【正文】 解析：除 ① 麻醉藥品 。 (4)向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)： “ 只能 ” 在網(wǎng)上銷售 “ 本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥 ” 。 (2)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)： “ 只能 ” 交易本企業(yè)生產(chǎn)或者本企業(yè)經(jīng)營的藥品 。 2根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的說法，錯誤的是 ( )。 (3)綠色專有標(biāo)識用于： ① 乙類非處方藥藥品 。 A、紅色專有標(biāo)識可作為經(jīng)營甲類非處方藥企業(yè)的指南性標(biāo)識 B、非處方藥專有標(biāo)識圖案分為紅色和 綠色 C、紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥 D、綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥 答案： A 解析： (1)非處方藥專有標(biāo)識圖案分為：紅色和綠色。定點(diǎn)零售藥店應(yīng)配備專(兼 )職管理人員，與社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)共同做好各項管理工作。對外配處方要 “ 分別管理、單獨(dú)建帳 ” 。 A、外配處方必須由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具，并簽名 B、外配處方必須有定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章 C、外配處方要分別管理，單獨(dú)建賬 D、外配處方要有藥師審核并簽字，并保存 1 年，以備核查 答案： D 解析：外配 處方必須由 “ 定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具 ” ，有醫(yī)師簽名和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章。 (4)非處方藥經(jīng)“ 審查、批準(zhǔn) ” 可以在 “ 大眾傳播媒介 ” 進(jìn)行廣告宣傳。 (2)根據(jù)藥品的 “ 安全性 ” ，非處方藥分為：甲、 乙兩類。 根據(jù)《處方藥與非處方藥的分類管理辦法 (試行 )》，關(guān)于藥品分類管理的說法，正確的是 ( )。③ 療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物 。 A、按非限制使用級管理 B、按限制使用級管理 C、按特殊使用級管理 D、禁止列入醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)目錄 答案： C 解析：特殊使用級主要包括以下幾類： ① 具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物 。 ② 藥師經(jīng)本機(jī)構(gòu)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。 1根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中可以調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員必須是 ( )。④ 藥品用法：可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“ 遵醫(yī)囑 ” 、 “ 自用 ” 等含糊不清字句。② 醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號 。 P86 1根據(jù)《處方管理辦法》，符合處方書寫規(guī)則的是( )。(3)《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的 。 A、《藥品經(jīng)營許可證》有效期滿未換證的 B、藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人在藥品購銷活動中，收受其他經(jīng)營企業(yè)的財務(wù)構(gòu)成犯罪的 C、《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或繳銷的 D、不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的 答案： B 解析：注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形： (1)《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的 。 (4)具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證 “24 小時 ” 供應(yīng)。(3)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。 A、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度 B、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上 (含一年 )藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作的 C、大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù) D、在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域 答案： C 解析：藥品零售企業(yè)的設(shè)置條件： (1)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度 。 答案： A 解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)為藥品召回調(diào)查評估及實施召回的主體。 (2)監(jiān)測期內(nèi)的新藥，國藥監(jiān)部門 將不再受理其他企業(yè)生產(chǎn)、改變劑型和進(jìn)口該藥的申請。 