【導(dǎo)讀】本文檔格式為WORD,感謝你的閱讀。項中只有一個最佳答案。冊執(zhí)業(yè)藥師是()。單位，不予注冊。注冊機構(gòu)辦理再次注冊手續(xù)。再次注冊者，除須符合第十三條。年”以上者;⑦注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的。告、制止、拒絕執(zhí)行”并向“上級報告”。與制定、實施藥品全面質(zhì)量管理及對本單位違反規(guī)定的處理。測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。藥品和生物制品;②中成藥;③中藥飲片三個部分。藥品目錄》中藥品的企業(yè)，必須在規(guī)定的時間內(nèi)入網(wǎng)。上加貼統(tǒng)一表示的藥品電子監(jiān)管碼。凡生產(chǎn)列入《入網(wǎng)藥。新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，如需經(jīng)營《入網(wǎng)藥品。完成入網(wǎng)和相關(guān)設(shè)施的配備，并同時利用網(wǎng)絡(luò)進行數(shù)據(jù)報送。品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識的，一律不得銷售。營企業(yè)不得偽造和冒用藥品電子監(jiān)管碼。醫(yī)療保障藥物”報銷目錄。1報銷比例“明顯”高于非基本藥。施行政許可，應(yīng)當依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序。開的法律規(guī)范不得作為許可的法律依據(jù)是公開原則體現(xiàn)。

　　

【正文】 9該處方的印刷用紙為 ( )。 A、淡黃色 B、淡綠色 C、淡紅色 D、白色 答案： B 解析： (1)普通處方的印刷用紙為 “ 白色 ” 。 (2)“ 精二 ”藥品處方印刷用紙為 “ 白色 ” ，右上角標注 “ 精二 ” 。 (3)急診處方印刷用紙為 “ 淡黃色 ” ，右上角標注 “ 急診 ” 。 (4)兒科處方印刷用紙為 “ 淡綠色 ” ，右上角標注 “ 兒科 ” 。(5)“ 麻藥和精一 ” 藥品處方印刷用紙為 “ 淡紅色 ” ，右上角標注 “ 麻、精一 ” 。 9該普通處方不得超過 ( )。 A、一次常用量 B、 3 日常用量 C、 7 日常用量 D、 15 日常用量 答案： C 解析：普通處方一般不得超過 7 日用量 。急癥處方一般不得超過 3 日用量，該處方一為急癥處方。 9該處方應(yīng)當保 存 ( )。 A、 1 年 B、 2 年 C、 3 年 D、 5 年 答案： A 解析： (1)普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為 1年 。(2)醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為 2年 。(3)麻醉藥品、第一類精神藥品處方保存期限為 3 年。 (五 ) 某個體診所擅自用淀粉生產(chǎn)降壓藥 300 盒，有變質(zhì)的降壓藥 200 盒 。共有 500 盒降壓藥，每盒售價 30 元，患者購買服用降壓藥后，血壓過高而住院治療。市藥品監(jiān)督管理部門介入調(diào)查，查獲剩余降壓藥。 根據(jù)以上資料，回答下列問題： 9某個體診所擅自用淀粉生產(chǎn)降壓藥 300 盒 ( )。 A、為假藥 B、為劣藥 C、按假藥論處 D、按劣藥論處 答案： A 解析：《藥品管理法》 48 條規(guī)定，為假藥情形： (1)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的 。(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。 9某個體診所出售變質(zhì)的降壓藥 200 盒 ( )。 A、為假藥 B、為劣藥 C、按假藥論處 D、按劣藥論處 答案： C 解析：《藥品管理法》 48 條規(guī)定，按假藥論處情形： (1)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的 。(2)依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的 。(3)變質(zhì)的 。(4)被污染的 。(5)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的 。(6)所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。 9市藥品監(jiān)督管理部門對該個體診所可以做出的處罰不包括 ( )。 A、沒收剩余的降壓藥 B、沒收以出售降壓藥的違法所得 C、處違法出售降壓藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款 D、吊銷該個體診所《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可 證》 答案： D 解析：《藥品管理法》 73 條規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款 。有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓 。情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》 。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。 100、個體診所負責人 ( )內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。 A、 1 年 B、 3 年 C、 5 年 D、 10 年 答案： D 解析：《藥品管理法》 75 條規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。 四、 X 型題 (多項選擇題 )共 20題，每題 1 分。