證制度是國家 對藥品生產企業(yè)進行監(jiān)督檢查的一種手段，下列不屬于GMP 認證程序的是、受理 答案：C《麻醉藥品和精神藥品管理條例，取得《麻醉 藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機構，需承擔“ 由設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門責令限制改正，給予警告，逾期不改正的，處于5000以上1萬以下罰款；情節(jié)嚴重 的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他責任 人員依法給予降級、撤職，開除的處分”的法律責任的 違法情形是 進行處分專冊登記的 師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的。答案：A《2016年興奮劑目錄》，具有促進蛋白質合成 和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于 答案：A、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)下列購銷復方甘草片 的行為，不符合規(guī)定的是 答案：A 醉藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品，應當經 答案：B 的說法，錯誤的是 ，應經國家食品藥品管理總局注冊 ，實施逐批檢驗 答案：C ，經藥品監(jiān)督管理部門評估，確定丙藥品生產企業(yè)生產的某一藥品存在安全隱患，承擔該藥品召回的責任主體是 答案：A《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》》（國發(fā)〔2015〕44號），新藥是指 答案：C ，XX總代理，企業(yè)防偽標識 ，印刷批次 答案：C《醫(yī)療機構藥事管理》，關于醫(yī)院藥師工作職責的說法，錯誤的是 （區(qū)）護士請領，使用與管理藥品，對臨床藥物治療提出意見或調整建議 ，對所在醫(yī)院的藥物治療全負責 答案：D、變造、買賣、出租、出售藥品經營許可證法律責任敘述錯誤的是 ，沒收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款 ，處二萬以上十萬以下的罰款 ，撤銷藥品批準證明文件 ，追究刑事責任 答案：B《中華人民共和國反不正當竟爭法》，下列不正當競爭行為的定性，不屬于限制競爭行業(yè)的是，指定他人購買本企業(yè)的商品 ，投標者互相串通，故意抬高標價 ，獲取權利人的商業(yè)秘密 答案：D《中藥品種保護條例》，不可以申請中藥品種保護的是 答案：D，不得在藥 品廣告中出現(xiàn) 、地址 答案：C《藥品注冊管理辦法》，下列藥品批準文號格 式符合規(guī)定的是 J20160008 S20143005 Z20163026 答案：B2根據《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，關于醫(yī)療機構藥事管理與藥物治療學委員會的說法，正確的是 、藥學專業(yè)技術服務和藥事管理工作 答案：A，在選用基本醫(yī)療保險藥品時，應提高的原則是 答案：C《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，在藥品說明書中應列出全部輔料名稱的是 答案：B，進一步簡政放權的精神，國家分批取消或調整了一部分與藥品相關的行政審批事項，下列項目屬于已補取消消審批的事項是 答案：B《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者有權要求經營者提供檢驗保格證明，這在消費者權利中屬于 答案：C，屬于國產特殊用途化妝品的是 （年份）第XXXX號 （年份）第XXXX號 答案：B