【正文】 C、刺五加 D、當(dāng)歸 答案： A 解析：禁止采獵一級(jí)保護(hù)野生藥材物種，一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。 6瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是： ( )。包括：羚羊角、鹿茸 (梅花鹿 )。 P162 ，申請(qǐng)中藥保 護(hù)品種的保護(hù)期限和最長(zhǎng)的延長(zhǎng)保護(hù)期限分別為： ( ) A、 7 年、 7 年 B、 7 年、 10 年 C、 10 年、 10 年 D、 20 年、 10 年 答案： C 解析：對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種可以申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)，中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為分別為 30 年、 20 年、 10年 。 【 6668】 6不得在市場(chǎng)上銷售的是： ( ) A、新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材 B、醫(yī)院制劑 C、未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片 D、未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材 答案： B 解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，不得在市場(chǎng)銷售。 68 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)購進(jìn)的藥品是： ( ) A、新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材 B、醫(yī)院制劑 C、未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片 D、未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材 答案： D 解析：城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)不得出售中藥材以外的藥品。 ： ( ) A、麥角胺 B、地芬諾酯 C、氯胺酮 D、麥角胺咖啡因片 答案： C 解析：我國(guó)生產(chǎn)及使用第一類精神藥品種 (7 種 )： (1)司可巴比妥 (2)氯胺酮 (3)哌醋甲酯 (4)丁丙諾啡 (5)γ 羥丁酸 (6)馬吲哚 (7)三唑侖。尚不清楚有無禁忌的，可在該項(xiàng)下以 “ 尚不明確 ” 來表述。未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)的，應(yīng)當(dāng)在該項(xiàng)下予以說明。詳細(xì)列出該藥品的用藥方法，準(zhǔn)確列出用藥的劑量、計(jì)量方法、用藥次數(shù)以及療程期限，并應(yīng)當(dāng)特別注意與規(guī)格的關(guān)系。包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等內(nèi)容。 【 7678】 7醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品專用賬冊(cè)的保存期限自藥品有效期期滿之日起不小于： ( ) A、 1 年 B、 2 年 C、 3 年 D、 5 年 答案： D 解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品專用賬冊(cè)保存期 限自藥品有效期期滿之日起不少于 5 年?！队¤b卡》有效期為 3 年。 7第二類精神藥品的處方應(yīng)至少保存： ( ) A、 1 年 B、 2 年 C、 3 年 D、 5 年 答案： B 解析：第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存 2 年備查。 ，造成某患者健康嚴(yán)重受損，被處有期徒刑并處罰金，屬于 ( ) A、刑事責(zé)任 B、行政責(zé)任 C、民 事責(zé)任 D、違憲責(zé)任 答案： A 解析：有期徒刑、罰金屬于刑事責(zé)任。每道題的備選項(xiàng)中，只有一個(gè)最佳答案。 (一 ) 劉某 2021年藥學(xué)專業(yè)碩士畢業(yè)后，應(yīng)聘到甲省 A 藥品批發(fā)連鎖企業(yè)，從事藥品采購工作。 《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》執(zhí)業(yè)藥師劉某注冊(cè)有效期及再次注冊(cè)的時(shí)限分別為 ( )。再次注冊(cè)者，除須符合第十三條的規(guī)定外，還須有參加繼續(xù)教育的證明。 A、保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)合理用藥 B、保障藥品安全與指導(dǎo)合理用藥 C、保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)經(jīng)濟(jì)用藥 D、保障藥品安全與指導(dǎo)經(jīng)濟(jì)用藥 答案： A 解析：執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)是保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)合理用藥。 (二 ) 甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標(biāo)，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過程中，發(fā)生死亡病例。 答案 A 解析：對(duì)使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的實(shí)施一級(jí)召回。 答案 D 解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體。二級(jí)召回 48 小時(shí)內(nèi) 。 ， ( )內(nèi)應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案 日 日 日 日 答案 A 解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)召回后，一級(jí)召回在 1 日內(nèi)，二級(jí)召回在 3 日內(nèi)， 3 及召回在 7 日內(nèi)應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥監(jiān)部門備案。 根據(jù)以上資料，回答下列問題 8根據(jù) 2021 年 1 月發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，購銷記 錄保存的時(shí)限應(yīng)當(dāng)是 ( )。疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。 A、紅色、黃色、綠色 B、黃色、綠色、紅色 C、綠色、紅色、黃色 D、紅色、綠色、黃色 答案： C 解析：根據(jù) 2021 版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 》 85 條規(guī)定，在人工作業(yè)的庫房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色。 9不符合現(xiàn)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為是 A、藥品與非藥品、外用藥與其儲(chǔ)藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放 B、 藥品接批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品分別堆垛 C、藥品與地面間距 5 厘米 D、倉庫避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠 答案： C 解析：根據(jù) 2021 版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 85 條規(guī)定，藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于 5 厘米，與庫房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于 30 厘米，與地面間距不小于 10 厘米 。 (四 ) 某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師劉某，按照主任醫(yī)師趙某開具的處方，給一個(gè) 10 個(gè)月大的男童小強(qiáng)調(diào)劑一支含有青霉素針劑。 