A、設(shè)立新藥監(jiān)測期的部門是國家藥品監(jiān)督管理部門 B、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測期不超過 3 年 C、在監(jiān)測期內(nèi)，不批準(zhǔn)其他企業(yè)進(jìn)口或者出口 D、設(shè)立新藥監(jiān)測期的目的保護(hù)公眾健康 答案： B 解析：根據(jù)保護(hù)公眾健康的需要，可以對批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測期 。 A、中成藥制劑 B、生物制品 C、中成藥 D、中藥飲片 答案： B 解析：不得委托生產(chǎn)： ① 麻醉藥品 ② 精神藥品 ③ 藥品類易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑 ④ 醫(yī)療用毒性藥品 ⑤ 生物制品 ⑥ 多組分生化藥品 ⑦ 中藥注射 劑和原料藥。(4)如違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的。(2)違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，除法律另有規(guī)定外 。 1根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，對當(dāng)事人可不予行政處罰的是 ( )。 (3)便民和效率原則：實施行政許可，應(yīng)當(dāng)便民，提高辦事效率，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。 A、法定原則 B、便民和效率原則 C、罪刑法定原則 D、信賴保護(hù)原則 答案： C 解析：行政許可法的基本原則： (1)法定原則：設(shè)定和實施行政許可，應(yīng)當(dāng)依 照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序。(4)凍結(jié)存款、匯款等。(2)查封場所、設(shè)施或者財物 。 《行政強(qiáng)制法》，下 列行為不屬于行政強(qiáng)制措施的是 ( )。(2)基本藥物 “ 全部 (100%)” 納入 “ 基本醫(yī)療保障藥物 ” 報銷目錄。 根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實 施意見》，關(guān)于基本藥物使用的說法，正確的是 ( )。(6)對列入《入網(wǎng)藥品目錄》的藥品品種，未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的，一律不得銷售。 (4)新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，如需經(jīng)營《入網(wǎng)藥品目錄》藥品的，同時辦理《藥品經(jīng)營許可證》與藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手續(xù)并配備藥品電子監(jiān)管碼采集設(shè)備 。 (2)《入網(wǎng)藥品目錄》中的品種上市前，必須在產(chǎn)品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一表示的藥品電子監(jiān)管碼。③ 中藥飲片三個部分。 A、化學(xué)藥品 B、生物制品 C、中草藥 D、中藥飲片 答案： C 解析： 2021年版目錄除了說明和索引外，分為： ① 化學(xué)藥品和生物制品 。(4)審核國家基本藥物目錄。(2)確定國家基本藥物制度框架 。 《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》，國家基本藥物工作委員會的職能不包括 ( )。 (3)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理：在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質(zhì)量管理及對本單位違反規(guī)定的處理。 A. 執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守 B. 對違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告 C. 負(fù)責(zé)對 藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理 D. 負(fù)責(zé)藥品的采購及經(jīng)濟(jì)管理 答案： D 解析：執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)： (1)執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則 。⑦ 注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的。⑤ 因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的 。③ 被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的 。 A、死亡或被宣告失蹤的 B、受開除行政處分的 C、受行政處罰的 D、無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上者 答案： C 解析：執(zhí)業(yè)藥師注冊后有下列情況之一的，應(yīng)予以注銷注冊： ① 死亡或被宣告失蹤的 。(2)執(zhí)業(yè)藥師欲變更“ 執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍 ” 應(yīng)及時辦理變更注冊手續(xù)。 下列選項中有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理的說法，錯誤的是( ) A. 執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為 5 年 B. 執(zhí)業(yè)藥師再次注冊，除須符合注冊條件外，還須有參加繼續(xù)教育的證明 C. 注冊有效期滿前 3 個月，持證者須到注冊機(jī)構(gòu)辦理再次注冊手續(xù) D. 執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時辦理變更注冊手續(xù) 答案： A 解析： (1)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第 16 條規(guī)定：執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年，有效期滿前三個月，持證者須到注冊機(jī)構(gòu)辦理再次注冊手續(xù)。 