每題的備選項中有 2 個或 2 個以上正確答案。少選或多選均不得分。 ，不予注冊申請的情形是 ( )。 A、不具備完全民事行為能的 B、因受刑事處罰 C、受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿 2 年的 D、健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)工作的 答案： ACD 解析：不予注冊申請的情形包括： ① 不具備完 “ 全民事行為能力 ” 的 。② 因受 “ 刑事處罰 ” ，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿 2 年的 。③ 受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿 2 年的 。④ 甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)工作的。 《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法》規(guī)定，繼續(xù)教育學分的管理說法正確的有 ( )。 A、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學分制 B、每年必須參加不少于 15 學分的繼續(xù)教育 C、注冊期 3 年內(nèi)累計不少于 45學分 D、學分在《繼續(xù)教育 登記證書》上進行登記后，在全國范圍內(nèi)有效 答案： ABCD 解析：根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法》第 17條規(guī)定：執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學分制。具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員每年參加繼續(xù)教育獲取的學分不得少于 15學分，注冊期 3年內(nèi)累計不少于 45學分。第 22 條規(guī)定：學分在《繼續(xù)教育登記證書》上進行登記后，在全國范圍內(nèi)有效。 10根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，藥品包括 ( )。 A、人用藥品 B、獸藥和農(nóng)藥 C、原料藥物和中藥材 D、診斷藥品 答案： ACD 解析：藥品特指 ：人用藥品，不包括獸藥和農(nóng)藥。藥品不單指藥物成品或者藥物制劑，也包括原料藥物、中藥材和診斷藥品。 《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定，從輕或者減輕行政處罰的情形包括 ( )。 A、受他人脅迫有違法行為的 B、違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的 C、配合行政機關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的 D、已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的 答案： ACD 解析：受行政處罰的當事人有下列情形之一的，應(yīng)當依法從輕或者減輕行政處罰： ① 主動消除或者減輕違法行為危害后果的 。② 受他人脅迫有 違法行為的 。③ 配合行政機關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的 。④ 已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的。 《中華人民共和國行政處罰法》，行政機關(guān)作出行政處罰決定之前，應(yīng)當告知當事人有權(quán)利要求舉行聽證的行政處罰包括 ( )。 答案： ABD 解析：行政機關(guān)做出責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定前，應(yīng)當告知當事人有要求舉行聽證的權(quán)利。 ( )時，可以向 行政復(fù)議機關(guān)申請行政復(fù)議。 A、認為行政機關(guān)侵犯其合法經(jīng)營自主權(quán) B、認為行政機關(guān)沒有依法發(fā)放撫恤金 C、對行政機關(guān)就法人之間的民事糾紛進行調(diào)解的行為有意見 D、對行政機關(guān)做出的行政強制措施決定不服 答案： ABD 解析：根據(jù)《行政復(fù)議法》第六條規(guī)定有下列情形之一的，公民、法人或者其他組織可以依照本法申請行政復(fù)議：(一 )對行政機關(guān)作出的警告、罰款、沒收違法所得、沒收非法財物、責令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照、行政拘留等行政處罰決定不服的 。(二 )對行政機關(guān)作 出的限制人身自由或者查封、扣押、凍結(jié)財產(chǎn)等行政強制措施決定不服的 。(三 )對行政機關(guān)作出的有關(guān)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)證、資格證等證書變更、中止、撤銷的決定不服的 。(五 )認為行政機關(guān)侵犯合法的經(jīng)營自主權(quán)的 。(六 )認為行政機關(guān)變更或者廢止農(nóng)業(yè)承包合同，侵犯其合法權(quán)益的 。(十 )申請行政機關(guān)依法發(fā)放撫恤金、社會保險金或者最低生活保障費，行政機關(guān)沒有依法發(fā)放的等。 《藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。但下列哪些藥品是不能委托生產(chǎn)的 ( ) A、麻醉藥品 B、精神藥品 C、 多組分生化藥品 D、注射劑 答案 ABC 解析：不得委托生產(chǎn)： ① 麻醉藥品 ② 精神藥品 ③ 藥品類易制毒化學品及其復(fù)方制劑 ④ 醫(yī)療用毒性藥品 ⑤ 生物制品 ⑥ 多組分生化藥品 ⑦ 中藥注射劑和原料藥。 