A、藥師應(yīng)審核處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定 B、該處方限制外配 C、該處方不能超過 5 種藥品品種 D、該處方患者年齡應(yīng)注明不滿 l 歲，并注明體重 答案： D 解析：新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的為不規(guī)范、不合理處方， D 當(dāng)選。 A、淡黃色 B、淡綠色 C、淡紅色 D、白色 答案： B 解析： (1)普通處方的印刷用紙為 “ 白色 ” 。 (3)急診處方印刷用紙為 “ 淡黃色 ” ，右上角標(biāo)注 “ 急診 ” 。(5)“ 麻藥和精一 ” 藥品處方印刷用紙為 “ 淡紅色 ” ，右上角標(biāo)注 “ 麻、精一 ” 。 A、一次常用量 B、 3 日常用量 C、 7 日常用量 D、 15 日常用量 答案： C 解析：普通處方一般不得超過 7 日用量 。 9該處方應(yīng)當(dāng)保 存 ( )。(2)醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為 2年 。 (五 ) 某個(gè)體診所擅自用淀粉生產(chǎn)降壓藥 300 盒，有變質(zhì)的降壓藥 200 盒 。市藥品監(jiān)督管理部門介入調(diào)查，查獲剩余降壓藥。 A、為假藥 B、為劣藥 C、按假藥論處 D、按劣藥論處 答案： A 解析：《藥品管理法》 48 條規(guī)定，為假藥情形： (1)藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的 。 9某個(gè)體診所出售變質(zhì)的降壓藥 200 盒 ( )。(2)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的 。(4)被污染的 。(6)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。 A、沒收剩余的降壓藥 B、沒收以出售降壓藥的違法所得 C、處違法出售降壓藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款 D、吊銷該個(gè)體診所《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可 證》 答案： D 解析：《藥品管理法》 73 條規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款 。情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》 。 100、個(gè)體診所負(fù)責(zé)人 ( )內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。 四、 X 型題 (多項(xiàng)選擇題 )共 20題，每題 1 分。少選或多選均不得分。 A、不具備完全民事行為能的 B、因受刑事處罰 C、受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿 2 年的 D、健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)工作的 答案： ACD 解析：不予注冊(cè)申請(qǐng)的情形包括： ① 不具備完 “ 全民事行為能力 ” 的 。③ 受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿 2 年的 。 《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法》規(guī)定，繼續(xù)教育學(xué)分的管理說法正確的有 ( )。具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員每年參加繼續(xù)教育獲取的學(xué)分不得少于 15學(xué)分，注冊(cè)期 3年內(nèi)累計(jì)不少于 45學(xué)分。 10根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，藥品包括 ( )。藥品不單指藥物成品或者藥物制劑，也包括原料藥物、中藥材和診斷藥品。 A、受他人脅迫有違法行為的 B、違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的 C、配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的 D、已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的 答案： ACD 解析：受行政處罰的當(dāng)事人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)依法從輕或者減輕行政處罰： ① 主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的 。③ 配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的 。 《中華人民共和國(guó)行政處罰法》，行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)利要求舉行聽證的行政處罰包括 ( )。 ( )時(shí)，可以向 行政復(fù)議機(jī)關(guān)申請(qǐng)行政復(fù)議。(二 )對(duì)行政機(jī)關(guān)作 出的限制人身自由或者查封、扣押、凍結(jié)財(cái)產(chǎn)等行政強(qiáng)制措施決定不服的 。(五 )認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯合法的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的 。(十 )申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)依法發(fā)放撫恤金、社會(huì)保險(xiǎn)金或者最低生活保障費(fèi)，行政機(jī)關(guān)沒有依法發(fā)放的等。但下列哪些藥品是不能委托生產(chǎn)的 ( ) A、麻醉藥品 B、精神藥品 C、 多組分生化藥品 D、注射劑 答案 ABC 解析：不得委托生產(chǎn)： ① 麻醉藥品 ② 精神藥品 ③ 藥品類易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑 ④ 醫(yī)療用毒性藥品 ⑤ 生物制品 ⑥ 多組分生化藥品 ⑦ 中藥注射劑和原料藥。 A、按藥品的劑型或用途分類陳列 B、外用藥與其他藥品分開擺放 C、處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí) D、拆零藥品集中存放于拆零專柜 答案： ABCD 解析：藥品陳列 的要求 (1)按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確 。(3)處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí) 。(5)外用藥與其他藥品分開擺放 。 10藥師對(duì)處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容包括 ( )。② 是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象 。④ 處方用藥與臨床診斷的相符性 。⑥ 選用劑型與給藥途徑的合理性等。 A、發(fā)生災(zāi)情時(shí) B、發(fā)生疫情時(shí) C、發(fā)生突發(fā)事件時(shí) D、市場(chǎng)短缺時(shí) 答案： ABC 解析：經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，在規(guī)定期限內(nèi)，可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用情形： (1)發(fā)生災(zāi)情 。(3)突發(fā)事件 。 11零售藥店不得經(jīng)營(yíng)的藥品有 ( )。 11《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》規(guī)定，不納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥 ( )。(2)部分可以入藥的動(dòng)物及動(dòng)物臟器，干(水 )果類 。(4)各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑 。 11根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和檢測(cè)管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品可疑藥品的不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng) ( )。 草藥是國(guó)家規(guī)定需特殊管理的 ( )。② 國(guó)家規(guī)定需特殊管理的麻醉藥品原植物 。 11藥品零售企業(yè)銷售含特