A、藥品監(jiān)管部門工作人員劉某 B、藥品科研單位研究員關(guān)某 C、 藥品檢驗機(jī)構(gòu)工作人員張某 D、批發(fā)企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師趙某 答案： D 解析：機(jī)關(guān)、院校、科研單位、藥品檢驗機(jī)構(gòu)不屬于執(zhí)業(yè)單位，不予注冊。每題的備選項中只有一個最佳答案。2017執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》測試題及答案 本文檔格式為 WORD,感謝你的閱讀。 最新最全的 學(xué)術(shù)論文 期刊文獻(xiàn) 年終總結(jié) 年終報告 工作總結(jié) 個人總結(jié) 述職報告 實習(xí)報告 單位總結(jié) 演講稿 2017 執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》測試題及答案 一、 A 型題 (最佳選擇題 )共 40題 ,每題 1 分。 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在其注冊的執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)，下列需要注冊執(zhí)業(yè)藥師是 ( )。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位執(zhí)業(yè)藥師需注冊。再次注冊者，除須符合第十三條的規(guī)定外，還須有參加繼續(xù)教育的證明 。 ，不屬于注銷注冊執(zhí)業(yè)藥師情形是 ( )。② 受刑事處罰的 。④ 受開除行政處分的 。⑥ 無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè) “ 超過半年 ” 以上者 。 《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)不包括 ( )。(2)執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項法規(guī)及政策，對違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出 “ 勸告、制止、拒絕執(zhí)行 ” 并向 “ 上級報告 ” 。(4)提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學(xué)工作。 A、確定國家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序 B、確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的工作方案 C、確定國家基本藥物制度框架 D、制定國家基本藥物最高零售指導(dǎo)價格 答案： D 解析：國家基本藥物工作委員會的職能包括： (1)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題 。(3)確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案 。 P22 ( )。② 中成藥 。 有關(guān)藥品電子監(jiān)管，下列說法錯誤的是 A、凡生產(chǎn)、經(jīng)營《入網(wǎng)藥品目錄》中藥品的企業(yè)，必須在規(guī)定的時間內(nèi)入網(wǎng) B、《入網(wǎng)藥品目錄》中的品種上市前，必須在所有包裝上加貼藥品電子監(jiān)管碼 C、 新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，如需經(jīng)營《人網(wǎng)藥品目錄》藥品，應(yīng)配備藥品電子監(jiān)管碼采集設(shè)備 D、列人《入網(wǎng)藥品目錄》的藥品品種，未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的，一律不得銷售 答案： B 解析：藥品電子監(jiān)管的基本要求 (1)凡生產(chǎn)、經(jīng)營《入網(wǎng)藥品目錄》中藥品的企業(yè)，必須在規(guī)定的時間內(nèi)入網(wǎng)。 (3)凡生產(chǎn)列入《入網(wǎng)藥品目錄》藥品 的企業(yè)，藥品注冊申請與藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手續(xù)同時辦理。(5)已取得《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)，如需經(jīng)營《入網(wǎng)藥品目錄》藥品的，應(yīng)完成入網(wǎng)和相關(guān)設(shè)施的配備，并同時利用網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行數(shù)據(jù)報送。 (7)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得偽造和冒用藥品電子監(jiān)管碼。 A、政府舉辦的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配各和使用國家基本藥物 B、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備和使用國家基本藥物 C、基本藥物報銷比例可略高于非基本藥物 D、基本藥物全部納入甚本醫(yī)療保障藥品報銷目錄 答案： D 解析：政府舉辦的 “ 基層 ” 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu) “ 全部 (100%)”配備和使用基本藥物 。 1 報銷比例 “ 明顯 ” 高于非基本藥物。 A、查封場所 B、扣押財物 C、凍結(jié)存款 D、沒收非法所得 答案： D 解析：行政強(qiáng)制措施的種類包括 (1)限制公民人身自由 。(3)扣押財物 。 不屬于設(shè)定和實施行政許可的原則的是 ( )。 (2)公開、公平、公正原則：維護(hù)行政相對人的合法權(quán)益，未經(jīng)公開的法律規(guī)范不得作為許可的法律依據(jù)是公開原則體現(xiàn)。 (4)信賴保護(hù)原則。 A、受他人脅迫有違法行為的 B、主動消除或者減輕違法行為危害后果的 C、配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的 D、違法行為在兩年后才被發(fā)現(xiàn)，法律未另規(guī)定的 答案： D 解析：不予處罰： (1)不滿 (小于 )十四周歲的人有違法行