P79 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有 ( )。 A、按藥品的劑型或用途分類陳列 B、外用藥與其他藥品分開擺放 C、處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識 D、拆零藥品集中存放于拆零專柜 答案： ABCD 解析：藥品陳列 的要求 (1)按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標志，類別標簽字跡清晰、放置準確 。(2)藥品放置于貨架 (柜 )，擺放整齊有序，避免陽光直射 。(3)處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識 。(4)處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售 。(5)外用藥與其他藥品分開擺放 。(6)拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)。 10藥師對處方用藥進行適宜性審核的內(nèi)容包括 ( )。 A、藥品金額的準確性 B、劑量、用法的正確性 C、是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象 D、處方用藥與臨床診 斷的相符性 答案： BCD 解析：處方用藥適宜性審核的內(nèi)容： ① 規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定 。② 是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象 。③ 是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌 。④ 處方用藥與臨床診斷的相符性 。⑤ 劑量、用法的正確性 。⑥ 選用劑型與給藥途徑的合理性等。 1經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，在規(guī)定時限內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在制定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有 ( )。 A、發(fā)生災(zāi)情時 B、發(fā)生疫情時 C、發(fā)生突發(fā)事件時 D、市場短缺時 答案： ABC 解析：經(jīng)國務(wù)院或者省級藥監(jiān)部門批準，在規(guī)定期限內(nèi)，可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用情形： (1)發(fā)生災(zāi)情 。(2)疫情 。(3)突發(fā)事件 。(4)臨床急需而市場沒有供應(yīng)時。 11零售藥店不得經(jīng)營的藥品有 ( )。 A、麻醉藥品 B、一類精神藥品 C、疫苗 D、蛋白同化制劑 答案： ABCD 解析：零售藥店不得經(jīng)營的九大類藥品： (1)麻醉藥品 (2)一類精神藥品 (3)藥品類易制毒化學品 (4)放射性藥品 (5)疫苗(6)終止妊娠藥品 (7)蛋白同化制劑 (6)肽類激 素 (胰島素除外 )(9)以及我國法律法規(guī)規(guī)定的其他藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品。 11《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》規(guī)定，不納入基本醫(yī)療保險用藥 ( )。 A、人參酒 B、維生素 C、雙黃連口服液 D、胎盤組織液 答案： ABD 解析：不能納入《基本醫(yī)療保險目錄》范圍： (1)主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品 。(2)部分可以入藥的動物及動物臟器，干(水 )果類 。(3)用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑 。(4)各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑 。(5)血液制品、蛋白類制品(特殊適應(yīng)癥與急救、搶救除外 )。 11根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和檢測管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品可疑藥品的不良反應(yīng)，應(yīng)當 ( )。 A、詳細記錄 B、分析和處理 C、回收銷毀藥品 D、按規(guī)定報告 答案： ABD 解析：《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》 19條規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當主動收集藥品不良反應(yīng)，獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后應(yīng)當詳細記錄、分析和處理，填寫《藥品不良反應(yīng)事件報告表》 (見附表 1)并報告。 草藥是國家規(guī)定需特殊管理的 ( )。 A、毒性中草藥 B、麻醉藥品原植物 C、精神藥品原植物 D、瀕稀野生植物藥材 答案： ABD 解析：鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員不得自種自采自用下列中草藥： ① 國家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中草藥 。② 國家規(guī)定需特殊管理的麻醉藥品原植物 。③ 國家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材。 11藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